Тема 8. Отуск лекарственных средств аптеками медицинским организациям

Лекция №2. Больничные аптеки. Основные задачи, функции. Состав помещений. Требования к помещениям, оборудованию. Штат аптеки. Порядок организации производственной деятельности. Изготовление лекарств в асептических условиях. Организация рабочего места фармацевта по изготовлению лекарств. Основные обязанности фармацевта по изготовлению лекарственных форм

Больничные и межбольничные аптеки

Население России в настоящее время составляет 145 миллионов человек, из них 11 миллионов это пенсионеры, то есть каждый работающий в настоящее время содержит 3-х пенсионеров. Население России стареет. Около 25% населения России ежегодно лечится в стационарах. Общая численность коек в стационарах РФ составляет более 1 миллиона, МО являются главными потребителями ЛС. В государственном секторе ЛС оплачиваются за счет средств бюджетов и ФОМС (фонд обязательного медицинского страхования). Лекарственное обеспечение больных, находящихся на стационарном лечении в больницах, клиниках, диспансерах, родильных домах и других медицинских организациях осуществляется через аптеки, обслуживающие население, а так же больничные и межбольничные аптеки.

В городе Челябинске больничные аптеки имеются в следующих муниципальных учреждениях здравоохранения: ГКБ №1, 3, 6, 4, 7, 8, 9, а так же областная больница, федеральный кардиоцентр. Межбольничная аптека – это аптека областного аптечного склада возле кардиоцентра.

Больничная аптека, созданная на правах отделения с числом коек не менее 100, финансируется из средств местного бюджета.

Межбольничная и больничная аптеки, созданные как самостоятельные юридические лица, организуются для лекарственного обеспечения 2-х или более МО с общим количеством коек не менее 500.

В больничной аптеки существует штатное расписание, которое зависит от числа и профиля обслуживаемых коек, а так же от объема реализации аптеки.

Аптека больничная организуется с целью снабжения структурных подразделений МО готовыми и экстемпоральными ЛС, ИМН (перевязочный материал, шприцы, медицинские инструменты, расходные материалы, а так же предметами ухода за больными).

Основными задачами больничных аптек являются:

- Обеспечение отделений по требованиям ЛС и товарами аптечного ассортимента.

- Выявление потребности в ЛС и ИМН в соответствии с профилем и спецификой МО.

- Организация систематической информации врачей об аптечном ассортименте прикрепленной медицинской организацией.

Для осуществления возложенных задач аптека выполняет следующие функции:

- Обеспечение отделений по требованиям – ЛС и товарными аптечного ассортимента.

- Производит по требованию ЛПУ изготовление лекарств и контролирует их качество.

- Осуществляет систематический контроль за правильным хранением и расходованием ЛС и ИМН в отделениях.

- Обеспечивает соблюдение всех требований фармацевтического порядка и санитарного режима.

Аптеки больничные и межбольничные выполняют все функции, свойственные аптечной организации:

- Логистическая.

- Сбытовая (реализация).

- Производственная (изготовление).

- Маркетинговая (продвижение товара.

- Информационная.

Больничная аптека должна быть обеспечена:

- помещениями (в основном 2 отдела: ОГЛФ и РПО), раньше был еще отдел запасов.

В отделе готовых ЛФ располагаются материальные комнаты для хранения готовых ЛС (термолабильных – холодильные камеры или холодильники), перевязки, ИМН (шприцы, системы для переливания крови, предметы ухода за больными), расходный материал (рентгеновская пленка, реактивы).

В РПО все те же помещения, которые существуют и в аптеках обслуживающих население:

- Моечная.

- Стерилизационная.

- Дистилляционная.

- Автоклавная.

- Маркировочная.

- Ассистентская.

- Асептический блок.

- Кабинет провизора-аналитика.

- Материальные комнаты.

- Наркотическая комната.

- Спиртовая комната.

- Кислотная комната.

- Дефектарская.

- Контрольно-маркировочная.

- Сухожаровая.

В больничной аптеки так же имеются административно бытовые помещения:

- Кабинет заведующего.

- Бухгалтерия.

- Комната персонала.

- Гардероб.

- Санузел.

Так же имеется помещение для приема требований от отделений МО и отпуска медикаментов старшим сестрам отделения.

Больничная аптека должна быть обеспечена аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, приборами и аппаратами, ЛС, перевязочными материалами, предметами ухода за больными, неснижаемым запасом сывороток и вакцин, реактивами и приборами для контроля качества изготовленных в аптеке ЛС, справочной литературой и ГФ.

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

Помещения аптек оборудуют, отделывают и содержат в чистоте. Перед входом в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка производится не реже одного раза в день. Рабочие места фармацевтов в зале должны быть оснащены стеклами, предохраняющими от прямой капельной инфекции. Должны быть форточки или фрамуги для проветривания, а также пластмассовые сетки от насекомых. В летний период окна должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. В настоящее время в соответствии с приказом №706н на окнах должны быть жалюзи, предохраняющие ЛС от прямых солнечных лучей.

При строительстве аптек они должны быть защищены от грызунов и животных. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, не допускающими нарушения целостности покрытия, а допускающие влажную уборку с применением дезсредств. Все покрытия (краски, эмали, кафель) должны иметь гигиенические сертификаты. Покрытия помещений должны быть антистатическими, полы покрываются керамической плиткой, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Помещения аптеки должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Искусственное освещение в аптеках осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания. В аптеках должно быть центральное отопление и центральный водопровод. В помещениях аптеки проводится контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность). Все оборудование, используемое в аптеках, должно быть разрешено к применению и иметь сертификат соответствия. В производственных помещениях аптеки (ассистентская, асептический блок, автоклавная, дистилляционная, материальные комнаты) не допускается вешать занавески, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, стелить ковры, для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала и кабинеты. Декоративное оформление непроизводственных помещений: озеленение допускается при условии обеспечения за ними ухода не реже одного раза в неделю.

В моечной комнате, где обрабатывается посуда, должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды: для инъекционных растворов и глазных капель, внутренних ЛФ, наружных ЛФ. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока, ассистентской (где изготавливаются нестерильные ЛФ), моечной, туалете, должны быть установлены раковины с педальными кранами или с локтевыми приводами. Рядом с раковинами устанавливаются емкости с дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,1% или раствор хлорамина 0,5%), а также воздушные электросушилки.

Штат аптеки

Возглавляет аптеку провизор, имеющий стаж работы не менее 3 лет.

В больничной аптеке имеются следующие штатные единицы:

- Заведующий аптекой провизор.

- 1 или 2 заместителя заведующего (один отвечает за работу РПО, второй за работу ОГЛФ).

- Провизоры (провизор-аналитик, провизор-технолог).

- Фармацевты, которые работают в РПО, то есть занимаются изготовлением, отпуском экстемпоральных ЛФ, в ОГЛФ – отпуском готовых ЛС.

- Бухгалтер.

- Фасовщики.

- Санитарки мойщицы и уборщицы.

- Подсобные рабочие.

Изготовление лекарств в асептических условиях

Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание чистых и грязных потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделятся от других помещения производства шлюзами. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезсредствами. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви; шкаф для халатах и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина; воздушная электросушилка и зеркало гигиенический набор для обработки рук (щетка); инструкции о порядке переодевания и обработки рук; правила поведение в асептическом блоке.

В асептической не допускается подводка воды и канализации. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок, должна быть предусмотрена приточно-вытяжная вентиляция. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей, в асептических помещениях (моечной, сухо-жировой, асептической, ассистентской) должны быть бактерицидные лампы - это настенные бактерицидные облучатели (ОБН-150 и ОБП-300).

Помещения для изготовления ЛС с асептическими условиями отделывают, оборудуют кафельной плиткой или масляной краской. ЛВ, необходимые для изготовления ЛС в асептических условиях хранят в плотно закрывающихся шкафах, штангласах, исключающих их загрязнения.

Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, пергаментная бумага, вата, марля) стерилизуют и хранят в закрытом виде не более 3-х суток. Вскрытые материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора материала бикс плотно закрывают. Забор производят стерильным пинцетом.

Аптечную посуду после стерилизации, используют по назначению или укупоривают (закрывают пробками) и хранят в плотно закрывающихся шкафах.

Срок хранения стерильной посуды, используемой для изготовления и фасовки ЛС в асептических условиях, не более 24 часов. Крупноемкие стеклянные баллоны допускается обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 минут. После обработки стеклянные баллоны закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение не более 24 часов. Съемные части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся с раствором ЛВ (резиновые и стеклянные трубки, прокладки) обрабатывают, стерилизуют и хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение.

Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку, изготавливают в асептических условиях и хранят в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроком годности в условиях, исключающих их загрязнения.

Санитарные требования при изготовлении нестерильных ЛФ

ЛВ, используемые при изготовлении нестерильных ЛФ, должны храниться в плотно закрытых штангласах, в условиях исключающих их загрязнение. Штангласы в ассистентской комнате хранятся на верхушках – настольных и напольных. На напольных вертушках хранятся штангласы для наружного применения; на настольных – для внутреннего. Штангласы, используемые при хранении ЛВ, перед наполнением моют и стерилизуют.

Вспомогательный материал и укупорочные средства (пробки, металлические колпачки), необходимые при изготовлении и фасовки ЛС, подготавливают, стерилизуют и хранят в шкафах в ассистентской комнате.

Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. Срок хранения стерильной посуды – не более 3-х суток.

Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовки ЛС, моют и дезинфицируют. При отсутствии указаний по окончанию работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков ЛВ, промывают горячей водой, после чего дезинфицируют или стерилизуют. После дезинфекции изделие промывают горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях, исключающих их загрязнение.

В начале и конце каждой смены весы, шпаты, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спиртоэфирной смесью 1:1.

Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем водой очищенной с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок сначала очищают от налетов солей растворов, а затем промывают спиртоэфирной смесью 1:1.

После каждого отмеривания или отвешивания ЛВ горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли (салфетку употребляется только 1 раз).

Воронки при фильтрации или процеживании жидких ЛС, а также ступки с порошковой или мазевой основой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выкладывания из ступок мази и порошков используют пластмассовые пластинки. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи бумаги или картона, затем ступку моют и стерилизуют.

Используемые для работы, бумажные и вощаные капсулы, шпаты, нитки, резинки хранят в ящике ассистентского стола, ящики ежедневно моют.