Тема. Методы фармакоэкономического анализа: «затраты-полезность», «затраты-выгода»

Анализ «затраты-полезность». Данный метод основан на определении "полезности", наиболее часто использующимся критерием которой являются сохраненные годы качественной жизни QALY. Этот подход в большей степени отражает  «точку зрения» пациента, важность и ценность  для него медицинского вмешательства. Существует три основных метода определения пациентом утилитарного показателя полезности: «шкала рейтинга» («rating scale») или оценка качества жизни (КЖ) с применением специальных опросников, метод «временных уступок» («time trade-off») и метод «стандартного риска» («standard gamble»). При использовании «шкалы рейтинга» пациент, на отрезке прямой размером 10 см, крайние точки которой соответствует «смерти» (значение, равное 0) и «абсолютному здоровью» (значение, равное 1 или 100), выбирает точку, соответствующую качеству жизни определяемому им самим на день обследования. С помощью этой же шкалы проводится поиск предпочтительных для пациента состоянии здоровья, которых можно добиться за счет предполагаемого метода лечения. При использовании метода «временных уступок» у пациента выясняют, какое состояние здоровья он отмечал в течение определенного периода за последнее время. Далее ему сообщают о том, что некоторый новый метод лечения может вернуть ему полное здоровье, но за счет уменьшения общей продолжительности жизни. Затем пациенту предлагают изменить временные интервалы с «полным здоровьем» и с «болезненным состоянием» с тем, чтобы установить приемлемое для него соотношение продолжительности жизни и ее качества. С помощью этого метода можно получить более правдоподобную информацию об утилитарном показателе КЖ по сравнению с другими методами. Сущность метода «стандартного риска» предоставляет собой сообщение пациенту информации о возможности быстрого восстановления полного здоровья за счет некоторого метода лечения, который сопровождается определенным риском летального исхода. Далее пациента просят изменять риск предполагаемого вмешательства до той степени, которая для него приемлема. Значение QALY (год добавленной качественной жизни), равное 1,0, присваивается продолжительности жизни в 1 год при качестве жизни  соответствующему абсолютному здоровью. Один год жизни с абсолютным ее качеством имеет значение показателя QALY равным 1, а один год жизни с меньшим качеством имеет показатель QALY менее 1. Стоимость одного года жизни с абсолютным ее качеством часто используется для экономической оценки эффективности лечения. Расчет показателя затраты-полезность производится по формуле: CUA = (DC + IC) / Ut где CUA - соотношение затраты-полезность (показывает затраты, приходящиеся на единицу полезности, например за 1 QALY); DC - прямые затраты; IC - непрямые затраты; Ut – полезность лечения (QALY). Анализ полезности и затрат (CUA — COST-UTILITY ANALYSIS)

Если врачебное вмешательство дает многомерные результаты, экономисты разработали метод анализа по критерию «стоимость—полезность», пытаясь интегрировать данные измерений различных эффектов в одну шкалу.

Анализ полезности и затрат представляет собой тип клинического исследования по критерию эффективности затрат, который переводит клинический исход лечения в плоскость его полезности. Она определяется как некая преференция (предпочтение, преимущество) пациента. Для измерения полезности затрат широко применяют критерий соотношения количества лет продленной жизни к ее качеству (Quality-Adjusted-Life-Years — QALY). Это позволяет охарактеризовать проводимое лечение путем прогнозирования особенностей и качества предстоящей жизни, которые можно ожидать в течение прогнозируемого срока выживания. Другими словами, это сопоставление количества лет жизни с уровнем ее качества на данный срок.

При проведении исследований затраты на лечение сопоставляют с критерием полезности (QALY). Например, исследователи могут определить, что стоимость новой технологии будет составлять 100 тыс. долларов США по отношению к критерию QALY, полученному в результате анализа. При наличии таких данных появляется возможность сравнить разные курсы лечения, опираясь на учет затрат на лечение (сбережение средств) по отношению к критерию QALY.

Полезность и затраты рассчитывают по формулам:

CUA =((DC₁ + IC₁) – (DC₂ + IC₂))/(Ut₁ – Ut₂)

или

CUA = (DC + IС)/Ut,

где CUA — показатель прироста затрат на единицу полезности, соотношение «затраты/полезность» (т.е. стоимость единицы полезности, например, одного года качественной жизни),

DC₁ и IC₁ — прямые и косвенные затраты при 1-м методе лечения,

DC₂ и IC₂ — прямые и косвенные затраты при 2-м методе лечения,

Ut₁ и Ut₂ — утилитарность при 1-м и 2-м методах лечения.

Пример исследования с помощью анализа полезности и затрат. При лечении больных раком мочевого пузыря in situ два лекарственных средства уже доказали свою способность увеличивать период выживаемости: препарат А — на 2 года, препарат В — на 4 года. Однако болевой синдром, обусловленный применением препарата В, снижает способность пациента работать или активно проводить свободное время, в результате чего снижается качество жизни пациента. Ознакомившись с этими данными, некоторые пациенты могут выбрать препарат А, предпочитая жить меньше, но при этом иметь более высокое качество жизни.

Таким образом, акцент делают не только на клинической эффективности, но и на оценке полезности лекарственного средства.