Диск для курсовой работы на тему Ответственность за неисполнение медработниками трудовых обязанностей / Дополнительная литература / Med_pravo_4-03

да, отмечено, что Минздраву Российской Фе1 дерации необходимо последовательно вести работу по совершенствованию системы меди1 ко1социальной и трудовой реабилитации ра1 ботников.

В соответствии со ст. 20 Федерального за1 кона «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» реа1 билитационная помощь является одним из пяти видов медико1социальной помощи гражданам. Вместе с тем, в данном Законе реабилитацион1 ная помощь не включена в понятие «первичная медико1санитарная помощь» как основной, до1 ступный и бесплатный вид медицинского обслу1 живания для каждого гражданина. Учеными1ме1 диками нашей страны еще 20 лет назад была доказана необходимость проведения медицин1 ской реабилитации на ранних стадиях в стацио1 наре и затем сразу же, без перерыва в амбула1 торно1поликлинических и санаторно1курорт1 ных условиях, что предотвращает инвалид1 ность, обеспечивает более полное функцио1 нальное выздоровление и быстрейшее возвра1 щение к труду. Наши зарубежные коллеги уже сделали важный шаг в этом направлении: в Гер1 мании в июле 2001 года в силу закона вступила статья № 5 о ранней реабилитации в стациона1 ре «Книги социальных законов № 9», которая предписывает врачам наиболее раннее приме1 нение методов реабилитации в процессе лече1 ния острых больных. Экономическая целесооб1 разность восстановления трудоспособности граждан в кратчайшие сроки иллюстрируется следующим примером. Потери рабочего вре1 мени только от несчастных случаев на произ1 водстве в 2000 году, по данным Госкомстата России, составили 4,3 миллиона человеко1 дней, а общий ущерб государству достигает 4–5% от внутреннего валового продукта (ВВП).

Огромное значение в восстановлении здо1 ровья имеет санитарно1курортный этап реаби1 литации. Однако в настоящее время в силу ряда причин доступность санитарно1курортной по1 мощи гражданам существенно ограничена. Со1 вместным приказом Минздрава РФ (№355) и Фонда социального страхования РФ (№ 190) от 14. 09. 2001 «О долечивании больных в услови1 ях санатория» подтверждается необходимость

сохранения практики раннего санаторного до1 лечивания за счет средств обязательного соци1 ального страхования работников и членов их семей в специальных санаториях (отделениях) непосредственно после стационарного лече1 ния. Вместе с тем, право выдачи путевок не пре1 дусмотрено при болезнях костно1мышечной системы и травмах, которые суммарно занима1 ют 1 место по числу календарных дней времен1 ной нетрудоспособности!

Решение вопросов социальной реабилита1 ции больных и инвалидов, хотя и не полностью, предусмотрено рядом федеральных законов РФ, таких как, например, «О социальной защи1 те инвалидов в РФ», «О социальном обслужи1 вании граждан пожилого возраста и инвали1 дов», «Об основах социального обслуживания населения в РФ», «О ветеранах», «О социаль1 ной защите граждан, подвергшихся воздей1 ствию катастрофы на Чернобыльской АЭС».

Большое значение в развитии законода1 тельства о медико1социальной реабилитации имеет соответствующая законотворческая ини1 циатива и качество принимаемых законов в субъектах РФ. Для этого необходимо более ак1 тивно привлекать различные общественные организации, в том числе общества инвалидов

иродителей детей1инвалидов. В этом плане можно привести позитивный пример Новоси1 бирской области. Недавно на 101ой сессии об1 ластного Совета депутатов был принят закон о социальной защите инвалидов, который реаль1 но улучшает положение инвалидов в области.

Более пристального внимания со стороны государства и законодательной власти требуют

ипроблемы профессиональной реабилитации, специального и профессионального образова1 ния лиц с ограниченными возможностями.

Развитие службы медико1социальной реа1 билитации сдерживается несовершенством финансовых механизмов, в частности обяза1 тельного медицинского страхования, обеспечи1 вающих в соответствии с Федеральным зако1 ном «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» гарантированное го1 сударством получение медицинской помощи при возникновении страхового случая. Прези1 дент России В.В. Путин в своем Послании Фе1

деральному Собранию Российской Федерации в начале 2002 года отметил, что поставленная им год назад задача подготовки законодатель1 ной базы для завершения перехода к страхово1 му принципу оплаты медицинских услуг и меди1 цинской помощи не выполнена. В этой связи ос1 таются нерешенными и ряд проблем медико1со1 циальной реабилитации.

Решать эти вопросы необходимо грамотно и системно, и, может быть, стоит обсудить вопрос о разработке специального законодательного

акта по данному направлению. Хотелось бы еще раз подчеркнуть, что успешное решение рассматриваемой проблемы должно носить комплексный характер, так как ее сфера рас1 пространяется на систему здравоохранения, социального обеспечения, страхования, обра1 зования, физической культуры, промышленно1 сти, науки, законодательства и на ряд других на1 правлений. Особенно важное значение приоб1 ретают знания и выполнение норм медицин1 ского права.

врачей и фармацевтов (например, знаменитой «фармацевта Марии, рекламировавшей пана1 дол»), рекламировавшие конкретные лекар1 ственные средства в качестве панацеи чуть ли не от всех болезней.

Эти тенденции побудили маркетинговые и рекламные отделы фармацевтических компа1 ний более изощренно подходить к рекламиро1 ванию своей продукции. Так, уже в 1999 году мониторинг рекламы ЛС, проведенный комп1 лексной группой специалистов Общественно1 го совета по рекламе, заставил обратить вни1 мание на то, что все возрастающая часть рек1 ламы ЛС стала представлять собой редакцион1 ные материалы, т.е. статьи, теле1 и радиоре1 портажи с большей или меньшей степенью «ангажированности», по сути, носящие заказ1 ной характер и прямо или опосредованно оп1 лачиваемые заказчиком3 . При этом было уста1 новлено, что количество таких заказных мате1 риалов сравнимо, а в некоторых СМИ даже превышает объем обычной рекламы ЛС. Такая тенденция отмечается и в исследовании, про1 веденном Российской ассоциацией информа1 ционного содействия развитию здравоохране1 ния и фармацевтики4 .

Кроме того, фармацевтические компании стали применять всякого рода юридические уловки, позволяющие обойти законодательство о рекламе. Например, летом 2003 года в мос1 ковском метро получила широкое распростра1 нение реклама «Я выбираю viag.ru», которая формально вроде бы рекламирует соответству1 ющий Интернет1сайт, а на самом деле призы1 вает к повсеместному употреблению одно1 именного рецептурного препарата. С той же виагрой можно привести примеры, когда препа1 рат рекламируется в виде литературного рас1 сказа квази1пациента, который «обрел новую жизнь» после курса медикаментозного лечения виагрой. Причем такая реклама рецептурного лекарственного средства проводится в популяр1 ных СМИ (например, журнал «За рулем», 2003, № 9, с. 171).

Достаточно серьезная проблема возника1 ет при рекламе лекарственных препаратов1ге1 нериков. Так, при рекламе своих препаратов производители генериков зачастую использу1

ют данные о частоте побочных эффектов, полу1 ченные в клинических испытаниях брэндов, что на самом деле не соответствует действитель1 ности5 .

Отдельной проблемой в последние годы стала реклама биологически активных пищевых добавок (БАД), которые, не являясь лекарствами в научном и правовом понимании этого терми1 на, зачастую позиционируются производителя1 ми и дистрибьюторами как таковые, что, по сути, подталкивает потребителя к отказу от при1 менения ЛС6 .

Всоответствии с Федеральным законом

№1081ФЗ от 18.07.95 «О рекламе» (в ред. от 30.12.2001) под рекламой понимается «распро1 страняемая в любой форме, с помощью любых средств информация о физическом или юриди1 ческом лице, товарах, идеях и начинаниях (рек1 ламная информация), которая предназначена для неопределенного круга лиц и призвана фор1 мировать или поддерживать интерес к этим фи1 зическому, юридическому лицу, товарам, идеям и начинаниям и способствовать реализации то1 варов, идей и начинаний». На наш взгляд, дан1 ное законодателем определение рекламы аб1 солютно некорректно, по крайней мере в отно1 шении лекарственных средств, поскольку в со1 ответствии с этим определением фактически рекламой лекарственного средства является даже инструкция по применению лекарствен1 ного средства, наличия которой при розничной реализации лекарственного средства в обяза1 тельном порядке требует Закон «О лекарствен1 ных средствах».

Проведенный нами выборочный анализ рекламной информации о лекарствах и услугах по их продвижению, публикуемой в специализи1 рованных печатных изданиях, показал, что боль1 шая часть рекламной информации представля1 ется рекламодателем и рекламораспространи1 телем с теми или иными нарушениями действу1 ющего законодательства о рекламе вообще и о рекламе лекарственных средств в частности.

Такое состояние дел связано, на наш взгляд, во1первых, с недостаточно четко разра1 ботанным законодательством по рассматри1 ваемому вопросу, во1вторых, с совершенно не развитой правоприменительной практикой в

отношении нарушителей законодательства о рекламе и, в1третьих, с обусловленным нашим российским менталитетом невнимательным отношением рекламодателей, рекламопроиз1 водителей и рекламораспространителей к требованиям законодательства.

Дальнейшего развития правоотношений в этой сфере можно было ожидать после принятия специального законодательного акта о рекламе лекарственных средств, однако Закон «О рек1 ламе медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств», хотя и был принят Го1 сударственной Думой РФ 3 июня 1999 года, но отклонен Советом Федераций 9 июня 1999 года, а 22 марта 2001 года снят с дальнейшего рассмотрения Государственной Думой РФ. Та1 ким образом, по1видимому, в ближайшее время ожидать улучшения ситуации с законодатель1 ным регулированием рекламы лекарственных средств не приходится.

Всоответствии с Законом «О рекламе» до1 пускается только реклама медикаментов7 , раз1 решенных к медицинскому применению в Рос1 сийской Федерации (п. 2 ст. 16), и реклама субъектов фармацевтического рынка, имеющих лицензию на рекламируемую деятельность (п. 3 ст. 7). Кроме того, в такого рода рекламе обяза1 тельно должен указываться номер лицензии рекламодателя и наименование органа, выдав1 шего эту лицензию (п. 3 ст. 7), а также должна со1 держаться пометка «подлежит обязательной сертификации» (п. 4 ст. 7).

Основные требования к рекламе лекар1 ственных средств достаточно четко выражены в статье 44 Закона «О лекарственных сред1 ствах».

Пункт 2 ст. 43 и п.1 ст. 44 разрешают рекла1 му в средствах массовой информации только лекарственных средств, отпускаемых без ре1 цепта врача.

Всоответствии с п. 3 ст. 43 Закона «О лекар1 ственных средствах» «информация о лекар1 ственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализирован1 ных печатных изданиях, рассчитанных на меди1 цинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарствен1

ных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпо1 зиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназ1 наченных для врачей».

Указанные положения, на первый взгляд, не допускают прямой рекламой рецептурных пре1 паратов даже в специализированных изданиях, поскольку они, невзирая на их узкую направ1 ленность, в соответствии с Законом № 212411 от 27.12.91 «О средствах массовой информа1 ции» (в ред. от 4.07.2003), тем не менее, явля1 ются средствами массовой информации, не1 смотря на то, что более ранний по времени и более общий по характеру регулируемых от1 ношений Закон «О рекламе» (абзац второй п. 2 ст. 16) также указывает, что «реклама лекар1 ственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использо1 вание которых требует специальной подготов1 ки, допускается … только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фарма1 цевтических работников».

Однако последующее письмо Президиума Высшего арбитражного суда РФ от 25.12.98 разъяснило правомерность применения ука1 занного положения Закона «О рекламе» и п. 3 ст. 43 Закона «О лекарственных средствах».

Таким образом, реклама лекарственных препаратов рецептурного отпуска допускается только в специализированных изданиях, рас1 считанных на специалистов, с соблюдением обычных ограничений на рекламу, предусмот1 ренных Законами «О лекарственных сред1 ствах» и «О рекламе».

Следует отметить, что не существует четких критериев, разграничивающих средства мас1 совой информации, рассчитанные на широкую аудиторию и предназначенные исключительно для специалистов. Такое положение вещей мо1 жет способствовать возникновению конфликт1 ных ситуаций между рекламодателями — субъектами обращения ЛС и территориальны1 ми службами Министерства по антимонополь1 ной политике и поддержке предприниматель1 ства РФ (МАП РФ).

Вто же время, в соответствии со ст. 26 Зако1 на «О рекламе» государственный контроль за соблюдением законодательства о рекламе осу1 ществляет Министерство по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства РФ (МАП РФ) и его территориальные органы. Несмотря на кажущееся богатство имеющегося

уантимонопольного органа арсенала санкций к нарушителям законодательства о рекламе, на практике эти санкции фактически не применя1 ются, поскольку механизм их применения сло1 жен и громоздок, а процесс доказывания вины рекламодателя в силу многочисленных нюан1 сов и тонкостей далеко не прост. В качестве примера мы уже приводили в начале статьи рек1 ламируемую в московском метро viag.ru.

Всвязи с этим представители Минздрава РФ8, отмечая рост негативных тенденций в рек1 ламе ЛС, констатируют, что состояние рекламы ЛС в России не отвечает общепринятым миро1 вым стандартам в этой сфере.

Таким образом, на основании проведенно1 го анализа действующего законодательства можно сделать следующие выводы:

1. Необходимо на законодательном уровне определить понятия «информация о лекар1 ственных средствах» и «реклама лекарствен1 ных средств».

2. Необходимо законодательно установить четкие критерии определения специализиро1 ванных средств массовой информации, рассчи1 танных на специалистов в сфере обращения лекарственных средств, и четко определить разрешенные инструменты их рекламы.

3. Необходимо установить критерии выяв1 ления нарушений в рекламе лекарственных средств, более четко регламентировать поря1 док применения санкций к нарушителям законо1 дательства о рекламе, поскольку существую1 щий на сегодняшний день механизм контроля за рекламой в силу своей громоздкости и нечетко1 сти практически не применяется.

Взаключение отметим, что согласно дей1 ствующему законодательству о рекламе лекар1 ственных средств регулированию подвергается достаточно ограниченный набор приемов их продвижения, а именно прямая реклама, на1 правленная на специалистов и на население.

Довольно широкий набор инструментов оста1 ется за рамками государственного регулирова1 ния. Речь идет о продвижении лекарств через так называемых «опинион1лидеров» в медицин1 ской печати, работе медицинских представите1 лей, материальном стимулировании назначе1 ний и рекомендаций, распространении бес1 платных образцов, прямых адресных програм1 мах (например, рассылки). В развитых странах все эти аспекты являются объектом жесткого го1 сударственного регулирования.

К сожалению, сложившаяся к настоящему моменту ситуация в России в действительности позволяет использовать широкий набор инстру1 ментов продвижения ЛС, действуя строго в рам1 ках законодательства.

Материал подготовлен с использованием справочной правовой системы «КонсультантПлюс».

Справки по тел.: (095) 36917915, 36913511.

1Вольская Е. Реклама лекарственных средств: регулиро1 вание необходимо. Ремедиум, 1999 г., № 10, с. 6

2Кодекс маркетинговой практики. Ремедиум, 1999 г., № 10, с. 9–11.

3Пасечник В. Государственный контроль над рекламой незаменим. Ремедиум, 1999 г., № 10, с. 4.

4Обращение Российской ассоциации информационно1 го содействия развитию здравоохранения и фармацев1 тики (РОСФАРМИНФО) к участникам фармацевтиче1 ского рынка России. Ремедиум, 2000 г., № 6, с. 10–11.

5Ушкалова Е. Проблема рационального использова1 ния лекарственных средств. Фармацевтическое обозре1 ние, 2003 г., № 6, с. 11.

6Пузыревский С.А. Реклама БАД должна быть досто1 верной. Экономический вестник фармации. 2001 г., № 12, с. 35–36.

7Заметим, что термин «медикаменты» законодательно никак не закреплен. Не нашли мы и его научного опре1 деления. Действующее законодательство об обраще1 нии о=лекарственных средств оперирует понятиями «ле1 карственное средство» и «лекарственный препарат». Такое разночтение в законах также может приводить к различного рода уловкам для обхода законодатель1 ства о рекламе лекарств.

8Толстова Е.В. О необходимости совершенствования законодательства по регулированию рекламы лекар1 ственных средств // Экономический вестник фармации. 2001 г., № 12, с. 71–73.