
- •Предисловие Ричарда Смита
- •Предисловие Драммонда Ренни Доказательства беззакония
- •Об авторе
- •Введение
- •Ссылки
- •1. Признания изнутри
- •Смерти астматиков были вызваны ингаляторами
- •Теневой маркетинг и исследования
- •Ссылки
- •2. Организованная преступность – бизнес-модель большой фармы
- •Компания Hoffman – La Roche – самый крупный наркодилер
- •Зал позора большой фармы
- •1. В 2009 году компания Pfizer согласилась выплатить 2,3 миллиарда долларов
- •3. В 2009 году компания Sanofi-Aventis заплатила более 95 миллионов долларов в результате обвинений в мошенничестве
- •4. Компания GlaxoSmithKline вынуждена была выплатить 3 миллиарда долларов в 2011 году
- •5. В 2010 году Компания AstraZeneca заплатила 520 миллионов долларов для урегулирования дела о мошенничестве
- •6. Компания Roche убеждает правительство запастись тамифлю
- •7. В 2012 году компания Джонсон&Джонсон оштрафована более чем на 1,1 миллиарда долларов
- •8. В 2007 году компания Merck заплатила 670 миллионов долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •9. В 2009 году компания Eli Lilly заплатила более 1,4 миллиарда по делу о незаконном маркетинге
- •10. В 2012 году компания Abbott заплатила 1,5 миллиарда долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •Преступления не прекращаются
- •Это – организованная преступность
- •Ссылки
- •3. Очень немногим пациентам лекарства идут на пользу
- •Ссылки
- •4. Клинические испытания нарушают социальный договор с пациентами
- •Ссылки
- •5. Конфликт интересов в медицинских журналах
- •Ссылки
- •6. Легкие деньги развращают
- •Ссылки
- •7. Что делают тысячи врачей на промышленной зарплате?
- •Посевные испытания
- •Найм авторитетных консультантов
- •Найм авторитетных преподавателей
- •Ссылки
- •8. Проблемы сбыта
- •Клинические испытания – это замаскированный маркетинг
- •Теневое авторство
- •Маркетинговая машина
- •Преодолевая тошноту
- •Чересчур дорогие лекарства
- •Слишком много лекарств для гипертоников
- •Организации пациентов
- •NovoSeven для раненых солдат
- •Ссылки
- •9. Плохая регуляция лекарств
- •Конфликт интересов в лекарственных агентствах
- •Коррупция в лекарственных агентствах
- •Невыносимая легковесность политиков
- •Регуляция лекарств строится на доверии
- •Низкокачественное испытание новых лекарств
- •Двух плацебоконтролируемых клинических испытаний недостаточно
- •Испытания лекарств в странах с масштабной коррупцией
- •Влияния на суррогатный исход недостаточно
- •Отсутствие адекватных данных о безопасности неприемлемо
- •Слишком много предупреждений и слишком много лекарств
- •Статины
- •Предупреждения основаны на сговоре
- •Мы очень мало знаем о полипрагмазии
- •Ссылки
- •10. Открытый доступ к данным в лекарственных регуляторных агентствах
- •Наша победа в ema в 2010 году
- •Доступ к данным в других регуляторных агентствах
- •Таблетки для похудения, которые убивают
- •Ссылки
- •11. Нейронтин – противоэпилептическое лекарство от всех болезней
- •Ссылки
- •12. Компания Merck – наши пациенты умирают первыми
- •Ссылки
- •13. Мошенничество в испытаниях целекоксиба и другая ложь
- •Вредоносный маркетинг
- •Ссылки
- •14. Перевод пациентов с дешевых лекарств на дорогие
- •Компания Novo Nordisk переводит пациентов на дорогой инсулин
- •Компания AstraZeneca переключает пациентов на дорогой «Снова-я» омепразол
- •Ссылки
- •15. Содержание глюкозы в крови было нормальным, но пациенты умерли
- •Компания Novo Nordisk вмешивается в академическую публикацию
- •Ссылки
- •16. Психиатрия – рай для фармацевтической промышленности
- •Мы все, что ли, сумасшедшие?
- •Психиатры в роли дилеров лекарств
- •Мистификация химического дисбаланса
- •Скрининг на предмет психических расстройств
- •Несчастные пилюли
- •Прозак, жуткое лекарство компании Eli Lilly, ставшее бестселлером
- •Упражнения – полезное вмешательство
- •Ложь о волшебных таблетках продолжается
- •Ссылки
- •17. Счастливые таблетки толкают детей на самоубийства
- •Исследование Glaxo 329
- •Сокрытие самоубийств и попыток самоубийства в клинических испытаниях
- •Антипсихотические средства
- •Итог по психотропным лекарствам
- •Ссылки
- •18. Запугивания, угрозы и насилие как метод продаж
- •Талидомид
- •Другие случаи
- •Ссылки
- •19. Мифы о разорении промышленности
- •Миф 1. Лекарства стоят дорого из-за высоких затрат на их открытие и разработку
- •Миф 2. Если мы не будем использовать дорогие лекарства, это помешает инновациям
- •Миф 3. Если вы покупаете дорогие лекарства, расходы окупаются
- •Миф 4. Революционные лекарства появляются благодаря финансированию от промышленности
- •Миф 5.Фармацевтические компании конкурируют на свободном рынке
- •Миф 6. Государственно-частные партнерства с промышленностью приносят пользу пациентам
- •Миф 7. Клинические испытания проводятся для повышения качества лечения
- •Миф 8. Нужно много лекарств одного и того же типа, потому что пациенты реагируют на них по-разному
- •Миф 9. Генерики менее эффективны
- •Миф 10. Индустрия платит за непрерывное медицинское образование, потому что государственная казна этого не делает
- •Ссылки
- •20. Провал системы взывает к революции
- •Лекарства убивают
- •Сколько лекарств действительно нужно и по какой цене?
- •Работать только ради прибыли – неправильно
- •Клинические испытания
- •Лекарственные регуляторные агентства
- •Нельзя принимать суррогатные исходы
- •Группы пациентов, компараторы и исходы
- •Безопасность
- •Все клинические данные должны быть опубликованы
- •Конфликт интересов
- •Маркировка лекарств
- •Комитеты по лекарственным формулярам и клинические руководства
- •Маркетинг лекарств
- •Врачи и их организации
- •Ограниченные необразовательные гранты
- •Пациенты и их организации
- •Медицинские журналы
- •Журналисты
- •Ссылки
- •21. Посмеемся напоследок над большой фармой
- •Деньги не пахнут
- •Изобретение болезней
- •Ссылки
- •Примечания

20. Провал системы взывает к революции
Трудно представить, что настолько коррумпированная система может быть чем-то хорошим или что она стоит того огромного количества денег, которые на нее тратятся.
Марсия Энджелл (Marcia Angell), бывший редактор «Медицинского журнала Новой Англии»1
Если бы улучшение здоровья было нашей основной целью, миллиарды, инвестируемые в дорогостоящие лекарства для снижения уровня холестерина, были бы потрачены более эффективно: на масштабные атитабачные кампании, пропаганду физической активности и диеты.
Мойнихан и Касселс (Moynihan and Cassels), «Продавая болезни» (Selling Sickness)2

Лекарства убивают
Лекарства убивают нас в ужасающих масштабах. Вот неоспоримое доказательство, что мы создали систему, которая вышла из-под контроля. Имеются четкие данные3–5, и мне самому удалось вычислить на основании различных исследований, что в США около 100 000 человек ежегодно умирают от лекарств, даже если принимают их правильно. Еще 100 000 умирают из-за таких ошибок, как слишком высокая доза или использование препарата вопреки противопоказаниям. Тщательно проведенное норвежское исследование показало, что 9 % из тех, кто умер в больнице, умерли непосредственно от лекарств, которые им вводились, и еще 9 % – опосредованно6. Поскольку около трети смертей происходят в больницах, этот процент соответствуют примерно 200 000 американцев, умирающим каждый год. Европейская Комиссия подсчитала, что побочные реакции убивают примерно 200 000 граждан ЕС ежегодно (что обходится в 79 миллиардов евро)7; это несколько меньше, чем две другие оценки, поскольку в ЕС людей больше, чем в США, примерно на 60 %. В 2010 году болезни сердца убили 600 000 американцев, рак – 575 000, а хронические заболевания нижних дыхательных путей – третьи в этом списке с 140 000 смертями8. Это означает, что в США и Европе
«Лекарства являются третьей по значимости причиной смерти после сердечно-сосудистых заболеваний и рака.»
Истинное число лекарственных смертей, вероятно, выше. В больничных записях и отчетах следователей смерти, связанные с рецептурными лекарствами, часто рассматриваются как смерти по естественным или неизвестным причинам, так как бывает невозможно проследить взаимосвязь. Например, многие лекарства вызывают сердечную аритмию, которая является одной из основных причин смерти людей, леченных антипсихотическими препаратами. В предыдущих главах я оценил лекарственные смерти в отношении конкретных лекарств, никак систематическим образом не отобранных, но эти данные подтверждают, что лекарства – один из основных убийц.
•Использование менее эффективных препаратов для лечения гипертензии, по существующим оценкам, стало причиной сердечной недостаточности у 40 000 пациентов в Соединенных Штатах (стр. 156).
•Антиаритмические препараты на пике их популярности, вероятно, вызывали около 50 000 смертей в США ежегодно (стр. 194).
•К 2004 году рофекоксиб был вероятной причиной смерти примерно 120 000 человек по всему миру от тромбоза (стр. 244).
•К 2004 году целекоксиб был вероятной причиной смерти примерно 75 000 человек по всему миру, также от тромбоза (стр. 252).
•НПВС, вероятно, провоцируют примерно 20 000 смертей в США каждый год по причине язвенных осложнений (стр. 255).
•К 2007 году оланзапин был вероятной причиной гибели около 200 000 человек по всему миру (стр. 345).
В дополнение ко всем смертям миллионы людей ежегодно испытывают серьезные инвалидизирующие поражения, вызванные лекарствами9. Всегда трудно выделить причины смерти, так как обычно причин несколько. Курение табака приводит к многочисленным смертям от сердечно-сосудистых заболеваний и рака, и если мы посмотрим на табак как на отдельную причину, то получим примерно 440 000 смертей в США ежегодно10. Таким образом, число лекарственных смертей составляет примерно половину от числа смертей, вызванных табаком.
Основные причины этих смертей: плохая регуляция лекарств, чрезмерная медикализация, одновременное назначение нескольких препаратов, отсутствие знаний о вреде лекарств, тысячи предупреждений, которые ни один врач целиком не в состоянии освоить. Человеческий фактор всегда влияет на систему, которая слишком сложна для человеческого мозга. Представьте себе, что в кабине пилота были бы тысячи маленьких кнопок и что все они взаимодействовали бы между собой непредсказуемым образом, если бы были включены одновременно, что аналогично пациенту, который получает несколько лекарств.
Необходимы радикальные перемены. Самое главное: мы должны демедикализировать общество – по тем же самым соображениям, по которым никто не осмелился бы летать на самолете, если бы действия пилота были непредсказуемы. Каждый из нас может внести свой вклад
в демедикализацию, проявляя скепсис в отношении лекарств. Если лекарство не абсолютно необходимо, не принимайте его. Лекарства нужны редко. Ситуации, когда они могут спасти жизнь или существенным образом ее изменить к лучшему, крайне редки. В большинстве случаев препараты не оказывают положительного влияния (смотрите главу 3). Систематический обзор показал, что прекращение приема антигипертензивных и психотропных препаратов пожилыми людьми в общем случае проходит очень хорошо, а в случае психотропных препаратов приводит к уменьшению числа падений и улучшению когнитивных функций11.
Продажа препаратов здоровым людям – вот один из методов роста прибыли. Это как раковая опухоль, которая бесконтрольно растет на теле общества в течение долгих лет, подпитывается организованной преступностью, проституцией ученых, возмутительной ложью и подкупом. Мы должны это прекратить12.
Редакторы журналов знают, кто олицетворяет зло. По словам Драммонда Ренни (Drummond Rennie), заместителя главного редактора JAMA, «фармацевтические компании из-за наглого высокомерного поведения и открытого пренебрежения благополучием населения потеряли наше доверие. FDA, бесхребетно удовлетворяя каждую прихоть фармы, лишилось своей высокой репутации и также потеряло доверие»13. Также Ренни отметил, что как только они ушли с должности главных редакторов «Медицинского журнала Новой Англиии» и BMJ, Джером Кассирер (Jerome Kassirer), Марсия Энджелл
(Marcia Angell) и Ричард Смит (Richard Smith) сразу заметили и описали в своей книге, насколько повысилось влияние фармацевтических денег на профессиональную мораль и нравственность1, 14, 15.
В контраст этому, наши политики разбираются в ситуации так плохо, что, как правило, только усугубляют ее своими действиями. Здоровье людей – не приоритет в движимой прибылью системе Америки, которая процветает лишь когда люди больны12. Пропаганда заставила почти половину американцев (хотя и с четким политическим разделением: 68 % республиканцев и 32 % демократов) поверить, что в США лучшее здравоохранение в мире16. Вере в то, что процветание большой фармы связано с процветанием общества и что рыночные силы решат все проблемы, противостоят конкретные факты.
Соединенные Штаты имеют самую неэффективную систему здравоохранения в развитом мире17, 18. Три страны с самой низкой продолжительностью здоровой жизни – Венгрия, Польша и Словакия – это бывшие коммунистические страны. США имеют относительно низкую ожидаемую продолжительность здоровой жизни, несмотря на то, что тратят гораздо больше ресурсов, чем любая другая страна мира. Отчет Фонда стран Содружества (Commonwealth) 2008 года обнаружил, что США заняли последнее, 19 место среди 19 индустриально развитых стран по целому ряду показателей здравоохранения19. В этом отчете подсчитали, что если бы Америка достигла таких же показателей эффективности, как другие промышленно развитые страны, то по меньшей мере 100 000 жизней и по меньшей мере 100 миллиардов долларов можно было бы сохранить ежегодно, и связано это по большей части со слабостью системы здравоохранения первичного звена. Исследование, которое сравнивало 3075 округов США, обнаружило, что каждые 20 % увеличения числа врачей в первичном звене связаны с уменьшением общей смертности на 6 %20. Относительная позиция США по показателям здоровья среди стран Организации Экономического сотрудничества и развития (ОЭСР – OECD) также ухудшилась за период, когда возросла доля специалистов.
Расточительность Штатов просто ужасает своей масштабностью. По отношению к численности населения США тратят на лекарства в 2,7 раза больше, чем европейские страны в 2000 году, и тем не менее – или, возможно, по этой причине – результат гораздо хуже21.
Данные примерно 10-летней давности; в настоящее время ситуация в США еще хуже, поскольку они тратят около 18 % своего ВВП на здравоохранение22, что примерно в два раза больше, чем в других развитых странах. Бедственное положение американцев в области здравоохранения связано не только с экстремальным неравенством в доходах и широко распространенной бедностью. В этом положении находятся и люди с медицинскими страховками и высшим образованием, с более высокими доходами и здоровым образом жизни. Даже по показателям смертности, которые, как считается, поддаются усилиям здравоохранения, американцы в тяжелой ситуации. Снижение предотвратимой смертности в 19 развитых странах составило в среднем 16 % за 5-летний период, в то время как в Соединенных Штатах – только 4 %23. Также ситуация поражает тем, что нет никакой связи
между количеством денег, потраченных на здравоохранение, и продолжительностью жизни.
Великобритания все больше и больше напоминает США в этом вопросе, так как перешла к постепенной приватизации здравоохранения. Ожидаемая продолжительность здоровой жизни в Великобритании ниже, чем в большинстве других европейских стран, а распространенность хронических заболеваний и инвалидности находится между соответствующими показателями в США и остальной Европе24.
«Эти отрезвляющие факты четко и ясно говорят нам, что капитализм и приватизация негативно сказываются на здоровье населения, и объясняют, почему подавляющее большинство европейских врачей придерживаются левых взглядов, когда дело доходит до здравоохранения. Мы чувствуем беспокойство по поводу прибыли, играющей слишком важную роль в профессиях, связанных с медпомощью и уходом, – даже те из нас, кто мог бы разделять взгляды правого крыла по другим политическим вопросам. Мы любим наше общественное здравоохранение, которое американские политики презрительно называют социализированной медициной.»