1. Отличительные особенности фармацевтической промышленности.
Поддержка от правительства.
капитализация.
Более высокая инвестиционная привлекательность производства готовой продукции, то есть лекарственных препаратов, в сравнении с производством лекарственных субстанций.
высокой наукоемкостью продукции;
значительной длительностью процесса разработки новых лекарственных составляющих, а также соответствующих препаратов;
длительным жизненным циклом препаратов, включающим все этапы - разработку, выпуск и реализацию продукции;
характером, а также длительностью производственного цикла, необходимого для выпуска готовой продукции;
большим разнообразием видов технологических процессов, которые применяют в такой сфере, как производство фармацевтических субстанций;
большим разнообразием видов сырья и материалов, а также оборудования, используемого в производственном цикле;
многостадийностью технологических процессов.
2. Основные характеристики мировой фармацевтической отрасли.
высокой наукоемкостью продукции;
значительной длительностью процесса разработки новых лекарственных составляющих, а также соответствующих препаратов;
длительным жизненным циклом препаратов, включающим все этапы - разработку, выпуск и реализацию продукции;
характером, а также длительностью производственного цикла, необходимого для выпуска готовой продукции;
большим разнообразием видов технологических процессов, которые применяют в такой сфере, как производство фармацевтических субстанций;
большим разнообразием видов сырья и материалов, а также оборудования, используемого в производственном цикле;
многостадийностью технологических процессов.
3. Общая характеристика ключевых фармацевтических производителей.
Одной из основных тенденций мирового фармбизнеса конца XX в. стала консолидация бизнеса — М&А. Тенденция к слияниям (Merger) и поглощениям (Acquisition) обусловлена глобализацией фармацевтической отрасли; европейской интеграцией; усилением влияния на мировую экономику Всемирной торговой организации; растущими затратами на научные исследования и разработки, а также маркетинг ЛС.
доминирование американских компаний на мировом фармацевтическом рынке.
В ассортиментном портфеле ведущих фармацевтических производителей присутствуют несколько мегабрендов, например у AstraZeneca — 10, Glaxo Smith Kline — 9, Pfizer— 8, Merck — 5, Bristol Myers Squibbи Johnson & Johnson — no 4.
4. Основные тенденции развития мировой фармацевтической индустрии.
Автоматизация производства
Увеличение конкуренции между производителями лекарств
Развитие "умной" упаковки
Лучшие механизмы получения и использования данных о применении лекарств Сосредоточение внимания на опыте пациента заставит страховые компании, фармацевтов и поставщиков объединиться и обеспечить целостный подход ради общей выгоды.
Рост числа нетрадиционных лекарственных форм
Усиление правил регулирующих агентств Стратегии регулирования могут измениться и стать более строгими: страны, которые традиционно не придерживаются строгих правил, такие как Индия и Китай, собираются принять более строгие меры контроля. В Китае наблюдается большой сдвиг в сторону не гомеопатических лекарств. FDA стремится применить больше подхода, основанного на оценке риска. Это уменьшает нагрузку на FDA, но также является более разумным подходом.
биотех
Таким образом, анализ мирового фармацевтического рынка обнаруживает ряд тенденций, к которым относятся:
1) высокая степень концентрации производственных мощностей по отдельным странам и компаниям;
2) значительное увеличение затрат на исследования, которое влечет за собой увеличение уровня цен на инновационные продукты;
3) уменьшение инновационных разработок при росте затрат на них, снижение прибылей;
4) сокращение оригинальных препаратов и рост сегмента дженериков;
5) недостатки законодательства в области интеллектуальной собственности, которые способствуют монополизации;
6) значительные противоречия в интересах фармацевтической промышленности Запада и потребностями населения бедных стран;
7) смещение мирового фармацевтического рынка в сторону Азии и Латинской Америки
5. Особенности российской фармацевтической отрасли. Российский фармрынок демонстрирует неуклонный рост с 2000 года. В среднем в 2000-2004 годах его объем увеличивался на 15% ежегодно. Рынок в то время составляли коммерческий сектор (около 80%) и сектор бюджетных госпитальных закупок (соответственно 20%). В 2005 году стартовала программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), и на рынке появился еще один бюджетный сектор.
Среди негативных факторов выделяется, например, слабая, неконкурентоспособная отечественная фармпромышленность. Ведь начиная с середины 1990-х годов российский фармацевтический рынок, по сути, формируют иностранные производители. На сегодняшний день их доля на нашем рынке (включая все три его сектора) в стоимостном выражении составляет около 80% и эта доля продолжает расти. Также эксперты отмечают, что развитие рынка в значительной степени тормозит нестабильность финансирования государственных компенсационных программ. Кроме упоминавшегося сокращения ДЛО, постоянной корректировке подвергаются, к примеру, федеральные целевые программы «Туберкулез», «ВИЧ», «Артериальная гипертония», «Сахарный диабет» и др. Это, безусловно, подрывает доверие к рынку и со стороны производителей, и со стороны инвесторов.
6. Профессиональные стандарты для специалистов фармацевтического производства. Структура, основные функции. https://classinform.ru/profstandarty/02.016-spetcialist-po-promyshlennoi-farmatcii-v-oblasti-proizvodstva-lekarstvennykh-sredstv.html
Профессиональный стандарт - многофункциональный документ, который применяется:
в сфере труда - для управления персоналом, формирования кадровой политики;
в системе профессионального образования - при разработке и актуализации федеральных государственных образовательных стандартов и программ (в части профессиональной составляющей), профессионально-общественной аккредитации образовательных программ);
при независимой оценке квалификации.