Расчеты

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (IиIIэтапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (IIIэтап ООД)

1

2

3

Рецепт № 3

Rp.: Codeini phosphatis 0,01

Theophyllini 0,4

Misce fiat pulvis

DatalesdosesN. 6

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) – спец. рецептурный бланк

I. Проверкафармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической)совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Порошки выписаны распределительным способом.

Кодеина фосфат

РД=0,01 ВРД=0,1

СД=0,03 ВСД=0,3

Вывод.Дозы не завышены.

Масса выписанного в рецепте кодеина фосфата (наркотического вещества) 0,06(0,01*6).

Вывод: Норма единовременного отпуска по одному рецепту 0,2; (пр. №110 от 12.02.07) не превышена.

Теофиллин

РД=0,4 ВРД=0,4

СД=1,2 ВСД=1,2

Вывод.Дозы не завышены.

Вывод.ЛП изготавливать можно.

Оформление основной этикетки «Внутреннее. Порошки» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте» для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.

Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Оформление ОСР(ЛВ на ПКУ)

Codeini phosphatis 0,06

(шесть сантиграммов)

Дата____________

Выдал________(подпись)

Получил______(подпись)

Codeini phosphas

(Кодеина фосфат)

Белый, кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается (содержит в составе 1,5 молекулы кристаллизационной воды).

Хранение. сп.Б.( по ГФX),

в сейфе – приказ № 330 от 12.11.97., прилож. 4.

В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ВРД = 0,1

ВСД = 0,3

Наркотический анальгетик, противокашлевое средство.

Theophyllinum(Теофиллин)

Кристаллический порошок белого цвета, без запаха.

Хранение. сп.Б.

В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ВРД = 0,4

ВСД = 1,2

Спазмолитическое (сосудорасширяющее,

бронхорасширяющее),

диуретическое средство.

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в прописи дозы:

Кодеина фосфата– 0,01* 6 = 0,06

Теофиллина – 0,4*6 =2,4

Масса одной дозы порошка (развеска).

Развеска₁= 0,01+0,4 = 0,41

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,06+2,4 = 2,46

Развеска₂= 2,46:6=0,41. Следовательно развеска₁= развеска₂

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту № 3

Codeini phosphatis 0,06

Theophyllini 2,4

_________________

m₁= 0,41N.6

М_общ.= 2,46

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

Теоретическое обоснование

Технология изготовления по стадиям (IVэтап ООД)

Контроль качества лекарственного препарата (Vэтап ООД)

4

5

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Вещества выписаны в соотношении 1:40,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом IIзакона термодинамики (ΔG=ΔS*σ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

2. Абсолютная потеря кодеина фосфата в ступке №1 – 7 мг (0,007), в ступке №4 (коэффициент рабочей поверхности = 3) – 21 мг (0,021).

Абсолютная потеря теофиллина в ступке №1 – 16 мг (0,016), в ступке №4 – 0,048.

Относительная потеря кодеина фосфата – (0,021*100:0,06) 35%

теофиллина – (0,048*100:2,4) 2%

Поэтому, для уменьшения относительной потери кодеина фосфата, выписанного в меньшем количестве, поры ступки затирают теофиллином.

Технология по стадиям

ТС – 1. Измельчение

ТС – 2. Смешивание

На ВР-5 отвешивают 2,4г теофиллина. Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Получают в ступку 0,06г кодеина фосфата (ВР-1) у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Добавляют с капсулы теофиллин по частям. Продолжают измельчение и смешивание в течение 2 минут.

ТС – 3. Дозирование

Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,41г числом 6.

ТС – 4. Упаковка

Дозы порошка упаковывают в шесть вощенных капсул. Укладывают в коробку в 2 ряда по 3 штуки.

ТС – 5. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку «Внутреннее. Порошки», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Контроль на стадиях изготовления

ТС – 1, ТС - 2 - масса однородна(на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.

ТС - 3 - весы для дозирования выбраны верно.

ТС - 4 - вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.

ТС – 5 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена ОСР. Имеется сигнатура.

2.Оформление

Наклеена основная этикетка «Внутреннее. Порошки» с указанием: адреса и № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способы применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительная надпись «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте»

(МУ от 4.07.97).

3.Упаковка

Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается. Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами.

4.Органолептический контроль отдельных доз

Цвет порошков белый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.

5.Физический контроль

Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимых отклонений (пр. №305 от 16.10.97 +5% от развески 0,41).

0,41 – 100% Х = 0,02 0,41+0,02

Х – 5% [0,39;0,43]

Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97), качественный и количественный анализ.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (IиIIэтапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (IIIэтап ООД)

1

2

3

Рецепт № ...

Rp.:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № ........ от ...............) – ................

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической)совместимости ингредиентов прописи

Вывод.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Вывод. ЛП изготавливать .............................

Оформление основной этикетки .................................................................... и предупредительных надписей .................. .........................................................для стадии оформления (маркировки) - МУ от ………..

Оформление ОСР

Оборотная сторона ППК

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №.........

________________

m₁=N.

М_общ.=

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

Теоретическое обоснование.

Технология изготовления по стадиям (IVэтап ООД)

Контроль качества лекарственного препарата (Vэтап ООД)

4

5

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

ЛВ выписаны в соотношении ..............................

, т.е. .........................................................................

Принципы смешивания ........................................

..................................................................................

Расчет относительных потерь

Цель затирания пор ступки

Технология по стадиям

ТС – 1. Измельчение

ТС – 2. Смешивание

ТС – 3. Дозирование

ТС – 4. Упаковка

ТС – 5. Оформление (маркировка)

Контроль на стадиях изготовления

ТС–1, ТС – 2 - масса ................(на расстоянии ...... см ....... видимых ................ частиц), .............. цвета, без ............................включений ( органолептический контроль – приказ № ...... от .............).

Выписывают .............................

ТС-3 - весы для дозирования выбраны ......................

ТС-4 ………………. капсулы для упаковки выбраны

с учетом …………………………………………

ТС–5 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют .................................................

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации.

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена

.....................Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата ......................... ...................... сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена ОСР. ................... сигнатура.

2.Оформление

Наклеена ………………………этикетка……………….

На этикетке указаны:

Имеются:

3.Упаковка

Капсулы с порошком уложены в ……………..коробку ………………………. рядами.

Дозы упакованы …………...в .......................... капсулы.

При переворачивании ………… доз порошок ..............................................................

4.Органолептический контроль отдельных доз:

-цвет порошков .................................................................

-порошок ............................................................................

-механические включения ...............................................

5.Физический контроль:отклонения в массе отдельных доз порошков ................................ в норму допустимого отклонения (пр. № ........... от ................... составляет+.........от развески ..............).

[……, ……]

Вывод.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции……………………... Имеется указание о ................................... и предупредительная надпись………………………, а также ............................ рецептурный номер.

Вывод.

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (IиIIэтапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (IIIэтап ООД)

1

2

3

Рецепт № 4

Rp.:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № ....... от .................) – ..................................

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической)совместимости ингредиентов прописи

Вывод.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Вывод. ЛП изготавливать……………………

Оформление основной этикетки ...................

..................................и предупредительных надписей .......................................................... для стадии оформления(маркировки) - МУ от ………..

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

Масса одной дозы порошка (развеска).

Развеска₁=

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков

Развеска₂=

Следовательно ......................

................................................

Расчет вспомогательной жидкости: этанол 90% …..г,

…………………капли

0,1 этанола……….капель.

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту № 4

________________

m₁=N.

М_общ.=

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

Теоретическое обоснование

Технология изготовления по стадиям. (IVэтап ООД)

Контроль качества лекарственного препарата (Vэтап ООД)

4

5

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

ЛВ выписаны в соотношении…………, т.е. в ……………………………………количествах. Поры ступки………. затираем, т. к. ментол является…………………………….. веществом и его необходимо предварительно измельчить с …………………………, взятым в соотношении ……………………… Летучая вспомогательная жидкость сначала ………………………………, затем …………………………………………….

ЛВ добавляют к раствору ...........................в .………… с целью……………………………… ……………...........................................................

Порошки следует упаковывать в ……………… капсулы, т.к. ……………………………………………………….

Упаковку порошков проводят согласно УИР: по 2 порошка в простые, вощеные и пергаментные капсулы.

Технология по стадиям

ТС – 1. Измельчение

ТС – 2. Смешивание

ТС – 3. Дозирование

ТС – 4. Упаковка

ТС – 5. Оформление (маркировка)

УИРС «Влияние вида упаковки на устойчивость порошков при хранении»

Цель. Выявить влияние вида упаковки на устойчивость порошков с летучим веществом – ментолом в процессе хранения.

Для выяснения влияния вида упаковки изготовить порошки по данной прописи. Для упаковки использовать капсулы: простые, вощеные, пергаментные - по 2 порошка.

Порошки оставить на хранение в течение недели. На следующем занятии проверить массу порошков, сверить показания с допустимыми нормами отклонения.

X% =(m₁-m₂ ):m₁*100%

m₁– масса порошка по прописи

m₂– масса порошка через неделю

Расчет

простые капсулы

вощеные капсулы

пергаментные капсулы

Допустимые отклонения по НД ...................................

..........................................................................................

Вывод.

Масса в г

Отклонения в %

До 0,1

0,1-0,3

0,3-1,0

Свыше 1,0

+15

+10

+5

+3