28. Характеристика діяльності iso, організаційна структура, цілі та завдання

ISO - міжнародна організація, метою діяльності котрої є ратифікація розроблених спільними зусиллями делегатів від різних країн стандартів. Організаційно в ISO входять керівні і виконавчі органи. Керівні органи: Генеральна асамблея (найвищий орган), Рада, Технічне керуюче бюро. Виконавчі органи - технічні комітети (ТК), підкомітети, технічні консультативні групи (ТКГ). Генеральна асамблея-це зібрання керівних осіб і делегатів, призначених комітетами-членами. Кожний комітет-член має право представити не більше трьох делегатів, але їх можуть супроводжувати спостерігачі. Члени-кореспонденти і члени-абоненти беруть участь як спостерігачі.Рада керує роботою ISO у перервах між сесіями Генеральної асамблеї. Рада має право, не скликаючи Генеральну асамблею, направити в комітети-члени опитування для консультації або доручити комітетам-членам їх вирішення. На засіданнях Ради рішення приймаються більшістю голосів присутніх на засіданні комітетів-членів Ради. У період між засіданнями і при необхідності Рада може приймати рішення шляхом переписки. Раді ISO підпорядковується сім комітетів: PLACO (Технічне бюро), STACO (Комітет з вивчення наукових принципів стандартизації), CASCO (Комітет з оцінювання відповідності), INFCO (Комітет з науково-технічної інформації і послуг), DEVCO (Комітет з надання допомоги країнам, що розвиваються), COPOLCO (Комітет із захисту інтересів споживачів), REMCO (Комітет зі стандартних зразків).

Відповідно до Статуту, ISO визначає завданням своєї діяльності як сприяння розвитку стандартизації і суміжних видів діяльності у світі з метою забезпечення міжнародного обміну товарами і послугами, а також розвиток співробітництва в інтелектуальній, науково-технічній і економічній галузях.

Для досягнення поставленої мети ISO здійснює свою діяльність за такими напрямами: розробка й публікація міжнародних стандартів; розробка й поширення документів, що сприяють гармонізації стандартів різних національних систем стандартизації; організація обміну інформацією про роботу центральних та технічних органів ISO, а також національних організацій з стандартизації країн-членів ISO; співпраця з іншими міжнародними організаціями у суміжних із стандартизацією сферах діяльності.

29. Міжнародні стандарти is0 серії 9000 Системи управління якістю

Незважаючи на те, що питаннями керування якістю на підприємствах почали займатися практично з моменту виникнення промислового виробництва, тільки з середини 80-х років весь прогресивний досвід УЯ був сконцентрований у міжнародних стандартах ISO серії 9000.У вересні 2015 року Міжнародною організацією зі стандартизації ISO були прийняті нові версії стандартів ISO 9000:2015 та ISO 9001:2015. Як і в багатьох інших країнах світу, Національний орган зі стандартизації України приймає ці стандарти як ідентичні національні стандарти ДСТУ

Обєкти стандартизації міжнародних стандартів ІSО серії 9000: елементи систем якості; критерії вибору елементів систем якості; моделі систем забезпечення якості; способи перевірок діючих систем якості; критерії кваліфікаційних характеристик експертів-аудиторів та ін.

ДСТУ ІSО 9000-2007 “Системи управління якістю. Основні положення і словник термінів” описує основні положення системи управління якістю і визначає термінологію, ідентифікує поняття у сфері управління якістю.є

ДСТУ ІSО 9001-2009“Системи управління якістю. Вимоги" визначає вимоги до систем управління якістю для тих випадків, коли організації необхідно продемонструвати свою здатність поставляти продукцію, що відповідає вимогам споживачів і придатним обовязковим вимогам, і спрямований на підвищення задоволеності споживачів.

ДСТУ ІSО 9004-2012“Системи управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності” містить рекомендації, що стосуються результативності й ефективності системи управління якістю. Його метою є поліпшення діяльності організації і задоволеності споживачів та інших зацікавлених сторін.

Основу стандартів на системи управління якістю формують 7 принципів: орієнтація на замовника; лідерство; задіяність персоналу; процесний підхід; поліпшення; прийняття рішень на підставі фактичних даних; керування зв’язками.

Одним із ключових принципів побудови системи менеджменту якості відповідно до вимог ISO 9001 є процесний підхід: діяльність організації складається з ряду взаємозалежних процесів, які функціюють як цілісна система. При цьому вихідні дані одного процесу є вхідними даними для наступного. Тому процесний підхід полягає в систематичній діяльності по визначенню процесів, їхньої послідовності й взаємодії, управлінню процесами й зв'язками між ними.

Суттєва відмінність ISO 9001:2015 від попередньої версії стандарту – явне застосування ризик-орієнтованого мислення, яке дає змогу організації визначати чинники, які можуть спричиняти відхилення її процесів та її СУЯ від запланованих результатів, щоб встановлювати запобіжні заходи контролю для мінімізації негативних впливів і максимального використання можливостей, по мірі їх виникнення. Це неможливо без розуміння свого середовища і визначення зацікавлених сторін та їхніх вимог.

Відповідно до вимог ISO 9001 для створення системи управління якістю організація повинна: визначити процеси, потрібні для системи управління якістю, та їх застосування в межах організації;визначити необхідні входи цих процесів і очікувані від них виходи;визначити послідовність і взаємодію цих процесів;визначити та застосовувати критерії та методи (зокрема моніторинг, вимірювання та відповідні показники дієвості), потрібні для забезпечування результативності функціювання та контролювання цих процесів;визначити ресурси, потрібні для цих процесів, і забезпечувати їх наявність;призначити осіб з відповідальністю та повноваженнями щодо цих процесів;розглядати ризики та можливості;оцінювати ці процеси та запроваджувати будь-які зміни, потрібні для забезпечування того, щоб ці процеси досягали своїх передбачених результатів;поліпшувати процеси та систему управління якістю.

Вимоги стандарту ISO 9001 носять загальний характер і не передбачають забезпечення однаковості структури СУЯ або однаковість документації, тому що застосовні до діяльності будь-якої організації незалежно від типу, розміру та продукції, що випускається (послуги, що надається).

Текст ISO 9001 не містить вимог до інших систем менеджменту (екологічний менеджмент, техніка безпеки й охорона праці, фінансовий менеджмент), але дозволяє організації інтегрувати свою систему менеджменту якості з відповідними вимогами загальної системи менеджменту.

Розвитком вимог ISO 9001 є стандарт ISO 9004, що не призначений для цілей сертифікації. Вимоги ISO 9004 рекомендуються як керівництво для організацій, які бажають перевищити вимоги ISO 9001 з метою вдосконалення та досягнення сталого розвитку: концепція ISO 9001 спрямована на досягнення поставлених цілей, а виконання положень ISO 9004 дозволяє досягати поставлені цілі з більшою ефективністю.