Основные требования к

инструментам

Изделия из углеродистых сталей и

цветных сплавов с хромовым и никелевым покрытиями и

нержавеющих сталей должны быть

коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения.

Инструменты должны обладать; устойчивостью к циклу обработки, состоящему из дезинфекции,

предстерилизационной очистки и

стерилизации.

Качественная оценка

инструментов

Качественную оценку инструментов осуществляют при приёмке (обычно партиями). Партией считают инструменты одного типоразмера, предъявляемые к приёмке по одному документу.

В процессе приёмки медицинских инструментов проверяют

основные геометрические размеры,

внешний вид и наличие дефектов (визуальное определение),

защитно-декоративное покрытие,

шероховатость поверхностей,

твёрдость (если она указана в

технических условиях на изделия),

степень блеска,

комплектность,

маркировка,

усилия свободного хода замкового

соединения.

Перечисленные мероприятия приёмки следует проводить в нормальных климатических условиях (кроме испытаний на воздействие климатических факторов).

Проверку геометрических размеров проводят с помощью измерений с учётом пределов допускаемой погрешности, указанной в технической документации.

Размеры, указанные в стандартах и технических условиях с предельными значениями «не более» или «не менее», следует проверять с пределом допускаемой погрешности измерения, устанавливаемым стандартами и техническими условиями на инструменты конкретных видов.

Внешний вид изделия и наличие дефектов оценивают визуально (или с применением лупы 4—8-кратного увеличения) для выявления трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений и т.д.

Параметр шероховатости поверхности следует проверять сравнением с образцами шероховатости (ГОСТ 9378- 75) или эталонными деталями, аттестованными в установленном порядке.

Оценку качества покрытия производят внешним осмотром. Она основана на выявлении дефектов поверхности покрытия. Контроль осуществляют осмотром деталей невооружённым глазом на расстоянии 25см от исследуемой поверхности при естественном или искусственном освещении (освещённость должна быть не менее 300 лк при использовании ламп накаливания или не менее 500 лк при люминесцентных лампах).

В соответствии с нормативными документами

поверхность полированного покрытия должна быть однородной, блестящей или зеркальной.

Не допускается наличие на блестящей

(зеркальной) поверхности трещин, прижогов, неотмытых солей, продуктов коррозии. Ввиду того, что степень блеска не нормируется, к браковочным признакам не относят

неравномерность блеска и неоднородность

цвета, следы от потёков воды, хроматирующих и фосфатирующих растворов без остатков солей, а также изменение интенсивности блеска

после нагревания и охлаждения изделия.

Проверку комплектности, маркировки и качества консервации проводят путём

внешнего осмотра и сличением со стандартами

или техническими условиями на инструменты

конкретного вида.

В процессе эксплуатации медицинские инструмент периодически проверяются на

коррозионную стойкость.

Для её проверки испытуемые инструменты, предварительно обезжиренные, укладывают на изолирующую прокладку из стекла, размещённую на сетке электрического

дезинфекционного кипятильника, наполненного дистиллированной водой (должна полностью покрывать

инструменты). Воду доводят до кипения и продолжают кипячение в течение 15 мин, затем оставляют в остывающей воде

хирургические иглы на 30 мин, остальные

инструменты — на 3 ч.

По истечении указанного времени инструменты извлекают и осматривают. Инструменты считают выдержавшими испытание, если на их поверхности не появляются тёмные (коррозионные) точки. Допускается их образование на хирургических иглах в местах контактов магнитных приспособлений или фрезеровки ушка. На рабочей части иглы допускается появление одной коррозионной точки на 20% игл, подвергаемых испытанию.

Испытаниям на коррозионную стойкость подвергают инструменты из хромистых нержавеющих сталей, а также углеродистых и низколегированных сталей с покрытиями.

Инструменты из углеродистых и низколегированных сталей с окисными покрытиями, а также никелевым или хромовым покрытием, частично обнажённым при заточке, испытаниям на коррозионную стойкость не подвергают.

Инструменты должны иметь чёткую маркировку, содержащую следующие сведения:

номер инструмента или его обозначение (в случае изготовления нескольких номеров);

товарный знак предприятия-изготовителя;

год выпуска;

условное обозначение «Н» (для инструментов из коррозионно-стойкой стали) или «Ti» (для инструментов из титановых сплавов).

- допускается нанесение маркировки не на каждый инструмент, а на потребительскую тару или ярлык (а при отсутствии её — на групповую тару).