
- •Предисловие Ричарда Смита
- •Предисловие Драммонда Ренни Доказательства беззакония
- •Об авторе
- •Введение
- •Ссылки
- •1. Признания изнутри
- •Смерти астматиков были вызваны ингаляторами
- •Теневой маркетинг и исследования
- •Ссылки
- •2. Организованная преступность – бизнес-модель большой фармы
- •Компания Hoffman – La Roche – самый крупный наркодилер
- •Зал позора большой фармы
- •1. В 2009 году компания Pfizer согласилась выплатить 2,3 миллиарда долларов
- •3. В 2009 году компания Sanofi-Aventis заплатила более 95 миллионов долларов в результате обвинений в мошенничестве
- •4. Компания GlaxoSmithKline вынуждена была выплатить 3 миллиарда долларов в 2011 году
- •5. В 2010 году Компания AstraZeneca заплатила 520 миллионов долларов для урегулирования дела о мошенничестве
- •6. Компания Roche убеждает правительство запастись тамифлю
- •7. В 2012 году компания Джонсон&Джонсон оштрафована более чем на 1,1 миллиарда долларов
- •8. В 2007 году компания Merck заплатила 670 миллионов долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •9. В 2009 году компания Eli Lilly заплатила более 1,4 миллиарда по делу о незаконном маркетинге
- •10. В 2012 году компания Abbott заплатила 1,5 миллиарда долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •Преступления не прекращаются
- •Это – организованная преступность
- •Ссылки
- •3. Очень немногим пациентам лекарства идут на пользу
- •Ссылки
- •4. Клинические испытания нарушают социальный договор с пациентами
- •Ссылки
- •5. Конфликт интересов в медицинских журналах
- •Ссылки
- •6. Легкие деньги развращают
- •Ссылки
- •7. Что делают тысячи врачей на промышленной зарплате?
- •Посевные испытания
- •Найм авторитетных консультантов
- •Найм авторитетных преподавателей
- •Ссылки
- •8. Проблемы сбыта
- •Клинические испытания – это замаскированный маркетинг
- •Теневое авторство
- •Маркетинговая машина
- •Преодолевая тошноту
- •Чересчур дорогие лекарства
- •Слишком много лекарств для гипертоников
- •Организации пациентов
- •NovoSeven для раненых солдат
- •Ссылки
- •9. Плохая регуляция лекарств
- •Конфликт интересов в лекарственных агентствах
- •Коррупция в лекарственных агентствах
- •Невыносимая легковесность политиков
- •Регуляция лекарств строится на доверии
- •Низкокачественное испытание новых лекарств
- •Двух плацебоконтролируемых клинических испытаний недостаточно
- •Испытания лекарств в странах с масштабной коррупцией
- •Влияния на суррогатный исход недостаточно
- •Отсутствие адекватных данных о безопасности неприемлемо
- •Слишком много предупреждений и слишком много лекарств
- •Статины
- •Предупреждения основаны на сговоре
- •Мы очень мало знаем о полипрагмазии
- •Ссылки
- •10. Открытый доступ к данным в лекарственных регуляторных агентствах
- •Наша победа в ema в 2010 году
- •Доступ к данным в других регуляторных агентствах
- •Таблетки для похудения, которые убивают
- •Ссылки
- •11. Нейронтин – противоэпилептическое лекарство от всех болезней
- •Ссылки
- •12. Компания Merck – наши пациенты умирают первыми
- •Ссылки
- •13. Мошенничество в испытаниях целекоксиба и другая ложь
- •Вредоносный маркетинг
- •Ссылки
- •14. Перевод пациентов с дешевых лекарств на дорогие
- •Компания Novo Nordisk переводит пациентов на дорогой инсулин
- •Компания AstraZeneca переключает пациентов на дорогой «Снова-я» омепразол
- •Ссылки
- •15. Содержание глюкозы в крови было нормальным, но пациенты умерли
- •Компания Novo Nordisk вмешивается в академическую публикацию
- •Ссылки
- •16. Психиатрия – рай для фармацевтической промышленности
- •Мы все, что ли, сумасшедшие?
- •Психиатры в роли дилеров лекарств
- •Мистификация химического дисбаланса
- •Скрининг на предмет психических расстройств
- •Несчастные пилюли
- •Прозак, жуткое лекарство компании Eli Lilly, ставшее бестселлером
- •Упражнения – полезное вмешательство
- •Ложь о волшебных таблетках продолжается
- •Ссылки
- •17. Счастливые таблетки толкают детей на самоубийства
- •Исследование Glaxo 329
- •Сокрытие самоубийств и попыток самоубийства в клинических испытаниях
- •Антипсихотические средства
- •Итог по психотропным лекарствам
- •Ссылки
- •18. Запугивания, угрозы и насилие как метод продаж
- •Талидомид
- •Другие случаи
- •Ссылки
- •19. Мифы о разорении промышленности
- •Миф 1. Лекарства стоят дорого из-за высоких затрат на их открытие и разработку
- •Миф 2. Если мы не будем использовать дорогие лекарства, это помешает инновациям
- •Миф 3. Если вы покупаете дорогие лекарства, расходы окупаются
- •Миф 4. Революционные лекарства появляются благодаря финансированию от промышленности
- •Миф 5.Фармацевтические компании конкурируют на свободном рынке
- •Миф 6. Государственно-частные партнерства с промышленностью приносят пользу пациентам
- •Миф 7. Клинические испытания проводятся для повышения качества лечения
- •Миф 8. Нужно много лекарств одного и того же типа, потому что пациенты реагируют на них по-разному
- •Миф 9. Генерики менее эффективны
- •Миф 10. Индустрия платит за непрерывное медицинское образование, потому что государственная казна этого не делает
- •Ссылки
- •20. Провал системы взывает к революции
- •Лекарства убивают
- •Сколько лекарств действительно нужно и по какой цене?
- •Работать только ради прибыли – неправильно
- •Клинические испытания
- •Лекарственные регуляторные агентства
- •Нельзя принимать суррогатные исходы
- •Группы пациентов, компараторы и исходы
- •Безопасность
- •Все клинические данные должны быть опубликованы
- •Конфликт интересов
- •Маркировка лекарств
- •Комитеты по лекарственным формулярам и клинические руководства
- •Маркетинг лекарств
- •Врачи и их организации
- •Ограниченные необразовательные гранты
- •Пациенты и их организации
- •Медицинские журналы
- •Журналисты
- •Ссылки
- •21. Посмеемся напоследок над большой фармой
- •Деньги не пахнут
- •Изобретение болезней
- •Ссылки
- •Примечания

Маркетинговая машина
Имея под рукой обилие искаженной литературы, маркетингу совсем не трудно нанести смертельный удар, ведь он отлично работает даже без нее. Вероятно, самый печально известный пример в истории медицины связан с лечением язвы желудка. Пятьдесят лет назад язвы часто лечили хирургическим путем, но Джеймс Блэк из американской компании Smith, Kline & French изобрел циметидин – лекарство, снижавшее секрецию кислоты в желудке. Оно появилось на рынке в 1977 году под названием тагамет (tagamet)24, и Блэк был удостоен за него Нобелевской премии.
Успех компании решил превзойти Пол Гиролами, финансовый контролер, который проложил себе путь в кресло генерального директора британской компании Glaxo. Glaxo в основном производила молочные смеси для грудничков и не работала в США. В 1983 году она вывела на рынок очень похожий препарат – ранитидин (зантак, zantac) с весьма необычной стратегией. Лекарство стоило на 50 % больше, чем тагамет, тем самым намекая, что оно лучше. Это было не так, но Гиролами запустил одну из самых дорогих и агрессивных рекламных кампаний в истории. Он нанял торговых представителей, которые уже работали на компанию Hoffmann – La Roche в США, и с их помощью буквально взорвал американский рынок. Институту Гэллапа заплатили за масштабное обследование американцев, и он пришел к выводу (ложному, разумеется), что почти половина населения каждый месяц страдает изжогой. Началась кампания «Америка против изжоги». Также Glaxo наняла знаменитость – актрису, которая рассказывала публике, как зантак ей помог.
Уже через 3 года после запуска зантак обогнал тагамет и стал самым продаваемым лекарством на Земле, а Гиролами был посвящен в рыцари королевой Елизаветой.
Это больше походило на анекдот, состряпанный писателемроманистом с богатым воображением, чем на реальность. Но, к сожалению, это случилось на самом деле, и стало очевидным, что даже исследования, удостоенные Нобелевской премии, не могут победить рекламу. Это, как говорится в сказках, изменило фармацевтическую промышленность навсегда и положило начало эре ужасающих растрат
денег налогоплательщиков на рекламу и очень малого числа инноваций.
Фармацевтические компании институализировали обман24, и Pfizer выиграл эту гонку, первым дойдя до этического дна. С самого своего основания в 1849 году компания ловко стимулировала людей принимать как можно больше лекарств, так что неудивительно, что Pfizer – крупнейшая в мире фармацевтическая компания. Когда ее генеральный директор уходил в отставку в 2000 году, он пошутил, что недавно купил лодку, но поскольку ему некуда было ее поставить, он купил и гавань тоже24.
Большиинство врачей жестко контролируют информацию – но иногда их пациенты замечают неладное25:
«Моя пациентка пристально изучила рецепт, который я ей дал, а затем ее взгляд скользнул по элегантной шариковой ручке, которой я его выписал. На обоих стоял один и тот же бренд. Она ничего не сказала, но я знал, о чем она думала».
Врачи общей практики полагаются на фармацевтическую промышленность как основной источник информации11, 26, 27. В одном исследовании 86 % из них сообщили, что регулярно встречаются с продавцами лекарств27, а в Австралии 86 % врачей-специалистов встречались с ними в течение прошлого года28. Обычно после таких посещений продавцы оставляют бесплатные образцы лекарств29, и это один из очень эффективных методов. Это объясняет, почему стоимость образцов составила около четверти всех расходов промышленности на маркетинг в 2004 году30. Отдать коробку таблеток бесплатно – широкий жест, но при этом есть врачи, которые перепродают их пациентам или выставляют счет на них правительству31, 32.
Врачи удивительно наивны и часто не понимают, насколько сильно ими манипулируют. Большинство врачей считают, что промышленность дает полезную информацию27, 33–35. В интервью они ставят под сомнение объективность промышленников, но тем не менее считают, что фактически эта информация точна и что они могут отличить достоверную информацию от заведомо ложной27.
Правда – это доказано множеством исследований – заключается в том, что врачи не в состоянии отличить правильную информацию от
искаженной26, 33, 35. Как это сделать, если им представляют только ложную?35
Врачи считают, что их действия мотивированы тем, насколько хороши лекарства, но исследования показали, что они просто вторят рекламе. Опрос 85 врачей, из которых треть были специалистами по медицине внутренних органов, показал, что 71 % считали, что основная причина старческого слабоумия – нарушение мозгового кровотока, и треть находили церебральные сосудорасширяющие средства полезными в лечении гериатрических пациентов со спутанностью сознания26.
Однако слабоумие не является результатом нарушенного кровотока, а лекарства не работают! Половина из этих врачей также считают, что производное морфина – пропоксифен – эффективнее аспирина, хотя он гораздо вреднее и вряд ли лучше, чем плацебо.
Я сомневаюсь, что эти же самые врачи стали бы покупать себе стиральную машину, которая стоит в 10 раз больше, чем другие, просто потому, что производитель сравнил ее с более дешевыми аналогами и утверждает, что она лучше всех. В этом отличие здравоохранения. Врачи не несут финансовую ответственность за выбор лекарств и часто назначают препараты, которые в 10 и более раз дороже, чем старые, хотя единственная информация, которая у них есть, исходит от производителя.
Маркетинг очень эффективен, поэтому промышленность и тратит на него огромные суммы денег. Уже 20 лет назад в США она тратила по 8000 – 15 000 долларов на одного врача каждый год36. Эти расходы в настоящее время превышают 1 миллиард долларов в год. Один продавец лекарств работает на пять врачей, базирующихся в офисе. 12 % от случайной выборки врачей получили финансовые стимулы для участия в исследованиях. И вы, и я платим за все это нашими налогами. Не только за вычурную рекламу, но и за возмещение затрат на лекарства, потому что они настолько дороги, что многие не могут себе их позволить.
Встречи с продавцами лекарств приводят к оптовым закупкам препаратов, хотя большинство из них не представляют практически никакой терапевтической пользы и не имеют преимущества над существующими препаратами.
Это ведет к росту расходов на лекарства и снижению числа генериков и к нерациональному назначению лекарств в других аспектах33. Исследование показало, что врачи чаще будут просить, чтобы конкретные препараты были добавлены в формуляр, если встречались с продавцами компаний (соотношение шансов 13) или принимали деньги от них (соотношение шансов 19)37.
Оплаченные обеды приводили к заявкам на добавление лекарств в формуляр, даже когда информация о лекарстве, распространяемая на них, была неточной33. В исследовании, о котором продавцы знали, что их презентации записываются, 11 % из их заявлений о препарате спонсора были неточными и благоприятствовали ему, в то время как ни одно из утверждений о препаратах конкурентов не было благоприятным34. Существуют основания подозревать, что все намного хуже, когда пиар происходит с глазу на глаз.
Всякий раз, когда научные исследования искали дозозависимость, они ее находили33. Таким образом, чем сильнее воздействие промышленности, тем хуже для пациентов и национальных экономик.
Так называемые образовательные мероприятия ничем не лучше. Препарат спонсора всегда выделяется, и практика назначения меняется в его пользу33.
Одна из «лучших» вещей, которые компания делает, это приглашает врачей на дорогие курорты. Во время полностью оплаченной поездки на Карибы врачи узнали о новом внутривенном антибиотике и новом сердечно-сосудистом средстве, также внутривенном38. Только один из 20 врачей признал, что такая поездка может повлиять на решение о назначении лекарств; другие 19 отрицали это. Однако количество этих лекарств в больницах увеличилось более чем в три раза для первого из них и более чем в два раза – для второго, в то время как в национальных рекомендациях по использованию этих двух препаратов мало что изменилось. Интересно, что новые препараты не заменили старые; они просто увеличили число лекарств, как это происходило и в других областях, например в НПВС (смотрите главу 13) и СИОЗС (глава 16). По каким-то причинам названия этих препаратов не были раскрыты, но именно владельцы больниц и
налогоплательщики платят за такие поездки во много раз больше того, во что они обходятся компаниям.
Неудивительно, что один из основных источников дохода фармацевтической промышленности – уже упомянутые лекарстваклоны. Они редко лучше, чем старые2, 39, но нам об этом не сообщают, так как промышленность в целом избегает проводить сравнения аналогичных лекарств лоб в лоб, и те испытания, что проводятся, часто фальсифицированы2–15, 40, 41. Финансируемые государством клинические испытания, которые сравнивают новое лекарство со старым, обычно показывают, что мы потратили огромное количество денег на препарат, который ничем не лучше, чем дешевые альтернативы40–45.
Исследование, проведенное в Британской Колумбии, показало, что даже с учетом того, что представляет собой терапевтический прогресс, 80 % увеличения расходов на лекарственные средства между 1996 и 2003 годами объяснялось новыми патентованными лекарствами, которые не предлагали никакого существенного улучшения39. Если бы только половина препаратов-клонов имела такие цены, чтобы конкурировать с более старыми альтернативами, государство могло бы сберечь четверть общих расходов на рецептурные лекарства.
Врачи говорят, что не воспринимают всерьез рекламу лекарств в медицинских журналах, но при этом они находятся под ее влиянием, иначе ее бы там не было. Статья 2003 года сообщила о 287 рекламных врезах на антигипертензивные или гиполипидемические препараты и выявила 125 рекламных заявлений со ссылками46. Однако 23 ссылки не могли быть открыты, так как ссылались на данные в файле или на недоступные монографии, а 45 из 102 рекламных заявлений не соответствовали предоставленным ссылкам, что было, следовательно, чистой показухой, которая призвана заставить рекламу выглядеть «научно».
Анализ 109 полностраничных реклам в 10 ведущих медицинских журналах показал, что в половине случаев они привели бы к неправильному назначению лекарств, если бы врач не имел другой информации о лекарстве47.
Работник фармацевтической промышленности, который откликнулся на статью в БМЖ, в которой мы сравнили Кокрейновские обзоры с мета-анализами, подготовленными при поддержке
промышленности, по одним и тем же лекарствам при одних и тех же заболеваниях48, представил забавный отчет о неоткрывающихся ссылках под заголовком: «Фармацевтическая ложь»49:
«У нас есть врачи со всего мира, которые приезжают в Австралию первым классом с оплатой всех расходов и рассказывают нам, насколько прекрасно какое-нибудь очередное лекарство. Если вы почитаете мелкий шрифт на листовке, то найдете, что большинство ссылок – это ссылки на материалы «в файле» или на материалы, представленные на полуночной сессии Дарфурской конференции кардиологов. Будучи медицинским директором фармацевтической компании, я узнал, как публиковать статьи в журналах: один журнал обещал публикацию, если мы приобретем 2000 экземпляров по 10 долларов каждый.»
Подведем итог. Систематический обзор 58 исследований показал, что информация, предоставляемая фармацевтической промышленностью, приводит к более высокой частоте назначений, более высоким затратам и более низкому качеству лекарств50. Нужно требовать от политиков запретить рекламу лекарств, так как она приносит такой же вред33–38, 51, 52, как реклама табака, которая уже запрещена.
«Фармацевтические компании используют риторику либерализма, чтобы защитить свое право на рекламу, но либерализм состоит в праве людей делать то, что им нравится, до тех пор, пока это не вредит другим, и к компаниям, которые безнаказанно причиняют огромный вред людям и обществу, это не относится11.»
Большинство врачей согласны, что продавцы лекарств в качестве лекторов должны быть запрещены23, но при этом врачи крайне непоследовательны, поскольку большинство из них встречаются с продавцами лекарств каждую неделю33. Ситуация становится все хуже и хуже. В 2004 году в США состоялось 237 000 встреч и выступлений при поддержке фармацевтических компаний и с участием врачей-
продавцов в качестве лекторов. Еще 134 000 встреч провели торговые представители. Всего лишь шестью годами ранее врачи и торговые представители промышленности вместе за год провели только 60 000 выступлений53.
Также существует практика подсадных новостей. Промышленность наняла армию платных блогеров, которые распространяют материалы фармы, замаскированные под личную точку зрения, в Интернете, и большинство крупных СМИ имеют связи с фармой. Например, Джеймс Мердок, сын Руперта Мердока, входил в состав правления компании GlaxoSmithKline, а главный исполнительный директор корпорации Time Inc Лора Ланг ранее работала в компаниях Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Это объясняет, почему мы так часто видим совершенно некритичные статьи о препаратах в средствах массовой информации, которые на самом деле являются скопированными версиями пресс-релизов чудо-лекарств. Как и фармацевтическая промышленность, СМИ чрезвычайно могущественны, и когда они объединяют усилия, ложь и вероломство выступают в худшем виде. Промышленность также пытается получить доступ к изменению статей в Википедии, чтобы обеспечить появление там дружественных ей сообщений.