68. Компетентность, ответственность, полномочия высшего руководства органа по сертификации.

Орган по сертификации должен определить требуемый уровень компетентности для каждой технической области (относящейся к конкретной схеме сертификации) и для каждой функции в деятельности по сертификации (ДИ).

Высшему руководству, исходя из стратегии и политики организации, необходимо уметь определять политику в области качества, осуществлять планирование, добиваться реализации планов с учетом изменяющихся внешних и внутренних факторов. Для этого требуется четкое понимание принципов обеспечения качества, знание СМК, действующей в организации. Кроме того, руководству должны быть известны требования действующего законодательства в области качества и требования соответствующих нормативных документов. Руководители должны четко понимать роли и место СМК в интегрированной системе управления организацией, значение СМК во взаимоотношениях с поставщиком и заказчиком. Руководителям должны быть известны различные модели и методы и принятие управленческих решений, в том числе в области качества, а также способы мотивации персонала.

Полномочия и ответственность высшего руководства за:

1)разработка политики в области качества

2)надзор за внедрением политики и процедур

3)надзор за финансами ОС

4)разработка услуг и схем действий по сертификации

5)проведение аудитов и сертификации, а также реагирование на жалобы

6)принятие решений о сертификации

7)делегирование полномочий для выполнения определенных действий

8)условия заключаемых договоров

9)обеспечение деятельности по сертификации соответствующими ресурсами

69. Внутренние аудиты (цель, процедура, отчетность).

Внутренние аудиты (проверки) проводят через запланированные организацией интервалы времени, чтобы установить:

• соответствует запланированным мероприятиям, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и требованиям к СМК, установленным во внутренних документах организации;

• результативна ли действует СМК и поддерживается ли она в рабочем состоянии.

Программа аудитов (проверок) составляется с учетом важности процессов, подразделений, должностных лиц, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов.

Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.

Желательно, чтобы во главе группы аудиторов стоял работник, прошедший обучение основам СМК и имеющий свидетельство менеджера по СМК. Остальные члены группы могут быть просто квалифицированными работниками, хорошо знающими деятельность проверяемых подразделений и процессы СМК.

Обычно плановые внутренние аудиты проводятся в соответствии с годовой или полугодовой программой. Планирование осуществляется из условия, что в течение года будет проведена проверка всех процессов СМК и, желательно 100, подразделений и руководства организации.

Могут быть и внеплановые аудиты, которые проводятся по решению руководства организации.

Результаты аудита фиксируются в отчетах, составляемых в произвольной форме, которые являются записями, требуемыми по ГОСТ Р ИСО 9001.

Отчеты с результатами внутренних проверок представляют руководству организации и доводят до сведения персонала, ответственного за проверяемые виды деятельности.

В случае, когда в ходе аудита обнаруживается несоответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, оно фиксируется на специальных бланках (например, протокол несоответствия). На бланке представители подразделения указывают необходимые коррекции и корректирующие действия, которые будут осуществлены с целью устранения причины несоответствия, при этом устанавливается назначенная дата выполнения этих действий, которая не должна превышать единый срок устранения несоответствий, определяемый руководством ораганизации, например, 10 рабочих дней, поскольку ГОСТ Р ИСО 9001 требует, чтобы действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Оценку результатов корректирующих действий осуществляет аудитор по истечении срока устранения несоответствий.

Результаты проверок СМК являются основанием для разработки и реализации мероприятий по совершенствованию СМК, по совершенствованию процессов, по разработке новых методов и средств управления качеством продукции или услуг, по совершенствованию состава и содержания документации СМК, по подготовке СМК к сертификации.

Ответственность за управление внутренним аудитом несет представитель руководства по СМК.