Контрольные карты. Типы контрольных карт.
Контрольные карты (КК) - инструмент, позволяющий отслеживать ход процесса и воздействовать на него (с помощью соответствующей обратной связи), предупреждая его отклонения от предъявляемых к процессу требований.
КК-графическое изображение мониторинга процесса. При этом по горизонтали откладывают время или номер выборки, а по вертикали - контролируемый параметр. Устанавливают верхнюю и нижнюю контрольные границы, проводят центральную линию. Контрольные границы вычисляются прибавлением к среднему и вычитанием из него трех стандартных отклонений.
Можно выделить 7 типов КК, которые используются наиболее часто. Они различаются по типу измеряемых переменных, а также по числу имеющихся измерений.
Для факторов есть 3 типа КК:
1). КК
для пары величин
,
s. Пусть есть несколько групп измерений.
Рассматривается случай, когда число
измерений в каждой группе не менее
десяти. Строятся две КК. Одна КК
предназначена для анализа средних групп
измерений. Другая КК предназначена для
мониторинга диапазона вариации средних
s групп измерений.
2). КК для пары величин , R. Пусть есть несколько групп измерений. Рассматривается случай, когда число измерений в каждой группе может быть менее десяти. Размах R определяется как разность между наибольшим и наименьшим значениями в группе. Строятся две КК. Одна КК предназначена для мониторинга диапазона вариации. Другая КК, как и в первом случае, строится для среднего значения.
3) КК для пары величин х, R. В отличие от предыдущих случаев, здесь рассматриваются только индивидуальные измерения х, для которых строится первая карта. Этот тип карты медленно отслеживает изменения в процессе. Такая карта применяется в случае, если фактор меняется очень быстро и групповые измерения производить невозможно, например, при измерениях температуры. Для мониторинга диапазона вариации строится контрольная карта размаха R, под которым теперь уже понимают разность между настоящим и предшествующим результатами измерений.
Существует четыре типа КК для атрибутов:
1). КК пр-типа используется для мониторинга числа дефектных изделий в выборке постоянного объема. Например, показателем рассматриваемого процесса может быть число дефектных автомобилей, собранных за день.
2). КК р-типа используется для мониторинга числа дефектных изделий в выборках как постоянного, так и переменного объема.
3). КК с-типа используется для мониторинга числа дефектов в изделиях для выборки постоянного объема. Примером может быть число опечаток в пятистраничном документе или количество дефектов, обнаруженных на печатной плате.
4). КК u-типа представляет собой более общий вариант с-типа, которую также можно использовать для выборки переменного объема.
КК np-типа строится для значений, которые не могут превышать объема выборки, т.к. только часть изделий в выборке дефектов.
Для построения КК с-типа и u-типа нужно знать число дефектов, а не изделий и число дефектов может существенно превосходить число изделий.
Обязательства руководства. Политика в области качества. Планирование. Анализ со стороны руководства.
Обязательства руководства. Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством:
a) доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований (протоколы совещаний, собраний);
b) разработки политики в области качества;
c) обеспечения разработки целей в области качества (приказ о выпуске целей, собрания);
d) проведения анализа со стороны руководства (отчеты по аудиту);
e) обеспечения необходимыми ресурсами (отчеты о закупках).
Политика в области качества - общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Руководством организации должна быть четко определена и документально оформлена Политика в области качества, отражающая общие намерения и направление деятельности организации.
При разработке политики в области качества могут быть учтены:
- уровень и вид будущих улучшений;
- ожидаемая или желаемая степень удовлетворения потребителей;
- развитие работников организации;
- потребности и ожидания других заинтересованных сторон;
- имеющиеся и необходимые ресурсы для осуществления необходимого улучшения;
- потенциальный вклад поставщиков и партнеров в развитие организации.
Политика в области качества должна быть доведена до сведения персонала и понятна ему, что возможно путем:
- обсуждения на собраниях коллектива,
- ознакомления при приеме на работу,
- разъяснения сущности в ходе учебы по качеству,
- наглядной агитации (плакаты, размещенные на досках объявлений в местах, обеспечивающих восприятие информации максимально возможным числом работников и посетителей).
Обычно Политика в области качества доводится до работников организации под роспись; ответственность за это несут руководители подразделений.
Политика внедряется во всей организации и регулярно анализируется на постоянную пригодность при проведении анализа СМК со стороны руководства с установленной им периодичностью; задачи, поставленные руководством организации перед подразделениями, уточняются и корректируются для выполнения принятой Политики в области качества.
Любая деятельность начинается с планирования, поэтому каждая организация должна установить Цели в области качества и запланировать их достижение.
Цели в области качества – то, чего добиваются или к чему стремятся в области качества.
Цели и период, на который они устанавливаются, определяются организацией исходя из принятой системы планирования и управления.
Цели устанавливаются также по каждому из основных процессов СМК.
Цели в области качества должны быть – см. п.5.4.1.
Наиболее оптимальным является, чтобы Цели в области качества были достижимые, конкретные, гибкие.
Достижение целей и решение задач в области качества по каждому из основных процессов СМК и по каждому уровню организации оценивается при проведении анализа СМК со стороны руководства с установленной периодичностью.
Руководство организации должно обеспечить планирование создания СМК для выполнения требований ГОСТ Р ИСО 9001, например, путем выпуска приказов, протоколов заседаний Совета по СМК, «Программы подготовки и проведения сертификации системы менеджмента качества» и т. п.
Руководство организации должно организовать планирование дальнейшего развития СМК, которое обеспечивает: выполнение требований ГОСТ Р ИСО 9001 и достижение установленных целей в области качества; сохранение целостности СМК, т.е. взаимной скоординированности и полноты всех входящих в систему процессов даже в том случае, если произойдут изменения в структуре предприятия, касающиеся СМК.
Анализ со стороны руководства
Руководство должно анализировать через запланированные и указанные в РК интервалы времени СМК организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. Анализ СМК должен содержать оценку возможностей для улучшения и необходимости изменений в системе менеджмента в том числе, Политики в области качества.
Записью об анализе со стороны руководства является представленный ему отчет, содержащий входные и выходные данные для анализа с резолюцией руководителя; приказ или решение Совета по СМК с оценкой степени результативности СМК.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008 входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию, касающуюся:
результатов аудитов (проверок);
обратной связи от потребителей;
функционирования процессов и соответствия продукции;
предупреждающих и корректирующих действий;
последующих действий, вытекающих из предыдущего анализа со стороны руководства;
изменений, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;
рекомендаций по улучшению.
Кроме этого входные данные должны содержать:
результаты достижения целей в области качества по разным категориям продукции;
показатели динамики качества продукции или услуг и процессов;
оценку результативности процессов;
замечания и предложения потребителя по вопросам, относящимся к улучшению качества продукции или услуг согласно требованиям заказчика;
сведения о работе поставщиков;
результаты управления несоответствующими процессами и продукцией или услугами;
другие факторы, которые могут воздействовать на деятельность предприятия, такие, как финансовые, социальные или экологические условия и соответствующие изменения законов и регламентов.
Входные данные к процессу анализа необходимо преобразовать в выходные данные, охватывающие не только результативность системы менеджмента качества.
Выходные данные для анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к:
повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;
улучшению продукции или услуг согласно требованиям потребителей;
потребности в ресурсах.
Дополнительные выходные данные для повышения результативности системы менеджмента качества включают, например:
новые цели, касающиеся характеристик продукции или услуг и процессов СМК;
оценку пригодности организационной структуры предприятия и достаточности ресурсов;
стратегию маркетинга и т.п.
Необходимо иметь достаточное количество записей с целью облегчения оценки самого процесса анализа со стороны руководства.
Информация по таким вопросам может также служить средством установления нерезультативной деятельности и инициировать необходимые действия по улучшению.
Ответственным за представление данных для анализа СМК является представитель руководства по СМК.