Аккредитация. Организация работ по аккредитации

Аккредитация– официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия (ст. 2 Закона).

Цели аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) установлены ст. 31 Закона:

• подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

• обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

• создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Данной статьей Закона также определены и основные принципы аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия:

• добровольность;

• открытость и доступность правил аккредитации;

• компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию;

• недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

• обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

• недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

• недопустимость установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (см. Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 г. N 514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности).

Непременным элементом деятельности зарубежной аккре­дитованной лаборатории является участие в межлабораторных сравнительных испытаниях. Более того, в некоторых зарубежных аккредитующих органах, например, в A2LA, участие в таких испытаниях является обязательной процедурой, предшествующей аккредитации. Принято считать, что невозможно подтвердить свою компетентность, не сравнив свои результаты испытаний с результатами коллег. Производство сертифицированных стандартных образцов, необходимых дли проведения межлабораторных сравнительных испытаний, налажено во многих странах, при этом их количество и высокие метрологические характеристики обусловлены именно боль­шим числом сравнительных испытаний и количеством их участников.

Процедура аккредитации и в России, и за рубежом независимо от организационно-правовой формы аккредитующего органа и объекта аккредитации состоит из следующих основных этапов:

• прием и рассмотрение заявки на аккредитацию с приложением документов, характеризующих объект аккредитации — руководства по качеству, устава организации, предполагаемой область аккредитации;

• экспертиза представленных документов на предмет их соответствия требованиям, установленным в стандартах, и потенциальной возможности проводить оценку соответствия в заявленной форме и в объеме заявленной области аккредитации;

• аттестация объекта аккредитации группой экспертов и принятия решения об аккредитации;

• инспекционный контроль за деятельностью объекта ак­кредитации.

Рис. 3.2. Схема процедуры аккредитации, при­нятой в COFRAC (Франция)

На рис. 3.2 приведена схема процедуры аккредитации, при­нятой в COFRAC (Франция).

При первичном рассмотрении заявки оценивается комплектность представленных документов и рассчитываем и стоимость выполнения работ, как правило, исходя из области аккредитации и численности персонала организации заявителя. Порядок оплаты работ по аккредитации определяется аккредитующим органом, и несмотря на то, что этот порядок не регламентирован международными документами, в подавляющем большинстве национальных аккредитующих органов он следующий. Заявитель предварительно оплачивает некоторый регистрационный взнос, а затем - экспертизу представленных им документов и работу аттестационной комиссии по контракту с аккредитующим органом. Число привлекаемых для этих работ экспертов и размер оплаты их труда также определяются областью аккредитации

После подписания и оплаты контракта, который, как правило, предусматривает 100%-ную предоплату, соответствующим технический комитет определяет состав группы экспертов, и которую входит ведущий эксперт и технические эксперты. Заявитель информируется о составе группы экспертов и может выразить аргументированное несогласие с участием кого-либо из них, в этом случае ему будут предложены другие кандидатуры.

В процессе экспертизы материалов испытательной лаборатории оцениваются ее технические возможности, наличие испытательного оборудования и его возможное использование и заявленных методах испытаний, опыт работы в заявленной об­ласти аккредитации, квалификация персонала, наличие стандартов на испытываемую продукцию и методы испытаний, воз­можность обработки результатов испытаний, а также состояние помещений. Данная информация приводится, как правило, в руководстве по качеству и приложениях к нему.

Если по результатам экспертизы были сделаны замечания, заявитель должен представить план корректирующих мероприятии по устранению недостатков и отчет об их устране­нии.

После завершения экспертизы документов проводится процедура аттестации, в ходе которой ведущий эксперт и технические эксперты осуществляют оценку деятельности лаборато­рии на месте. В процессе аттестации проверяется фактическое соответствие информации, представленной заявителем, реаль­ному состоянию дел. Кроме того, процедура аттестации может предусматривать контрольные испытания (когда лаборатория проводит испытания некоторой шифрованной пробы с заранее заданными, но неизвестными лаборатории характеристиками), а также процедуру наблюдения. Процедура наблюдения заклю­чается в присутствии за спиной работника, проводящего испытания, эксперта, который оценивает квалификацию этого ра­ботника.

По результатам аттестации составляется акт. В некоторых зарубежных аккредитующих органах принято в качестве при­нижения к акту составлять таблицу выполнения лабораторией требований стандарта ИСО/МЭК 17025:2005.

Если замечания не носят существенного характера, материалы по аккредитации представляются в соответствующий тех­нический комитет аккредитующего органа, который принимает решение об аккредитации. На основе этого решения объекту аккредитации выдается аттестат, как правило, на срок до пяти лет. В течение срока действия аттестата аккредитующий орган по контракту с лабораторией периодически (как правило, еже­годно) проводит инспекционный контроль.

Процедура аккредитации органов по сертификации и ин­спекционных органов принципиально не отличается от проце­дуры аккредитации испытательных лабораторий. Оценка ква­лификации персонала этих органов определяется в ходе дело­вой игры, когда, например, эксперт по сертификации по зада­нию эксперта по аккредитации проводит процедуру сертификации некоторого объекта.

116