Аспекты КФ

Классификация ЛС по воздействию на плод

Основные тератогены: талидомид, антиметаболиты, варфарин, противосудорожные, ИАПФ;

ЛС с определённым тератогенным потенциалом: аминогликозиды;

ЛС с возможными тератогенными свойствами: большинство ЛС, приём которых с осторожностью.

Правила назначения ЛС при беременности:

Тщательно взвешивать пользу ЛС и его потенциальный вред.

Избегать назначение ЛС в I триместре по-возможности,

Не использовать комбинации ЛС/ несколько ЛС одновременно,

Применять минимально эффективную дозу,

Предпочтение местным лекарственным формам,

Беременные должны консультироваться с врачом по поводу приёма ЛС,

Контролировать приём всех ЛС беременной,

Следить за состоянием матери и плода.

Классификация тератогенности лекарственных средств Управления по контролю и качеству пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA, 1979)

Практика:

В мед практике используют упрощённую схему: А- отсутствие риска, В (best)- нет доказательств риска, С (caution)- риск не исключён, D (dangerous)- риск доказан, Х- противопоказаны при беременности.

Данные шкал FDA, ADEC, FASS имеют определённые разногласия из-за различных данных по пользе/риску, сложно оценить все риски или производители устанавливают другую категорию.

FDA разработали рекомендации по созданию регистров беременностипроспективных исследований для выявления женщин, принимающих определённые ЛС и регистрацию исходов беременности у них.

Новое:

FDA разрабатывает новую систему сообщений о безопасности ЛС, обязывающую производителей предоставлять отчёты об опыте применения ЛП при беременности и лактации.

Теперь подход активныйсбор данных из источников.

+ внедрение программы планирования беременности, предупреждения бесконтрольного приёма ЛС, БАД, растительных препаратов.

Это позволит решить проблему фармакотерапии заболеваний во время беременности.

Особенности применения ЛС у кормящих женщин

Большинство ЛС выделяются с молоком, вызывая у детей НЛР; могут прекратить или уменьшить лактацию (если ЛС влияет на пролактин).

Механизмы перехода ЛС из плазмы в молоко: диффузия, пиноцитоз, апикальная секреция.

Неионизированные, с низкой молекулярной массой или слабые щёлочи легко переходят.

Новорожденному поступает 1-2% ЛС, принятого матерью.

Легко ионизирующиеся, сильно связанные с белками плазмы, высокомолекулярные ЛС слабые кислоты практически не переходят.

Какие ЛС противопоказаны при кормлении грудью?

Соли лития,

Противоопухолевые,

Изониазид,

Хлорамфеникол,

Сульфаниламиды,

Радиоизотопы,

Высоко липофильные ЛС (гексахлоран).

Даже если ЛС разрешено при кормлении, нужно помнить о возможной индивидуальной чувствительности детей К ЛС, поступающих в минимальных количествах.

Особенности у пожилых

Идёт старение населения, увеличение числа пожилых, имеющих высокую заболеваемость и смертность, происходит увеличение числа потребляемых лекарств.

Но у пожилых выше риск НЛР из-за:

возрастных изменений, нарушающих обычную фармакокинетику, фармакодинамику,

снижение комплаентности,

сопутствующая патология,

полипрагмазия.

Возрастные изменения органов и систем, модифицирующие фармакокинетику