- •Предисловие
- •Источники
- •1. Введение Что такое «проблемное лекарство»?
- •Расточительный рынок
- •Продвижение лекарств на рынок
- •Последствия неконтролируемого продвижения лекарств на рынок
- •Имитационные исследования
- •Слишком много лекарств?
- •Источники
- •2. Лекарства и дети Формируя привычку на всю жизнь
- •Противодиарейные средства и лекарства от кашля и насморка
- •Антибиотики
- •Болеутоляющие средства и лекарства от жара
- •Психотропные лекарства
- •Стимуляторы аппетита, витамины и стимуляторы цнс
- •Долгосрочные последствия
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •3. Женщины и лекарства Нарушая хрупкий баланс
- •Воздействия лекарств на женщин
- •Безопасность лекарств
- •Медикализация жизненных ситуаций
- •Гормоны
- •Контрацептивные средства
- •Менопауза и заместительная гормональная терапия
- •Продвижение лекарств
- •Голос большинства, который должен быть услышан
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •4. Лекарства и пожилые люди Слишком часто, слишком много, в слишком больших количествах
- •Неблагоприятные эффекты лекарств
- •Изменения, влияющие на лекарственный метаболизм
- •Обеспечивая надлежащее использование
- •Принимая решение о прекращении назначения лекарства
- •Психотропные средства
- •Транквилизаторы группы бензодиазепина
- •Антибиотики
- •Лекарства и слабоумие
- •Осторожное назначение
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •5. Противодиарейные препараты Умирая от нехватки жидкости
- •Пероральная регидратационная терапия (прт)
- •Неправильное лекарство
- •Насколько они эффективны?
- •Лекарства, понижающие моторику кишечника
- •Противомикробные препараты
- •Гидроксихинолины
- •Адсорбенты
- •Препараты кишечных бактерий
- •Мимо цели
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •6. Противодиарейные препараты, содержащие антибиотики Антибиотики и диарея: опасная комбинация
- •Худший из плохих
- •Комбинируя полезные противомикробные препараты с неэффективными ингредиентами
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •7. Гидроксихинолины (производные 8-оксихинолина) Всемирное изъятие ... С опозданием на 20 лет
- •Есть ли вообще польза?
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •8. Дифеноксилат «Не безвредное лекарство» [1]
- •Неэффективное лекарство?
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •9. Лоперамид (Имодиум) Не для детей
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •10. Антибиотики Кризис с антибиотиками
- •Устойчивость к антибиотикам
- •Устойчивость уносит жизни и деньги
- •Надлежащее и ненадлежащее использование в промышленных странах
- •Ненадлежащее использование в развивающихся странах
- •Антибиотики для животных
- •Огромный рынок
- •Пенициллины
- •Цефалоспорины
- •Хинолоны
- •Группы макролидов и линкомицинов
- •Стрептомицин и другие аминогликозиды
- •Хлорамфеникол (левомицетин)
- •Котримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол)
- •Комбинированные препараты
- •Политика на будущее
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •11. Анальгетики Убивая боль
- •Лечение боли
- •Типы анальгетиков
- •Комбинированные продукты
- •Аспирин
- •Парацетамол
- •Ибупрофен
- •Трамадол
- •Глафенин
- •Фенацетин
- •Пиразолоны
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •12. Дипирон Никому не нужное лекарство
- •Плохое здоровье - хороший бизнес
- •«Бостонское исследование»
- •Ложное толкование
- •Чрезмерная реклама
- •Пытаясь сохранить рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •13. Нестероидные противовоспалительные препараты [1] Новые замаскированные виды аспирина
- •Какое лекарство выбрать?
- •Стоимость
- •Эффективность
- •Безопасность
- •Индивидуальная реакция
- •Прибыльный рынок
- •Ненужный риск
- •Продвигая ложные утверждения
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •14. Лекарства от кашля и насморка Бойко торгуя плацебо
- •Отсутствие эффекта и бесполезная трата денег
- •Опустошая карманы, чтобы очистить нос
- •Трудно проглотить
- •Кашель - медикаменты или мифы?
- •Комбинированный вред
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •15. Стимуляторы роста Подавляя симптомы плохого питания
- •Плохое питание и болезни
- •Мимо цели
- •Стимуляторы аппетита - больше вреда, чем пользы
- •Продвижение побочного действия
- •Выявление причины
- •Двойные стандарты
- •Другие компоненты
- •Анаболические стероиды: никакой пользы?
- •Медленные изменения
- •Маловероятное применение
- •Неблагоприятные действия
- •Анаболические стероиды и спортивные успехи
- •Ограниченный рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •16. Стимуляторы цнс Лекарства в поисках болезни
- •От колыбели до могилы
- •Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- •Отсутствие научных доказательств
- •«Церебральные» вазодилататоры
- •Флунаризин
- •Эрголоидные мезилаты
- •Некачественные исследования
- •Возрастное ухудшение памяти
- •«Умные» лекарства
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •17. Витамины Витамины стимулируют рост... Фармацевтической промышленности
- •Растущий рынок
- •Неблагоприятные эффекты
- •Факты против вымысла
- •Неэффективные ингредиенты
- •Продавая лекарство от усталости...
- •...Средство от бесплодия...
- •...Средство для стимулирования роста ребёнка...
- •...Средство для развития интеллектуальных способностей ребёнка...
- •...Стимулятор для борьбы с усталостью и возбуждения аппетита...
- •Контролируя рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •18. Лекарства при беременности Ненужный риск
- •Чрезмерное использование
- •Лекарства, подавляющие лактацию
- •Условия, при которых могут использоваться лекарства
- •Лекарства от бесплодия
- •Лекарства при острых или хронических состояниях
- •Анальгетики
- •Антибиотики
- •Лекарства от кашля и насморка
- •Психотропные средства
- •Лекарства для хронических состояний
- •Состояния, связанные с беременностью
- •Препараты железа и витамины
- •Осложнения при беременности и родах
- •Избегая ненужного использования лекарств
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •19. Диэтилстильбэстрол Взрыв бомбы с часовым механизмом
- •Неэффективый и небезопасный
- •Другие применения?
- •Дэс для животных
- •«Риск без пользы»
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •20. Эп (Эстроген-прогестиновые) лекарства Возмутительная и печальная история
- •Легкий аборт?
- •Нарушения менструального цикла
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •21. Контрацептивные средства в чьих руках контроль?
- •Выбор методов
- •Безопасность
- •Болезни, передающиеся половым путём
- •Регулирование рождаемости или ограничение народонаселения
- •Поиск альтернативных решений
- •Мужские контрацептивные средства
- •Контрацептивная вакцина?
- •Таблетка, индуцирующая аборт?
- •Естественное планирование семьи и грудное вскармливание
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •22. Оральные контрацептивы Уменьшая риск
- •Эффективность
- •Безопасность
- •Ок и рак молочной железы
- •Риск рака шейки матки
- •Спид и оральные контрацептивы
- •Другие побочные эффекты
- •Возможные преимущества
- •Противопоказания
- •Выбирая правильный ок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •23. Внутриматочные средства Эффективны ... Но безопасны ли?
- •Как действуют внутриматочные средства
- •Эффективность
- •Побочные эффекты
- •Воспалительное заболевание тазовых органов
- •Вмс и спид
- •Различные виды вмс
- •Не для каждой
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •24. Инъекции Средство не первого выбора
- •Как действуют инъекционные контрацептивы
- •Побочные эффекты
- •Преимущества и недостатки
- •Возможный риск рака?
- •Противопоказания и осторожность
- •Меры контроля для надлежащего использования
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •25. Имплантаты Контрацептивная свобода или принуждение?
- •Эффективность
- •Нарушения менструального цикла и другие побочные эффекты
- •Недостатки
- •Условия для использования
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •26. Заместительная гормональная терапия Торгуя вечной молодостью
- •Менопауза - это не болезнь
- •Риск рака молочной железы
- •Пониженный риск сердечно-сосудистых заболеваний?
- •Остеопороз
- •Рассеивая заблуждения
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •27. Психотропные средства Рассказы о зависимости
- •Увеличение зависимости: барбитураты
- •Укрощение людей: бензодиазепины
- •Чрезмерное назначение
- •Лебеди и плюшевые мишки: новое поколение
- •В развивающихся странах
- •Медикализация жизни
- •Контролируя бензодиазепины
- •Антидепрессанты
- •Новое поколение: прорыв или срыв?
- •Нейролептики
- •Разрывая круг зависимости
- •Рекомендации к действию
- •Источники
Некачественные исследования
По данным издания Drug and Therapeutics Bulletin, ни одно лекарство, рекламируемое в Великобритании для связанных симптомов, таких как перемежающаяся хромота (хромота, вызванная недостаточным поступлением крови в мышцы), не приносит пациентам пользы. Однако они обходятся Национальной службе здравоохранения в сумму свыше 25 миллионов фунтов стерлингов (37,5 миллионов долларов США) ежегодно. Оценивались следующие продукты: инозитола никотинат (Гексопал фирмы Winthrop), нафтидрофурил (Праксилен фирмы Lipha), окспентифиллин (Трентал фирмы Hoechst), цикланделат (Циклоспазмол фирмы Brocades), никофураноза (Брадилан фирмы Napp), циннаризин (Стугерон-форте фирмы Janssen), никотиниловый спирт (Роникол фирмы Roche)[37]. Объем мировых продаж одного из данных продуктов - Трентала фирмы Hoechst (окспентифиллин) составил в 1990 г. 380 миллионов долларов США[38]; а объем продаж в 1993 г., по прогнозам Nicco Securities, составит 446 миллионов долларов США[39]. В 1991 г. шведский орган регламентации лекарственных средств после десятилетнего исследования этого препарата отклонил запрос на получение лицензии для Трентала на основании плохого качества клинических испытаний[40].
Один из аналитиков промышленности заявил, что "фармацевтическая промышленность имеет неприглядную репутацию в области лечения нарушений деятельности головного мозга и нервной системыЕ. Для наиболее серьезных проблем - дегенеративных заболеваний мозга, таких как болезнь Альцгеймера, - до сих пор не имеется действительно эффективных средств" [41]. Это подтверждается даннымиDrug and Therapeutics Bulletin, согласно которым в 1991 г. "лекарства, имеющиеся в настоящее время для лечения болезни Альцгеймера, не дают клинически существенного эффекта[42]."
Страх перед болезнью Альцгеймера, которая примерно в половине случаев вызывает старческое слабоумие [43], породил волну исследований. Одним из продуктов, которые вскоре появятся на рынке, является такрин, выпускаемый фирмой Warner-Lambert под названием Когнекс. Результаты раннего исследования, которые подавали определенные надежды, были впоследствии поставлены под сомнение; в результате FDA США призвала обеспечить новые доказательства эффективности и безопасности. FDA особенно беспокоила возможная способность такрина вызывать поражение печени. В 1991 г. FDA предоставило данному препарату исследовательскую лицензию, однако попросило провести дальнейшие исследование его эффективности перед тем, как дать полное разрешение на его использование[44]. Первоначальные результаты показали некоторые улучшения у ряда пациентов. Однако данные этого исследования позволили предположить, что такрин "пригоден не для каждого"[45]. Консультативный комитет FDA нашел, что аналогичный препарат - велнакрина малеат (Ментан производства фирмы Hoechst-Roussel) - обладает неприемлемым соотношением риска и положительного действия. Комитет выразил особую озабоченность по поводу риска возникновения агранулоцитоза, который возник в ранних исследованиях[46].
Возрастное ухудшение памяти
Трудность в определении необходимой терапии при болезни Альцгеймера является, возможно, одной из причин недавнего появления синдрома, названного возрастным ухудшением памяти (AAMI - age-associated memory impairment). Исходной точкой данного синдрома является "легкая забывчивость", представляющая собой слабые нарушения памяти, обычно без дальнейшего ее ухудшения. К середине 1980-х гг. появилось определение синдрома, которое в некоторой степени было отражением раннего определения MBD у детей. Определение было настолько широким, что его можно было отнести к большинству людей старше 50 лет. Одним из факторов, который делает это определение настолько всеобъемлющим, является сравнение возможностей памяти взрослых здоровых людей старше 50 лет без признаков слабоумия с теми же возможностями взрослых молодых людей. Результат такого сравнения практически неизбежно покажет, что память у людей более старшего возраста хуже. В редакционной статье British Medical Journalговорится, что данный синдром "является пока слишком широким понятием, чтобы оправдать его медикаментозное лечение"[47].
Понятно, однако, что фармацевтическая промышленность заинтересована в том, чтобы процесс старения определялся бы как заболевание; или выражаясь словами профессора Джеймса Макгоу [James McGaugh] из Центра нейробиологии познания и памяти в Калифорнийском университете (Ирвин, США), "естественное состояние теперь будут называть болезнью, с тем, чтобы можно было лечить его препаратом для улучшения памяти". Профессор Иан Хиндмарч называет AAMI "псевдозаболеванием. Это ситуация, когда есть лекарство и нужно найти для него болезнь. Это болезнь нашего времени, когда химики-фармацевты способны синтезировать сотни молекул, и промышленность отчаянно желает вывести эти молекулы на рынок [48]."
"Ваши нейроны устали? С Когитумом вы почувствуете себя лучше" - "психостимулятор" для французских фармацевтов, публикация в Le Quotidien du Pharmacien, 20 янв. 1992 г. |
|
Sandoz является одной из фирм, которые надеются заработать на AAMI. Она выпустила брошюру для продвижения Гидергина, озаглавленную "Возрастное ухудшение умственной деятельности и слабоумие: место для Гидергина [49]." Бельгийская фирма UCB также питает определенные надежды. Выпускаемый ею пирацетам под названием Ноотропил, рекламировался на Ближнем Востоке в декабре 1990 г. как продукт для "памяти, концентрации", который Уактивизирует, предохраняет и восстанавливает обмен веществ, кровообращение и функции коры головного мозга[50]." Достигнув в 1990 г. мировых продаж продукта в объеме 100,7 миллионов долларов США, фирма ищет новые рынки сбыта[51]. Продукт был лицензирован в Великобритании в начале 1993 г. для лечения кортикальной миоклонии - состояния, возникающего в результате поражения мозга и наблюдающегося в Великобритании только у 50 - 60 человек. Однако фирма надеется, что в будущем будут одобрены дополнительные показания препарата. По заявлению представителей фирмы, она пока не добивается включения AAМI в показания к использованию продукта в Великобритании, "поскольку имеющиеся на настоящий момент данные, вероятно, будут недостаточными для органов Великобритании, которые, как считается, имеют более жесткий подход в отношении данного состояния по сравнению со многими другими регламентирующими органами." Однако фирма UCB признает, что вполне могут быть случаи применения ноотропила при AAMI "не по показаниям на этикетке"[52].
Glaxo - фирма, которая однозначно ориентирует свою деятельность на AAMI. По заявлениям фирмы, ранние испытания онданзетрона (производимого как Зофран и зарегистрированного в Великобритании для лечения тошноты, вызванной химиотерапией раковых заболеваний) свидетельствуют о том, что этот препарат является "первым фармацевтическим средством, эффективным для нормализации нарушений памяти" [53]. Директор отдела клинических исследований в области ЦНС фирмы Glaxo др. Пол Уильямс [Paul Williams] заявил, что, по мнению фирмы," по меньшей мере четыре миллиона человек в Великобритании страдают от возрастного нарушения памяти, так что если они - раньше или позже - получат доступ к такому лекарству, интерес к нему проявит действительно огромное количество людей"[54].