- •Методические рекомендации для
- •Силлабус
- •Объем учебных часов (кредитов) 90 часов/2 кредита
- •1 Общие сведения
- •2. Программа:
- •2.1 Введение:
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.7 Краткое содержание дисциплины
- •Тематический план практических занятий
- •Тематический план самостоятельной работы студента под руководством преподавателя (срсп)
- •Тематический план срс
- •2.9 Литература основная и дополнительная:
- •2.10 Методы обучения и преподавания (малые группы, работа в парах и т.Д.):
- •Соотношение срс в процентах у студентов 5 курса по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
- •Технология проведения контроля знаний студентов
- •Оценка рейтинга обучающихся складывается из оценок текущего и рубежного контроля.
- •Технология проведения и оценка экзамена
- •Инструмент измерения итогового контроля в виде тестирования
- •Шкала градации оценок
- •Методические рекомендации для практических занятий
- •Тема 1 - Государственная система стандартизации лекарственных средств в рк
- •Структура государственной системы стандартизации
- •Тема 2 – Нормативные документы, регулирующие качество лекарственных средств в Республике Казахстан
- •Тема 3 – Порядок сертификации лекарственных средств в Республике Казахстан
- •Тема 4 – Общие фармакопейные методы исследования качества лекарственных препаратов
- •Одна из наиболее важных задач фармацевтической химии — это разработка и совершенствование методов оценки качества лекарственных средств. Гф предлагает следующие методы контроля качества лс.
- •Тема 5 – Разработка аналитического нормативного документа на лекарственное средство
- •Тема 10 – Элементный анализ лс по гф хi
- •Тема 11 – Определение азота в органических соединениях (метод Кьельдаля), метод сжигания в колбе с кислородом, проба Бельштейна
- •Тема 12 – Контроль качества и стандартизация лекарственных форм промышленного производства
- •Тема 13 – Общие нормы и методы испытания таблеток заводского производства
- •Тема 14 – Контроль качества инъекционных лекарственных форм
- •Тема 15 - Определение недопустимых примесей, влаги, летучих веществ, физических констант лекарственных средств промышленного производства
- •Методические рекомендации по самостоятельной работе под руководством преподавателя (срсп)
- •Тема 1 - Фармакопея сша, Британская фармакопея, Европейская фармакопея, Фармакопеи ссср, России и Казахстана
- •Тема 2 – Система сертификации лс и основные её этапы
- •Тема 3 – Определение биоэквивалентности и биодоступности лс кинетическими методами
- •Тема 4 – Общие сведения о методах испытаний лекарственных средств на микробиологическую чистоту
- •Методические рекомендации для самостоятельной работы студентов (срс)
- •Тема 1 – Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации
- •Тема 2 - Вопросы государственной инспекции по контролю качества лс
- •Тема 3 – Постадийный контроль качества лекарственных средств в заводских условиях
- •Тема 4 – Физические методы в стандартизации лекарственных веществ
- •Тема 5 – Применение физико-химических методов в количественном анализе лекарственных средств
- •Тема 6 – Сроки годности и стандартизация лс
- •Контрольно-измерительные средства Экзаменационные тесты по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лс»
2.10 Методы обучения и преподавания (малые группы, работа в парах и т.Д.):
Малые группы.
- Лекции: тематические, обзорные и проблемные.
Лабораторные занятия: контроль исходных знаний по теме (тестирование, устный опрос и др.), выполнение лабораторных работ, написание и защита протокола анализа лекарственного препарата в соответствии с нормативной документацией.
- Самостоятельная работа студентов под руководством преподавателя (СРСП): углубленное изучение отдельных вопросов тем пройденных лабораторных занятий, самостоятельное изучение тем по программе, не включенных в лабораторные занятия, подготовка и защита рефератов, работа в малых группах, проведение деловых игр, обсуждение результатов выполнения индивидуальных и групповых заданий, выполнение тестовых заданий, решение ситуационных задач, проведение дискуссий, работа с мультимедийными базами данных, компьютерными моделями и программами, консультации с преподавателем по возникающим вопросам. Проведение рубежного контроля.
- Самостоятельная работа студентов (СРС): работа с учебной и дополнительной литературой по вопросам, предусмотренным для самостоятельного изучения, электронными базами данных и компьютерными обучающими программами, составление, решение ситуационных задач, составление глоссария, составление, выполнение тестовых заданий, подготовка и защита рефератов, презентаций по темам и вопросам типовой программы, которые не изучались на лекциях, лабораторных занятиях и на СРСП.
2.11 Методы оценки знаний и практических навыков обучающихся: шкала и критерии оценки знаний на каждом уровне (текущий, рубежный, итоговый контроль), правила оценки всех видов занятий (аудиторные, СРСП, СРС).
-Текущий контроль: тестирование, письменный и (или) устный опрос, проверка оформления протоколов анализа лекарственного препарата, защита протоколов, решение ситуационных задач, самооценка и групповая оценка при работе в малых группах.
-Рубежный контроль: коллоквиум (тестирование, устный или письменный опрос)
-Итоговый контроль: экзамен (в устной, письменной и/или тестовой форме, оценка практических навыков)
Количество оценок компетенции для студентов 5 курса
по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
15 практических занятий – знания;
15 практических занятий – практические навыки
1 кр.(1,2) 2 кр – СРСП (1,4) ПР.зан.-2,3 практических занятии - коммуникативные навыки
2 кр. (1,4) практических занятии – правовая компетенция
15 – самосовершенствование
Оценочный лист знаний студентов 5 курса
по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
Максимально 100 баллов
а) устный опрос – максимально 80 баллов
- правильный и полный ответ при устном опросе и обсуждении темы – 74-80 баллов
- правильный но неполный ответ при устном опросе и обсуждении темы – 60-73 баллов
- неполный ответ с некоторыми неточностями – 52-59 баллов
- неполный ответ, отражающие основные моменты темы – 50-51 баллов
- нет ответа – 0 баллов
б) выполнение заданий в тестовой форме – максимально 20 баллов
- 86 - 100 % - 20 баллов
- 75 - 85 % - 15 баллов
- 60 - 74 % - 7 баллов
- 50 - 59 % - 3 балла
- меньше 50 % - 0 баллов
Оценочный лист практических навыков студентов 5 курса
по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
устный опрос – максимально 100 баллов
- правильный и полный ответ при устном опросе и обсуждении темы – 90-100 баллов
- правильный но неполный ответ при устном опросе и обсуждении темы – 75-89 баллов
- неполный ответ с некоторыми неточностями – 50-74 баллов
- неполный ответ, отражающие основные моменты темы – 0-49 баллов
- нет ответа – 0 баллов
Оценочный лист коммуникативных компетенции студентов 5 курса
по элективной дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
Максимально 100 баллов
№ |
Навыки |
балл |
1. |
Эффективная самопрезентация |
10 |
2. |
Открытая поза, демонсрация на невербальном уровне дружеского настроя |
10 |
3. |
Соблюдение темпа беседы, внимательное восприятие |
10 |
4. |
Уверенность |
10 |
5. |
Осознанное восприятие |
10 |
6. |
Умение видеть проблему с точки зрения собеседника |
10 |
7. |
Формирование способов убеждения |
10 |
8. |
Ведение групповой дискуссии, дебатов |
10 |
9. |
Понимание и оперирование показателей работы аптечных организации |
10 |
10. |
Обратная связь |
10 |
|
Итого: |
100 |
Оценочный лист правовых навыков студентов 5 курса
по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
устный опрос – максимально 100 баллов
- правильный и полный ответ при устном опросе и обсуждении темы – 90-100 баллов
- правильный но неполный ответ при устном опросе и обсуждении темы – 75-89 баллов
- неполный ответ с некоторыми неточностями – 50-74 баллов
- неполный ответ, отражающие основные моменты темы – 0-49 баллов
- нет ответа – 0 баллов
Оценка СРС (максимально 100 баллов) студентов 5 курса
по элективной дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
№ |
Критерии |
балл |
1. |
Полное выполнение всех требовании соответствующей формы СРС |
90-100 |
2. |
Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания |
75-89 |
3. |
Допущены значительные ошибки, неполное выполнение задания |
50-74 |
4. |
Допущены принципиальные ошибки, не выполнение задании, несоответствие критериям СРС |
0-49 |
