- •Предисловие Ричарда Смита
- •Предисловие Драммонда Ренни Доказательства беззакония
- •Об авторе
- •Введение
- •Ссылки
- •1. Признания изнутри
- •Смерти астматиков были вызваны ингаляторами
- •Теневой маркетинг и исследования
- •Ссылки
- •2. Организованная преступность – бизнес-модель большой фармы
- •Компания Hoffman – La Roche – самый крупный наркодилер
- •Зал позора большой фармы
- •1. В 2009 году компания Pfizer согласилась выплатить 2,3 миллиарда долларов
- •3. В 2009 году компания Sanofi-Aventis заплатила более 95 миллионов долларов в результате обвинений в мошенничестве
- •4. Компания GlaxoSmithKline вынуждена была выплатить 3 миллиарда долларов в 2011 году
- •5. В 2010 году Компания AstraZeneca заплатила 520 миллионов долларов для урегулирования дела о мошенничестве
- •6. Компания Roche убеждает правительство запастись тамифлю
- •7. В 2012 году компания Джонсон&Джонсон оштрафована более чем на 1,1 миллиарда долларов
- •8. В 2007 году компания Merck заплатила 670 миллионов долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •9. В 2009 году компания Eli Lilly заплатила более 1,4 миллиарда по делу о незаконном маркетинге
- •10. В 2012 году компания Abbott заплатила 1,5 миллиарда долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •Преступления не прекращаются
- •Это – организованная преступность
- •Ссылки
- •3. Очень немногим пациентам лекарства идут на пользу
- •Ссылки
- •4. Клинические испытания нарушают социальный договор с пациентами
- •Ссылки
- •5. Конфликт интересов в медицинских журналах
- •Ссылки
- •6. Легкие деньги развращают
- •Ссылки
- •7. Что делают тысячи врачей на промышленной зарплате?
- •Посевные испытания
- •Найм авторитетных консультантов
- •Найм авторитетных преподавателей
- •Ссылки
- •8. Проблемы сбыта
- •Клинические испытания – это замаскированный маркетинг
- •Теневое авторство
- •Маркетинговая машина
- •Преодолевая тошноту
- •Чересчур дорогие лекарства
- •Слишком много лекарств для гипертоников
- •Организации пациентов
- •NovoSeven для раненых солдат
- •Ссылки
- •9. Плохая регуляция лекарств
- •Конфликт интересов в лекарственных агентствах
- •Коррупция в лекарственных агентствах
- •Невыносимая легковесность политиков
- •Регуляция лекарств строится на доверии
- •Низкокачественное испытание новых лекарств
- •Двух плацебоконтролируемых клинических испытаний недостаточно
- •Испытания лекарств в странах с масштабной коррупцией
- •Влияния на суррогатный исход недостаточно
- •Отсутствие адекватных данных о безопасности неприемлемо
- •Слишком много предупреждений и слишком много лекарств
- •Статины
- •Предупреждения основаны на сговоре
- •Мы очень мало знаем о полипрагмазии
- •Ссылки
- •10. Открытый доступ к данным в лекарственных регуляторных агентствах
- •Наша победа в ema в 2010 году
- •Доступ к данным в других регуляторных агентствах
- •Таблетки для похудения, которые убивают
- •Ссылки
- •11. Нейронтин – противоэпилептическое лекарство от всех болезней
- •Ссылки
- •12. Компания Merck – наши пациенты умирают первыми
- •Ссылки
- •13. Мошенничество в испытаниях целекоксиба и другая ложь
- •Вредоносный маркетинг
- •Ссылки
- •14. Перевод пациентов с дешевых лекарств на дорогие
- •Компания Novo Nordisk переводит пациентов на дорогой инсулин
- •Компания AstraZeneca переключает пациентов на дорогой «Снова-я» омепразол
- •Ссылки
- •15. Содержание глюкозы в крови было нормальным, но пациенты умерли
- •Компания Novo Nordisk вмешивается в академическую публикацию
- •Ссылки
- •16. Психиатрия – рай для фармацевтической промышленности
- •Мы все, что ли, сумасшедшие?
- •Психиатры в роли дилеров лекарств
- •Мистификация химического дисбаланса
- •Скрининг на предмет психических расстройств
- •Несчастные пилюли
- •Прозак, жуткое лекарство компании Eli Lilly, ставшее бестселлером
- •Упражнения – полезное вмешательство
- •Ложь о волшебных таблетках продолжается
- •Ссылки
- •17. Счастливые таблетки толкают детей на самоубийства
- •Исследование Glaxo 329
- •Сокрытие самоубийств и попыток самоубийства в клинических испытаниях
- •Антипсихотические средства
- •Итог по психотропным лекарствам
- •Ссылки
- •18. Запугивания, угрозы и насилие как метод продаж
- •Талидомид
- •Другие случаи
- •Ссылки
- •19. Мифы о разорении промышленности
- •Миф 1. Лекарства стоят дорого из-за высоких затрат на их открытие и разработку
- •Миф 2. Если мы не будем использовать дорогие лекарства, это помешает инновациям
- •Миф 3. Если вы покупаете дорогие лекарства, расходы окупаются
- •Миф 4. Революционные лекарства появляются благодаря финансированию от промышленности
- •Миф 5.Фармацевтические компании конкурируют на свободном рынке
- •Миф 6. Государственно-частные партнерства с промышленностью приносят пользу пациентам
- •Миф 7. Клинические испытания проводятся для повышения качества лечения
- •Миф 8. Нужно много лекарств одного и того же типа, потому что пациенты реагируют на них по-разному
- •Миф 9. Генерики менее эффективны
- •Миф 10. Индустрия платит за непрерывное медицинское образование, потому что государственная казна этого не делает
- •Ссылки
- •20. Провал системы взывает к революции
- •Лекарства убивают
- •Сколько лекарств действительно нужно и по какой цене?
- •Работать только ради прибыли – неправильно
- •Клинические испытания
- •Лекарственные регуляторные агентства
- •Нельзя принимать суррогатные исходы
- •Группы пациентов, компараторы и исходы
- •Безопасность
- •Все клинические данные должны быть опубликованы
- •Конфликт интересов
- •Маркировка лекарств
- •Комитеты по лекарственным формулярам и клинические руководства
- •Маркетинг лекарств
- •Врачи и их организации
- •Ограниченные необразовательные гранты
- •Пациенты и их организации
- •Медицинские журналы
- •Журналисты
- •Ссылки
- •21. Посмеемся напоследок над большой фармой
- •Деньги не пахнут
- •Изобретение болезней
- •Ссылки
- •Примечания
Ссылки
1.Vedantam S. Antidepressant makers withhold data on children. Washington Post. 2004 Jan 29.
2.Melander H., Ahlqvist-Rastad J., Meijer G., et al. Evidence b(i)ased medicine – selective reporting from studies sponsored by pharmaceutical industry: review of studies in new drug applications. BMJ. 2003; 326: 1171– 3.
3.Melander H. [Selective reporting – greater problem than selective publishing?] Läkartidningen. 2005; 102: 224–5.
4.Turner E. H., Matthews A. M., Linardatos E., et al. Selective publication of antidepressant trials and its influence on apparent efficacy. N Engl J Med. 2008; 358: 252–60.
5.Rising K., Bacchetti P., Bero L. Reporting bias in drug trials submitted to the Food and Drug Administration: review of publication and presentation. PLoS Med. 2008; 5: e217.
6.Lenzer J. Drug secrets: what the FDA isn’t telling. Slate. 2005 Sept
27.
7.Rennie D. When evidence isn’t: trials, drug companies and the FDA. J Law Policy. 2007 July: 991–1012.
8.Chalmers I. From optimism to disillusion about commitment to transparency in the medicoindustrial complex. J R Soc Med. 2006; 99: 337– 41.
9.Scherer R. W., Langenberg P., von Elm E. Full publication of results initially presented in abstracts. Cochrane Database Syst. Rev. 2007; 2: MR000005.
10.MacLean C. H., Morton S. C., Ofman J. J., et al. How useful are unpublished data from the Food and Drug Administration in meta-analysis? J Clin Epidemiol. 2003; 56: 44–51.
11.Goldacre B. Bad Pharma. London: Fourth Estate; 2012.
12.Chalmers I. Underreporting research is scientific misconduct. JAMA. 1990; 263: 1405–8.
13.Danish Association of the Pharmaceutical Industry. [Revised collaborative agreement between the Medical Association and the Danish Association of the Pharmaceutical Industry about clinical trials and nonintervention studies]. 2010 June 1.
14. Gøtzsche P. C., Jørgensen A. W. Opening up data at the European Medicines Agency. BMJ. 2011; 342: d2686.
15. Wikipedia. Rimonabant. Available online at: http://en.wikipedia.org/wiki/Rimonabant (accessed 17 January 2013).
16.World Medical Association. Declaration of Helsinki – ethical principles for medical research involving human subjects. 2008.
17.Gøtzsche P. C. Why we need easy access to all data from all clinical trials and how to accomplish it. Trials. 2011; 12: 249.
18.Topol E. J. Failing the public health – rofecoxib, Merck, and the FDA. N Engl J Med. 2004; 351: 1707–9.
19.Lenzer J. FDA is incapable of protecting US ‘against another Vioxx’. BMJ. 2004; 329: 1253.
20.Anonymous. Institute of Medicine urges reforms at FDA. Lancet. 2006; 368: 1211.
21.Relman A. S., Angell M. America’s other drug problem: how the drug industry distorts medicine and politics. The New Republic. 2002 Dec
16:27–41.
22.Carpenter D. Drug-review deadlines and safety problems (authors’ reply). N Engl J Med. 2008; 359: 96–8.
23.Moore T. J. Deadly Medicine: why tens of thousands of heart patients died in America’s worst drug disaster. New York: Simon & Schuster; 1995.
24.Cowley A. J., Skene A., Stainer K., et al. The effect of lorcainide on arrhythmias and survival in patients with acute myocardial infarction: an example of publication bias. Int J Cardiol. 1993; 40: 161–6.
25.EMA. European Medicines Agency Widens Public Access to Documents. Press release. 2010 Nov 30.
26.Regulation (EC) № 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents. Official Journal of the European Communities. 2001; L145: 43–8.
27.Hawkes N. Lobby groups call for closure of ‘revolving door’ between drug regulators and industry. BMJ. 2011; 343: d8335.
28.European Medicines Agency. Access to clinical-trial data and transparency. Workshop report. 2012. Available online at: www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/12/WC500 135841.pdf (accessed December 2012).
29.Editorial. [Straight talk]. Information. 2004 June 30.
30.Alfter B., Teugels M., Bouma J. Media lift lid on secret reports on drug side-effects. Euobserver. 2008 Oct 22.
31.Abraham J. Science, Politics and the Pharmaceutical Industry. London: UCL Press; 1995.
32.Gøtzsche P. C. UK drug regulator destroys all evidence after 15 years. BMJ. 2011; 343: d4203.
33.Juni P., Reichenbach S., Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005; 330: 1342–3.
34.Caldwell B., Aldington S., Weatherall M., et al. Risk of cardiovascular events and celecoxib: a systematic review and meta-analysis. J R Soc Med. 2006; 99: 132–40.
35.Mundy A. Dispensing with the Truth. New York: St. Martin’s Press;
2001.
36.Avorn J. Powerful Medicines: the benefits, risks, and costs of prescription drugs. New York: Vintage Books; 2005.
37.Jørgensen A. W. Robustness of results and conclusions in systematic reviews, trials and abstracts [PhD thesis]. Copenhagen: University of Copenhagen; 2011.
38.Connolly H. M., Crary J. L., McGoon M. D., et al. Valvular heart disease associated with fenfluraminephentermine. N Engl J Med. 1997; 337: 581–8.
39.Mullard A. Mediator scandal rocks French medical community. Lancet. 2011; 377: 890–2.
40.Mintzes B. New UK guidance on industry – health professional collaboration. BMJ. 2012; 344: e3952.
41.Padwal R., Kezouh A., Levine M., et al. Long-term persistence with orlistat and sibutramine in a population-based cohort. Int J Obes (Lond). 2007; 31: 1567–70.
42.Colman E., Golden J., Roberts M., et al. The FDA’s assessment of two drugs for chronic weight management. N Engl J Med. 2012; 367: 1577– 9.
43.Dahl C. F., Allen M. R., Urie P. M., et al. Valvular regurgitation and surgery associated with fenfluramine use: an analysis of 5743 individuals. BMC Med. 2008; 6: 3.
