- •Сущность, роль, значение качества и управления им в условиях рыночной экономики.
- •Планирование в системе менеджмента (цель, принципы, алгоритм).
- •Функциональное моделирование процессов idefo и его использование в разработке систем менеджмента качества.
- •Отечественный опыт управления качеством продукции. Сущность основных этапов развития подходов к управлению качеством продукции в условиях централизованной плановой экономики.
- •Самооценка. Разработка и внедрение системы самооценки.
- •Общие знания и навыки руководителей аудиторских групп.
- •Сущность основных этапов развития подходов к управлению качеством продукции в сша.
- •Роль испытаний в формировании качества продукции.
- •Отличительные особенности управления качеством продукции в Японии.
- •Сущность, роль и значение аудита. Виды аудита.
- •Модель анализа затрат на качество «Предупреждение – Оценка - Отказ».
- •Комплекс стандартов на систему менеджмента качества, их роль в обеспечении качества и основные тенденции их совершенствования.
- •Программа аудита. Цели и объем программы аудита. Последовательность процессов управления программой аудита.
- •Испытания на этапах жизненного цикла продукции.
- •Роль и значение подтверждения соответствия в условиях рыночной экономики России. Цели, принципы, формы подтверждения соответствия.
- •Обучение в области качества. Программы обучения и стажировок.
- •Структура документации смк. Факторы, влияющие на степень документированности смк организации.
- •Сущность, назначение, преимущества внедрения системы менеджмента качества.
- •Общие теории мотивации персонала.
- •Проектирование и разработка. Планирование проектирования и разработки. Анализ проекта и разработки. Верификация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки.
- •Современное понятие метрологии как науки. Место и роль метрологии в современной науке, технике и производстве.
- •Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе.
- •Менеджмент ресурсов. Человеческие ресурсы. Инфраструктура. Производственная среда.
- •Область и условия применения стандарта гост р 40.003-2008.
- •Интегрированные системы менеджмента, их достоинства и порядок создания.
- •Производство и обслуживание. Управление производством и обслуживанием. Валидация процессов производства и обслуживания.
- •Суть, цели, принципы, задачи и методы Всеобщего управления качеством.
- •Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества.
- •Производство и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость. Собственность потребителей. Сохранение соответствия продукции.
- •Модели менеджмента качества. Использование различных моделей в деятельности организации.
- •1.Процессно-ориентированная модель
- •2.Модель премии Болдриджа
- •3.Модель 6 сигм
- •4.Модель efqm
- •Классификация планирования в зависимости от ориентации основных идей планирования в прошлое, настоящее или будущее.
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией.
- •Сущность, цели и принципы аккредитации. Критерии аккредитации органа по сертификации системы менеджмента качества.
- •Организационная культура, ее составляющие. Принципы управления формированием и изменением организационной культуры.
- •Руководство по качеству. Документированные процедуры, требуемые гост р исо 9001-2008.
- •Нормативно – правовая база обеспечения единства измерений в рф.
- •Методы мотивации персонала.
- •Записи, требуемые гост р исо 9001-2008.
- •Российские и международные премии в области качества.
- •Принцип беспристрастности. Термины, используемые при интерпретации беспристрастности. Меры противодействия угрозам нарушения беспристрастности.
- •Сертификационные испытания продукции.
- •История развития экономики качества.
- •Цели, принципы, методы проведения аудитов.
- •Программные средства поддержки разработки компьютеризованных систем cals-технологии.
- •Современное понятие метрологии как науки. Место и роль метрологии в современной науке, технике и производстве.
- •Оценка аудиторов (цель, этапы, взаимодействие этапов, методы оценки).
- •Измерение, анализ и улучшение. Объекты мониторинга и измерения. Методы постоянного улучшения.
- •Основные принципы определения эффективности менеджмента качества.
- •Статистическое управление процессами.
- •Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
- •Суть, значение и история возникновения процессного подхода.
- •Контрольные карты. Типы контрольных карт.
- •Обязательства руководства. Политика в области качества. Планирование. Анализ со стороны руководства.
- •Политика управления tqm.
- •Проведение аудита на месте. Предварительное и заключительное совещания. Обмен информацией в ходе аудита. Роль и обязанности сопровождающих лиц и наблюдателей.
- •Подход, основанный на оценке затрат на процессы.
- •Классификация и номенклатура показателей качества продукции.
- •Виды измерений.
- •Управление закупками. Информация по закупкам. Верификация закупленной продукции.
- •Стадии разработки и внедрения системы менеджмента качества.
- •Концепция компетентности аудиторов.
- •Управление оборудованием для мониторинга и измерения.
- •Особенности организации и управления производством в машиностроении. Заготовительные подразделения. Обрабатывающие подразделения. Сборочные подразделения.
- •Формирование выводов аудита. Подготовка заключения по результатам аудита. Завершение аудита. Действия по результатам аудита.
- •Документированная процедура «Корректирующие действия».
- •Задачи, объекты, методы и организация контроля качества в машиностроении.
- •Компетентность, ответственность, полномочия высшего руководства органа по сертификации.
- •Внутренние аудиты (цель, процедура, отчетность).
- •Нормативная база аудита системы менеджмента качества.
- •Мониторинг аудиторов. Сущность, процедуры, критерии, записи.
- •Документированная процедура «Управление документацией». Документированная процедура «Управление записями».
- •Сущность, назначение и структура стандарта гост р исо 19011.
- •Сущность, типы, этапы проведения бенчмаркинга.
- •Основание для начала работ по сертификации системы менеджмента качества.
- •Функции менеджмента качества.
- •2) Политика, цели организации и планирование качества.
- •Технические требования к испытательным и калибровочным требованиям к испытательным и калибровочным лабораториям (гост р исо/мэк 17025-2006).
- •Состав, функции, права Комитета по обеспечению беспристрастности.
- •Классификация средств измерений (си).
- •Внедрение системы мотивационного обеспечения качества.
- •Механизм обеспечения конфиденциальности информации, полученной или созданной в ходе сертификации.
- •Принципы, заложенные в основе процесса сертификации.
- •Производственная мощность. Определение производственной мощности. Оценка производственной мощности во времени.
- •Документированная процедура «Управление несоответствующей продукцией».
- •Содержание методологии «Шесть сигм», достоинства и недостатки.
- •Проведение аудита на месте. Сбор и верификация информации.
- •Причины приостановления, отмены действия сертификата или сужения области сертификации.
- •Сущность, основные этапы реинжиниринга процессов организации.
- •Человеческий капитал организации. Процесс управления персоналом.
- •Состав и порядок выдачи сертификата соответствия смк.
Статистическое управление процессами.
Результаты процесса обычно находят внутри определенных пределов. Это обстоятельство можно использовать при мониторинге и совершенствовании процессов в организации.
СУП состоит в выявлении неслучайных нарушений процесса. При этом управляющее воздействие (настройка или замена инструмента) применяется тогда, когда выпускаемая продукция еще удовлетворяет заданным требованиям. Но некоторые статистические характеристики, такие как среднее арифметическое значение, дисперсия, СКО дают основание предполагать наличие неслучайной причины, которая приведёт к нарушению процесса.
Управление процессами состоит в выявлении и устранении неслучайных причин изменчивости процесса, которые могут быть выявлены с помощью статистических методов.
Процесс считается статистически управляемым, если обеспечена его стабильность, т.е. повторяемость контролируемых параметров.
Ход процесса считается удовлетворительным, если найденное значение (результат замера или расчета) лежит в некоторых заранее заданных пределах.
Большинство процессов, протекаемых в организации, можно описать с использованием 2-х переменных:
1.ср.арифметическое значение используемого показателя процесса (напр. диаметр обработанного отверстия);
2.стандартное отклонение процесса. Это величина, которая кое-что говорит о том, насколько больших отклонений от процесса стоит ожидать.
Если наблюдения или измерения распределены равномерно в окрестности ожидаемого значения, то мы можем использовать так называемое нормальное распределение для описания процесса. Это часто относится к стабильному процессу.
Так как все результаты процесса, подчиняющегося нормальному распределению, должны лежать внутри интервала, равного шести стандартным отклонениям, то реализации, которые выпадают из этого интервала, представляют собой спорадические отклонения, возникающие вследствие особых причин. Для мониторинга процесса используется так называемый «коридор» (контрольной карты).
который показывает верхний и нижний пределы процесса, по три стандартных отклонения в каждую сторону, а также непрерывные измерения процесса.
Используя набор различных контрольных карт для мониторинга, можно выполнить СУП значительного числа различных процессов и их показателей. Вот некоторые из таких показателей:
1). Время, требуемое для решения задачи, физической или административной;
2). Затраты, связанные с процессом, фактические или планируемые;
3). Число ошибок или дефектов, произведенных процессом, физическим или управленческим;
4). конкретные геометрические размеры, такие как длина, диаметр и т.д.
Определив пределы управляемости показателя процесса с присущей ему нормальной вариацией, можно непрерывно наносить результаты измерений на карту. В зависимости от желаемого результата, можно выбирать различные показатели. Таким образом, СУП представляет собой мощное средство для мониторинга и совершенствования бизнес-процессов.
Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
К документам, определенным организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими, относят:
6 обязательных документированных процедур:
- «Управление документацией».
Управление документацией производится с целью обеспечения наличия в подразделениях, на рабочих местах и у должностных лиц актуализированной (не устаревшей) документации, необходимой для осуществления процессов СМК и производства продукции или оказания услуг требуемого качества. Процедура управления документацией должна содержать, в частности, сведения о том, как и кем планируется выпуск различных документов; каким образом перед утверждением документа происходит его согласование с руководством.
- «Управление записями»
Записи - специальный вид документа, который содержит достигнутые результаты в области качества или свидетельствует об осуществлении какой-либо деятельности в этом направлении.
Документированная процедура управления записями должна предусматривать для записей:
идентификацию (обозначение); хранение; защиту от порчи или утери; восстановление, если защита оказалась недостаточной; сохранение; изъятие, если эти сроки истекли.
- «Внутренний аудит»
Документированная процедура определяет ответственных и устанавливает порядок при планировании аудитов, проведении аудитов, ведении записей, составлении отчетов.
- «Управление несоответствующей продукцией»
В документированной процедуре должны быть определены ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией.
- «Корректирующие действия»
Процедура корректирующих действий включает:
анализ уже выявленных несоответствий, включая жалобы потребителей; установление причин несоответствий; оценивание необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
определение и осуществление необходимых действий; ведение записей результатов предпринятых действий; анализ результативности предпринятых корректирующих действий.
- «Предупреждающие действия»
Процедура предупреждающих действий включает:
установление потенциальных (которых еще нет, но которые могут появиться) несоответствий и их причин; оценивание необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий (иногда не следует проводить предупреждающие действия, т.к. они требуют больших затрат, не соизмеримых с ущербом от возможных несоответствий); определение и осуществление необходимых действий; ведение записей результатов предпринятых действий; анализ результативности предпринятых предупреждающих действий.
положения о подразделениях - документ, который необходимо разработать для каждого подразделения с целью описания процессов, происходящих в подразделении, их связи с базовыми процессами ГОСТ Р ИСО 9001-2008. В этом документе устанавливается ответственность за реализацию процессов в подразделениях и указывается документация, например, рабочая процедура, в соответствии с которой этот процесс выполняется;
должностные инструкции - Должностная инструкция выпускается на каждого работника предприятия, который своей подписью заверяет, что знаком с должностной инструкцией и обязуется ее выполнять. В должностной инструкции указываются те процессы, в которых участвует конкретный работник в соответствии с Положением о подразделении;
-карты процессов;
рабочие инструкции (могут рассматривать отдельно взятое действие или вид деятельности с тем, чтобы более подробно разъяснить их). Рабочие инструкции могут быть выполнены в любой форме, например, в виде схем, письменных инструкций, схем, чертежей, фотографий или иных иллюстраций, образцов, таблиц, графиков и т.п.
планы качества («документ, определяющий порядок применения процедур и соответствующих ресурсов (кем и когда), относящихся к конкретному проекту, виду продукции, процессу или контракту».)
