- •Методические рекомендации для
- •Силлабус
- •Объем учебных часов (кредитов) 90 часов/2 кредита
- •1 Общие сведения
- •2. Программа:
- •2.1 Введение:
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.7 Краткое содержание дисциплины
- •Тематический план практических занятий
- •Тематический план самостоятельной работы студента под руководством преподавателя (срсп)
- •Тематический план срс
- •2.9 Литература основная и дополнительная:
- •2.10 Методы обучения и преподавания (малые группы, работа в парах и т.Д.):
- •Соотношение срс в процентах у студентов 5 курса по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
- •Технология проведения контроля знаний студентов
- •Оценка рейтинга обучающихся складывается из оценок текущего и рубежного контроля.
- •Технология проведения и оценка экзамена
- •Инструмент измерения итогового контроля в виде тестирования
- •Шкала градации оценок
- •Методические рекомендации для практических занятий
- •Тема 1 - Государственная система стандартизации лекарственных средств в рк
- •Структура государственной системы стандартизации
- •Тема 2 – Нормативные документы, регулирующие качество лекарственных средств в Республике Казахстан
- •Тема 3 – Порядок сертификации лекарственных средств в Республике Казахстан
- •Тема 4 – Общие фармакопейные методы исследования качества лекарственных препаратов
- •Одна из наиболее важных задач фармацевтической химии — это разработка и совершенствование методов оценки качества лекарственных средств. Гф предлагает следующие методы контроля качества лс.
- •Тема 5 – Разработка аналитического нормативного документа на лекарственное средство
- •Тема 10 – Элементный анализ лс по гф хi
- •Тема 11 – Определение азота в органических соединениях (метод Кьельдаля), метод сжигания в колбе с кислородом, проба Бельштейна
- •Тема 12 – Контроль качества и стандартизация лекарственных форм промышленного производства
- •Тема 13 – Общие нормы и методы испытания таблеток заводского производства
- •Тема 14 – Контроль качества инъекционных лекарственных форм
- •Тема 15 - Определение недопустимых примесей, влаги, летучих веществ, физических констант лекарственных средств промышленного производства
- •Методические рекомендации по самостоятельной работе под руководством преподавателя (срсп)
- •Тема 1 - Фармакопея сша, Британская фармакопея, Европейская фармакопея, Фармакопеи ссср, России и Казахстана
- •Тема 2 – Система сертификации лс и основные её этапы
- •Тема 3 – Определение биоэквивалентности и биодоступности лс кинетическими методами
- •Тема 4 – Общие сведения о методах испытаний лекарственных средств на микробиологическую чистоту
- •Методические рекомендации для самостоятельной работы студентов (срс)
- •Тема 1 – Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации
- •Тема 2 - Вопросы государственной инспекции по контролю качества лс
- •Тема 3 – Постадийный контроль качества лекарственных средств в заводских условиях
- •Тема 4 – Физические методы в стандартизации лекарственных веществ
- •Тема 5 – Применение физико-химических методов в количественном анализе лекарственных средств
- •Тема 6 – Сроки годности и стандартизация лс
- •Контрольно-измерительные средства Экзаменационные тесты по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лс»
С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ |
|
КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА |
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС
УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ПО ЭЛЕКТИВНОЙ ДИСЦИПЛИНЕ
«КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Специальность 051103 – «Фармация»
курс 5
Алматы 2013
Содержание
Рабочая программа …………………………………………………………………….. …………… 3
Силлабус……………………………………………………………………………………………...15
Методические рекомендации для занятий
(практических, семинарских, лабораторных)………………………………………………………… 28
Методические рекомендации для
самостоятельной работы студентов
под руководством преподавателя……………………………………………………………………… 72
Методические рекомендации для
самостоятельной работы студентов…………………………………………………………………...112
6. Контрольно-измерительные средства
для оценки знаний, умений и навыков по дисциплине………………………………………………118
Силлабус
Дисциплина «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств»
Специальность - 051103 «Фармация»
Курс – 5
Практические занятия – 30 часов
Самостоятельная работа студентов
под руководством преподавателя – 14 часов
Самостоятельная работа студентов – 46 часов
Объем учебных часов (кредитов) 90 часов/2 кредита
Форма контроля – экзамен (тестирование, устный опрос)
Алматы 2013
Силлабус разработан в соответствии с рабочей программой по дисциплине «Контроль качества и стандартизация лекарственных средств» д.х.н., проф. Омаровой Р.А.
Силлабус утвержден на заседании модуля «Фармацевт-аналитик»
Протокол №
« » __________ 2013 г.
Руководитель модуля «Фармацевт-аналитик»,
профессор ______________ Омарова Р.А.
1 Общие сведения
Наименование вуза: Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
1.2 Кафедра, модуль: модуль «Фармацевт-аналитик»
1.3 Дисциплина, код дисциплины: Контроль качества и стандартизация лекарственных средств
Специальность: 051103 - Фармация
Объем учебных часов/кредитов*: 90 часов/2 кредита
Курс и семестр изучения: 5 курс, IX семестр
1.7 Сведения о преподавателе:
Омарова Роза Амиржановна, доктор химических наук, профессор, руководитель модуля «Фармацевт-аналитик»
Круг научных интересов: современные проблемы координационной и квантовой химии, химии амидкислот, проблемы пространственного и электронного строения и реакционной способности биологически активных веществ, термодинамика процессов комплексообразования, проблемы создания новых лекарственных препаратов и новых лекарственных форм.
Контактная информация: Алматы, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, аудиторный корпус 2, комн. 107.
моб. тел. Омаровой Р.А. 87017383859, электронный адрес – omarova_53@mail.ru
1.9 Политика дисциплины: регулярное посещение аудиторных занятий, активное участие в обсуждении рассматриваемых вопросов, отработка пропущенных занятий в назначенное преподавателем время с разрешения деканата, допуск к занятиям только белых халатах и колпаках.
