
- •Предисловие Ричарда Смита
- •Предисловие Драммонда Ренни Доказательства беззакония
- •Об авторе
- •Введение
- •Ссылки
- •1. Признания изнутри
- •Смерти астматиков были вызваны ингаляторами
- •Теневой маркетинг и исследования
- •Ссылки
- •2. Организованная преступность – бизнес-модель большой фармы
- •Компания Hoffman – La Roche – самый крупный наркодилер
- •Зал позора большой фармы
- •1. В 2009 году компания Pfizer согласилась выплатить 2,3 миллиарда долларов
- •3. В 2009 году компания Sanofi-Aventis заплатила более 95 миллионов долларов в результате обвинений в мошенничестве
- •4. Компания GlaxoSmithKline вынуждена была выплатить 3 миллиарда долларов в 2011 году
- •5. В 2010 году Компания AstraZeneca заплатила 520 миллионов долларов для урегулирования дела о мошенничестве
- •6. Компания Roche убеждает правительство запастись тамифлю
- •7. В 2012 году компания Джонсон&Джонсон оштрафована более чем на 1,1 миллиарда долларов
- •8. В 2007 году компания Merck заплатила 670 миллионов долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •9. В 2009 году компания Eli Lilly заплатила более 1,4 миллиарда по делу о незаконном маркетинге
- •10. В 2012 году компания Abbott заплатила 1,5 миллиарда долларов за мошенничество по отношению к Medicaid
- •Преступления не прекращаются
- •Это – организованная преступность
- •Ссылки
- •3. Очень немногим пациентам лекарства идут на пользу
- •Ссылки
- •4. Клинические испытания нарушают социальный договор с пациентами
- •Ссылки
- •5. Конфликт интересов в медицинских журналах
- •Ссылки
- •6. Легкие деньги развращают
- •Ссылки
- •7. Что делают тысячи врачей на промышленной зарплате?
- •Посевные испытания
- •Найм авторитетных консультантов
- •Найм авторитетных преподавателей
- •Ссылки
- •8. Проблемы сбыта
- •Клинические испытания – это замаскированный маркетинг
- •Теневое авторство
- •Маркетинговая машина
- •Преодолевая тошноту
- •Чересчур дорогие лекарства
- •Слишком много лекарств для гипертоников
- •Организации пациентов
- •NovoSeven для раненых солдат
- •Ссылки
- •9. Плохая регуляция лекарств
- •Конфликт интересов в лекарственных агентствах
- •Коррупция в лекарственных агентствах
- •Невыносимая легковесность политиков
- •Регуляция лекарств строится на доверии
- •Низкокачественное испытание новых лекарств
- •Двух плацебоконтролируемых клинических испытаний недостаточно
- •Испытания лекарств в странах с масштабной коррупцией
- •Влияния на суррогатный исход недостаточно
- •Отсутствие адекватных данных о безопасности неприемлемо
- •Слишком много предупреждений и слишком много лекарств
- •Статины
- •Предупреждения основаны на сговоре
- •Мы очень мало знаем о полипрагмазии
- •Ссылки
- •10. Открытый доступ к данным в лекарственных регуляторных агентствах
- •Наша победа в ema в 2010 году
- •Доступ к данным в других регуляторных агентствах
- •Таблетки для похудения, которые убивают
- •Ссылки
- •11. Нейронтин – противоэпилептическое лекарство от всех болезней
- •Ссылки
- •12. Компания Merck – наши пациенты умирают первыми
- •Ссылки
- •13. Мошенничество в испытаниях целекоксиба и другая ложь
- •Вредоносный маркетинг
- •Ссылки
- •14. Перевод пациентов с дешевых лекарств на дорогие
- •Компания Novo Nordisk переводит пациентов на дорогой инсулин
- •Компания AstraZeneca переключает пациентов на дорогой «Снова-я» омепразол
- •Ссылки
- •15. Содержание глюкозы в крови было нормальным, но пациенты умерли
- •Компания Novo Nordisk вмешивается в академическую публикацию
- •Ссылки
- •16. Психиатрия – рай для фармацевтической промышленности
- •Мы все, что ли, сумасшедшие?
- •Психиатры в роли дилеров лекарств
- •Мистификация химического дисбаланса
- •Скрининг на предмет психических расстройств
- •Несчастные пилюли
- •Прозак, жуткое лекарство компании Eli Lilly, ставшее бестселлером
- •Упражнения – полезное вмешательство
- •Ложь о волшебных таблетках продолжается
- •Ссылки
- •17. Счастливые таблетки толкают детей на самоубийства
- •Исследование Glaxo 329
- •Сокрытие самоубийств и попыток самоубийства в клинических испытаниях
- •Антипсихотические средства
- •Итог по психотропным лекарствам
- •Ссылки
- •18. Запугивания, угрозы и насилие как метод продаж
- •Талидомид
- •Другие случаи
- •Ссылки
- •19. Мифы о разорении промышленности
- •Миф 1. Лекарства стоят дорого из-за высоких затрат на их открытие и разработку
- •Миф 2. Если мы не будем использовать дорогие лекарства, это помешает инновациям
- •Миф 3. Если вы покупаете дорогие лекарства, расходы окупаются
- •Миф 4. Революционные лекарства появляются благодаря финансированию от промышленности
- •Миф 5.Фармацевтические компании конкурируют на свободном рынке
- •Миф 6. Государственно-частные партнерства с промышленностью приносят пользу пациентам
- •Миф 7. Клинические испытания проводятся для повышения качества лечения
- •Миф 8. Нужно много лекарств одного и того же типа, потому что пациенты реагируют на них по-разному
- •Миф 9. Генерики менее эффективны
- •Миф 10. Индустрия платит за непрерывное медицинское образование, потому что государственная казна этого не делает
- •Ссылки
- •20. Провал системы взывает к революции
- •Лекарства убивают
- •Сколько лекарств действительно нужно и по какой цене?
- •Работать только ради прибыли – неправильно
- •Клинические испытания
- •Лекарственные регуляторные агентства
- •Нельзя принимать суррогатные исходы
- •Группы пациентов, компараторы и исходы
- •Безопасность
- •Все клинические данные должны быть опубликованы
- •Конфликт интересов
- •Маркировка лекарств
- •Комитеты по лекарственным формулярам и клинические руководства
- •Маркетинг лекарств
- •Врачи и их организации
- •Ограниченные необразовательные гранты
- •Пациенты и их организации
- •Медицинские журналы
- •Журналисты
- •Ссылки
- •21. Посмеемся напоследок над большой фармой
- •Деньги не пахнут
- •Изобретение болезней
- •Ссылки
- •Примечания

Ссылки
1.Boseley S. Scandal of scientists who take money for papers ghostwritten by drug companies.The Guardian. 2002 Feb 7.
2.Vandenbroucke J. P. Without new rules for industry-sponsored research, science will cease to exist. BMJ. 2005 Dec 14.
3.McHenry L. Biomedical research and corporate interests: a question of academic freedom. Mens Sana Monographs. 2008 Jan 1.
4.Brynner R., Stephens T. Dark Remedy: the impact of thalidomide and its revival as a vital medicine. New York: Perseus Publishing; 2001.
5.Avorn J. Powerful Medicines: the benefits, risks, and costs of prescription drugs. New York: Vintage Books; 2005.
6.Medawar C., Hardon A. Medicines out of Control? Antidepressants and the conspiracy of goodwill. Netherlands: Aksant Academic Publishers; 2004.
7.Kassirer J. P. On the Take: how medicine’s complicity with big business can endanger your health. Oxford: Oxford University Press; 2005.
8.Wiviott S. D., Braunwald E., McCabe C. H., et al. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007;
357:2001–15.
9.Home P. D., Pocock S. J., Beck-Nielsen H., et al. Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomes – an interim analysis. N Engl J Med. 2007; 357: 28–38.
10.Wallentin L., Becker R. C., Budaj A., et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009;
361:1045–57.
11.Serebruany V. L., Atar D. Viewpoint: Central adjudication of myocardial infarction in outcomedriven clinical trials – common patterns in TRITON, RECORD, and PLATO? Thromb Haemost. 2012; 108: 412–14.
12.Davidoff F., DeAngelis C. D., Drazen J. M., et al. Sponsorship, authorship, and accountability. JAMA. 2001; 286: 1232–4.
13.Nordic Medical Research Councils’ HIV Therapy Group. Doubleblind dose-response study of zidovudine in AIDS and advanced HIV infection. BMJ. 1992; 304: 13–17.
14.Gerstoft J., Melander H., Bruun J. N., et al. Alternating treatment with didanosine and zidovudine versus either drug alone for the treatment of
advanced HIV infection: the ALTER study. Scand J Infect Dis. 1997; 29: 121–8.
15.Gøtzsche P. C., Hrybjartsson A., Johansen H. K., et al. Constraints on publication rights in industry initiated clinical trials. JAMA. 2006; 295: 1645–6.
16.Bassler D., Briel M., Montori V. M., et al. Stopping randomized trials early for benefit and estimation of treatment effects: systematic review and meta-regression analysis. JAMA. 2010; 303:1180–7.
17.Schulman K. A., Seils D. M., Timbie J. W., et al. A national survey of provisions in clinical-trial agreements between medical schools and industry sponsors. N Engl J Med. 2002; 347: 1335–41.
18.Mello M. M., Clarridge B. R., Studdert D. M. Academic medical centers standards for clinical-trial agreements with industry. N Engl J Med. 2005; 352: 2202–10.
19.Meier B. Contracts keep drug research out of reach. New York Times. 2004 Nov 29.
20.Steinbrook R. Gag clauses in clinical-trial agreements. N Engl J Med. 2005; 352: 2160–2.
21.Bekelman J. E., Li Y., Gross C. P. Scope and impact of financial conflicts of interest in biomedical research: a systematic review. JAMA. 2003; 289: 454–65.
22.Statistics from the EudraCT database. EMEA/363785/2005.
23.Relman A. S., Angell M. America’s other drug problem: how the drug industry distorts medicine and politics. The New Republic. 2002 Dec
16:27–41.
24.Department of Health and Human Services, Office of Inspector General. Recruiting Human Subjects: pressures in industry-sponsored clinical research. June 2000, OEI-01-97-00195 (accessed 18 February 2008).
25.Cuatrecasas P. Drug discovery in jeopardy. J Clin Invest. 2006;
116:2837–42.
26.Werkö L. [It is always about the life] [Swedish]. Helsingborg: AB Boktryck; 2000.
27.Boseley S. Junket time in Munich for the medical profession – and it’s all on the drug fi rms. The Guardian. 2004 Oct 5.
28.Gagnon M.-A. The Nature of Capital in the Knowledge-Based Economy: the case of the global pharmaceutical industry [dissertation]. Toronto: York University; May 2009.
29.Angell M. The Truth about the Drug Companies: how they deceive us and what to do about it. New York: Random House; 2004.
30.Elliott C. The drug pushers. The Atlantic Monthly. 2006 April.
31.Marcovitch H. Editors, publishers, impact factors, and reprint income. PLoS Med. 2010; 7: e1000355.
32.Bodenheimer T. Uneasy alliance – clinical investigators and the pharmaceutical industry. N Engl J Med. 2000; 342: 1539–44.
33.Rennie D. When evidence isn’t: trials, drug companies and the FDA. J Law Policy. 2007 July: 991–1012.
34.Kesselheim A. S., Robertson C. T., Myers J. A., et al. A randomized study of how physicians interpret research funding disclosures. N Engl J Med. 2012; 367: 1119–27.
35.Drazen J. M. Believe the data. N Engl J Med. 2012; 367: 1152–3.
36.Sun X., Briel M., Busse J. W., et al. The infl uence of study characteristics on reporting of subgroup analyses in randomised controlled trials: systematic review. BMJ. 2011; 342: d1569.
37.Lenzer J. NIH secrets. The New Republic. 2006 Oct 10.
38.Bracken M. B., Shepard M. J., Collins W. F., et al. A randomized, controlled trial of methylprednisolone or naloxone in the treatment of acute spinal-cord injury. Results of the Second National Acute Spinal Cord Injury Study. N Engl J Med. 1990; 322: 1405–11.
39.Roberts I., Yates D., Sandercock P., et al. Effect of intravenous corticosteroids on death within 14 days in 10 008 adults with clinically significant head injury (MRC CRASH trial): randomized placebo-controlled trial. Lancet. 2004; 364: 1321–8.
40.Lenzer J., Brownlee S. An untold story? BMJ. 2008; 336: 532–4.
41.Mintzberg H. Patent nonsense: evidence tells of an industry out of social control. CMAJ. 2006; 175: 374.