- •1. В лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные).
- •2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Количественное определение
- •3. Биотехнологическое производство лс основано на использовании биообъектов, функции которых на разных этапах процессов биосинтеза различны. Рассмотрите варианты их использования.
- •4. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению.
- •Примерная аппаратурная схема
- •5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
- •6. Порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:
- •Ситуационная задача 2
- •1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получения сертификата качества поступила горца птичьего трава, фасованная в пачки по 100 г.
- •5. Обоснуйте выбор растворителя, используемого для производства инъекционной лекарственной формы указанного вещества.
- •Натрия хлорида 0,26
- •6. При получении антибиотиков в процессе ферментации в питательной среде возможно избыточное или недостаточное содержание указанного вещества (см. Формулу).
- •Ситуационная задача 3
- •1. На фармацевтические предприятия и в аптеки поступает лекарственное растительное сырье, заготавливаемое от растения Arctostaphyllos uva-ursi (l.) Spreng., сем. Ericaceae.
- •Ситуационная задача 4
- •1. В отк фармацевтического предприятия поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
- •Примерная аппаратурная схема
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
- •4. Поясните, относятся ли таблетки с лекарственным веществом указанной структуры, к препаратам безрецептурного отпуска?
- •5. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный сухой экстракт алтея корней.
- •6. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является многостадийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микробиологического синтеза.
- •Ситуационная задача 5
- •1. В кал поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •Подлинность
- •2. При производстве пенициллина в начале ферментации было добавлено в питательную среду определенное количество фенилуксусной кислоты, что привело к снижению выхода целевого продукта.
- •3. В условиях промышленного производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.
- •4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного соединения состава:
5. Обоснуйте выбор растворителя, используемого для производства инъекционной лекарственной формы указанного вещества.
Состав раствора глюкозы 5%, 10%, 25% и 40% для инъекций
Глюкозы безводной 50г, 100г, 250 г, 400 г
Раствора соляной кислоты 0,1 М до рН 3-4
Натрия хлорида 0,26
Воды для инъекций до 1 л
Вода должна быть свежеприготовленной.
При стерилизации растворов глюкозы, особенно в щелочном стекле, происходит ее окисление и карамелизация. При выборе стабилизатора для раствора глюкозы необходимо учитывать полифункциональный характер этого вещества. Глюкоза неустойчива в щелочной среде, под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолевая, левулиновая, муравьиная и другие кислоты и оксиметилфурфурол. Для предотвращения этого процесса растворы глюкозы стабилизируют 0,1 н. раствором HCl до рН 3,0—4,0. Доказано, что при рН 3,0 происходит минимальное образование 5-оксиметилфурфурола, обладающего нефрогепатоксическим действием.
Глюкоза неустойчива и в кислой среде — образуется D-глюконовая кислота и ее лактоны в результате их окисления, особенно в процессе стерилизации, образуется 5-оксиметилфурфурол, вызывая пожелтение раствора, что связано с дальнейшей карамелизацией. Для предотвращения деструкции глюкозы растворы после стерилизации необходимо охлаждать искусственно.
В настоящее время считают, что натрия хлорид неспособствует циклизации глюкозы а в сочетании с кислотой хлороводородной создает буферную систему для глюкозы, нестабильной в нейтральной и кислых средах.
Растворы глюкозы хранят при комнатной температуре.
В качестве стабилизаторов используют:
0,1 М раствор HCl – для стабилизации солей образованных слабым основанием и сильной кислотой (новокаина гидрохлорид, дибазола), для подавления гидролиза соли, и связывания OH-, за счет выщелачивания стекла при стерилизации
0,1 М раствор NaOH или натрия гидрокарбонат – для стабилизации солей образованных сильным основанием и слабой кислотой (натрия нитрит, кофеин-бензоат натрия), для подавления гидролиза, и повышения рН, которое может снижаться за счет растворения углекислого газа в воде.
Антиоксиданты (анальгин, аскорбиновая кислота). Окисление веществ происходит за счет кислорода в воздухе и в растворе. Антиоксиданты прямые сильные восстановители, обладающие более высокой способностью к окислению чем стабилизируемое вещество. Действие их основано на быстром окислении серы. Для связывания катионов тяжелых металлов которые инициируют процессы окисления используют косвенные антиоксиданты (например комплексоны)
6. При получении антибиотиков в процессе ферментации в питательной среде возможно избыточное или недостаточное содержание указанного вещества (см. Формулу).
Антибиотики – вторичные вещества, т.е. они не всегда выделяются микробной клеткой. Задача биотехнолога состоит в подборе концентрации питательных веществ в среде таким образом, чтобы не было слишком большого роста биомассы, но антибиотик бы продуцировался в достаточных количествах. Предпочтительным источником углерода является глюкоза. Глюкоза обеспечивает рост гриба, однако подавляет продукцию ферментов, необходимых для синтеза пенициллина. Поэтому обычно стимулируют быстрый рост гриба в первые 30—40 ч, а затем добавляют глюкозу в низкой концентрации либо контролируемыми дозами, либо постоянно (т. е. это периодическое культивирование с добавлением субстрата).