40. Сущность и цели системы прослеживаемости

Система прослеживаемости - это комплекс технических средств, управленческих мероприятий (действий), направленных на содействие предприятию в организации его деятельности и позволяющих, при необходимости, определить время производства, качество, местоположение продукта и/или его компонентов.

Системы прослеживаемости должны быть:

- верифицируемыми;

- применяемыми последовательно и беспристрастно;

- ориентированными на результаты;

- соответствующими показателю "затраты-эффективность";

- практичными в применении;

- совместимыми с применяемыми техническими регламентами или политикой в области качества организации и соответствующими установленным требованиям к точности исполнения.

При разработке системы прослеживаемости в цепочке производства кормов и пищевых продуктов необходимо выявить специальные цели, которые должны быть достигнуты, с учетом принципов, идентифицированных в 4.2.

В качестве примеров можно привести следующие цели:

- поддерживать безопасность пищевых продуктов и/или цели в области качества;

- удовлетворять требования потребителя;

- определить историю или происхождение продукта;

- идентифицировать ответственные организации в цепочке производства кормов и пищевых продуктов;

- облегчить верификацию специальной информации о продукте;

- обмениваться информацией с соответствующими заинтересованными сторонами и потребителями;

- соблюдать любые местные, региональные, национальные или международные технические регламенты или правила;

- повышать результативность, производительность и рентабельность организации;

- содействовать, при необходимости, аннулированию или отзыву продукции.м

41. Внутренний и внешний аудит смк:

В зависимости от того, кем проводится аудит, различают внутренний и внешний аудиты.

Внутренние аудиты (проверки) являются высшей формой контроля руководством системы менеджмента качества предприятия. Они проводятся для того, чтобы определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001:2000, а также требованиям, разработанным самой организацией. Результаты внутренних проверок служат основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют организации декларировать свое соответствие ИСО 9000.

Внутренние проверки проводятся со следующими целями:

-- оценка эффективности функционирования СМК и определение возможностей и путей ее улучшения;

-- выявление несоответствий в СМК (процедурах, процессах, продукции) установленным требованиям;

-- определение всех причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих);

-- проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих проверок.

Проверки могут осуществляться как персоналом службы качества (это характерно для крупных предприятий, где в структуре службы качества имеется отдел внутренних проверок), так и специально создаваемыми группами с привлечением подготовленных и аттестованных аудиторов по внутренним проверкам.

Внешний аудит проводят внешние по отношению к предприятию организации: потребители продукции, орган по сертификации.

В случае, когда аудит проводится стороной, заинтересованной в деятельности организации-поставщика, например потребителем или другим лицом от его имени, такой аудит называется аудитом второй стороной. В этом случае заинтересованная сторона проверяет применяемую поставщиком СМК частично или полностью на соответствие существующего и подлежащего согласованию свода нормативных документов.

Внешний аудит, проводимый независимыми от предприятия и заказчика организациями, которые осуществляют сертификацию и регистрацию на предмет соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (Сертификация ИСО 9001), называется аудитом третьей стороной. Аудит третьей стороны может проводиться и у предприятий-поставщиков по требованию предприятия-потребителя, и у самого предприятия, в соответствии с его собственной заявкой. Такой аудит заканчивается обычно выдачей сертификата или разработкой заключения по результатам аудита.