Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07) - N107/ у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод: Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Кислота никотиновая

РД=0,05 ВРД=0,1

СД=0,15 ВСД=0,5

Вывод:Дозы не завышены

ЛВ, находящиеся на ПКУ отсутствуют.

Вывод. ЛП изготавливать можно.

Расчеты

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все дозы, выписанные в рецепте:

Рибофлавина 0,01*30=0,3

Кислоты никотиновой 0,05*30=1,5

Тиамина бромида 0,05*30=1,5

Кислоты аскорбиновой 0,3*30=9,0

Сахара 0,2*30=6,0

Масса одной дозы порошка (развеска).

Развеска₁: 0,01+0,05+0,05+0,3+0,2=0,61

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,3+1,5+1,5+9,0+6,0=18,3

Развеска₂: 18,3:30=0,61. Следовательно: развеска₁=развеска

Лицевая сторона ппк

Дата

ППК к рецепту №2

Thiamini bromidi 1,5

Riboflavini 0,3

Acidi nicotinici 1,5

Acidi ascorbinici 9,0

Sacchari albi 6,0

m₁ = 0,61N. 30

Mобщ. = 18,3

Подписи:

Изготовил________

Расфасовал_______

Проверил________

Особенности технологии

Вещества выписаны в соотношении 1:5:5:30:20,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом IIзакона термодинамики (ΔG=ΔS*σ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий. Поры ступки затирают индифферентным веществом – сахаром и отсыпают на капсулу. Красящее вещество (рибофлавин) помещают в ступку между двумя слоями неокрашенных веществ ( принцип трехслойности) для уменьшения загрязнения ступки и пестика в результате его адсорбции.Так как тиамина бромида в 5 раз больше рибофлавина, то его можно разделить на 2 части, между которыми поместить рибофлавин.

Далее последовательность измельчения и смешивания отражены в ППК.

Задание3.2.

Пропись рецепта № ...

Rp:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № ....... от .............) -.........................................

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод.

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Вывод. ЛП изготавливать…………………….