Тема 13. Порядок отпуска лекарственных средств по рецептам

Лекция №1. Нормативные документы, регламентирующие порядок отпуска лекарственных средств. Фармацевтическая экспертиза. Оформление рецептов пациентам с хроническими заболеваниями. Отпуск по рецептам длительного действия. Синонимическая замена выписанного лекарственного средства. Аналоги. Порядок отпуска лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Оформление сигнатур, рецептурных бланков при отпуске лекарственных средств. Составление выборочных листов на лекарственные средства, подлежащие ПКУ. Сроки обслуживания выписанных рецептов. Сроки хранения рецептов

В соответствии с ФЗ-3 «О НС и ПВ» отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам:

Отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам производится только в аптечных организациях либо в медицинских организациях или обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Перечень медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и перечень наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, отпуск которых физическим лицам может осуществляться указанными медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Перечни должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III, отпускаются в медицинских целях по рецепту.

При назначении наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, лечащий врач или фельдшер, акушерка, на которых возложены функции лечащего врача в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья, должны опросить больного о предыдущих назначениях наркотических средств и психотропных веществ и сделать соответствующую запись в медицинских документах.

Аптечным организациям, медицинским организациям и обособленным подразделениям медицинских организаций, расположенным в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, запрещается отпускать наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II, по рецептам на лекарственные препараты, выписанные более пятнадцати дней назад.

Рецепты, содержащие назначение НС и ПВ, выписываются на специальных бланках.

Выдача рецептов, содержащих назначение НС и ПВ, без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления запрещается и влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ.

ПКУ ЛС

Предметно-количественный учет ЛС – это документированный оперативный учет движения товара по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях.

Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ»

Перечень ЛС, подлежащих ПКУ:

1. НС и ПВ II списка.

2. ПВ III списка.

(В соответствии с постановлением правительства №681 от 30.06.1998г. «Об утверждении перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»).

3. Прекурсоры IV списка.

4. СД для целей ст. №234 УК РФ.

5. ЛС, обладающие анаболической активностью (анаболические гормоны).

6. Иные ЛС, подлежащие ПКУ.

НС II Списка:

- Тримеперидин 10 мг/мл 1 мл;

- Тримеперидин 20 мг/мл 1 мл;

- Морфин 1% - 1мл;

- Бупренорфин 300 мг 1мл и 2 мл;

- Фентанил 0,05 мг - 1 и 2 мл (Фентанил 12,5; 25; 50; 75; 100 мг/час.- Трансдермальная форма).

ПВ II Списка:

- Кетамин 0,05/мл - 2мл

ПВ III Списка:

- Натрия оксибат 20%-5 и 10 мл

- Буторфанол (стадол, морадол)

- Коаксил

- Диазепам (сибазон, реланиум, релиум, валиум, апаурин)

- Клоназепам

- Лоразепам

- Медазепам

- Тетразепам

- Фенобарбитал

- Хлордиазепоксид (элениум)

- Циклобарбитал

Прекурсоры IV Списка:

- Перманганат калия (45% и более)

- Псевдоэфедрин (10% и более)

- Эфедрин (10% и более)

СД для целей статьи №234 и постановления №964:

- Андростанолон

- Зопиклон

- Клозапин (азалептин)

- Клонидин (клофелин)

- Сибутрамин (редуксин)

- Спирт этиловый

- Тиопентал натрия

- Трамадол + парацетамол

- Хлороформ

ЛС, обладающие анаболической активностью (анаболические гормоны):

- Метилтестостерон

- Нандролон

Комбинированные кодеинсодержащие препараты

Иные ЛС, подлежащие ПКУ.

Ведение журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров

Ведение и хранение журналов учета операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров осуществляется в журналах учета заполняемых на бумажном носителе. Журналы сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя и печатью перед началом их ведения. Журналы оформляются на календарный год. Листы журналов учета заполняемых в электронной форме ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за ведение и хранение журналов учета и брошюруются по наименованиям, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранения журналов учета, руководителя юридического лица и печатью юр. лица. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным за ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС.

Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации записывают ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным мед. работникам и по требованиям МО. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

На последнее число каждого месяца лицо, ответственное за ведение журналов, производит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Журнал учета хранится в сейфе, ключи которого находятся у уполномоченного лица за ведение журнала учета. Приходные и расходные документы (товарная накладная, рецепт и требования) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы хранятся в архиве.

Ведение журнала регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ

Ведение и хранение журналов учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ, осуществляется в журналах учета заполняемых на бумажном носителе. Журналы сброшюровываются, прономеровываются и скрепляются подписью руководителя и печатью перед началом их ведения. Журналы оформляются на календарный год. Листы журналов учета заполняемых в электронной форме ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за ведение и хранение журналов учета и брошюруются по наименованиям, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранения журналов учета, руководителя юридического лица и печатью юр. лица. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным за ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС. Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации записывают ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным мед. работникам и по требованиям МО. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, ответственное за ведение журналов, производит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. Журнал учета хранится в сейфе, ключи которого находятся у уполномоченного лица за ведение журнала учета. Приходные и расходные документы (товарная накладная, рецепт и требования) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы хранятся в архиве. Данные требования по ведению журналов регистрации операций перечислены в приказе №378н.

Фармацевтическая экспертиза

Аптечный работник при приеме лекарственного средства должен провести фармацевтическую экспертизу полученного рецепта по правильности выписывания ЛС. Названия НС и ПВ и ядовитых веществ пишутся в начале рецепта на латинском языке, а затем указываются ЛС общего списка. Количество жидких веществ указывается в мл, г или каплях, а все остальные вещества указываются в г. Совместное применение двух и более лекарственных средств может сопровождаться их взаимодействием, которое способно усиливать или ослаблять терапевтических эффект. Известны случаи физической и химической несовместимости ЛС. В данных случаях необходимо произвести замену одной лекарственной формы – другой, или согласовать с врачом, выписавшим рецепт способ избегания этой ситуации.

При оценке лекарственной прописи фармацевт должен проверить ВРД и ВСД с учетом возраста больного. В случае, если выписано НС и ПВ, а также препараты списка Б в дозе, превышающий высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. В случае выписывания врачом НС, ПВ, а также ЛС, превышающий высший однократный прием, без должного оформления рецепта, фармацевт обязан отпустить данное лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как ВРД.

Отпуск лекарственных средств производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм.

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным, все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт не действителен» и регистрируются в журнале неправильно выписанных рецептов. Информация о неправильно выписанных рецептах передается руководителю ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающих правило выписывания рецептов.

Лечащий врач, а также фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ за необоснованно и неправильно выписанные рецепта, а также нанесение вреда здоровью.

При отсутствии препарата в аптеке фармацевт проводит синонимическую или аналоговую замену.

Синонимическая замена - замена одного препарата на препарат - синоним, т.е. с таким же действующим веществом, но с другим торговым наименованием.

Аналоговая замена осуществляется только с разрешения врача.