2 семестр / Metodicheskie_ukazania_studentu_fkh_6

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России

Кафедра управления и экономики фармации

с курсами фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармацевтической и токсикологической химии

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ

методические указания для студентов к занятию №6

Название темы занятия:

Инструментальные методы оценки качества лекарственных средств (спектральные методы, рефрактометрия).

Тверь 2019

Методические указания для самостоятельной работы студентов по фармацевтической химии по специальности 33.05.01 – «Фармация» разработаны заведующей кафедрой управления и экономики фармации профессором, д.м.н. М.А. Демидовой, доцентом кафедры управления и экономики фармации, к.б.н. М.Н Кудряшовой

Рецензент: заведующая рецептурно-производственным отделом

МУП Аптека №1 филиал №200 Титова Ю.С.

Методические указания рассмотрены и утверждены на заседании методического совета по преподаванию на фармацевтическом факультете "___" __________ 2019 г.

Методические указания утверждены на заседании центрального координационно-методического совета «__» __________ 2019 г. (протокол № __)

Методические указания включают ситуационные задачи, тестовые задания, вопросы для самоподготовки, задания практической части занятия, основные термины, рекомендуемый список литературы для самостоятельной подготовки студентов 3 курса к практическим занятиям по фармацевтической химии, обучающихся по специальности 33.05.01 – «Фармация».

© ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России

© Коллектив авторов, 2019

Тема занятия: Инструментальные методы оценки качества лекарственных средств (спектральные методы, рефрактометрия).

Цель занятия: Изучить область применения спектральных и оптических методов, освоить принципы количественного определения лекарственных средств фотометрическим и рефрактометрическим методом.

В процессе изучения материала при подготовке к занятию необходимо освоить следующие основные термины: фотометрия, спектроскопия, рефрактометрия, хромофоры, ауксохромы, ИК-, УФ-, видимая область спектра, абсорбция.

План изучения темы

1. Обсуждение теоретического материала

2. Самостоятельная работа студентов. Определение концентрации растворов лекарственных средств рефрактометрическим методом.

3. Защита и оформление результатов практической работы.

Задания и вопросы для подготовки к занятию:

1. Каковы виды спектральных методов, используемых в фармацевтическом анализе?

2. В чем сущность закона светопоглощения Бугера-Ламберта-Бера? Физические основы фотометрии. Какие Вы знаете области спектра?

3. Какие Вы знаете хромофоры? Что такое ауксохромы?

4. Чем отличается спектрофотометрия от фотоэлектроколориметрии. Что такое оптическая плотность раствора?

5. Какие приборы используют для спектрофотометрического и фото-электроколориметрического исследований?

6. Способы расчёта концентрации вещества при фотометрическом исследовании.

7. В каких случаях используют ИК-спектрофотометрию? Факторы, влияющие на воспроизводимость и правильность результатов при определениях в ИК-области спектра.

8. Примеры применения ИК-спектроскопии для идентификации и контроля чистоты лекарственных средств.

9. В каких случаях используется УФ-спектрофотометрия? Факторы, влияющие на воспроизводимость и правильность результатов при определениях в УФ-области спектра.

10. Применение УФ-спектрофотометрии при проведении испытаний на подлинность, чистоту и при проведении количественного анализа лекарственных средств.

11. Дайте определение рефрактометрии. В каких случаях применяют рефрактометрию в фармацевтическом анализе?

12. Что такое показатель преломления, от каких факторов зависит его величина? Приведите формулы расчета.

13. Что такое поправка на температуру, в каких случаях ее учитывают в рефрактометрическом анализе?

14. Приведите формулы расчётов количественного содержания веществ в рефрактометрии, в том числе при использовании рефракто-титриметрического определения лекарственных средств.

Дайте ответы на ситуационные задачи (письменно в рабочей тетради)

1. Рассчитайте содержание цианокобаломина (%) в растворе по следующим данным: D_х = 0,460; D_ст = 0,462; С_ст = 0,00002 г/мл; l = 1 см.

2. Рассчитайте количественное содержание преднизолона в таблетках по 0,005 г, если известно, что на анализ взята навеска 0,0605 г, средняя масса таблетки 0,25 г, оптическая плотность раствора в метиловом спирте при длине волны 242 нм равна 0,538; удельный показатель поглощения равен 415, разведение равно 100. Сделайте заключение о качестве лекарственной формы; содержание преднизолона должно быть 0,0045-0,0055 г, считая на среднюю массу одной таблетки.

3. При анализе 30% раствора сульфацил-натрия рефрактометрическим методом определён показатель преломления n=1,3854 (F=0,00139). рассчитайте концентрацию сульфацил - натрия в растворе.

4. На анализ получен раствор глюкозы 10% во флаконах по 100 мл для внутреннего употребления. Найдите содержание глюкозы в г/мл и в граммах в одном флаконе при условии, что показатель преломления n_D исследуемого раствора, измеренный при 23°С, равен 1,3466, а показатель преломления n_D воды очищенной, измеренный при той же температуре, равен 1,3327. Сделайте вывод.

5. Определите концентрацию раствора калия бромида, при условии

а) показатель преломления, измеренный при 20°С равен 1,3392;

б) показатель преломления, измеренный при 18°С равен 1,3395.

Литература:

1. Государственная фармакопея Российской Федерации / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – XIV изд. Том 1 – Москва, 2018. – 1815 с.

2. Фармацевтическая химия [Текст]: учебник / Г.В. Раменская. - Москва: БИНОМ, 2015. – С. 15-28.

3. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: учебное пособие [Текст] / В. Г. Беликов – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 96-98

4. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Учеб. пособие [Текст] / Аксенова Э.Н., Андрианова О.П., Арзамасцев А.П. [и др.]. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 2001. – С. 8-12, 14-39.

5. Тесты к экзамену по фармацевтической химии для студентов 3 курса фармацевтического факультета [Текст] : учебно-методическое пособие /Твер. гос. мед. акад. ; [под ред. М. А. Демидовой, М.Н. Быстровой]. – ТГМА, 2009. - 84 с.

Приложение 1

Рефрактометрическая таблица показателей преломления и

факторов показателей преломления растворов

Препарат	Концентрация, %	Показатель преломления препарата,	Показатель преломления воды n0	Величина прироста показателя преломления, F
Кислота аминокапроновая	1	1,3349	1,3333	0,00185
Натрия бромид	1	1,3313	1,3333	0,00131
Амидопирин	5	1,3442	1,3333	0,00225
Магния сульфат ∙ 7 Н2О	5	1,3377	1,3333	0,00095
Калия йодид	8	1,3434	1,3333	0,00130
Глюкоза безводная	10	1,3472	1,3333	0,00142
Натрия хлорид	10	1,3493	1,3333	0,00164
Калия бромид	20	1,3562	1,3333	0,00116