- •Сущность, роль, значение качества и управления им в условиях рыночной экономики.
- •Планирование в системе менеджмента (цель, принципы, алгоритм).
- •Функциональное моделирование процессов idefo и его использование в разработке систем менеджмента качества.
- •Отечественный опыт управления качеством продукции. Сущность основных этапов развития подходов к управлению качеством продукции в условиях централизованной плановой экономики.
- •Самооценка. Разработка и внедрение системы самооценки.
- •Общие знания и навыки руководителей аудиторских групп.
- •Сущность основных этапов развития подходов к управлению качеством продукции в сша.
- •Роль испытаний в формировании качества продукции.
- •Отличительные особенности управления качеством продукции в Японии.
- •Сущность, роль и значение аудита. Виды аудита.
- •Модель анализа затрат на качество «Предупреждение – Оценка - Отказ».
- •Комплекс стандартов на систему менеджмента качества, их роль в обеспечении качества и основные тенденции их совершенствования.
- •Программа аудита. Цели и объем программы аудита. Последовательность процессов управления программой аудита.
- •Испытания на этапах жизненного цикла продукции.
- •Роль и значение подтверждения соответствия в условиях рыночной экономики России. Цели, принципы, формы подтверждения соответствия.
- •Обучение в области качества. Программы обучения и стажировок.
- •Структура документации смк. Факторы, влияющие на степень документированности смк организации.
- •Сущность, назначение, преимущества внедрения системы менеджмента качества.
- •Общие теории мотивации персонала.
- •Проектирование и разработка. Планирование проектирования и разработки. Анализ проекта и разработки. Верификация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки.
- •Современное понятие метрологии как науки. Место и роль метрологии в современной науке, технике и производстве.
- •Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе.
- •Менеджмент ресурсов. Человеческие ресурсы. Инфраструктура. Производственная среда.
- •Область и условия применения стандарта гост р 40.003-2008.
- •Интегрированные системы менеджмента, их достоинства и порядок создания.
- •Производство и обслуживание. Управление производством и обслуживанием. Валидация процессов производства и обслуживания.
- •Суть, цели, принципы, задачи и методы Всеобщего управления качеством.
- •Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества.
- •Производство и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость. Собственность потребителей. Сохранение соответствия продукции.
- •Модели менеджмента качества. Использование различных моделей в деятельности организации.
- •1.Процессно-ориентированная модель
- •2.Модель премии Болдриджа
- •3.Модель 6 сигм
- •4.Модель efqm
- •Классификация планирования в зависимости от ориентации основных идей планирования в прошлое, настоящее или будущее.
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией.
- •Сущность, цели и принципы аккредитации. Критерии аккредитации органа по сертификации системы менеджмента качества.
- •Организационная культура, ее составляющие. Принципы управления формированием и изменением организационной культуры.
- •Руководство по качеству. Документированные процедуры, требуемые гост р исо 9001-2008.
- •Нормативно – правовая база обеспечения единства измерений в рф.
- •Методы мотивации персонала.
- •Записи, требуемые гост р исо 9001-2008.
- •Российские и международные премии в области качества.
- •Принцип беспристрастности. Термины, используемые при интерпретации беспристрастности. Меры противодействия угрозам нарушения беспристрастности.
- •Сертификационные испытания продукции.
- •История развития экономики качества.
- •Цели, принципы, методы проведения аудитов.
- •Программные средства поддержки разработки компьютеризованных систем cals-технологии.
- •Современное понятие метрологии как науки. Место и роль метрологии в современной науке, технике и производстве.
- •Оценка аудиторов (цель, этапы, взаимодействие этапов, методы оценки).
- •Измерение, анализ и улучшение. Объекты мониторинга и измерения. Методы постоянного улучшения.
- •Основные принципы определения эффективности менеджмента качества.
- •Статистическое управление процессами.
- •Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
- •Суть, значение и история возникновения процессного подхода.
- •Контрольные карты. Типы контрольных карт.
- •Обязательства руководства. Политика в области качества. Планирование. Анализ со стороны руководства.
- •Политика управления tqm.
- •Проведение аудита на месте. Предварительное и заключительное совещания. Обмен информацией в ходе аудита. Роль и обязанности сопровождающих лиц и наблюдателей.
- •Подход, основанный на оценке затрат на процессы.
- •Классификация и номенклатура показателей качества продукции.
- •Виды измерений.
- •Управление закупками. Информация по закупкам. Верификация закупленной продукции.
- •Стадии разработки и внедрения системы менеджмента качества.
- •Концепция компетентности аудиторов.
- •Управление оборудованием для мониторинга и измерения.
- •Особенности организации и управления производством в машиностроении. Заготовительные подразделения. Обрабатывающие подразделения. Сборочные подразделения.
- •Формирование выводов аудита. Подготовка заключения по результатам аудита. Завершение аудита. Действия по результатам аудита.
- •Документированная процедура «Корректирующие действия».
- •Задачи, объекты, методы и организация контроля качества в машиностроении.
- •Компетентность, ответственность, полномочия высшего руководства органа по сертификации.
- •Внутренние аудиты (цель, процедура, отчетность).
- •Нормативная база аудита системы менеджмента качества.
- •Мониторинг аудиторов. Сущность, процедуры, критерии, записи.
- •Документированная процедура «Управление документацией». Документированная процедура «Управление записями».
- •Сущность, назначение и структура стандарта гост р исо 19011.
- •Сущность, типы, этапы проведения бенчмаркинга.
- •Основание для начала работ по сертификации системы менеджмента качества.
- •Функции менеджмента качества.
- •2) Политика, цели организации и планирование качества.
- •Технические требования к испытательным и калибровочным требованиям к испытательным и калибровочным лабораториям (гост р исо/мэк 17025-2006).
- •Состав, функции, права Комитета по обеспечению беспристрастности.
- •Классификация средств измерений (си).
- •Внедрение системы мотивационного обеспечения качества.
- •Механизм обеспечения конфиденциальности информации, полученной или созданной в ходе сертификации.
- •Принципы, заложенные в основе процесса сертификации.
- •Производственная мощность. Определение производственной мощности. Оценка производственной мощности во времени.
- •Документированная процедура «Управление несоответствующей продукцией».
- •Содержание методологии «Шесть сигм», достоинства и недостатки.
- •Проведение аудита на месте. Сбор и верификация информации.
- •Причины приостановления, отмены действия сертификата или сужения области сертификации.
- •Сущность, основные этапы реинжиниринга процессов организации.
- •Человеческий капитал организации. Процесс управления персоналом.
- •Состав и порядок выдачи сертификата соответствия смк.
Формирование выводов аудита. Подготовка заключения по результатам аудита. Завершение аудита. Действия по результатам аудита.
Формирование выводов аудита Для получения выводов аудита свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита. Выводы аудита указывают на соответствие или несоответствие критериям аудита. Если это определено целями аудита, выводы аудита могут определять возможности для улучшения. Аудиторская группа, при необходимости, должна собираться для анализа выводов аудита на определенных этапах во время аудита. Соответствия критериям аудита должны быть обобщены с указанием мест расположения, подразделений или процессов, которые подвергались аудиту. Несоответствия и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть записаны и классифицированы (ранжированы). Они должны быть проанализированы с проверяемой организацией для подтверждения объективности свидетельств аудита. Необходимо устранить разногласия во мнениях по свидетельствам аудита и/или выводам аудита, а неразрешенные проблемы документально оформить.
Срок, отводимый в плане корректирующий действий на их выполнение, не должен превышать:
-12 недель (от даты проведения закл.совещания) при наличии 1 и более значительного несоответствия;
- 5 недель (от даты проведения закл.совещания) при наличии только малозначительных несоответствий.
Подготовка заключения по результатам аудита Аудиторская группа до заключительного совещания должна выполнить следующее:
а) рассмотреть выводы аудита и другую соответствующую информацию, собранную во время аудита, на соответствие целям аудита;
б) согласовать заключения по результатам аудита с учетом неопределенности, присущей процессу аудита;
в) подготовить рекомендации, если это предусмотрено целями аудита;
г) обсудить действия по результатам аудита, если это входит в план аудита.
Завершение аудита Аудит считается завершенным, если все процедуры выполнены и утвержденный отчет (акт) по аудиту разослан. Документы, имеющие отношение к аудиту, следует хранить или уничтожать на основании соглашения между участвующими сторонами Если это не предусмотрено законом, аудиторская группа и ответственные за управление программой аудита не должны раскрывать информацию полученную во время аудита любой другой стороне без разрешения заказчика аудита.
Действия по результатам аудита Заключения по результатам аудита могут указывать на необходимость корректирующих, предупреждающих действий или, при необходимости, действий по улучшению. Завершение и результативность корректирующих действий должны быть верифицированы. Верификация может быть частью последующего аудита. Программа аудита может предусматривать выполнение определенных действий после аудита членами аудиторской группы.
Документированная процедура «Корректирующие действия».
Корректирующие действия осуществляются в том случае, если предупреждающие действия не были проведены или оказались нерезультативными.
Процедура корректирующих действий включает:
анализ уже выявленных несоответствий, включая жалобы потребителей;
установление причин несоответствий;
оценивание необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
определение и осуществление необходимых действий;
ведение записей результатов предпринятых действий.
анализ результативности предпринятых корректирующих действий.
Осуществляемые корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий. Ответственность за управление корректирующими действиями несет представитель руководства по СМК. Ответственность за организацию применения корректирующих действий на уровне подразделений несут их руководители