- •Предисловие Ричарда Смита
- •Предисловие Драммонда Ренни Доказательства беззакония
- •Об авторе
- •Введение
- •Ссылки
- •1. Признания изнутри
- •Смерти астматиков были вызваны ингаляторами
- •Теневой маркетинг и исследования
- •Ссылки
- •2. Организованная преступность – бизнес-модель большой фармы
- •Компания Hoffman – La Roche – самый крупный наркодилер
- •Зал позора большой фармы
- •1. В 2009 году компания Pfizer согласилась выплатить 2,3 миллиарда долларов
- •3. В 2009 году компания Sanofi-Aventis заплатила более 95 миллионов долларов в результате обвинений в мошенничестве
- •4. Компания GlaxoSmithKline вынуждена была выплатить 3 миллиарда долларов в 2011 году
- •5. В 2010 году Компания AstraZeneca заплатила 520 миллионов долларов для урегулирования дела о мошенничестве
- •6. Компания Roche убеждает правительство запастись тамифлю
- •7. В 2012 году компания Джонсон&Джонсон оштрафована более чем на 1,1 миллиарда долларов
- •8. В 2007 году компания Merck заплатила 670 миллионов долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •9. В 2009 году компания Eli Lilly заплатила более 1,4 миллиарда по делу о незаконном маркетинге
- •10. В 2012 году компания Abbott заплатила 1,5 миллиарда долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •Преступления не прекращаются
- •Это – организованная преступность
- •Ссылки
- •3. Очень немногим пациентам лекарства идут на пользу
- •Ссылки
- •4. Клинические испытания нарушают социальный договор с пациентами
- •Ссылки
- •5. Конфликт интересов в медицинских журналах
- •Ссылки
- •6. Легкие деньги развращают
- •Ссылки
- •7. Что делают тысячи врачей на промышленной зарплате?
- •Посевные испытания
- •Найм авторитетных консультантов
- •Найм авторитетных преподавателей
- •Ссылки
- •8. Проблемы сбыта
- •Клинические испытания – это замаскированный маркетинг
- •Теневое авторство
- •Маркетинговая машина
- •Преодолевая тошноту
- •Чересчур дорогие лекарства
- •Слишком много лекарств для гипертоников
- •Организации пациентов
- •NovoSeven для раненых солдат
- •Ссылки
- •9. Плохая регуляция лекарств
- •Конфликт интересов в лекарственных агентствах
- •Коррупция в лекарственных агентствах
- •Невыносимая легковесность политиков
- •Регуляция лекарств строится на доверии
- •Низкокачественное испытание новых лекарств
- •Двух плацебоконтролируемых клинических испытаний недостаточно
- •Испытания лекарств в странах с масштабной коррупцией
- •Влияния на суррогатный исход недостаточно
- •Отсутствие адекватных данных о безопасности неприемлемо
- •Слишком много предупреждений и слишком много лекарств
- •Статины
- •Предупреждения основаны на сговоре
- •Мы очень мало знаем о полипрагмазии
- •Ссылки
- •10. Открытый доступ к данным в лекарственных регуляторных агентствах
- •Наша победа в ema в 2010 году
- •Доступ к данным в других регуляторных агентствах
- •Таблетки для похудения, которые убивают
- •Ссылки
- •11. Нейронтин – противоэпилептическое лекарство от всех болезней
- •Ссылки
- •12. Компания Merck – наши пациенты умирают первыми
- •Ссылки
- •13. Мошенничество в испытаниях целекоксиба и другая ложь
- •Вредоносный маркетинг
- •Ссылки
- •14. Перевод пациентов с дешевых лекарств на дорогие
- •Компания Novo Nordisk переводит пациентов на дорогой инсулин
- •Компания AstraZeneca переключает пациентов на дорогой «Снова-я» омепразол
- •Ссылки
- •15. Содержание глюкозы в крови было нормальным, но пациенты умерли
- •Компания Novo Nordisk вмешивается в академическую публикацию
- •Ссылки
- •16. Психиатрия – рай для фармацевтической промышленности
- •Мы все, что ли, сумасшедшие?
- •Психиатры в роли дилеров лекарств
- •Мистификация химического дисбаланса
- •Скрининг на предмет психических расстройств
- •Несчастные пилюли
- •Прозак, жуткое лекарство компании Eli Lilly, ставшее бестселлером
- •Упражнения – полезное вмешательство
- •Ложь о волшебных таблетках продолжается
- •Ссылки
- •17. Счастливые таблетки толкают детей на самоубийства
- •Исследование Glaxo 329
- •Сокрытие самоубийств и попыток самоубийства в клинических испытаниях
- •Антипсихотические средства
- •Итог по психотропным лекарствам
- •Ссылки
- •18. Запугивания, угрозы и насилие как метод продаж
- •Талидомид
- •Другие случаи
- •Ссылки
- •19. Мифы о разорении промышленности
- •Миф 1. Лекарства стоят дорого из-за высоких затрат на их открытие и разработку
- •Миф 2. Если мы не будем использовать дорогие лекарства, это помешает инновациям
- •Миф 3. Если вы покупаете дорогие лекарства, расходы окупаются
- •Миф 4. Революционные лекарства появляются благодаря финансированию от промышленности
- •Миф 5.Фармацевтические компании конкурируют на свободном рынке
- •Миф 6. Государственно-частные партнерства с промышленностью приносят пользу пациентам
- •Миф 7. Клинические испытания проводятся для повышения качества лечения
- •Миф 8. Нужно много лекарств одного и того же типа, потому что пациенты реагируют на них по-разному
- •Миф 9. Генерики менее эффективны
- •Миф 10. Индустрия платит за непрерывное медицинское образование, потому что государственная казна этого не делает
- •Ссылки
- •20. Провал системы взывает к революции
- •Лекарства убивают
- •Сколько лекарств действительно нужно и по какой цене?
- •Работать только ради прибыли – неправильно
- •Клинические испытания
- •Лекарственные регуляторные агентства
- •Нельзя принимать суррогатные исходы
- •Группы пациентов, компараторы и исходы
- •Безопасность
- •Все клинические данные должны быть опубликованы
- •Конфликт интересов
- •Маркировка лекарств
- •Комитеты по лекарственным формулярам и клинические руководства
- •Маркетинг лекарств
- •Врачи и их организации
- •Ограниченные необразовательные гранты
- •Пациенты и их организации
- •Медицинские журналы
- •Журналисты
- •Ссылки
- •21. Посмеемся напоследок над большой фармой
- •Деньги не пахнут
- •Изобретение болезней
- •Ссылки
- •Примечания
Ссылки
1.Adams S. Roche versus Adams. London: J. Cape; 1984.
2.Kesselheim A. S., Studdert D. M., Mello M. M. Whistle-blowers’ experiences in fraud litigation against pharmaceutical companies. N Engl J Med. 2010; 362: 1832–9.
3.Rost P. The Whistleblower: confessions of a healthcare hitman. New York: Soft Skull Press; 2006.
4.Mundy A. Dispensing with the Truth. New York: St. Martin’s Press;
2001.
5.Drug Industry Document Archive. University of California, San Francisco. Available online at: http://dida.library.ucsf.edu/search? query=argumentative (accessed 21 September 2012).
6.Day M. Don’t blame it all on the bogey. BMJ. 2007; 334: 1250–1.
7.Shuchman M. Drug company threatens legal action over Canadian guidelines. BMJ. 1999; 319: 1388.
8.Tougaard H., Hundevadt K. [The golden promises of the gynaecologists]. Jyllandsposten. 2004 Jan 18.
9.Villesen K. [The drug companies earn fortunes while raising doubt]. Information. 2011 Dec 9.
10.Glaxo ‘downplayed’ warning on heart-attack risk from AIDS drug. The Independent. 2008 May 12.
11.Brix S. M. [Researcher receives death threats]. Universitetsavisen. 2008; 14: 5.
12.Perner A., Haase N., Guttormsen A. B., et al. Hydroxyethyl Starch 130/042. versus Ringer’s acetate in severe sepsis. N Engl J Med. 2012; 367: 124–34.
13.Klawitter U., Stief M. Demand for correction of article entitled ‘Hydroxyethyl Starch 130/04. versus Ringer’s Acetate in Severe Sepsis’ (published online on June 27, 2012). Letter. 2012 July 9.
14.Corrections. N Engl J Med. 2012; 367: 481.
15.Kupferschmidt K. Squabble Over NEJM paper puts spotlight on antishock drug. ScienceInsider. 2012 Aug 2.
16.Braithwaite J. Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry. London: Routledge & Kegan Paul; 1984.
17.Brynner R., Stephens T. Dark Remedy: the impact of thalidomide and its revival as a vital medicine. New York: Perseus Publishing; 2001.
18.Kassirer J. P. On the Take: how medicine’s complicity with big business can endanger your health. Oxford: Oxford University Press; 2005.
19.Fries J. F. Letter to Raymond Gilmartin re: physician intimidation. 9 Jan, 2001. Merck. Bates No MRK-ABH0002204 to MRK-ABH0002207. Available online at: www.vioxxdocuments.com/Documents/Krumholz_Vioxx/Fries2001.pdf (accessed 10 October 2007).
20.Wood S. Eric Topol loses provost/chief academic offi cer titles at Cleveland Clinic and Lerner College. Heartwire. 2005 Dec 12.
21.Rout M. Vioxx maker Merck and Co drew up doctor hit list. The Australian. 2009 April 1.
22.Blowing the whistle on the FDA: an interview with David Graham. Multinational Monitor. 2004; 25(12).
23.Lenzer J. Crisis deepens at the US Food and Drug Administration. BMJ. 2004; 329: 1308.
24.Graham D. J., Campen D., Hui R., et al. Risk of acute myocardial infarction and sudden cardiac death in patients treated with cyclo-oxygenase 2 selective and non-selective non-steroidal antiinflammatory drugs: nested case-control study. Lancet. 2005; 365: 475–81.
25.Lenzer J. Public interest group accuses FDA of trying to discredit whistleblower. BMJ. 2004; 329: 1255.
26.Lenzer J. US government agency to investigate FDA over rofecoxib. BMJ. 2004; 329: 935.
27.Lenzer J. FDA bars own expert from evaluating risks of painkillers. BMJ. 2004; 329: 1203.
28.Lenzer J. Pfi zer criticised over delay in admitting drug’s problems. BMJ. 2004; 329: 935.
29.Horton R. Vioxx, the implosion of Merck, and aftershocks at the FDA. Lancet 2004; 364: 1995–6.
30.Eaton L. Editor claims drug companies have a ‘parasitic’ relationship with journals. BMJ. 2005; 330; 9.
31.Andersen N. V., Drachmann H. [Pharmaceutical giant blacklisted]. Politiken. 2004 Mar 25.
32.[Verdict in the Press Council in case 2004-6-45]. Pressenævnet. 2004 Aug 18.
33.Grill M. Kranke Geschäfte: wie die Pharmaindustrie uns manipuliert. Hamburg: Rowohlt Verlag; 2007.
34.Mello M. M., Clarridge B. R., Studdert D. M. Academic medical centers’ standards for clinical-trial agreements with industry. N Engl J Med. 2005; 352: 2202–10.
35.Williams H. C. Evening primrose oil for atopic dermatitis. BMJ. 2003; 327: 1358–9.
36.Brody H. Hooked: ethics, the medical profession, and the pharmaceutical industry. Lanham: Rowman & Littlefi eld; 2008.
37.Boseley S. Bitter pill. The Guardian. 2001 May 7.
38.Schafer A. Biomedical conflicts of interest: a defence of the sequestration thesis – learning from the cases of Nancy Olivieri and David Healy. J Med Ethics. 2004; 30: 8–24.
39.Healy D. Let Them Eat Prozac. New York: New York University Press; 2004.
40.Healy D. Medical partisans? Why doctors need confl icting interests. Aust N Z J Psychiatry. 2012; 46: 704–7.
41.Baylis F. The Olivieri debacle: where were the heroes of bioethics? J Med Ethics. 2004; 30: 44–9.
42.Dyer C. Aubrey Blumsohn, academic who took on industry. BMJ. 2010; 340: 22–3.
43.Revill J. Doctor accuses drug giant of ‘unethical’ secrecy. Observer. 2005 Dec 4.
44.Revill J. How the drugs giant and a lone academic went to war. Observer. 2005 Dec 4.
45.Dyer C. Professor to face GMC over his claim to have seen full trial data. BMJ. 2009; 339: 774–5.
46.Gornall J. A very public break-up. BMJ. 2010; 340: 180–3.
47.Wilmshurst P. The effects of the libel laws on science – a personal experience. Radical Statistics. 2011: 104: 13–23.
48.Wikipedia. Simon Singh. Available online at: http://en.wikipedia.org/wiki/Simon_Singh (accessed 17 June 2010).
49.Singh S. This is goodbye. The Guardian. 2010 March 12.
50.Dyer C. Charity sets up fund to defend researcher being sued for libel. BMJ. 2008; 337: 1313.
51.Tanne J. H. FDA places ‘black box’ warning on antidiabetes drugs. BMJ. 2007; 334: 1237.
52.Burton B. Diabetes expert accuses drug company of ‘intimidation’. BMJ. 2007; 335: 1113.
53.Cohen D. Drug study secrecy puts lives at risk. Index on Censorship. 2011 Nov 29.
54.DeAngelis C. D., Fontanarosa P. B. Ensuring integrity in industrysponsored research. JAMA. 2010; 303: 1196–8.
55.Lenzer J., Brownlee S. Reckless medicine. Discover. 2010; 11: 64–
76.
56.Gøtzsche P. C., Hrybjartsson A., Johansen H. K., et al. Constraints on publication rights in industryinitiated clinical trials. JAMA. 2006; 295: 1645–6.
57.Gøtzsche P. C., Hrybjartsson A., Johansen H. K., et al. [Constraints on publication rights in industry-initiated clinical trials: secondary publication]. Ugeskr Læger. 2006; 168: 2467–9.
58.Gornall J. Research transparency: industry attack on academics. BMJ. 2009; 338: 626–8.
