210 |
Доцетаксел* |
|
|
|
|
Глава 2 |
|
Женщины, у которых наступила бе, |
рата у детей младше 16 лет не уста, |
||||||
ременность, должны находиться под |
новлена. |
|
|
||||
наблюдением врача для своевремен, |
Влияние на |
способность управлять |
|||||
ного выявления симптомов увеличе, |
автомобилем или выполнять работы, |
||||||
ния гипофиза, поскольку во время бе, |
требующие |
повышенной |
скорости |
||||
ременности |
возможно |
увеличение |
физических |
и психических |
реакций. |
||
размеров уже существовавших опу, |
Пациенты, |
принимающие Дости, |
|||||
холей гипофиза. |
|
|
некс®, у которых наблюдается сонли, |
||||
Достинекс® следует назначать в более |
вость, должны быть предупреждены о |
||||||
низких дозах пациентам с тяжелой |
том, что им рекомендуется воздержа, |
||||||
печеночной недостаточностью (класс |
ться от вождения автомобиля и вы, |
||||||
С по классификации Child,Pugh), ко, |
полнения работы (например с меха, |
||||||
торым показана длительная терапия |
низмами), при которой пониженное |
||||||
препаратом. При однократном при, |
внимание могло бы создать для них |
||||||
менении такими пациентами дозы 1 |
или окружающих риск серьезных по, |
||||||
мг отмечалось увеличение AUC по |
вреждений или смерти. |
|
|||||
сравнению со здоровыми доброволь, |
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
||||||
цами и пациентами с менее выражен, |
|
|
|
||||
ной печеночной недостаточностью. |
210 Доцетаксел* (Docetaxel*) |
||||||
Как и при применении других произ, |
|||||||
водных спорыньи, после длительного |
Синонимы |
|
|||||
приема каберголина у пациентов на, |
Таксотер®: конц. для р,ра |
|
|||||
блюдались |
плевральный |
вы, |
д/инф. (Представительство |
|
|||
пот/плевральный фиброз и вальву, |
Акционерного общества «Сано! |
|
|||||
лопатия. В некоторых случаях паци, |
фи!авентис груп») . . . . . . . . . . . . . . . . . 449 |
||||||
енты получали предшествующую те, |
|
|
|
||||
рапию эрготониновыми агонистами |
ДУОВИТ® (DUOVIT®) |
|
|||||
дофамина. Поэтому Достинекс® сле, |
Поливитамины + |
|
|||||
дует применять с осторожностью па, |
|
||||||
циентам с имеющимися признаками |
Минералы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 348 |
||||||
и/или |
клиническими |
симптомами |
KRKA (Словения) |
|
|||
нарушения функции сердца или та, |
|
||||||
|
|
|
|||||
кими состояниями в анамнезе. После |
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
|
|||||
прекращения приема Достинекса® у |
Комплект драже разного цвета: |
||||||
пациентов с диагнозом плевральный |
драже красного цвета |
|
|||||
выпот/плевральный фиброз и валь, |
(витамины) . . . . . . . . . . . 1 драже |
||||||
вулопатия |
отмечалось |
улучшение |
ретинола пальмитат |
|
|||
симптомов. |
|
|
|
(витамин А) концен, |
|
||
Применение |
каберголина вызывает |
трат, синтетический, |
|
||||
сонливость. У пациентов с болезнью |
масляная форма |
|
|||||
Паркинсона |
применение агонистов |
(1,7 млн.ME/г) . . . . . . . . . . . 2,94 мг |
|||||
дофаминовых рецепторов может вы, |
колекальциферол (ви, |
|
|||||
звать внезапное засыпание. В подоб, |
тамин D3) концентрат, |
|
|||||
ных случаях рекомендуется снизить |
масляная форма |
|
|||||
дозу Достинекса® или прекратить те, |
(1 млн.ME/г). . . . . . . . . . . . . . 0,2 мг |
||||||
рапию. |
|
|
|
|
аскорбиновая кислота |
|
|
Исследований по применению препа, |
(витамин С). . . . . . . . . . . |
. . . . 60 мг |
|||||
рата у пациентов пожилого возраста с |
тиамина мононитрат |
|
|||||
нарушениями, связанными с гиперп, |
(витамин В1) . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мг |
||||||
ролактинемией, не проводилось. Бе, |
рибофлавин |
|
|||||
зопасность и эффективность препа, |
(витамин В2) . . . . . . . . . . . . . . 1,2 мг |
Дуовит® 211
пиридоксина гидрохло, рид (витамин В6) ком,
понента состава . . . . . . . . . . . . . 2 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 мг (соответствует3мкгвитаминаВ12) никотинамид (витамин РР) . . . . . . . . . . . . . 13 мг
фолиевая кислота . . . . . . . . . 0,4 мг кальция пантотенат
(витамин B5) . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг α ,токоферола ацетат
(витамин Е) . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг
вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат; апельсина мас, ло 05073; полисорбат 80; глице, рол; касторовое масло очищен, ное; сорбитол; декстроза (глюко, за) жидкая (сухое вещество); пе, ногаситель 1510; магния стеарат; краситель Опалюкс AS,F,2833 G (краситель пунцовый Понсо 4R Е124+ краситель «солнечный за, кат» желтый El 10); воск эмуль, сионный; сахароза
драже голубого цвета (минералы). . . . . . . . . . . . 1 драже
кальция гидрофосфата дигидрат . . . . . . . . . . . . . . . . . 64,5 мг
(соответствует кальцию Са 2+ —
15 мг и фосфору Р5+ — 12 мг)
железа фумарат . . . . . . . . . . 30,3 мг
(соответствуетжелезуFe2+ — 10мг)
меди сульфата пента,
гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 мг
(соответствует меди Cu2+ — 1 мг)
цинка сульфат гепта,
гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13,3 мг (соответствует цинку Zn2+ — 3 мг)
магния лактата дигид, рат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200 мг
(соответствует магнию Mg2+ — 20 мг)
марганца сульфата мо, ногидрат . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,1 мг (соответствует марганцу Mn2+ — 1 мг)
натрия молибдата ди, гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,22 мг
(соответствует молибдату Мо6+ — 0,1 мг)
вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат; апельсина мас, ло 05073; полисорбат 80; глице, рол; касторовое масло очищен, ное; сорбитол; декстроза (глюко, за) жидкая (сухое вещество); пе, ногаситель1510; магния стеарат; парафин жидкий; повидон; кра, ситель индигокармин AS,20912 Blue (Е132); воск эмульсионный; сахароза
в блистере 10 шт.(в 1 блистере 5 драже с витаминами — красного цвета и 5 драже с минералами — голубого цвета); в пачке картон! ной 4 блистера.
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Драже, по! крытые оболочкой красного цвета (ви! тамины): круглые, двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой красного цвета.
Драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы): круглые, двояко, выпуклые драже, покрытые оболоч, кой голубого цвета.
212 |
Дуовит® |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||||
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де! |
Фолиевая кислота стимулирует эрит, |
||||||||||
фицит витаминов и минеральных ве! |
ропоэз. |
|
|
|
|
||||||
ществ. |
|
|
|
|
Витамин Е является природным ан, |
||||||
ФАРМАКОДИН. Комбинирован, |
тиоксидантом. Он предотвращает по, |
||||||||||
вышенную свертываемость крови и |
|||||||||||
ный препарат, содержащий комплекс |
благоприятно влияет на перифериче, |
||||||||||
11 витаминов и 8 минералов, являю, |
ское |
кровообращение. Участвует в |
|||||||||
щихся важными факторами метабо, |
синтезе белков и гемоглобина, в про, |
||||||||||
лических процессов. |
цессе роста клеток, функции скелет, |
||||||||||
1 красное и 1 голубое драже содержат |
|||||||||||
ных мышц, сердца и сосудов, поло, |
|||||||||||
витамины и минералы в количествах, |
вых желез. |
|
|
|
|||||||
удовлетворяющих суточные потреб, |
Витамин С участвует в окислении |
||||||||||
ности организма. Для лучшего усвое, |
ряда |
биологически |
активных ве, |
||||||||
ния витаминно,минерального комп, |
ществ, регуляции обмена в соедини, |
||||||||||
лекса |
и |
|
сохранения активности |
тельной ткани, углеводного обмена, |
|||||||
основных компонентов, витамины и |
свертываемости крови и регенерации |
||||||||||
минералы разделены в драже разного |
тканей, |
стимулирует |
образование |
||||||||
цвета. Витамины содержатся в драже |
стероидных |
гормонов, |
нормализует |
||||||||
красного цвета, минералы — в драже |
проницаемость капилляров. Витамин |
||||||||||
голубого цвета. |
С повышает устойчивость организма |
||||||||||
Витамин А участвует в синтезе раз, |
|||||||||||
к инфекциям, снижает воспалитель, |
|||||||||||
личных |
веществ (белков, липидов, |
ные реакции. |
|
|
|||||||
мукополисахаридов) и обеспечивает |
Кальций участвует в формировании |
||||||||||
нормальную функцию кожи, слизи, |
костной ткани, свертываемости кро, |
||||||||||
стых оболочек, а также органа зрения. |
ви, передаче нервных импульсов, со, |
||||||||||
Витамин D3 играет важную роль в |
кращении |
скелетных |
и гладких |
||||||||
поддержании баланса кальция и фос, |
мышц, способствует нормальной ра, |
||||||||||
фора в организме. При его недостатке |
боте сердца. Он также способствует |
||||||||||
в костной ткани уменьшается содер, |
абсорбции железа. |
|
|
||||||||
жание кальция (остеопороз). |
Магний участвует в |
формировании |
|||||||||
Витамин В1 нормализует деятель, |
мышечной и костной тканей, а также |
||||||||||
ность сердца и способствует норма, |
принимает участие в синтезе белка. |
||||||||||
льному функционированию нервной |
Железо является частью молекулы ге, |
||||||||||
системы. |
|
|
|
моглобина, участвует в переносе кис, |
|||||||
Витамин В |
2 |
способствует процессам |
лорода в организме и предупреждает |
||||||||
|
|
|
|
развитие анемии. |
|
|
|||||
регенерации тканей, в т.ч. клеток |
|
|
|||||||||
кожи. |
|
|
|
|
Фосфор, наряду с кальцием, участвует |
||||||
Витамин В |
6 |
способствует поддержа, |
в формировании костей и зубов, а |
||||||||
|
|
|
|
также участвует в процессах энерге, |
|||||||
нию структуры и функции костей, зу, |
|||||||||||
бов, десен; оказывает влияние на |
тического обмена. |
|
минерализа, |
||||||||
эритропоэз, способствует нормально, |
Марганец |
содействует |
|||||||||
му функционированию нервной сис, |
ции костей. |
|
|
|
|||||||
темы. |
|
|
|
|
Медь |
необходима для |
нормальной |
||||
Витамин В |
12 |
участвует в эритропоэзе, |
функции эритроцитов и обмена же, |
||||||||
|
|
|
леза. |
|
|
|
|
|
|||
способствует нормальному функцио, |
необходим для |
регенерации |
|||||||||
нированию нервной системы. |
Цинк |
||||||||||
Витамины группы В участвуют в об, |
тканей, входит в состав некоторых |
||||||||||
разовании различных ферментов, ко, |
гормонов, включая инсулин. |
||||||||||
торые регулируют разные виды обме, |
ПОКАЗ. В качестве профилактиче, |
||||||||||
на веществ в организме. |
ского средства при состояниях, сопро, |
|
|
|
|
|
|
Дуовит® |
213 |
вождающихся повышением потребно, |
Взрослым и детям старше 10 лет — по |
||||||
сти в витаминах и минералах: |
1 драже красного цвета и 1 драже го, |
||||||
• повышенная физическая нагрузка, |
лубого цвета в сутки. Курс приема |
||||||
в т.ч. в период активных занятий |
препарата — 20 дней. Курс приема |
||||||
спортом; |
|
|
|
|
препарата может быть повторен по, |
||
• период беременности и лактации; |
сле перерыва (1–3 мес) или по реко, |
||||||
• при нерегулярном, неполноценном |
мендации врача. |
|
|||||
питании или однообразном рацио, |
ПЕРЕДОЗ. Случаев передозировки |
||||||
не питания. |
|
|
|
|
при приеме препарата в рекомендуе, |
||
ПРОТИВОПОКАЗ. |
Повышенная |
мых дозах не отмечено. |
|
||||
чувствительность к компонентам пре, |
Симптомы: при значительном превы, |
||||||
парата. |
|
|
|
|
шении рекомендуемых доз возможны |
||
ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. |
случаи гипервитамнноза А и D, го, |
||||||
ГРУДЬЮ. В период беременности и |
ловная боль, расстройства со стороны |
||||||
лактации препарат можно применять |
ЖКТ (рвота, диарея). |
|
|||||
по назначению врача. |
|
|
|
ОСОБ. УКАЗ. Возможно окрашива, |
|||
ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, |
ние мочи в желтый цвет — совершен, |
||||||
ческие реакции, включая реакции ги, |
но безвредно и объясняется наличием |
||||||
перчувствительности |
с |
астматиче, |
в препарате рибофлавина. |
|
|||
ским компонентом. |
|
|
|
Пациентам, больным сахарным диабе, |
|||
ВЗАИМОД. Препарат содержит же, |
том, необходимо знать, что каждая таб, |
||||||
лезо и кальций и поэтому задерживает |
летка содержит 0,8 г сахара, а дневная |
||||||
всасывание в кишечнике антибиоти, |
доза препарата содержит 1,6 г сахара. |
||||||
ков из группы тетрациклинов, а также |
В драже Дуовит® красного и голубого |
||||||
антимикробных средств — производ, |
цвета содержится 331 мг лактозы, |
||||||
ных фторхинолонов. |
|
|
|
1083 мг сахарозы, 270 мг глюкозы, |
|||
Витамин С усиливает действие и |
237 мг сорбитола, поэтому препарат |
||||||
побочные эффекты антимикробных |
не рекомендован пациентам с врож, |
||||||
средств из группы сульфанилами, |
денной непереносимостью глюкозы и |
||||||
дов (в т.ч. появление кристаллов в |
фруктозы, с синдромами мальабсорб, |
||||||
моче). |
|
|
|
|
ции глюкозы/галактозы и дефицита |
||
Антацидные |
препараты, |
содержа, |
сахарозы/изомальтозы. |
|
|||
щие алюминий, магний, кальций, а |
В препарате содержится глицерол, |
||||||
также колистерамин уменьшают вса, |
при передозировке возможны голов, |
||||||
сывание железа. Поэтому при необ, |
ная боль и расстройства со стороны |
||||||
ходимости совместного |
назначения |
ЖКТ (диарея, рвота). |
|
||||
Дуовита® и антацидных препаратов |
Азокрасители Е124 и Е110 могут вы, |
||||||
необходимо |
выдержать |
|
интервал |
звать |
реакции гиперчувствительно, |
||
между приемами не менее 3 ч. При од, |
сти с |
астматическим компонентом. |
|||||
новременном |
назначении |
мочегон, |
Реакции гиперчувствительности на |
||||
ных средств из группы тиазидов уве, |
препарат возможны у пациентов с по, |
||||||
личивается вероятность |
гиперкаль, |
вышенной чувствительностью к аце, |
|||||
циемии. Не |
рекомендуется прини, |
тилсалициловой кислоте. |
|
||||
мать Дуовит® совместно с другими |
Драже красного цвета содержат по, |
||||||
препаратами, содержащими витами, |
лиол (маннитол), который в больших |
||||||
ны и минералы. |
|
|
|
дозах может вызвать диарею. |
|
||
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, после |
Не следует превышать рекомендо, |
||||||
завтрака. Драже следует проглатывать |
ванную суточную дозу, при случай, |
||||||
целиком, запивая небольшим количе, |
ном приеме высоких доз необходимо |
||||||
ством воды. |
|
|
|
|
немедленно обратиться к врачу. |
|
214 |
Железа (III) гидроксид... |
Глава 2 |
||
Железа (III) гидроксид |
Железа сульфат + |
|||
полиизомальтозат |
|
Аскорбиновая кислота* |
||
(Ferric (III) hydroxide |
(Ferrous sulfate + Ascorbic |
|||
214 polyisomaltosate) |
|
214 acid*) |
||
|
Синонимы |
|
Синонимы |
|
Феррум Лек®: р,р для в/м |
|
Сорбифер Дурулес: табл. |
||
введ. (Сандоз ЗАО). . . . . . . . . . |
. . . . . . 496 |
п.о. (EGIS Pharmaceuticals PLC). . . . . . . 408 |
||
Железа (III) гидроксид |
Железа сульфат + |
|||
Фолиевая кислота* + |
||||
полимальтозат |
|
|||
|
Цианокобаламин* |
|||
(Ferric (III) hydroxide |
||||
(Ferrous sulfate + Folic acid |
||||
214 polymaltosate) |
|
|||
|
214 + Cyanocobalamin) |
|||
|
Синонимы |
|
||
|
|
Синонимы |
||
Феррум Лек®: сироп, табл. |
|
|||
жев. (Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . . |
. . . . . . 499 |
Ферро,Фольгамма®: капс. |
||
|
|
|
(W rwag Pharma GmbH & Co. KG) . . . . . . 494 |
|
Железа (III) гидроксид |
ЗОЛАДЕКС® (ZOLADEX®) |
|||
полимальтозат + Фолие |
Гозерелин*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 |
|||
вая кислота* |
|
|||
|
ООО «АстраЗенека |
|||
(Ferric (III) hydroxide |
||||
214 polymaltosate + Folic acid) |
Фармасьютикалз» (Россия) |
|||
|
||||
|
Синонимы |
|
|
|
Мальтофер® Фол: табл. |
|
|
||
жев. (Nycomed) . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 270 |
|
||
Железа (III) гидроксид |
|
|||
сахарозный комплекс |
|
|||
(Ferric (III) hydroxide |
|
|||
214 sacharose complex) |
|
|
||
|
Синонимы |
|
|
|
Венофер®: р,р для в/в |
|
|
||
введ. (Nycomed) . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 146 |
|
||
Ликферр100: р,р для в/в |
|
|
||
введ. (Сотекс ФармФирма) . . . |
. . . . . . 257 |
|
||
Железа |
|
|
||
карбоксимальтозат |
|
|
||
214 (Ferric carboxymaltosate) |
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
|||
|
Синонимы |
|
||
|
|
Капсулы для подкожного |
||
Феринъект®: р,р для в/в |
|
введения пролонгирован/ |
||
введ. (Nycomed) . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 491 |
ного действия . . . . . . . . . . . 1 капс. |
|
|
|
|
Золадекс® |
215 |
|||
активное вещество: |
зом ЛГ, что ведет к снижению концен, |
|||||||
гозерелина ацетат (в пе, |
трации тестостерона в сыворотке кро, |
|||||||
ресчете на гозерелин — |
ви у мужчин и концентрации эстради, |
|||||||
основание) . . . . . . . . . . . . . . . . 3,6 мг |
ола в сыворотке крови у женщин. Дан, |
|||||||
вспомогательные |
вещества: мо, |
ный эффект обратим после отмены те, |
||||||
лочной и гликолевой кислот со, |
рапии. |
На первоначальной |
стадии |
|||||
полимер (50:50) — до общей мас, |
препарат Золадекс®, подобно другим |
|||||||
сы 18 мг |
|
агонистам ГнРГ, может вызывать вре, |
||||||
В шприце!аппликаторе с защит! |
менное увеличение концентрации тес, |
|||||||
тостерона в сыворотке крови у муж, |
||||||||
ным механизмом (система безо! |
||||||||
чин и концентрации эстрадиола в сы, |
||||||||
пасного введения Safety Glide) 1 |
||||||||
воротке крови у женщин. На ранних |
||||||||
капс. для подкожного введения про! |
||||||||
лонгированного действия по 3,6 мг. |
стадиях |
терапии |
препаратом |
Зола, |
||||
декс® у некоторых женщин могут от, |
||||||||
1 шприц!аппликатор помещен в |
мечаться вагинальные кровотечения |
|||||||
ламинированный алюминиевый |
||||||||
различной продолжительности и ин, |
||||||||
конверт, конверт с подвижно при! |
||||||||
тенсивности. |
|
|
|
|
||||
крепленным флажком!аннотаци! |
|
|
|
|
||||
У мужчин примерно к 21,му дню по, |
||||||||
ей — в картонную пачку. |
||||||||
сле введения первой капсулы кон, |
||||||||
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Белые или |
центрация тестостерона снижается |
|||||||
кремовые цилиндрические кусочки |
до кастрационных уровней и продол, |
|||||||
твердого полимерного материала, сво, |
жает оставаться сниженной при по, |
|||||||
бодного или практически свободного |
стоянном лечении, проводимом каж, |
|||||||
от видимых включений. |
дые 28 дней в случае препарата Зола, |
|||||||
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоопухоле! |
декс® 3,6 мг. Такое снижение концен, |
|||||||
вое, аналог гонадотропин!рилизинг |
трации тестостерона на фоне приме, |
|||||||
нения препарата Золадекс® 3,6 мг у |
||||||||
гормона. |
|
большинства больных приводит к |
||||||
ФАРМАКОКИН. Введение препара, |
||||||||
регрессии опухоли предстательной |
||||||||
та Золадекс® 3,6 мг каждые 4 нед обес, |
железы и к симптоматическому улуч, |
|||||||
печивает поддержание эффективных |
шению. |
|
|
|
|
|
||
концентраций. Кумуляции в тканях |
У женщин концентрация эстрадиола |
|||||||
при этом не происходит. Препарат Зо, |
в сыворотке снижается также при, |
|||||||
® |
|
|||||||
ладекс плохо связывается с белком, и |
мерно к 21,му дню после введения |
|||||||
T1/2 его из сыворотки крови составляет |
первой |
капсулы |
препарата |
Зола, |
||||
2–4 ч у больных с нормальной функ, |
декс® 3,6 мг и при регулярном введе, |
|||||||
цией почек. T1/2 увеличивается у боль, |
нии препарата каждые 28 дней оста, |
|||||||
ных с нарушениями почечной функ, |
ется сниженной до уровня, сравни, |
|||||||
ции. При ежемесячном введении пре, |
мого с тем, что наблюдается у жен, |
|||||||
® |
|
|||||||
парата Золадекс 3,6 мг данное изме, |
щин в менопаузе. Данное снижение |
|||||||
нение не будет иметь значительных |
приводит к положительному эффек, |
|||||||
последствий, поэтому изменять дозу |
ту при гормональнозависимых фор, |
|||||||
для этой группы пациентов не требу, |
мах рака молочной железы, эндомет, |
|||||||
ется. У больных с печеночной недо, |
риозе, фибромах матки и подавле, |
|||||||
статочностью значительных измене, |
нии развития фолликулов в яични, |
|||||||
ний в фармакокинетике не наблюда, |
ках. Это также вызывает истончение |
|||||||
ется. |
|
эндометрия и |
является |
причиной |
||||
ФАРМАКОДИН. |
Синтетический |
возникновения |
аменореи |
у |
боль, |
|||
аналог природного ГнРГ. При посто, |
шинства пациенток. |
|
|
|||||
янном применении |
препарат Зола, |
Показано, что препарат Золадекс® 3,6 |
||||||
декс® ингибирует выделение гипофи, |
мг в комбинации с препаратами желе, |
216 |
Золадекс® |
|
|
Глава 2 |
за вызывает аменорею и повышение |
Со стороны эндокринной системы: |
|||
уровня гемоглобина и соответствую, |
очень редко — кровоизлияние в гипо, |
|||
щих гематологических параметров у |
физ. |
|
|
|
женщин с фибромами матки и сопут, |
Метаболические нарушения: часто — |
|||
ствующей анемией. |
нарушение толерантности к глюкозе. |
|||
На фоне приема агонистов ГнРГ у |
У мужчин, получавших агонисты |
|||
женщин может иметь место наступ, |
ГнРГ, наблюдалось снижение толе, |
|||
ление менопаузы. Редко у некоторых |
рантности к глюкозе. Снижение толе, |
|||
женщин не происходит восстановле, |
рантности |
к глюкозе |
проявлялось |
|
ния |
менструаций после окончания |
развитием |
сахарного |
диабета или |
терапии. |
ухудшением контроля над уровнем |
|||
ПОКАЗ. |
глюкозы в крови у пациентов с сахар, |
|||
• рак предстательной железы; |
ным диабетом в анамнезе; нечасто — |
|||
• рак молочной железы; |
гиперкальциемия (у женщин). |
|||
• эндометриоз; |
Со стороны нервной системы и психи! |
|||
• фиброма матки; |
ческой сферы: очень часто — сниже, |
•для истончения эндометрия при ние либидо, связанное с фармаколо, планируемых операциях на эндо, гическим действием препарата и в
метрии; |
|
|
|
редких случаях, приводившее к его |
||
• при экстракорпоральном оплодо, |
отмене; часто — снижение настрое, |
|||||
творении. |
|
|
ния, депрессия (у женщин), паресте, |
|||
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
зия, сдавление спинного мозга (у |
||||
• повышенная чувствительность к го, |
мужчин), головная боль (у женщин); |
|||||
зерелину |
или |
другим |
аналогам |
очень редко — психотическое рас, |
||
ГнРГ; |
|
|
|
стройство. |
|
|
• беременность; |
|
|
Со стороны ССС: очень часто — при, |
|||
• лактация (грудное вскармливание); |
ливы, связанные с фармакологиче, |
|||||
• детский возраст. |
|
|
ским действием препарата и в ред, |
|||
|
|
ких случаях приводившие к его от, |
||||
С осторожностью: лица |
мужского |
|||||
мене; часто — инфаркт миокарда (у |
||||||
пола, подверженные особому риску |
мужчин); |
сердечная недостаточ, |
||||
возникновения непроходимости мо, |
ность (у мужчин), риск которой по, |
|||||
четочников или сдавления спинного |
вышается |
при одновременном на, |
||||
мозга. При экстракорпоральном опло, |
значении |
антиандрогенных препа, |
||||
дотворении у пациенток с синдромом |
ратов. Изменение уровня АД, про, |
|||||
поликистозных яичников. |
|
являющееся как гипотензия или ги, |
||||
ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота возникнове, |
||||||
пертензия. Эти изменения обычно |
||||||
ния нежелательных эффектов пред, |
транзиторные и разрешаются либо в |
|||||
ставлена следующим образом: часто |
процессе терапии препаратом Зола, |
|||||
(> 1/100, < |
1/10); |
нечасто |
(> 1/1000, |
декс®, либо после ее прекращения. В |
||
< 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); |
редких случаях эти изменения тре, |
|||||
очень редко (< 1/10 000), включая от, |
бовали медицинского вмешательст, |
|||||
дельные сообщения. |
|
ва, включая отмену препарата Зола, |
||||
Новообразования: очень редко — опу, |
декс®. |
|
||||
холь гипофиза; неуточненной часто, |
Со стороны кожи и подкожной клет! |
|||||
ты — дегенерация фиброматозных уз, |
чатки: очень часто — повышенная |
|||||
лов у женщин с фибромой матки. |
потливость, связанная с фармаколо, |
|||||
Со стороны иммунной системы: неча, |
гическим действием препарата и в |
|||||
сто — реакции гиперчувствительно, |
редких случаях приводившая к его |
|||||
сти; редко — анафилактические реак, |
отмене; часто — алопеция (у жен, |
|||||
ции. |
|
|
|
щин), как |
правило, незначительно |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Золадекс® |
217 |
|||
выраженная, в т.ч. у молодых паци, |
Взрослым при злокачественных но, |
|||||||||||||
енток с доброкачественными ново, |
вообразованиях |
— длительно; |
при |
|||||||||||
образованиями; сыпь, в основном не, |
доброкачественных |
гинекологиче, |
||||||||||||
значительно |
выраженная, которая |
ских заболеваниях — не более 6 мес; |
||||||||||||
часто разрешалась на фоне продол, |
для истончения эндометрия — 2 инъ, |
|||||||||||||
жения терапии; неуточненной часто, |
екции с интервалом в 4 нед, при этом |
|||||||||||||
ты — алопеция (у мужчин), которая |
абляцию матки рекомендуется про, |
|||||||||||||
проявлялась как выпадение волос по |
водить в первые 2 нед после введения |
|||||||||||||
всему |
телу |
вследствие |
снижения |
2,й дозы. |
|
|
|
|
|
|
||||
уровня андрогенов. |
|
Экстракорпоральное оплодотворение |
||||||||||||
Со |
стороны |
опорно!двигательного |
Препарат Золадекс® 3,6 мг применя, |
|||||||||||
аппарата: часто — артралгия (у жен, |
ется для десенсибилизации гипофи, |
|||||||||||||
щин), боль в костях (у мужчин). В |
за, которая определяется по концент, |
|||||||||||||
начале лечения больные раком пред, |
рации эстрадиола в сыворотке крови. |
|||||||||||||
стательной железы часто могут ис, |
Как правило, необходимый уровень |
|||||||||||||
пытывать временное усиление боли |
эстрадиола, |
|
который |
соответствует |
||||||||||
в костях, которая лечится симптома, |
таковому в раннюю фолликулярную |
|||||||||||||
тически; нечасто — артралгия (у |
фазу цикла |
(приблизительно |
150 |
|||||||||||
мужчин). |
|
|
|
|
пмоль/л), достигается между 7,м и |
|||||||||
Со |
стороны |
мочеполовой системы: |
21,м днями. При наступлении десен, |
|||||||||||
очень часто — эректильная дисфунк, |
сибилизации начинают стимуляцию |
|||||||||||||
ция (у мужчин), сухость слизистой |
суперовуляции |
(контролируемая |
||||||||||||
оболочки |
влагалища и |
увеличение |
стимуляция |
яичников) |
с помощью |
|||||||||
размера молочных желез (у женщин); |
гонадотропина. Вызываемая десенси, |
|||||||||||||
часто — гинекомастия (у мужчин); |
билизация |
гипофиза |
при примене, |
|||||||||||
нечасто — болезненность грудных |
нии депо агониста ГнРГ может быть |
|||||||||||||
желез (у мужчин), обструкция моче, |
более стойкой, что может привести к |
|||||||||||||
точников (у мужчин); редко — киста |
повышенной потребности в гонадот, |
|||||||||||||
яичника (у женщин), синдром гипер, |
ропине. На соответствующей стадии |
|||||||||||||
стимуляции |
яичников (у женщин, |
развития фолликула введение гона, |
||||||||||||
при совместном применении с гона, |
дотропина прекращается и далее для |
|||||||||||||
дотропинами); неуточненной часто, |
индукции овуляции вводится челове, |
|||||||||||||
ты — вагинальное кровотечение (у |
ческий ХГ. Контроль за проводимым |
|||||||||||||
женщин). |
|
|
|
|
лечением, |
процедуры |
извлечения |
|||||||
Прочие: очень часто — реакция в мес, |
ооцита и оплодотворения проводятся |
|||||||||||||
те введения препарата (у женщин); |
в соответствии |
с |
установленной |
|||||||||||
часто — реакция в месте введения |
практикой данного лечебного учреж, |
|||||||||||||
препарата |
(у мужчин); |
временное |
дения. |
|
|
|
|
|
|
|||||
усиление симптомов заболевания у |
Пожилым больным, больным с по, |
|||||||||||||
пациенток с раком молочной железы |
чечной или печеночной недостаточ, |
|||||||||||||
в начале терапии. |
|
|
ностью проводить |
корректировку |
||||||||||
Лабораторные исследования: часто — |
дозы нет необходимости. |
|
|
|||||||||||
снижение |
минеральной |
плотности |
ПЕРЕДОЗ. |
|
Опыт |
передозировки |
||||||||
костной ткани, |
увеличение массы |
препарата у людей ограничен. В слу, |
||||||||||||
тела. |
|
|
|
|
|
чае непреднамеренного введения пре, |
||||||||
ВЗАИМОД. Неизвестно. |
|
парата Золадекс® раньше срока или в |
||||||||||||
|
более высокой дозе не отмечалось |
|||||||||||||
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. П/к в перед, |
||||||||||||||
клинически |
|
значимых |
нежелатель, |
|||||||||||
нюю |
брюшную |
стенку, |
взрослым, |
ных явлений. Данных относительно |
||||||||||
каждые 28 дней. |
|
|
передозировки у людей не имеется. |
218 |
Золадекс® |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
Лечение |
(в |
случае передозировки): |
гормонoзаместительной |
|
терапии |
||||||
симптоматическая терапия. |
(эстрогенный и прогестагенный пре, |
||||||||||
ОСОБ. УКАЗ. С осторожностью на, |
параты ежедневно) снижало потерю |
||||||||||
минеральной плотности костей и ва, |
|||||||||||
значают |
мужчинам, подверженным |
зомоторные симптомы. |
|
|
|||||||
особому риску возникновения непро, |
Возобновление менструаций после |
||||||||||
ходимости мочеточников или сдавле, |
окончания лечения препаратом Зола, |
||||||||||
ния спинного мозга. У данных паци, |
декс® у некоторых больных может |
||||||||||
ентов следует осуществлять тщатель, |
происходить с задержкой. В редких |
||||||||||
ный мониторинг в течение первого |
случаях у некоторых женщин во |
||||||||||
месяца терапии. В том случае, если |
время лечения аналогами ГнРГ мо, |
||||||||||
сдавление спинного мозга или почеч, |
жет иметь место наступление менопа, |
||||||||||
ная недостаточность, обусловленная |
узы без восстановления менструаций |
||||||||||
мочеточниковой |
непроходимостью, |
после окончания терапии. |
|
|
|||||||
имеют место или развиваются, следу, |
Применение препарата Золадекс® мо, |
||||||||||
ет назначать стандартное для данных |
жет приводить к увеличению церви, |
||||||||||
осложнений лечение. |
|
кальной резистентности, необходимо |
|||||||||
При использовании препарата Зола, |
|||||||||||
соблюдать осторожность при дилата, |
|||||||||||
декс® у женщин до восстановления |
ции шейки матки. |
|
|
|
|||||||
менструаций должны |
применяться |
Нет данных об эффективности и бе, |
|||||||||
негормональные методы контрацеп, |
зопасности терапии препаратом Зо, |
||||||||||
ции. |
|
|
|
|
ладекс® доброкачественных |
гинеко, |
|||||
Как и при использовании других ана, |
логических заболеваний продолжи, |
||||||||||
логов ГнРГ, при применении препа, |
тельностью более 6 мес. |
|
|
||||||||
рата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с |
Препарат Золадекс® 3,6 мг должен |
||||||||||
гонадотропином, сообщалось о ред, |
применяться при |
экстракорпораль, |
|||||||||
ких случаях развития синдрома ги, |
ном оплодотворении только под на, |
||||||||||
перстимуляции |
яичников (СГСЯ). |
блюдением |
специалиста, |
имеющего |
|||||||
Предполагается, что десенсибилиза, |
опыт работы в этой области. |
|
|||||||||
ция, вызванная применением препа, |
Рекомендуется |
с |
осторожностью |
||||||||
рата Золадекс® 3,6 мг, может приво, |
применять препарат Золадекс® 3,6 мг |
||||||||||
дить в ряде случаев к увеличению не, |
при экстракорпоральном оплодотво, |
||||||||||
обходимой дозы гонадотропина. Не, |
рении у пациенток с синдромом по, |
||||||||||
обходимо |
тщательно |
мониториро, |
ликистозных яичников, т.к. возмож, |
||||||||
вать стимуляцию цикла, чтобы выя, |
на стимуляция большого количества |
||||||||||
вить пациенток с риском развития |
фолликулов. |
|
|
|
|
||||||
СГСЯ, поскольку выраженность и |
По предварительным данным, при, |
||||||||||
частота проявлений синдрома может |
менение бисфосфоната в комбина, |
||||||||||
зависеть от дозового режима гона! |
ции с агонистами ГнРГ у мужчин |
||||||||||
дотропина. Введение ХГ человека не! |
способствует |
уменьшению |
потери |
||||||||
обходимо прекратить, если это тре! |
минеральной |
плотности |
|
костной |
|||||||
буется. |
|
|
|
|
ткани. В связи с возможностью раз, |
||||||
Применение агонистов ГнРГ у жен, |
вития снижения |
толерантности к |
|||||||||
щин может вызывать снижение мине, |
глюкозе на фоне приема агонистов |
||||||||||
ральной |
плотности костной ткани. |
ГнРГ у мужчин рекомендуется пери, |
|||||||||
После окончания лечения у боль, |
одически контролировать содержа, |
||||||||||
шинства женщин происходит восста, |
ние глюкозы в крови. |
|
|
||||||||
новление минеральной плотности ко, |
Влияние на |
способность |
управлять |
||||||||
стной ткани. У пациенток, получав, |
автомобилем или выполнять работы, |
||||||||||
ших препарат Золадекс® 3,6 мг для |
требующие |
повышенной |
скорости |
||||||||
лечения |
эндометриоза, |
добавление |
физических |
и |
психических |
реакций. |
|
|
|
|
|
|
Золадекс® |
219 |
|||
Нет сведений о том, что препарат Зо, |
В шприце!аппликаторе с защит! |
|||||||||
ладекс® приводит к ухудшению этих |
ным механизмом (система безо! |
|||||||||
видов деятельности. |
пасного введения Safety Glide) 1 |
|||||||||
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
капсула для подкожного введения |
|||||||||
|
|
|
пролонгированного действия по |
|||||||
ЗОЛАДЕКС® (ZOLADEX®) |
10,8 мг. 1 шприц!аппликатор поме! |
|||||||||
Гозерелин*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 |
щен в ламинированный алюминие! |
|||||||||
вый конверт, конверт — в картон! |
||||||||||
|
ООО «АстраЗенека |
ную пачку. |
|
|
|
|
||||
|
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Белые или |
|||||||||
Фармасьютикалз» (Россия) |
||||||||||
|
|
|
кремовые |
цилиндрические кусочки |
||||||
|
|
|
твердого полимерного материала, сво, |
|||||||
|
|
|
бодного или практически свободного |
|||||||
|
|
|
от видимых включений. |
|
|
|||||
|
|
|
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоопухоле! |
|||||||
|
|
|
вое, |
аналог |
гонадотропин!рилизинг |
|||||
|
|
|
гормона. |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
ПОКАЗ. |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
• рак предстательной железы; |
|
||||||
|
|
|
• эндометриоз; |
|
|
|
||||
|
|
|
• фиброма матки. |
|
|
|
||||
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
|
|||||
|
|
|
• повышенная чувствительность к го, |
|||||||
|
|
|
зерелину |
или |
другим |
аналогам |
||||
|
|
|
ГнРГ; |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
• беременность; |
|
|
|
||||
|
|
|
• лактация (грудное вскармливание); |
|||||||
|
|
|
• детский возраст. |
|
|
|
||||
|
|
|
С осторожностью: лица |
мужского |
||||||
|
|
|
пола, |
подверженные особому |
риску |
|||||
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
возникновения непроходимости мо, |
|||||||||
четочников или сдавления спинного |
||||||||||
Капсулы для подкожного |
мозга. |
|
|
|
|
|
||||
введения пролонгирован/ |
ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота возникнове, |
|||||||||
ного действия |
. . . . . . . . . . . 1 капс. |
|||||||||
ния нежелательных эффектов пред, |
||||||||||
активное вещество: |
ставлена следующим образом: часто |
|||||||||
гозерелина ацетат (в пе, |
(> 1/100, |
< 1/10); |
нечасто |
(> 1/1000, |
||||||
ресчете на гозерелин — |
< 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); |
|||||||||
основание) . . . . . . . . . . . . . . . 10,8 мг |
||||||||||
очень редко (< 1/10 000), включая от, |
||||||||||
вспомогательные вещества: низ, |
дельные сообщения. |
|
|
|||||||
комолекулярный молочной и |
|
|
||||||||
Новообразования: |
очень |
редко — |
||||||||
гликолевой кислот сополимер |
||||||||||
опухоль |
гипофиза; неуточненной |
|||||||||
(95:5) |
и высокомолекулярный |
|||||||||
частоты |
— |
дегенерация |
фиброма, |
|||||||
молочной и гликолевой кислот |
тозных узлов у женщин с фибромой |
|||||||||
сополимер (95:5) — до общей |
матки. |
|
|
|
|
|
||||
массы 36 мг (соотношение по |
Со стороны иммунной системы: неча, |
|||||||||
массе |
между |
низкомолекуляр, |
сто — реакции гиперчувствительно, |
|||||||
ным и высокомолекулярным со, |
сти; редко — анафилактические реак, |
|||||||||
полимером — 3:1) |
ции. |
|
|
|
|
|
|