- •Сущность, роль, значение качества и управления им в условиях рыночной экономики.
- •Планирование в системе менеджмента (цель, принципы, алгоритм).
- •Функциональное моделирование процессов idefo и его использование в разработке систем менеджмента качества.
- •Отечественный опыт управления качеством продукции. Сущность основных этапов развития подходов к управлению качеством продукции в условиях централизованной плановой экономики.
- •Самооценка. Разработка и внедрение системы самооценки.
- •Общие знания и навыки руководителей аудиторских групп.
- •Сущность основных этапов развития подходов к управлению качеством продукции в сша.
- •Роль испытаний в формировании качества продукции.
- •Отличительные особенности управления качеством продукции в Японии.
- •Сущность, роль и значение аудита. Виды аудита.
- •Модель анализа затрат на качество «Предупреждение – Оценка - Отказ».
- •Комплекс стандартов на систему менеджмента качества, их роль в обеспечении качества и основные тенденции их совершенствования.
- •Программа аудита. Цели и объем программы аудита. Последовательность процессов управления программой аудита.
- •Испытания на этапах жизненного цикла продукции.
- •Роль и значение подтверждения соответствия в условиях рыночной экономики России. Цели, принципы, формы подтверждения соответствия.
- •Обучение в области качества. Программы обучения и стажировок.
- •Структура документации смк. Факторы, влияющие на степень документированности смк организации.
- •Сущность, назначение, преимущества внедрения системы менеджмента качества.
- •Общие теории мотивации персонала.
- •Проектирование и разработка. Планирование проектирования и разработки. Анализ проекта и разработки. Верификация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки.
- •Современное понятие метрологии как науки. Место и роль метрологии в современной науке, технике и производстве.
- •Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе.
- •Менеджмент ресурсов. Человеческие ресурсы. Инфраструктура. Производственная среда.
- •Область и условия применения стандарта гост р 40.003-2008.
- •Интегрированные системы менеджмента, их достоинства и порядок создания.
- •Производство и обслуживание. Управление производством и обслуживанием. Валидация процессов производства и обслуживания.
- •Суть, цели, принципы, задачи и методы Всеобщего управления качеством.
- •Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества.
- •Производство и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость. Собственность потребителей. Сохранение соответствия продукции.
- •Модели менеджмента качества. Использование различных моделей в деятельности организации.
- •1.Процессно-ориентированная модель
- •2.Модель премии Болдриджа
- •3.Модель 6 сигм
- •4.Модель efqm
- •Классификация планирования в зависимости от ориентации основных идей планирования в прошлое, настоящее или будущее.
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией.
- •Сущность, цели и принципы аккредитации. Критерии аккредитации органа по сертификации системы менеджмента качества.
- •Организационная культура, ее составляющие. Принципы управления формированием и изменением организационной культуры.
- •Руководство по качеству. Документированные процедуры, требуемые гост р исо 9001-2008.
- •Нормативно – правовая база обеспечения единства измерений в рф.
- •Методы мотивации персонала.
- •Записи, требуемые гост р исо 9001-2008.
- •Российские и международные премии в области качества.
- •Принцип беспристрастности. Термины, используемые при интерпретации беспристрастности. Меры противодействия угрозам нарушения беспристрастности.
- •Сертификационные испытания продукции.
- •История развития экономики качества.
- •Цели, принципы, методы проведения аудитов.
- •Программные средства поддержки разработки компьютеризованных систем cals-технологии.
- •Современное понятие метрологии как науки. Место и роль метрологии в современной науке, технике и производстве.
- •Оценка аудиторов (цель, этапы, взаимодействие этапов, методы оценки).
- •Измерение, анализ и улучшение. Объекты мониторинга и измерения. Методы постоянного улучшения.
- •Основные принципы определения эффективности менеджмента качества.
- •Статистическое управление процессами.
- •Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
- •Суть, значение и история возникновения процессного подхода.
- •Контрольные карты. Типы контрольных карт.
- •Обязательства руководства. Политика в области качества. Планирование. Анализ со стороны руководства.
- •Политика управления tqm.
- •Проведение аудита на месте. Предварительное и заключительное совещания. Обмен информацией в ходе аудита. Роль и обязанности сопровождающих лиц и наблюдателей.
- •Подход, основанный на оценке затрат на процессы.
- •Классификация и номенклатура показателей качества продукции.
- •Виды измерений.
- •Управление закупками. Информация по закупкам. Верификация закупленной продукции.
- •Стадии разработки и внедрения системы менеджмента качества.
- •Концепция компетентности аудиторов.
- •Управление оборудованием для мониторинга и измерения.
- •Особенности организации и управления производством в машиностроении. Заготовительные подразделения. Обрабатывающие подразделения. Сборочные подразделения.
- •Формирование выводов аудита. Подготовка заключения по результатам аудита. Завершение аудита. Действия по результатам аудита.
- •Документированная процедура «Корректирующие действия».
- •Задачи, объекты, методы и организация контроля качества в машиностроении.
- •Компетентность, ответственность, полномочия высшего руководства органа по сертификации.
- •Внутренние аудиты (цель, процедура, отчетность).
- •Нормативная база аудита системы менеджмента качества.
- •Мониторинг аудиторов. Сущность, процедуры, критерии, записи.
- •Документированная процедура «Управление документацией». Документированная процедура «Управление записями».
- •Сущность, назначение и структура стандарта гост р исо 19011.
- •Сущность, типы, этапы проведения бенчмаркинга.
- •Основание для начала работ по сертификации системы менеджмента качества.
- •Функции менеджмента качества.
- •2) Политика, цели организации и планирование качества.
- •Технические требования к испытательным и калибровочным требованиям к испытательным и калибровочным лабораториям (гост р исо/мэк 17025-2006).
- •Состав, функции, права Комитета по обеспечению беспристрастности.
- •Классификация средств измерений (си).
- •Внедрение системы мотивационного обеспечения качества.
- •Механизм обеспечения конфиденциальности информации, полученной или созданной в ходе сертификации.
- •Принципы, заложенные в основе процесса сертификации.
- •Производственная мощность. Определение производственной мощности. Оценка производственной мощности во времени.
- •Документированная процедура «Управление несоответствующей продукцией».
- •Содержание методологии «Шесть сигм», достоинства и недостатки.
- •Проведение аудита на месте. Сбор и верификация информации.
- •Причины приостановления, отмены действия сертификата или сужения области сертификации.
- •Сущность, основные этапы реинжиниринга процессов организации.
- •Человеческий капитал организации. Процесс управления персоналом.
- •Состав и порядок выдачи сертификата соответствия смк.
Проведение аудита на месте. Предварительное и заключительное совещания. Обмен информацией в ходе аудита. Роль и обязанности сопровождающих лиц и наблюдателей.
Аудит СМК на месте проводят непосредственно в организации заказчика в целях оценки внедрения и результативности СМК.
До начала аудита председатель комиссии взаимодействует с проверяемой организацией в целях:
- оценки условий местоположения проверяемой организации и размещения её производственных площадок;
- определения каналов обмена информацией с проверяемой организацией;
- согласования порядка доступа к соответствующим документам и т.д.
Предварительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организации. Целями предварительного совещания являются:
- подтверждение со стороны организации возможности реализации плана аудита;
- краткое изложение используемых методов и процедур аудита;
- установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации;
- обсуждение возникших вопросов.
На предварительном совещании председатель комиссии должен:
- представить участников комиссии с указанием их роли в аудите;
- сообщить график проведения работ по аудиту, дату и время заключительного совещания и других мероприятий, касающихся аудита, таких как промежуточные совещания, проводимые комиссией и руководством проверяемой организации;
- кратко ознакомить с методами и процедурами аудита;
- проинформировать организацию о том, что аудит выборочный и, следовательно, результаты оценки носят вероятностный характер;
- сообщить о рабочем языке аудита, при необходимости;
- сообщить о порядке информирования проверяемой организации о ходе аудита;
- подтвердить соблюдение комиссией требований конфиденциальности;
- проинформировать о правилах классификации наблюдений и принятия решений по результатам сертификации;
- ознакомить с правилами составления акта;
- проинформировать об условиях, при которых аудит может быть прекращен;
- проинформировать организацию о возможности апелляции, при необходимости;
- проинформировать о задачах проверяемой организации и последующих действиях органа по сертификации в случае, если акт будет содержать указания о несоответствиях.
Проведение заключительного совещания. Цель заключительного совещания, председателем которого является руководитель аудиторской группы, -представить выводы и заключения по аудиту таким образом, чтобы они были признаны проверяемой организацией, и, при необходимости, были согласованы сроки предоставления плана корректирующих и предупреждающих действий. Если это необходимо, руководитель аудиторской группы должен изложить свое мнение проверяемой организации относительно сложившихся во время аудита ситуаций, которые могут уменьшить доверие к заключениям по результатам аудита. Во многих случаях, например, при внутреннем аудите малого предприятия на заключительном совещании просто сообщаются выводы и заключение по результатам аудита. В других ситуациях при аудите совещание должно быть официальным с ведением протокола и списка присутствующих. Любые разногласия по выводами/или заключению по результатам аудита между аудиторской группой и проверяемой организацией должны быть обсуждены и, по возможности, разрешены. Если нет единого мнения, то это должно быть зарегистрировано. Если это предусмотрено целями аудита, то должны быть представлены рекомендации по улучшению с указанием, что они не носят обязательного характера.
Обмен информацией в ходе аудита. Председатель комиссии периодически информирует проверяемую организацию о ходе аудита. Члены комиссии должны периодически обмениваться информацией и оценивать результаты наблюдений. Председатель комиссии при необходимости может перераспределять выполняемые функции экспертов и технических экспертов. Ежедневно в конце рабочего дня председатель комиссии должен проводить рабочие совещания членов комиссии. Информацию, полученную в ходе аудита, свидетельствующую о наличии непосредственного риска нарушения требований к качеству продукции, к производственным процессам или производственной среде, немедленно доводят до сведения руководства проверяемой организации. Если свидетельства аудита указывают на то, что цели аудита недостижимы, председатель комиссии докладывает о причинах этого в орган по сертификации и руководству проверяемой организации для определения дальнейших действий: коррекции плана аудита, изменения области сертификации СМК или прекращения аудита.
Роль и обязанности сопровождающих лиц и наблюдателей. Сопровождающие лица и наблюдатели не являются аудиторами, поэтому они не должны оказывать влияния на проведение аудита или вмешиваться в проведение аудита. Сопровождающие лица, назначенные проверяемой организацией, должны оказывать помощь группе, действовать по просьбе руководителя аудиторской группы и выполнять следующие обязанности:
а) обеспечение контактов и назначение времени для бесед;
б) обеспечение посещений определенных мест производственной площадки или организации;
в) обеспечение того, чтобы правила и процедуры по безопасности были известны и соблюдались членами аудиторской группы;
г) исполнение роли лиц, свидетельствующих в ходе аудита от имени проверяемой организации;
д) предоставление разъяснений или оказание помощи при сборе информации.
