180 |
Гептрал® |
|
Глава 2 |
||
легчая поступление желчи в кишеч, |
ся дополнительно принимать еще 1 |
||||
ник. |
|
|
|
капс. перед сном. |
|
Экстракт плодов расторопши содер, |
При необходимости суточную дозу |
||||
жит силимарин, который проявляет |
препарата можно увеличить до 6 |
||||
гепатопротективное действие при |
капс. (максимальная суточная доза) |
||||
острых и хронических интоксикаци, |
в 3–4 приема в течение дня. |
||||
ях, связывает свободные радикалы и |
ПЕРЕДОЗ. До настоящего времени |
||||
токсические вещества в ткани пече, |
явления передозировки не описаны. |
||||
ни, обладает антиоксидантной и мем, |
В случаях передозировки необходи, |
||||
браностабилизирующей |
активно, |
мо срочно обратиться к лечащему |
|||
стью, стимулирует синтез белка, спо, |
врачу. |
||||
собствует восстановлению клеток пе, |
ОСОБ. УКАЗ. Во время лечения пре, |
||||
чени. |
® |
нормализует функцию пе, |
паратом больные должны строго со, |
||
Гепабене |
|||||
|
блюдать предписанные лечащим вра, |
||||
чени при различных хронических па, |
чом режим и диету, сопутствующий |
||||
тологических состояниях. |
|
прием других ЛС, воздерживаться от |
|||
ПОКАЗ. В составе комплексной тера, |
|||||
употребления алкоголя. |
|||||
пии: |
|
|
|
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
|
• дискинезии желчевыводящих пу, |
ГЕПТРАЛ® (HEPTRAL®) |
||||
тей, в т.ч. после холецистэктомии; |
|||||
• хронические гепатиты; |
|
Адеметионин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 |
|||
• хронические токсические |
пораже, |
||||
ния печени. |
|
Abbott Laboratories |
|||
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
(США) |
•повышенная индивидуальная чув, ствительность к компонентам пре, парата;
•острые воспалительные заболева, ния печени и желчевыводящих пу, тей;
•детский возраст до 18 лет.
ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. |
|
ГРУДЬЮ. Применение препарата в |
|
период беременности и кормления |
|
грудью возможно только по назначе, |
|
нию лечащего врача. |
|
ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, |
|
ческие реакции. |
|
Иногда возможно возникновение по, |
|
слабляющего действия и увеличение |
|
диуреза. |
|
ВЗАИМОД. До настоящего времени |
|
не описано. |
|
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, во вре, |
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
мя еды, не разжевывая, запивая небо, |
|
льшим количеством воды. |
Лиофилизат для приго/ |
Взрослым препарат обычно назнача, |
товления раствора для |
ют по 1 капс. 3 раза в сутки. При ноч, |
внутривенного и внутри/ |
ном болевом синдроме рекомендует, |
мышечного введения . . . . . . . 1 фл. |
|
|
|
|
|
|
Гептрал® |
181 |
||||
активное вещество: |
центрация адеметионина отмечена в |
||||||||||
адеметионина 1,4,бу, |
печени и мозге. |
|
|
|
|
|
|||||
тандисульфонат . . . . . . . . . . 760 мг |
Выполняет ключевую роль в метабо, |
||||||||||
(соответствует 400 мг иона аде, |
лических процессах организма, при, |
||||||||||
метионина) |
нимает участие в важных биохимиче, |
||||||||||
вспомогательные вещества: L,ли, |
ских реакциях: трансметилировании, |
||||||||||
транссульфатировании, трансамини, |
|||||||||||
зин; натрия гидроксид; вода для |
|||||||||||
ровании. |
|
|
|
|
|
|
|
||||
инъекций |
|
|
|
|
|
|
|
||||
В реакциях |
|
трансметилирования |
|||||||||
во флаконах стеклянных, с раство! |
|
||||||||||
рителем в ампулах по 5 мл; в пачке |
адеметионин донирует метильную |
||||||||||
группу для синтеза фосфолипидов |
|||||||||||
картонной 5 флаконов с лиофили! |
|||||||||||
клеточных |
мембран, |
нейротранс, |
|||||||||
затом и 5 ампул с растворителем. |
|||||||||||
миттеров, нуклеиновых кислот, бел, |
|||||||||||
|
|||||||||||
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофили! |
ков, гормонов и др. В реакциях |
||||||||||
зат: от почти белого до белого с жел, |
транссульфатирования |
|
адеметио, |
||||||||
товатым оттенком цвета, без посто, |
нин |
является |
предшественником |
||||||||
ронних включений. |
цистеина, |
таурина, |
|
глютатиона |
|||||||
Растворитель: прозрачная жидкость |
(обеспечивая окислительно,восста, |
||||||||||
от бесцветного до светло,желтовато, |
новительный |
механизм |
клеточной |
||||||||
го цвета без посторонних включений. |
детоксикации), коэнзима ацетили, |
||||||||||
Восстановленный раствор: прозрач, |
рования (включается в биохимиче, |
||||||||||
ный раствор от бесцветного до желто, |
ские реакции цикла трикарбоновых |
||||||||||
го цвета без видимого осадка. |
кислот |
и |
восполняет |
|
энергетиче, |
||||||
ский потенциал клетки). |
|
||||||||||
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек! |
|
||||||||||
Повышает содержание глутамина в |
|||||||||||
тивное, антидепрессивное. |
печени, цистеина и таурина в плазме; |
||||||||||
ФАРМАКОКИН. Биодоступность |
снижает содержание метионина в сы, |
||||||||||
при парентеральном введении — 96%. |
воротке, нормализуя метаболические |
||||||||||
Сmaх — достигается при парентераль, |
реакции в печени. После декарбокси, |
||||||||||
ном введении через 45 мин. |
лирования участвует в реакциях ами, |
||||||||||
Связь с белками плазмы — незначи, |
нопропилирования, |
как |
предшест, |
||||||||
тельная, проникает через ГЭБ. Неза, |
венник |
полиаминов |
— |
|
путресцина |
||||||
(стимулятор |
регенерации клеток и |
||||||||||
висимо от пути введения отмечаются |
|||||||||||
значительные концентрации препа, |
пролиферации |
гепатоцитов), |
спер, |
||||||||
рата в спинномозговой жидкости. |
мидина |
и |
спермина, |
входящих в |
|||||||
структуру |
рибосом, |
что |
уменьшает |
||||||||
Метаболизируется в печени. Т1/2 — |
|||||||||||
1,5 ч. Выводится почками. |
риск фиброзирования. Оказывает хо, |
||||||||||
леретическое действие. |
|
|
|
||||||||
ФАРМАКОДИН. Адеметионин от, |
|
|
|
||||||||
Адеметионин |
|
нормализует |
синтез |
||||||||
носится к группе гепатопротекторов, |
эндогенного |
фосфатидилхолина в |
|||||||||
обладает также антидепрессивной ак, |
гепатоцитах, |
что повышает |
теку, |
||||||||
тивностью. Оказывает холеретиче, |
честь и поляризацию мембран. Это |
||||||||||
ское и холекинетическое действие, об, |
улучшает |
функцию |
ассоциирован, |
||||||||
ладает детоксикационными, регене, |
ных |
с |
мембранами |
гепатоцитов |
|||||||
рирующими, антиоксидантными, ан, |
транспортных систем желчных кис, |
||||||||||
тифиброзирующими и нейропротек, |
лот и способствует пассажу желчных |
||||||||||
тивными свойствами. Восполняет де, |
кислот в желчевыводящую систему. |
||||||||||
фицит S,аденозил,L,метионина (аде, |
Эффективен при внутрипеченочном |
||||||||||
метионина) и стимулирует его выра, |
(внутридольковом и междольковом) |
||||||||||
ботку в организме, содержится во всех |
варианте холестаза (нарушение син, |
||||||||||
средах организма. Наибольшая кон, |
теза |
и |
тока |
желчи). Адеметионин |
182 |
Гептрал® |
|
|
|
|
Глава 2 |
|
снижает токсичность желчных кис, |
рома, повышает синтез протеоглика, |
||||||
лот в гепатоците, осуществляя их |
нов и приводит к частичной регенера, |
||||||
конъюгирование |
и |
сульфатирова, |
ции хрящевой ткани. |
|
|||
ние. Конъюгация с таурином повы, |
ПОКАЗ. |
|
|
||||
шает растворимость желчных кис, |
• внутрипеченочный |
холестаз при |
|||||
лот и выведение их из гепатоцита. |
прецирротических |
и |
цирротиче, |
||||
Процесс сульфатирования желчных |
ских состояниях, |
который может |
|||||
кислот способствует |
возможности |
наблюдаться при следующих забо, |
|||||
их элиминации почками, облегчает |
леваниях: |
|
|
||||
прохождение через мембрану гепа, |
, жировая дистрофия печени; |
||||||
тоцита и выведение с желчью. Кроме |
, хронический гепатит; |
|
|||||
этого, сами сульфатированные желч, |
, токсические поражения печени раз, |
||||||
ные кислоты дополнительно защи, |
личной этиологии, включая алкого, |
||||||
щают мембраны клеток печени от |
льные, вирусные, лекарственные (ан, |
||||||
токсического действия несульфати, |
тибиотики, противоопухолевые, про, |
||||||
рованных желчных кислот (в высо, |
тивотуберкулезные и противовирус, |
||||||
ких |
концентрациях |
присутствую, |
ные препараты, трициклические ан, |
||||
щих в гепатоцитах при внутрипече, |
тидепрессанты, пероральные контра, |
||||||
ночном холестазе). |
|
цептивы); |
|
|
|||
У пациентов с диффузными заболе, |
|
|
|||||
, хронический бескаменный холеци, |
|||||||
ваниями печени (цирроз, гепатит) с |
стит; |
|
|
||||
синдромом внутрипеченочного холе, |
, холангит; |
|
|
||||
стаза адеметионин снижает выражен, |
, цирроз печени; |
|
|
||||
ность кожного зуда и изменений био, |
, энцефалопатия, в т.ч. ассоциирован, |
||||||
химических показателей, в т.ч. уров, |
ная с печеночной недостаточностью |
||||||
ня прямого билирубина, активности |
(алкогольная и др.); |
|
|
||||
ЩФ, аминотрансфераз и др. Холере, |
• внутрипеченочный холестаз у бере, |
||||||
тический и гепатопротективный эф, |
менных; |
|
|
||||
фект сохраняется до 3 мес после пре, |
|
|
|||||
• симптомы депрессии. |
|
||||||
кращения лечения. |
|
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
|
|||
Показана эффективность при гепато, |
|
|
|||||
• гиперчувствительность |
к любому |
||||||
патиях, обусловленных различными |
из компонентов препарата; |
||||||
гепатотоксическими |
препаратами. |
||||||
• возраст до 18 лет. |
|
|
|||||
Назначение пациентам с опиоидной |
С осторожностью: биполярные рас, |
||||||
наркоманией, сопровождающейся |
|||||||
поражением печени, приводит к рег, |
стройства (см. раздел «Особые указа, |
||||||
рессии клинических проявлений аб, |
ния»); беременность (I триместр), пе, |
||||||
стиненции, улучшению функциона, |
риод кормления грудью. |
|
|||||
льного состояния печени и процессов |
ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. |
||||||
микросомального окисления. |
ГРУДЬЮ. Применение высоких доз |
||||||
Антидепрессивная |
активность про, |
адеметионина в III триместре бере, |
|||||
является постепенно, начиная с кон, |
менности не вызывало никаких неже, |
||||||
ца первой недели лечения и стабили, |
лательных эффектов. Применение |
||||||
зируется в течение 2 нед лечения. Эф, |
препарата Гептрал® у беременных в I |
||||||
фективен при рекуррентных эндоген, |
триместре и в период грудного вскар, |
||||||
ной и невротической депрессиях, ре, |
мливания возможно, только если по, |
||||||
зистентных к амитриптилину. Обла, |
тенциальная польза для матери пре, |
||||||
дает способностью прерывать реци, |
вышает возможный риск для плода |
||||||
дивы депрессии. |
|
|
или ребенка. |
|
|
||
Назначение при остеоартритах уме, |
ПОБ. ДЕЙСТВ. Среди наиболее час, |
||||||
ньшает выраженность болевого синд, |
тых побочных реакций |
отмечены: |
|
|
Гептрал® |
183 |
||
тошнота, боль в животе и диарея. |
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в или в/м. |
||||
Ниже приведены обобщенные данные |
Препарат Гептрал® при в/в примене, |
||||
о побочных реакциях, которые отме, |
нии вводят очень медленно. |
|
|||
чались на фоне применения адеметио, |
Лиофилизат нужно растворять в спе, |
||||
нина как в таблетках, так и в инъекци, |
циально прилагаемом |
растворителе |
|||
непосредственно перед введением. |
|||||
онной лекарственной форме. |
Остаток препарата должен быть ути, |
||||
Со стороны иммунной системы: отек |
|||||
лизирован. Препарат нельзя смеши, |
|||||
гортани, аллергические реакции. |
вать с щелочными растворами и рас, |
||||
Со стороны кожи: реакции в месте |
творами, содержащими ионы каль, |
||||
введения (очень редко с некрозом |
ция. |
|
|
||
кожи), потливость, зуд, сыпь, отек |
Внутрипеченочный холестаз — от 400 |
||||
Квинке, кожные реакции. |
до 800 мг/сут (1–2 флакона в сутки) в |
||||
Инфекции и инвазии: инфекции моче, |
течение 2 нед. |
|
|
||
выводящих путей. |
Депрессия — 400 мг/сут (1 флакон в |
||||
Со стороны нервной системы: голо, |
сутки) в течение 15–20 дней. |
|
|||
вокружение, головная боль, паресте, |
При необходимости |
поддерживаю, |
|||
зии, спутанность сознания, бессон, |
щей терапии рекомендуется продол, |
||||
ница. |
|
жить прием препарата Гептрал® в |
|||
Со стороны CCC: приливы, флебит |
виде таблеток в дозе 800–1600 мг/сут |
||||
поверхностных вен, сердечно,сосу, |
на протяжении 2–4 нед. |
|
|||
дистые нарушения. |
ПЕРЕДОЗ. Клинических случаев пе, |
||||
Со стороны системы пищеварения: |
редозировки не отмечалось. |
|
|||
вздутие живота, боль в животе, диа, |
ОСОБ. УКАЗ. Учитывая тонизиру, |
||||
рея, сухость во рту, диспепсия, эзо, |
ющий эффект препарата, не рекомен, |
||||
фагит, |
метеоризм, желудочно,ки, |
дуется принимать его перед сном. |
|||
шечные |
расстройства, желудоч, |
При назначении препарата Гептрал® |
|||
но,кишечное кровотечение, тошно, |
пациентам с циррозом печени на |
||||
та, рвота, печеночная колика, цир, |
фоне гиперазотемии необходим сис, |
||||
роз печени. |
тематический контроль уровня азота |
||||
Со стороны опорно!двигательного ап! |
в крови. Во время длительной тера, |
||||
парата: артралгия, мышечные спаз, |
пии необходимо определять содержа, |
||||
мы. |
|
ние мочевины и креатинина в сыво, |
|||
Другие: астения, озноб, реакции в ме, |
ротке крови. |
|
|
||
сте введения, гриппоподобный синд, |
Не рекомендуется назначать адеме, |
||||
ром, недомогание, периферические |
тионин пациентам с |
биполярными |
|||
отеки, лихорадка. |
расстройствами. Есть |
сообщения о |
|||
ВЗАИМОД. Известных взаимодей, |
переходе депрессии в гипоманию или |
||||
манию у пациентов, |
принимавших |
||||
ствий с другими ЛС не наблюдалось. |
адеметионин. |
|
|
||
Есть сообщение о синдроме избытка |
Пациентам, принимающим Гептрал®, |
||||
серотонина у пациента, принимавше, |
рекомендуется назначать В12 и фоли, |
||||
го адеметионин и кломипрамин. Счи, |
евую кислоту поскольку дефицит ци, |
||||
тается, что такое взаимодействие воз, |
анокобаламина (витамина В12) и фо, |
||||
можно и следует с осторожностью на, |
лиевой кислоты может уменьшать |
||||
значать адеметионин вместе с СИ, |
концентрацию адеметионина. |
|
|||
ОЗС, трициклическими антидепрес, |
Дети |
|
|
||
сантами (такими как кломипрамин), |
Безопасность применения препарата |
||||
а также травами и препаратами, со, |
Гептрал® у детей недостаточно изу, |
||||
держащими триптофан. |
чена. |
|
|
184 |
Гептрал® |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
Влияние |
на |
|
способность |
управлять |
вспомогательные |
вещества: |
|||||
автомобилем или выполнять работы, |
кремния диоксид коллоидный — |
||||||||||
требующие |
|
повышенной |
|
скорости |
4,4 |
мг; карбоксиметилкрахмал |
|||||
физических и психических реакций.. У |
натрия (тип А) — 17,6 мг; магния |
||||||||||
некоторых |
пациентов при |
приеме |
стеарат — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг |
||||||||
препарата Гептрал® может |
возник, |
кишечнорастворимая |
оболочка: |
||||||||
нуть головокружение. Не рекоменду, |
|||||||||||
метакриловой кислоты и этилак, |
|||||||||||
ется водить автомобиль и работать с |
|||||||||||
рилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; |
|||||||||||
механизмами во время приема препа, |
|||||||||||
макрогол 6000 — 8,07 мг; тальк — |
|||||||||||
рата до тех пор, пока больные не бу, |
|||||||||||
18,4 |
мг; |
симетикон |
(эмульсия |
||||||||
дут уверены, что терапия не влияет на |
|||||||||||
30%) — 0,13 мг; полисорбат 80 — |
|||||||||||
способность заниматься |
подобного |
||||||||||
0,44 мг; натрия гидроксид — 0,36 |
|||||||||||
вида деятельностью. |
|
|
|
||||||||
|
|
|
мг; вода очищенная — q.s. |
||||||||
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
|||||||||||
блистер 10 шт., в пачке картонной |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||
ГЕПТРАЛ |
® |
(HEPTRAL |
® |
) |
|
1 или 2 блистера. |
|
||||
|
|
|
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки, |
||||||||
Адеметионин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 |
|||||||||||
покрытые пленочной оболочкой: ова, |
|||||||||||
|
Abbott Laboratories |
|
льные, двояковыпуклые, от белого до |
||||||||
|
|
белого с желтоватым оттенком цвета. |
|||||||||
|
|
|
(США) |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Гепатопротек! |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
тивное, антидепрессивное, холерети! |
||||
|
|
|
|
|
|
|
ческое, |
холекинетическое, нейропро! |
|||
|
|
|
|
|
|
|
тективное, антиоксидантное, деток! |
||||
|
|
|
|
|
|
|
сицирующее. |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
ФАРМАКОКИН. Биодоступность |
||||
|
|
|
|
|
|
|
при приеме внутрь — 5%. При одно, |
||||
|
|
|
|
|
|
|
кратном приеме внутрь 400 мг Сmaх — |
||||
|
|
|
|
|
|
|
0,7 мг/л; Тmах — 2–6 ч. |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Связывание с белками плазмы — не, |
||||
|
|
|
|
|
|
|
значительное, проникает через ГЭБ. |
||||
|
|
|
|
|
|
|
Отмечается |
значительное увеличе, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
ние концентрации препарата в спин, |
||||
|
|
|
|
|
|
|
но,мозговой жидкости. |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Метаболизируется в печени. Т1/2 — |
||||
|
|
|
|
|
|
|
1,5 ч. Выводится почками. |
||||
|
|
|
|
|
|
|
Таблетки покрыты специальной обо, |
||||
|
|
|
|
|
|
|
лочкой, растворяющейся только в ки, |
||||
|
|
|
|
|
|
|
шечнике, благодаря чему адеметио, |
||||
|
|
|
|
|
|
|
нин высвобождается в двенадцати, |
||||
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
|
|
|
перстной кишке. |
|
||||||
|
|
|
ФАРМАКОДИН. Адеметионин от, |
||||||||
Таблетки, покрытые ки/ |
|
|
|
носится к группе гепатопротекторов, |
|||||||
шечнорастворимой обо/ |
|
|
|
обладает также антидепрессивной ак, |
|||||||
лочкой . . . . . . . . . . . . . . . |
|
. . 1 табл. |
тивностью. |
Оказывает |
холеретиче, |
||||||
активное вещество: |
|
|
|
ское и холекинетическое действие, об, |
|||||||
адеметионина 1,4,бу, |
|
|
|
ладает |
детоксикационными, регене, |
||||||
тандисульфонат . . . . . . . . . . 760 мг |
рирующими, антиоксидантными, ан, |
||||||||||
(соответствует 400 мг иона аде, |
тифиброзирующими и нейропротек, |
||||||||||
метионина) |
|
|
|
тивными свойствами. Восполняет де, |
|
|
|
|
|
|
|
Гептрал® |
185 |
||
фицит S,аденозил,L,метионина (аде, |
Эффективен при внутрипеченочном |
|||||||||
метионина) и стимулирует его выра, |
(внутридольковом и междольковом) |
|||||||||
ботку в организме, содержится во всех |
варианте холестаза (нарушение син, |
|||||||||
средах организма. Наибольшая кон, |
теза и тока желчи). Адеметионин |
|||||||||
центрация адеметионина отмечена в |
снижает токсичность желчных кис, |
|||||||||
печени и мозге. |
|
|
лот в гепатоците, осуществляя их |
|||||||
Выполняет ключевую роль в метабо, |
конъюгирование |
и |
сульфатирова, |
|||||||
лических процессах организма, при, |
ние. Конъюгация с таурином повы, |
|||||||||
нимает участие в важных биохимиче, |
шает растворимость желчных кис, |
|||||||||
ских реакциях: трансметилировании, |
лот и выведение их из гепатоцита. |
|||||||||
транссульфатировании, трансамини, |
Процесс сульфатирования желчных |
|||||||||
ровании. |
|
|
|
|
кислот способствует |
возможности |
||||
В реакциях |
трансметилирования |
их элиминации почками, облегчает |
||||||||
адеметионин |
донирует |
метильную |
прохождение через мембрану гепа, |
|||||||
группу для синтеза фосфолипидов |
тоцита и выведение с желчью. Кроме |
|||||||||
клеточных |
мембран, |
нейротранс, |
этого, сами сульфатированные желч, |
|||||||
миттеров, нуклеиновых кислот, бел, |
ные кислоты дополнительно защи, |
|||||||||
ков, гормонов и др. В реакциях |
щают мембраны клеток печени от |
|||||||||
транссульфатирования адеметиони, |
токсического действия несульфати, |
|||||||||
на является предшественником цис, |
рованных желчных кислот (в высо, |
|||||||||
теина, таурина, глютатиона (обеспе, |
ких |
концентрациях |
присутствую, |
|||||||
чивая |
окислительно,восстановите, |
щих в гепатоцитах при внутрипече, |
||||||||
льный механизм клеточной детокси, |
ночном холестазе). |
|
|
|||||||
кации), |
коэнзима ацетилирования |
У пациентов с диффузными заболе, |
||||||||
(включается в биохимические реак, |
ваниями печени (цирроз, гепатит) с |
|||||||||
ции цикла трикарбоновых кислот и |
синдромом внутрипеченочного холе, |
|||||||||
восполняет энергетический потен, |
стаза адеметионин снижает выражен, |
|||||||||
циал клетки). |
|
|
|
ность кожного зуда и изменений био, |
||||||
Повышает содержание глутамина в |
химических показателей, в т.ч. уров, |
|||||||||
печени, цистеина и таурина в плазме; |
ня прямого билирубина, активности |
|||||||||
снижает содержание метионина в сы, |
ЩФ, аминотрансфераз и др. Холере, |
|||||||||
воротке, нормализуя метаболические |
тический и гепатопротективный эф, |
|||||||||
реакции в печени. После декарбокси, |
фект сохраняется до 3 мес после пре, |
|||||||||
лирования участвует в реакциях ами, |
кращения лечения. |
|
|
|||||||
нопропилирования, |
как предшест, |
Показана эффективность при гепа, |
||||||||
венник |
полиаминов |
— |
путресцина |
топатиях, обусловленных |
различ, |
|||||
(стимулятор |
регенерации клеток и |
ными гепатотоксическими препара, |
||||||||
пролиферации гепатоцитов), спер, |
тами. |
Назначение |
пациентам с |
|||||||
мидина и спермина, входящих в |
опиоидной наркоманией, сопровож, |
|||||||||
структуру |
рибосом, |
что уменьшает |
дающейся поражением печени, при, |
|||||||
риск фиброзирования. Оказывает хо, |
водит к регрессии клинических про, |
|||||||||
леретическое действие. |
|
явлений абстиненции, улучшению |
||||||||
Адеметионин |
нормализует синтез |
функционального состояния пече, |
||||||||
эндогенного |
фосфатидилхолина в |
ни и |
процессов |
микросомального |
||||||
гепатоцитах, |
что повышает теку, |
окисления. |
активность про, |
|||||||
честь и поляризацию мембран. Это |
Антидепрессивная |
|||||||||
улучшает |
функцию |
ассоциирован, |
является постепенно, начиная с кон, |
|||||||
ных с |
мембранами |
гепатоцитов |
ца первой недели лечения и стабили, |
|||||||
транспортных систем желчных кис, |
зируется в течение 2 нед лечения. Эф, |
|||||||||
лот и способствует пассажу желчных |
фективен при рекуррентных эндоген, |
|||||||||
кислот в желчевыводящую систему. |
ной и невротической депрессиях, ре, |
186 |
Гептрал® |
|
|
|
|
Глава 2 |
|
зистентных к амитриптилину. Обла, |
тенциальная польза для матери пре, |
||||||
дает способностью прерывать реци, |
вышает возможный риск для плода |
||||||
дивы депрессии. |
|
|
или ребенка. |
|
|||
Назначение при остеоартритах уме, |
ПОБ. ДЕЙСТВ. Среди наиболее ча, |
||||||
ньшает выраженность болевого синд, |
стых побочных реакций отмечены: |
||||||
рома, повышает синтез протеоглика, |
тошнота, боль в животе и диарея. |
||||||
нов и приводит к частичной регенера, |
Ниже приведены обобщенные дан, |
||||||
ции хрящевой ткани. |
|
ные о побочных реакциях, которые |
|||||
ПОКАЗ. |
|
|
отмечались на фоне применения |
||||
• внутрипеченочный |
холестаз при |
адеметионина как в таблетках, так и |
|||||
прецирротических |
и |
цирротиче, |
в |
инъекционной |
лекарственной |
||
ских |
состояниях, |
который может |
форме. |
|
|||
наблюдаться при следующих забо, |
Со стороны иммунной системы: отек |
||||||
леваниях: |
|
|
гортани, аллергические реакции. |
||||
, жировая дистрофия печени; |
Со стороны кожи: потливость, зуд, |
||||||
, хронический гепатит; |
|
сыпь, отек Квинке, кожные реакции. |
|||||
, токсические поражения печени раз, |
Инфекции и инвазии: инфекции моче, |
||||||
личной этиологии, включая алкого, |
выводящих путей. |
|
|||||
льные, вирусные, лекарственные (ан, |
Со стороны нервной системы: голово, |
||||||
тибиотики, противоопухолевые, про, |
кружение, головная боль, парестезии, |
||||||
тивотуберкулезные и противовирус, |
спутанность сознания, бессонница. |
||||||
ные препараты, трициклические ан, |
Со стороны CCC: приливы, флебит |
||||||
тидепрессанты, пероральные контра, |
поверхностных вен, сердечно,сосу, |
||||||
цептивы); |
|
|
дистые нарушения. |
|
|||
, хронический бескаменный холеци, |
Со |
стороны системы пищеварения: |
|||||
вздутие живота, боль в животе, диа, |
|||||||
стит; |
|
|
|
рея, сухость во рту, диспепсия, эзофа, |
|||
, холангит; |
|
|
|||||
|
|
гит, |
метеоризм, желудочно,кишеч, |
||||
, цирроз печени; |
|
|
|||||
|
|
ные расстройства, желудочно,кишеч, |
|||||
, энцефалопатия, в т.ч. ассоциирован, |
|||||||
ная с печеночной недостаточностью |
ное кровотечение, тошнота, рвота, пе, |
||||||
(алкогольная и др.); |
|
|
ченочная колика, цирроз печени. |
||||
|
|
Со стороны опорно!двигательного ап! |
|||||
• внутрипеченочный холестаз у бере, |
|||||||
парата: артралгия, мышечные спаз, |
|||||||
менных; |
|
|
мы. |
|
|
||
• депрессия. |
|
|
|
|
|||
|
|
Другие: астения, озноб, реакции в ме, |
|||||
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
|
|||||
|
|
сте введения, гриппоподобный синд, |
|||||
• гиперчувствительность |
к любому |
||||||
ром, недомогание, |
периферические |
||||||
из компонентов препарата; |
отеки, лихорадка. |
|
|||||
• возраст до 18 лет. |
|
|
|
||||
|
|
ВЗАИМОД. Известных взаимодей, |
|||||
С осторожностью: биполярные рас, |
|||||||
ствий с другими ЛС не наблюда, |
|||||||
стройства (см. раздел «Особые указа, |
лось. |
|
|||||
ния»); беременность (I триместр), пе, |
Есть сообщение о синдроме избытка |
||||||
риод кормления грудью. |
|
серотонина у пациента, принимавше, |
|||||
ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. го адеметионин и кломипрамин. Счи, |
|||||||
ГРУДЬЮ. Применение высоких доз |
тается, что такое взаимодействие воз, |
||||||
адеметионина в III триместре бере, |
можно и следует с осторожностью на, |
||||||
менности не вызывало никаких неже, |
значать адеметионин вместе с СИ, |
||||||
лательных эффектов. Применение |
ОЗС, трициклическими антидепрес, |
||||||
препарата Гептрал® у беременных в I |
сантами (такими как кломипрамин), |
||||||
триместре и в период грудного вскар, |
а также травами и препаратами, со, |
||||||
мливания возможно, только если по, |
держащими триптофан. |
|
|
Гинестрил® |
187 |
|||||
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, между |
187 Гефитиниб* (Gefitinib*) |
|
||||||
приемами пищи, целиком, не разже, |
|
|||||||
вывая, желательно в первой половине |
Синонимы |
|
|
|||||
дня. |
|
Иресса®: табл. п.п.о. (Астра! |
|
|
||||
Таблетки препарата Гептрал® следует |
Зенека Фармасьютикалз ООО). . . . . . . . 231 |
|||||||
вынимать из блистера непосредст, |
Гидроксиалюминия три |
|
||||||
венно перед приемом внутрь. Доза со, |
|
|||||||
ставляет от 800 до 1600 мг/сут. |
сульфофталоцианин |
|
|
|||||
Длительность поддерживающей те, |
(Hydroxialuminium |
|
|
|
||||
рапии в среднем — 2–4 нед. |
|
|
|
|||||
187 trisulfophtalocyanine) |
|
|||||||
ПЕРЕДОЗ. Клинических случаев пе, |
|
|||||||
редозировки не отмечалось. |
Синонимы |
|
|
|||||
ОСОБ. УКАЗ. Учитывая тонизирую, |
Фотосенс®: конц. для р,ра |
|
|
|||||
щий эффект препарата, не рекоменду, |
д/инф. (НИОПИК ГНЦ) . . . . . . . . . . . 519 |
|||||||
ется принимать его перед сном. При |
ГИНЕСТРИЛ |
® |
(GYNESTRIL) |
|||||
назначении препарата Гептрал® паци, |
|
|||||||
ентам с циррозом печени на фоне ги, |
Мифепристон* . . . . . . . . . . . . . . . 291 |
|||||||
перазотемии необходим систематиче, |
STADA CIS (Россия) |
|
||||||
ский контроль остаточного азота. Во |
|
|||||||
время длительной терапии необходи, |
|
|
|
|
|
|
||
мо определять содержание мочевины |
|
|
|
|
|
|
||
и креатинина в сыворотке крови. |
|
|
|
|
|
|
||
Не рекомендуется назначать адеме, |
|
|
|
|
|
|
||
тионин пациентам с |
биполярными |
|
|
|
|
|
|
|
расстройствами. Есть |
сообщения о |
|
|
|
|
|
|
|
переходе депрессии в гипоманию или |
|
|
|
|
|
|
||
манию у пациентов, |
принимавших |
|
|
|
|
|
|
|
адеметионин. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Пациентам, принимающим Гептрал®, |
|
|
|
|
|
|
||
рекомендуется назначать В12 и фоли, |
|
|
|
|
|
|
||
евую кислоту поскольку дефицит ци, |
|
|
|
|
|
|
||
анокобаламина (витамина В12) и фо, |
|
|
|
|
|
|
||
лиевой кислоты может уменьшать |
|
|
|
|
|
|
||
концентрацию адеметионина. |
|
|
|
|
|
|
||
Дети |
|
|
|
|
|
|
|
|
Безопасность применения препарата |
|
|
|
|
|
|
||
Гептрал® у детей недостаточно изу, |
|
|
|
|
|
|
||
чена. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Влияние на способность управлять |
|
|
|
|
|
|
||
автомобилем и работать с механиз! |
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
|
|
|||||
мами. У некоторых пациентов при |
|
|
||||||
приеме препарата Гептрал® может |
Таблетки . . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
||||||
возникнуть головокружение. Не ре, |
мифепристон. . . . . . . . . . |
. . . . 50 мг |
||||||
комендуется водить автомобиль и ра, |
вспомогательные |
вещества: |
||||||
ботать с механизмами во время прие, |
МКЦ; натрия карбоксиметилк, |
|||||||
ма препарата до тех пор, пока боль, |
рахмал; тальк; кальция стеарат |
|||||||
ные не будут уверены, что терапия не |
в контурной ячейковой упаковке 10 |
|||||||
влияет на способность заниматься |
шт. или в банке полимерной 10, 20, |
|||||||
подобного вида деятельностью. |
30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 |
|||||||
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
||||||||
или 6 упаковок или 1 банка. |
|
188 |
Гинестрил® |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||||
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Плоскоци, |
• субмукозное расположение миома, |
|||||||||||
линдрические таблетки с фаской, от |
тозных узлов; |
|
|
|||||||||
светло,желтого цвета до светло,жел, |
• величина лейомиомы матки, превы, |
|||||||||||
того с зеленоватым оттенком. |
шающая в размерах 12 нед беремен, |
|||||||||||
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антигестагенное. |
ности; |
|
|
|
||||||||
ФАРМАКОКИН. |
После |
приема |
• опухоли яичников и/или гиперпла, |
|||||||||
внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Аб, |
зия эндометрия; |
|
|
|||||||||
• беременность; |
|
|
||||||||||
солютная биодоступность — 69%. |
|
|
||||||||||
В плазме Гинестрил® на 98% связыва, |
• период лактации. |
|
|
|||||||||
ется с белками — альбумином и кис, |
С осторожностью: |
|
|
|||||||||
лым альфа1,гликопротеином. |
• хронические обструктивные забо, |
|||||||||||
После фазы распределения выведе, |
левания легких (в т.ч. бронхиаль, |
|||||||||||
ние |
сначала |
происходит |
медленно |
ная астма); |
|
|
||||||
(концентрация уменьшается в 2 раза |
• тяжелая артериальная гипертензия; |
|||||||||||
между 12–72 ч), затем — более быст, |
• нарушения ритма сердца; |
|||||||||||
ро. T1/2 составляет 18 ч. |
|
|
• сердечная недостаточность. |
|||||||||
ФАРМАКОДИН. Гинестрил® — син, |
ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. |
|||||||||||
тетическое стероидное антигестаген, |
ГРУДЬЮ. Беременность |
и период |
||||||||||
ное |
средство |
(блокирует |
действие |
|||||||||
прогестерона на уровне рецепторов), |
лактации являются противопоказани, |
|||||||||||
гестагенной активностью не обладает. |
ем к применению препарата. |
|||||||||||
Отмечен антагонизм с ГКС (за счет |
ПОБ. ДЕЙСТВ. Нарушения менст, |
|||||||||||
конкуренции на уровне связи с рецеп, |
руального цикла, аменорея, диском, |
|||||||||||
торами). |
|
|
|
|
|
|
форт и боль внизу живота, головная |
|||||
Ключевую роль в патогенезе лейоми, |
боль, тошнота, рвота, диарея, голово, |
|||||||||||
омы матки играют половые гормоны, |
кружение, |
гипертермия, |
слабость, |
|||||||||
особенно |
прогестерон. Применение |
крапивница. |
|
|
|
|||||||
мифепристона, как блокатора прогес, |
ВЗАИМОД. Следует избегать приме, |
|||||||||||
тероновых |
рецепторов, |
может спо, |
нения НПВС. |
|
|
|||||||
собствовать как торможению роста |
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, в разо, |
|||||||||||
опухоли, так и уменьшению размеров |
вой дозе 50 мг Гинестрила® (1 табл.), |
|||||||||||
миоматозных узлов и матки. |
однократно. Курс лечения — 3 мес. |
|||||||||||
ПОКАЗ. Лечение лейомиомы матки |
||||||||||||
(размером до 12 нед беременности). |
ПЕРЕДОЗ. Прием Гинестрила® в до, |
|||||||||||
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
|
|
зах до 2 г не вызывает нежелательных |
||||||||
• наличие в анамнезе повышенной |
реакций. В |
случаях |
передозировки |
|||||||||
чувствительности к мифепристону; |
препарата может наблюдаться надпо, |
|||||||||||
• надпочечниковая недостаточность; |
чечниковая недостаточность. Лечение |
|||||||||||
• длительная терапия ГКС; |
|
симптоматическое. |
|
|
||||||||
• острая |
и |
хроническая |
почечная |
ОСОБ. УКАЗ. Пациенткам с искус, |
||||||||
и/или печеночная недостаточность; |
ственными |
сердечными |
клапанами |
|||||||||
• порфирия; |
|
|
|
|
или инфекционным |
эндокардитом |
||||||
• анемия; |
|
|
|
|
|
|
при применении Гинестрила® следует |
|||||
• нарушения гемостаза (в т.ч. пред, |
проводить профилактическое лечение |
|||||||||||
шествующее |
лечение |
антикоагу, |
антибиотиками. |
|
|
|||||||
лянтами); |
|
|
|
|
|
КОММЕНТ. Входит в состав продук, |
||||||
• воспалительные заболевания жен, |
||||||||||||
тового портфеля ОАО «Нижфарм» |
||||||||||||
ских половых органов; |
|
|
(Россия). |
|
|
|
||||||
• наличие |
тяжелой |
экстрагениталь, |
|
|
|
|||||||
ной патологии; |
|
|
|
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
|
|
|
|
Граноцит® 34 |
189 |
|||
189 Гозерелин* (Goserelin*) |
состав |
прилагаемого |
раствори! |
|||||
Синонимы |
|
теля: вода для инъекций |
|
|||||
|
во флаконах (в комплекте с рас! |
|||||||
Золадекс®: капс. для п/к |
|
творителем в ампулах); в пачке |
||||||
введ. пролонг. (АстраЗенека |
|
картонной 5 флаконов. |
|
|
||||
Фармасьютикалз ООО) . . . . . . . |
. . . . . . 214 |
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Лиофилизат |
||||||
ГРАНОЦИТ® 34 |
|
белого цвета. |
|
|
|
|
||
|
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Лейкопоэтическое. |
|||||||
(GRANOCYTE® 34) |
|
ФАРМАКОКИН. Фармакокинетика |
||||||
Ленограстим* . . . . . . . . . . . . . . . . 257 |
Граноцита® 34 зависит от дозы препа, |
|||||||
|
|
рата и продолжительности его введе, |
||||||
Представительство Акционерного |
ния. |
|
|
|
|
|
||
общества «Санофи!авентис груп» |
При повторном введении (в/в или |
|||||||
(Франция) |
|
п/к) Cmax препарата в плазме крови |
||||||
|
|
пропорциональна введенной дозе; ку, |
||||||
|
|
муляции препарата не выявлено. В |
||||||
|
|
рекомендуемых |
дозах |
абсолютная |
||||
|
|
биодоступность Граноцита® 34 со, |
||||||
|
|
ставляет 30%. Среднее время нахож, |
||||||
|
|
дения в организме при п/к введе, |
||||||
|
|
нии — 7 ч. |
|
|
|
|
||
|
|
Т1/2 Граноцита® при п/к введении со, |
||||||
|
|
ставляет приблизительно 3–4 ч, при |
||||||
|
|
в/в повторном — 1–1,5 ч. |
|
|
||||
|
|
Граноцит® 34 в основном метаболи, |
||||||
|
|
зируется до пептидов и лишь в не, |
||||||
|
|
значительной степени выводится с |
||||||
|
|
мочой в неизмененном виде (менее |
||||||
|
|
1% введенной дозы). Существует |
||||||
|
|
прямая зависимость между дозой и |
||||||
|
|
плазменной |
концентрацией |
Грано, |
||||
|
|
цита® и между нейтрофильным отве, |
||||||
|
|
том и концентрацией Граноцита® 34 |
||||||
|
|
в плазме. |
|
|
|
|
||
|
|
ФАРМАКОДИН. Граноцит® 34 (ре, |
||||||
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
|
комбинантный человеческий грану, |
||||||
|
лоцитарный |
колониестимулирую, |
||||||
Лиофилизат для приго/ |
|
|||||||
|
щий фактор, Г,КСФ) относится к |
|||||||
товления раствора для |
|
|||||||
|
группе цитокинов, биологически ак, |
|||||||
внутривенного и подкож/ |
|
|||||||
|
тивных |
протеинов, регулирующих |
||||||
ного введения . . . . . . . . . . . . . 1 фл. |
||||||||
дифференцировку и пролиферацию |
||||||||
ленограстим. . . . . . . . . . . |
33,6 млн клеток. |
|
|
|
|
|
||
|
МЕ |
Г,КСФ является фактором, стимули, |
||||||
|
(263 мкг) |
рующим |
клетки,предшественники |
|||||
вспомогательные вещества: ман, |
нейтрофильного |
ростка костного |
||||||
нитол (D,маннитол); полисорбат |
мозга. Граноцит® 34 вызывает замет, |
|||||||
20; аргинин (L,аргинин); фени, |
ное увеличение количества нейтро, |
|||||||
лаланин (L,фенилаланин); мети, |
филов в периферической крови, ко, |
|||||||
онин (L,метионин); кислота хло, |
торое является в интервале доз 1–10 |
|||||||
ристоводородная |
|
мкг/кг/сут дозозависимым. Повтор, |