Надлежащая аптечная практика и анализ нарушений лицензионных требований и условий в аптечных организациях Оренбургской области. Учебно-методическое по

4. К действиям, связанным с влиянием на процесс назначения и применения ЛП, не относятся:

1) качество рецептурных данных, получаемых фармацевтом;

2) оценка рекламной информации о ЛП;

3) образовательные программы для работников здравоохранения;

4) методы утилизации неиспользованных фармацевтических отходов;

5) конфиденциальность информации, касающейся отдельных пациентов.

5. К обязанностям руководителя АО относится:

1)осуществление контроля за ответственным выполнением специалистами возложенных на них обязанностей;

2)определяет периодичность, утверждает состав комиссии для проведения внутренних проверок АО;

3)проведение анализа фактического положения дел в АО;

4)контроль за процессом реализации управленческого решения и анализ эффективности по системе «обратной связи»;

5)проведение внутренних проверок на соответствие АО требованиям нормативных документов

6. К функциям уполномоченного по качеству АО не относится:

1)совершенствование руководства по качеству АО;

2)обеспечение выполнения требований руководства по качеству АО;

3)разработка и ежегодный пересмотр правил внутреннего трудового распорядка;

4)разработка необходимой документации по вопросам обеспечения качества;

5)абсолютная ответственность за осуществление фармацевтической деятельности АО в соответствии с действующим законодательством

41

7.Под системой управления качеством в фармацевтической организации понимают:

1) комплекс взаимосвязанных мероприятий, методов и средств,

2) комплекс взаимосвязанных мероприятий, методов и средств, направленных на оптимизацию деятельности фармацевтической организации 3) комплекс организационных, технических, экономических и

плановых мероприятий, направленных на обеспечение запросов потребителей 4) комплекс взаимосвязанных организационных, технических,

экономических и других мероприятий, методов и средств, направленных на достижение оптимального уровня, обеспечивающих оказание потребителю качественной лекарственной помощи 5) комплекс мероприятий, методов и средств, направленных на

удовлетворение запросов потребителей

8.Система управления качеством не гарантирует:

1)обращение продукции на всех ее этапах нахождения в АО в соответствии с документами, направленными на обеспечение качества

2)доходы потребителе

3)соблюдение условий хранения и транспортировки продукции

4)своевременное выявление недоброкачественной и фальсифицированной продукции

5)обеспеченность необходимыми документами по всем аспектам качества

9. Качество ЛС – это:

1)соответствие ЛС требованиям нормативной документации;

2)соответствие ЛС требованиям фармакопейной статьи;

3)соответствие ЛС требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

42

4)соответствие ЛС требованиям законодательства РФ;

5)соответствие ЛС требованиям фармакопейной статьи проедприятия.

10. Первым принципом управления качеством согласно ИСО

9000-2008, является:

1)лидерство руководителя, обеспечивающее единство цели и направления деятельности организации;

2)процессный подход к управлению деятельностью и соответствующими ресурсами;

3)взаимовыгодные отношения с поставщиками

4)ориентация на потребителя: понимание его текущих и будущих потребностей, выполнение его требований и стремление превзойти его ожидание.

5)принятие решений, основанных на анализе данных и информации.

43

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.Кононова, С.В. Надлежащая аптечная практика: перевести аптеки из состояния «как есть» в состояние «как надо»/С.В. Кононова//Московские аптеки. − 2007. − № 10 [Электронный ресурс: http://www.yandex.ru/cy?base=08host=mosapteki.ru].

2.Комиссинская, И.Г. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации/И.Г. Комиссинская// Московские аптеки. − 2007. − № 11 [Электронный ресурс:http://www.yandex.ru/cy?base=08host=mosapteki.ru].

3.Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть II//Российские аптеки. − 2007. − № 4 [Электронный ресурс: http://www.recipe.ruanalitikapervyie-shagi-k-nad].

4.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»

5.Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 № 80 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом МЗ РФ от 04.03.2003 № 80 (ред. 18.04.2007).

6.Разработка стандарта «Надлежащей аптечной практики»//Московские аптеки. − 2008. − октябрь [Электронный ресурс: http://www.yandex.ru/cy?base=08host=mosapteki.ru].

7.Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. 19.10.2011, с изм. от 21.11.2011).

8.Федеральным законом от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (ред. 06.012.2011).

9.Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «О лекарственных средствах» (ред. 06.12.2011).

44