- •1. В лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные).
- •2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Количественное определение
- •3. Биотехнологическое производство лс основано на использовании биообъектов, функции которых на разных этапах процессов биосинтеза различны. Рассмотрите варианты их использования.
- •4. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению.
- •Примерная аппаратурная схема
- •5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
- •6. Порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:
- •Ситуационная задача 2
- •1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получения сертификата качества поступила горца птичьего трава, фасованная в пачки по 100 г.
- •5. Обоснуйте выбор растворителя, используемого для производства инъекционной лекарственной формы указанного вещества.
- •Натрия хлорида 0,26
- •6. При получении антибиотиков в процессе ферментации в питательной среде возможно избыточное или недостаточное содержание указанного вещества (см. Формулу).
- •Ситуационная задача 3
- •1. На фармацевтические предприятия и в аптеки поступает лекарственное растительное сырье, заготавливаемое от растения Arctostaphyllos uva-ursi (l.) Spreng., сем. Ericaceae.
- •Ситуационная задача 4
- •1. В отк фармацевтического предприятия поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
- •Примерная аппаратурная схема
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
- •4. Поясните, относятся ли таблетки с лекарственным веществом указанной структуры, к препаратам безрецептурного отпуска?
- •5. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный сухой экстракт алтея корней.
- •6. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является многостадийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микробиологического синтеза.
- •Ситуационная задача 5
- •1. В кал поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •Подлинность
- •2. При производстве пенициллина в начале ферментации было добавлено в питательную среду определенное количество фенилуксусной кислоты, что привело к снижению выхода целевого продукта.
- •3. В условиях промышленного производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.
- •4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного соединения состава:
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 1
1. В лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные).
Требования к ЛРС приведены в ГФ 11, вып. 2, ст. на корни одуванчика 69.
В разделе «Числовые показатели измельченного сырья» имеется:
Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%;
частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10%.
Сырье не соответствует требованиям ФС, оно не достаточно измельчено, поэтому его требуется дополнительно измельчить, для измельчения используют корнерезки, молотковые и дисковые дробилки. После измельчения повторно проводится анализ на измельченность.
Определяя подлинность и измельченность используется ФС на корни одуванчика, так при нанесении раствора йода на коровую часть корня или порошок не должно быть синего окрашивания (отсутствие крахмала). Соскоб корня или порошок от прибавления 20% спиртового раствора альфа - нафтола и концентрированной серной кислоты окрашивается в фиолетово - розовый цвет (инулин).
Корни одуванчика используются для получения – густого экстракта.
Поверхность раздела фаз, «твердое лекарственное сырье — жидкость» зависит от степени измельчения сырья и будет тем больше, чем меньше его частички. Однако на практике известно, что при чрезмерно тонком измельчении сырье может слеживаться, а при содержании слизистых веществ — ослизняться, в результате чего через такие массы экстрагент будет проходить очень плохо. При слишком тонком измельчении резко увеличивается количество разорванных клеток, что приводит к вымыванию сопутствующих веществ, загрязняющих вытяжку (белки, слизи, пектины и другие высокомолекулярные соединения). Кроме того, в экстрагент переходит большое количество взвешенных частиц. В результате вытяжки получаются мутные, трудноосветляемые и плохо фильтруемые. Отсюда следует, что крупное сырье следует измельчать до оптимальных размеров: листья, цветы, травы до 3—5 мм; стебли, корни, кору до 1—3 мм, плоды и семена до 0,3— 0,5 мм. При этом в исходном материале будут сохраняться клеточная структура и преобладать диффузионные процессы, экстрагирование замедлится, но полученная вытяжка будет содержать меньше механических примесей и легче очищаться.
Анатомодиагностические признаки измельченного корня одуванчика. На поперечном срезе видно, что корень имеет нелучистое строение; изредка встречаются 1-2 широких сердцевинных луча, расположенных супротивно. Пробка тонкая, светло - коричневая. Кора широкая, состоит из крупных овальных клеток паренхимы, в которой проходят концентрические ряды, образованные группами мелких проводящих элементов - луба и млечников. Клетки паренхимы заполнены бесцветными комочками и глыбками инулина, которые легко растворяются при нагревании препарата. Млечники заполнены желтовато - коричневым содержимым. Линия камбия четкая. Древесина рассеянососудистая, состоит из крупных сосудов и паренхимы, содержащей инулин.