• Статья 18 В области исследования на эмбрионах in vitro: создание эмбрионов человека в исследовательских целях запрещается.

• Глава 6 Изъятие органов и тканей у живых доноров в целях трансплантации

• Глава 7 Запрет на извлечение финансовой выгоды и возможное использование отдельных частей тела человека

• В области трансплантологии: забор органов у живых доноров может осуществляться только с их согласия и исключительно для лечения реципиента при условии отсутствия пригодного органа, полученного у умершего лица; тело человека и его части не должны как таковые служить источником финансовой выгоды.

Из числа ведущих стран не присоединились к Конвенции Овьедо, например, Великобритания и Германия по совершенно разным причинам. С точки зрения Великобритании, многие нормы являются предельно жесткими, особенно в области репродукции человека и экспериментов над эмбрионами. Помните, я рассказывала вам ситуацию в Великобритании, когда женщина обратилась с просьбой разрешить использовать генетический материал трех людей? Создание гибридов человека и животного, экспериментирование с количеством генетического материала, взятого от разных доноров, выращивание гибридных эмбрионов и т.д. - этим занимается Великобритания, поэтому она не хотела бы присоединяться к документу, который ограничивал бы этот тип экспериментов.

А Германия не присоединилась к Конвенции по противоположной причине. Если Великобритания считает, что правила очень жесткие, то, по мнению Германии, предложенные меры не защищают должным образом права и достоинство подопытных, которые не в состоянии дать юридически значимое согласие (например, детей или лиц с психическими заболеваниями).

Если мы внимательно посмотрим на регламентацию экспериментов, параметры защиты испытуемых лиц, мы, конечно, обратим внимание на ограничения:

• Не существует альтернативных методов получения информации. Например, если заболевание широко распространено, то проводить эксперимент и преднамеренно заражать людей этим заболеванием нельзя, это считается неэтичным.

• Обязательно соотносятся риск и потенциальная выгода.

• До начала эксперимента проект исследования должен быть утвержден. В качестве компетентных органов выступают биоэтические комитеты, комиссии. Они должны быть независимыми. Далее вся ответственность лежит на исследователе.

• Обязательно законом должны быть предусмотрены гарантии для испытуемого.

• Обязательным условием проведения эксперимента является согласие.

• Идет специальная регламентация в отношении эмбрионов, которые не могут дать добровольное информированное согласие. In vitro (вне организма) создание в исследовательских целях запрещено, только в терапевтических.

Возникает проблема собственности. Могут ли, например, обратившиеся в клинику собственники биоматериала продать часть эмбрионов или передать для исследовательских целей, когда их собственные терапевтические задачи, связанные с рождением ребенка, уже выполнены?

Дополнительные протоколы к Конвенции

• Дополнительный протокол к Конвенции, касающийся запрещения клонирования человеческих существ Париж, 1998

• Дополнительный протокол к Конвенции, относительно трансплантации органов и тканей человека Страсбург, 2002

• Дополнительный протокол к Конвенции, о биомедицинских исследованиях Страсбург, 2005

• Дополнительный протокол к Конвенции, касающийся генетического тестирования в медицинских целях Страсбург, 2008

Дополнительный протокол к Конвенции, касающийся запрещения клонирования человеческих существ Париж, 1998

Слайд:

• Преамбула: «инструментализация человеческих существ путем намеренного создания генетически идентичных человеческих существ несовместима с достоинством человека и, таким образом, представляет собой злоупотребление биологией и медициной».

• Статья 1: «Любое вмешательство с целью создание человека, генетически идентичного другому человеку, будь то живому или мёртвому, запрещается».

• «Человек, генетически идентичный другому» = «человек, имеющего одинаковый с другим человеком набор нуклеарных генов»

Дополнительные протоколы касаются самых актуальных проблем. В частности проблемы экспериментального клонирования человека, которое разделяется на:

• репродуктивное клонирование, связанное с производством полной особи;

• терапевтическое клонирование, в котором производится создание, например, фрагментов тканей для тех же целей трансплантации.

Обратите внимание на определение клона, которое дано в этом дополнительной протоколе.

Дополнительный протокол к Конвенции, о биомедицинских исследованиях Страсбург, 2005

Преамбула: «биомедицинские исследования, попирающие человеческое достоинство и нарушающие права человека не должны иметь места». Подчеркивается особая важность защиты людей, участвующих в проведении исследований. Заявляется о необходимости защиты людей, уязвимых в контексте исследований. Признается, что каждый человек имеет право согласиться на проведение в отношение него биомедицинских исследований или отказаться от этого, никто не может насильственно подвергаться исследованиям.

Дополнительный протокол о биомедицинских исследованиях признает, что биомедицинские эксперименты необходимы, но те, которые попирают человеческое достоинство и нарушают права человека не должны иметь место. Специально подчеркивается невозможность подвергать исследованиям насильственно.

Документы, регламентирующие проведение медицинских экспериментов в РФ