
- •Предисловие Ричарда Смита
- •Предисловие Драммонда Ренни Доказательства беззакония
- •Об авторе
- •Введение
- •Ссылки
- •1. Признания изнутри
- •Смерти астматиков были вызваны ингаляторами
- •Теневой маркетинг и исследования
- •Ссылки
- •2. Организованная преступность – бизнес-модель большой фармы
- •Компания Hoffman – La Roche – самый крупный наркодилер
- •Зал позора большой фармы
- •1. В 2009 году компания Pfizer согласилась выплатить 2,3 миллиарда долларов
- •3. В 2009 году компания Sanofi-Aventis заплатила более 95 миллионов долларов в результате обвинений в мошенничестве
- •4. Компания GlaxoSmithKline вынуждена была выплатить 3 миллиарда долларов в 2011 году
- •5. В 2010 году Компания AstraZeneca заплатила 520 миллионов долларов для урегулирования дела о мошенничестве
- •6. Компания Roche убеждает правительство запастись тамифлю
- •7. В 2012 году компания Джонсон&Джонсон оштрафована более чем на 1,1 миллиарда долларов
- •8. В 2007 году компания Merck заплатила 670 миллионов долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •9. В 2009 году компания Eli Lilly заплатила более 1,4 миллиарда по делу о незаконном маркетинге
- •10. В 2012 году компания Abbott заплатила 1,5 миллиарда долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •Преступления не прекращаются
- •Это – организованная преступность
- •Ссылки
- •3. Очень немногим пациентам лекарства идут на пользу
- •Ссылки
- •4. Клинические испытания нарушают социальный договор с пациентами
- •Ссылки
- •5. Конфликт интересов в медицинских журналах
- •Ссылки
- •6. Легкие деньги развращают
- •Ссылки
- •7. Что делают тысячи врачей на промышленной зарплате?
- •Посевные испытания
- •Найм авторитетных консультантов
- •Найм авторитетных преподавателей
- •Ссылки
- •8. Проблемы сбыта
- •Клинические испытания – это замаскированный маркетинг
- •Теневое авторство
- •Маркетинговая машина
- •Преодолевая тошноту
- •Чересчур дорогие лекарства
- •Слишком много лекарств для гипертоников
- •Организации пациентов
- •NovoSeven для раненых солдат
- •Ссылки
- •9. Плохая регуляция лекарств
- •Конфликт интересов в лекарственных агентствах
- •Коррупция в лекарственных агентствах
- •Невыносимая легковесность политиков
- •Регуляция лекарств строится на доверии
- •Низкокачественное испытание новых лекарств
- •Двух плацебоконтролируемых клинических испытаний недостаточно
- •Испытания лекарств в странах с масштабной коррупцией
- •Влияния на суррогатный исход недостаточно
- •Отсутствие адекватных данных о безопасности неприемлемо
- •Слишком много предупреждений и слишком много лекарств
- •Статины
- •Предупреждения основаны на сговоре
- •Мы очень мало знаем о полипрагмазии
- •Ссылки
- •10. Открытый доступ к данным в лекарственных регуляторных агентствах
- •Наша победа в ema в 2010 году
- •Доступ к данным в других регуляторных агентствах
- •Таблетки для похудения, которые убивают
- •Ссылки
- •11. Нейронтин – противоэпилептическое лекарство от всех болезней
- •Ссылки
- •12. Компания Merck – наши пациенты умирают первыми
- •Ссылки
- •13. Мошенничество в испытаниях целекоксиба и другая ложь
- •Вредоносный маркетинг
- •Ссылки
- •14. Перевод пациентов с дешевых лекарств на дорогие
- •Компания Novo Nordisk переводит пациентов на дорогой инсулин
- •Компания AstraZeneca переключает пациентов на дорогой «Снова-я» омепразол
- •Ссылки
- •15. Содержание глюкозы в крови было нормальным, но пациенты умерли
- •Компания Novo Nordisk вмешивается в академическую публикацию
- •Ссылки
- •16. Психиатрия – рай для фармацевтической промышленности
- •Мы все, что ли, сумасшедшие?
- •Психиатры в роли дилеров лекарств
- •Мистификация химического дисбаланса
- •Скрининг на предмет психических расстройств
- •Несчастные пилюли
- •Прозак, жуткое лекарство компании Eli Lilly, ставшее бестселлером
- •Упражнения – полезное вмешательство
- •Ложь о волшебных таблетках продолжается
- •Ссылки
- •17. Счастливые таблетки толкают детей на самоубийства
- •Исследование Glaxo 329
- •Сокрытие самоубийств и попыток самоубийства в клинических испытаниях
- •Антипсихотические средства
- •Итог по психотропным лекарствам
- •Ссылки
- •18. Запугивания, угрозы и насилие как метод продаж
- •Талидомид
- •Другие случаи
- •Ссылки
- •19. Мифы о разорении промышленности
- •Миф 1. Лекарства стоят дорого из-за высоких затрат на их открытие и разработку
- •Миф 2. Если мы не будем использовать дорогие лекарства, это помешает инновациям
- •Миф 3. Если вы покупаете дорогие лекарства, расходы окупаются
- •Миф 4. Революционные лекарства появляются благодаря финансированию от промышленности
- •Миф 5.Фармацевтические компании конкурируют на свободном рынке
- •Миф 6. Государственно-частные партнерства с промышленностью приносят пользу пациентам
- •Миф 7. Клинические испытания проводятся для повышения качества лечения
- •Миф 8. Нужно много лекарств одного и того же типа, потому что пациенты реагируют на них по-разному
- •Миф 9. Генерики менее эффективны
- •Миф 10. Индустрия платит за непрерывное медицинское образование, потому что государственная казна этого не делает
- •Ссылки
- •20. Провал системы взывает к революции
- •Лекарства убивают
- •Сколько лекарств действительно нужно и по какой цене?
- •Работать только ради прибыли – неправильно
- •Клинические испытания
- •Лекарственные регуляторные агентства
- •Нельзя принимать суррогатные исходы
- •Группы пациентов, компараторы и исходы
- •Безопасность
- •Все клинические данные должны быть опубликованы
- •Конфликт интересов
- •Маркировка лекарств
- •Комитеты по лекарственным формулярам и клинические руководства
- •Маркетинг лекарств
- •Врачи и их организации
- •Ограниченные необразовательные гранты
- •Пациенты и их организации
- •Медицинские журналы
- •Журналисты
- •Ссылки
- •21. Посмеемся напоследок над большой фармой
- •Деньги не пахнут
- •Изобретение болезней
- •Ссылки
- •Примечания

Медицинские журналы
В 2011 году журнал Emergency Medicine Australasia («Скорая медицина Австралазии») объявил, что больше не будет публиковать рекламу, потому что главная ее цель – вызвать у читателей искаженное представление о конкретном продукте, что в корне противоречит миссии медицинских журналов134. Редакторы добавили, что это был ответ на растущее число фактов пагубного влияния фармацевтической промышленности на медицину, включая искажение научных результатов и публикация сомнительной и неэтичной информации.
В общем случае медицинские журналы скорее подводят нас по этому вопросу. Они должны перестать рекламировать лекарства, как перестали рекламировать табак, так как оба эти вида деятельности очень вредны для здоровья населения. Многие медицинские журналы не выживут без рекламы, но пусть так. Их слишком много в любом случае, и большинство из них публикуют некачественные исследования, что лишь вносит свой вклад в загрязнение науки. Специалист по биостатистике, который был консультантом BMJ, выразил это в подзаголовке редакционной статьи135:
«Плохие медицинские исследования: нам нужно меньше исследований, нам нужны более качественные исследования и исследования, проведенные по правильным показаниям.»
Медицинские журналы имеют серьезные конфликты интересов. Они должны публиковать информацию о том, сколько получают от продажи оттисков, дополнительных приложений и рекламы136, 137, а также проверять статьи о лекарствах или устройствах особенно тщательно, чтобы гарантировать, что они не способствуют незаконному маркетингу и не написаны теневыми авторами. Упомянем лишь один из примеров: редакторы всегда должны спрашивать, что стоит за «помощью в редактировании» в разделе благодарностей, так как обычно это означает, что «этот человек написал эту статью».
Как отмечалось ранее, рандомизированные исследования настолько важны для всех нас, что доступ к ним не должен быть платным. Доклады о клинических испытаниях должны быть
опубликованы не в традиционных журналах по подписке, которые рекламируют лекарства и продают оттиски, они должны публиковаться в электронном виде, в журналах открытого доступа или в Интернете, где также должны быть размещены: протокол, поправки к протоколу и полный набор данных138. Когда Гарвардский университет в Бостоне в 2008 году взял на себя обязательство публиковать исследования в открытом доступе, это был огромный шаг вперед. В университете запрещено давать исключительное авторское право на работы сотрудников научным обществам или коммерческому издателю139.
Некоторые журналы, например BMJ и Lancet («Ланцет»), уже просят предоставить протокол клинического испытания, а BMJ также спрашивает у авторов, готовы ли они обменяться данными с другими исследователями.
Наконец, журналы не должны принимать на работу редакторов с конфликтами интересов в отношении компаний-производителей лекарств и устройств. Очень мало журналов имеют такие требования, например журнал La Revue Prescrire, который выходит на французском и английском языках. Этот журнал направлен на предоставление врачам объективной информации о вмешательствах, организацию некоммерческого непрерывного образования, повышение качества помощи пациентам, и он не принимает никакую рекламу или другую внешнюю поддержку. Это именно тот тип журнала, который нам нужен, чтобы решать, что правильно, а что неправильно относительно медицинских вмешательств.

Журналисты
Длинные щупальца отрасли также дотягиваются и до журналистов от здравоохранения. Промышленность финансирует профессорские позиции и стипендии в университетах США, предлагает награды журналистам, пишущим о проблемах, которые могут повысить продажи140. Компании Eli Lilly и Boehringer Ingelheim совместно учредили награду за отчетность по недержанию мочи, компания Boehringer выдает награды за статьи о хронической обструктивной болезни легких, Eli Lilly и AstraZeneca – о раке, Roche – об ожирении, Novo Nordisk – о диабете111, 140. Иногда эти отношения не очевидны, так как награды могут быть спонсированы организациями, которые сами в значительной степени финансируются промышленностью, такие как некоммерческая организация «Психическое здоровье Америки». Ее годовой отчет 2007 показывает, что почти половина средств пришли от фармацевтических компаний, в том числе по более чем 1 миллиону долларов от Bristol-Myers Squibb, Lilly и Wyeth.
Спонсированные организации пациентов могут особенно вредить рациональной расстановке приоритетов в здравоохранении, поставляя журналистам пациентов для интервью, чтобы добавить в их рассказы «живого человека», что журналисты любят. Основная проблема с этими убедительными историями об успешном лечении в том, что они представляют скорее исключение, чем типичный опыт, вводя аудиторию в заблуждение. Поскольку большинство пациентских организаций держат в кармане деньги промышленности, они не могут вернуть «живого человека», если он уже был убит лекарствами.
Путь вперед прост140. Журналисты не должны принимать от здравоохранения и фармацевтической промышленности деньги, подарки, награды или любую финансовую поддержку, о которой они пишут, и должны регулярно раскрывать свои конфликты интересов и конфликты источников финансирования. Они должны помнить, что получают награды, только если пишут то, что выгодно для повышения продаж. Более того, СМИ должны быть меньше сфокусированы на конкретных убийствах и больше – на лекарствах, убивающих тысячи пациентов. Общественность очень мало об этом знает и практически не
осведомлена об организованной преступности в фармацевтической промышленности. Проснитесь, журналисты!