- •В чем состоят социокультурные и научные предпосылки создания биобанка (причины, побудившие разработать и реализовать подобный проект, его цели)?
- •Какие международно-правовые акты регулируют деятельность биобанка?
- •Какие нормативно-правовые акты были разработаны в данной стране с целью наиболее эффективного регулирования деятельности биобанка?
- •Допустима ли передача информация о доноре, о результате его биопроб третьим лицам? Какие правовые акты регулируют эту ситуацию?
- •На каком основании может осуществляться передача/продажа биобразцов в другие биобанки мира? Какие правовые акты регулируют данный процесс?
- •Источники:
Растатуева Ирина, 305 группа
Семинар 5. Тема 12. Ценностные и правовые регулятивы развития новых технологий и направлений науки.
28.10.2017 г.
Задание 5.
В чем состоят социокультурные и научные предпосылки создания биобанка (причины, побудившие разработать и реализовать подобный проект, его цели)?
На данном этапе развития в доктрине отсутствует единый подход к понятию биобанка, однако существуют общие принципы, из которых исходят исследователи. Так, в общем виде под биобанком понимают коллекцию различного рода биоматериалов, длительно хранящихся и обладающих свойственными конкретному образцу биологическими свойствами на протяжении всего периода хранения. В целях же их сохранения данная система обладает собственной инфраструктурой, использует современные биотехнологии и информационные системы. В качестве образцов в биобанках чаще всего представлены биологические жидкости (сыворотка крови, слюна), биопсийные материалы - образцы клеток и тканей (как здоровые, так и патологически измененные), клеточные культуры, бактерии, вирусы, образцы ДНК.
Профессор Акима Абайоми из Университета Штелленбош в ЮАР на совещании по биобанкингу в связи с эпидемией лихорадки Эбола в Женеве 13 мая 2015 г. выразил мнение, относительно понятия биорепозитария. С его точки зрения, данное понятие следует рассматривать как учреждение, активно участвующее в исследовательских проектах и государственных инициативах, в задачи которого входитполучение, обработка и хранение образцов, возможность создавать «добавленную стоимость» образцов, распространение по запросу компетентных учреждений материалов для научных целей, функционирование на стыке геномики, этики и общественной пользы1.
В отечественной науке также высказано мнение относительно определения понятия биобанков. По определению Ю. Смирновой, биобанк — это разновидность биорепозитория, специализированного хранилища биологических материалов для научных и медицинских целей. В биорепозиториях могут содержаться образцы, полученные от разных живых организмов2.
Важнейшая роль биобанков состоит в повышении биобезопасности страны. Концепция биологической безопасности предусматривает предотвращение потенциальных и реальных биологических угроз на разных уровнях биориска. Так, например, банк сывороток крови имеет важнейшее значение в системе оценки состояния популяционного иммунитета для определения риска и степени эпидемиологической опасности распространения на отдельных территориях страны социально значимых и опасных инфекционных заболеваний с помощью информативной паспортизированной коллекции сывороток крови.
Глобальная сеть предупреждения и ответа на вспышки инфекционных болезней (GOARN) - это сеть биобанков, состоящая из многочисленных технических и общественных учреждений, лабораторий, НПО и других организаций, которые работают над наблюдением и реагированием на угрозы эпидемии. GOARN тесно сотрудничает с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), которая является одним из ее наиболее известных партнеров. Ее цели заключаются в изучении болезней, оценке рисков, которые представляют определенные инфекции, и улучшении международного потенциала для борьбы с болезнями.
Предпосылкой создания сети стало осознание Всемирной организацией здравоохранения в начале XXI века отсутствия ресурсов, необходимых для адекватного реагирования и предотвращения эпидемий во всем мире. Таким образом, системной платформой предупреждения эпидемий и ответных мер по надзору и реагированию на инфекционные заболевания и региональные отделения был создан «Департамент по надзору за инфекционными заболеваниями и ответными мерами с региональными отделениями». Затем на совещании в Женеве с 26 по 28 апреля 2000 года, где приняли участие 121 представитель из 67 учреждений, было принято решение сформировать подконтрольную Руководящему комитету сеть – GOARN - для предоставления ресурсов, координации, наблюдения и технической помощи в борьбе с болезнями.
Данная организация осуществляет свою деятельность исходя из целей поддержки национальной готовности к эпидемическим вспышкам и обеспечение длительности эффекта проводимых мероприятий, помощи странам в контроле заболеваний с помощью обеспечения их технической поддержки при эпидемических вспышках в затронутых районах, а также исследования эпидемических событий и оценка рисков быстро возникающих угроз инфекционных болезней. Основополагающие принципы работы сети в самом общем виде заключаются в стандартизации эпидемиологического, лабораторного, клинического управления, исследований, коммуникации, логистики, поддержки, безопасности, эвакуации и систем связи и координационных международных ресурсов для поддержки усилий партнеров GOARN на местах по борьбе с вспышками.