- •Сущность, роль, значение качества и управления им в условиях рыночной экономики.
- •Планирование в системе менеджмента (цель, принципы, алгоритм).
- •Функциональное моделирование процессов idefo и его использование в разработке систем менеджмента качества.
- •Отечественный опыт управления качеством продукции. Сущность основных этапов развития подходов к управлению качеством продукции в условиях централизованной плановой экономики.
- •Самооценка. Разработка и внедрение системы самооценки.
- •Общие знания и навыки руководителей аудиторских групп.
- •Сущность основных этапов развития подходов к управлению качеством продукции в сша.
- •Роль испытаний в формировании качества продукции.
- •Отличительные особенности управления качеством продукции в Японии.
- •Сущность, роль и значение аудита. Виды аудита.
- •Модель анализа затрат на качество «Предупреждение – Оценка - Отказ».
- •Комплекс стандартов на систему менеджмента качества, их роль в обеспечении качества и основные тенденции их совершенствования.
- •Программа аудита. Цели и объем программы аудита. Последовательность процессов управления программой аудита.
- •Испытания на этапах жизненного цикла продукции.
- •Роль и значение подтверждения соответствия в условиях рыночной экономики России. Цели, принципы, формы подтверждения соответствия.
- •Обучение в области качества. Программы обучения и стажировок.
- •Структура документации смк. Факторы, влияющие на степень документированности смк организации.
- •Сущность, назначение, преимущества внедрения системы менеджмента качества.
- •Общие теории мотивации персонала.
- •Проектирование и разработка. Планирование проектирования и разработки. Анализ проекта и разработки. Верификация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки.
- •Современное понятие метрологии как науки. Место и роль метрологии в современной науке, технике и производстве.
- •Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе.
- •Менеджмент ресурсов. Человеческие ресурсы. Инфраструктура. Производственная среда.
- •Область и условия применения стандарта гост р 40.003-2008.
- •Интегрированные системы менеджмента, их достоинства и порядок создания.
- •Производство и обслуживание. Управление производством и обслуживанием. Валидация процессов производства и обслуживания.
- •Суть, цели, принципы, задачи и методы Всеобщего управления качеством.
- •Объекты аудита при сертификации системы менеджмента качества.
- •Производство и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость. Собственность потребителей. Сохранение соответствия продукции.
- •Модели менеджмента качества. Использование различных моделей в деятельности организации.
- •1.Процессно-ориентированная модель
- •2.Модель премии Болдриджа
- •3.Модель 6 сигм
- •4.Модель efqm
- •Классификация планирования в зависимости от ориентации основных идей планирования в прошлое, настоящее или будущее.
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией.
- •Сущность, цели и принципы аккредитации. Критерии аккредитации органа по сертификации системы менеджмента качества.
- •Организационная культура, ее составляющие. Принципы управления формированием и изменением организационной культуры.
- •Руководство по качеству. Документированные процедуры, требуемые гост р исо 9001-2008.
- •Нормативно – правовая база обеспечения единства измерений в рф.
- •Методы мотивации персонала.
- •Записи, требуемые гост р исо 9001-2008.
- •Российские и международные премии в области качества.
- •Принцип беспристрастности. Термины, используемые при интерпретации беспристрастности. Меры противодействия угрозам нарушения беспристрастности.
- •Сертификационные испытания продукции.
- •История развития экономики качества.
- •Цели, принципы, методы проведения аудитов.
- •Программные средства поддержки разработки компьютеризованных систем cals-технологии.
- •Современное понятие метрологии как науки. Место и роль метрологии в современной науке, технике и производстве.
- •Оценка аудиторов (цель, этапы, взаимодействие этапов, методы оценки).
- •Измерение, анализ и улучшение. Объекты мониторинга и измерения. Методы постоянного улучшения.
- •Основные принципы определения эффективности менеджмента качества.
- •Статистическое управление процессами.
- •Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
- •Суть, значение и история возникновения процессного подхода.
- •Контрольные карты. Типы контрольных карт.
- •Обязательства руководства. Политика в области качества. Планирование. Анализ со стороны руководства.
- •Политика управления tqm.
- •Проведение аудита на месте. Предварительное и заключительное совещания. Обмен информацией в ходе аудита. Роль и обязанности сопровождающих лиц и наблюдателей.
- •Подход, основанный на оценке затрат на процессы.
- •Классификация и номенклатура показателей качества продукции.
- •Виды измерений.
- •Управление закупками. Информация по закупкам. Верификация закупленной продукции.
- •Стадии разработки и внедрения системы менеджмента качества.
- •Концепция компетентности аудиторов.
- •Управление оборудованием для мониторинга и измерения.
- •Особенности организации и управления производством в машиностроении. Заготовительные подразделения. Обрабатывающие подразделения. Сборочные подразделения.
- •Формирование выводов аудита. Подготовка заключения по результатам аудита. Завершение аудита. Действия по результатам аудита.
- •Документированная процедура «Корректирующие действия».
- •Задачи, объекты, методы и организация контроля качества в машиностроении.
- •Компетентность, ответственность, полномочия высшего руководства органа по сертификации.
- •Внутренние аудиты (цель, процедура, отчетность).
- •Нормативная база аудита системы менеджмента качества.
- •Мониторинг аудиторов. Сущность, процедуры, критерии, записи.
- •Документированная процедура «Управление документацией». Документированная процедура «Управление записями».
- •Сущность, назначение и структура стандарта гост р исо 19011.
- •Сущность, типы, этапы проведения бенчмаркинга.
- •Основание для начала работ по сертификации системы менеджмента качества.
- •Функции менеджмента качества.
- •2) Политика, цели организации и планирование качества.
- •Технические требования к испытательным и калибровочным требованиям к испытательным и калибровочным лабораториям (гост р исо/мэк 17025-2006).
- •Состав, функции, права Комитета по обеспечению беспристрастности.
- •Классификация средств измерений (си).
- •Внедрение системы мотивационного обеспечения качества.
- •Механизм обеспечения конфиденциальности информации, полученной или созданной в ходе сертификации.
- •Принципы, заложенные в основе процесса сертификации.
- •Производственная мощность. Определение производственной мощности. Оценка производственной мощности во времени.
- •Документированная процедура «Управление несоответствующей продукцией».
- •Содержание методологии «Шесть сигм», достоинства и недостатки.
- •Проведение аудита на месте. Сбор и верификация информации.
- •Причины приостановления, отмены действия сертификата или сужения области сертификации.
- •Сущность, основные этапы реинжиниринга процессов организации.
- •Человеческий капитал организации. Процесс управления персоналом.
- •Состав и порядок выдачи сертификата соответствия смк.
Ответственность, полномочия и обмен информацией.
Ответственность перед потребителями за качество выпускаемой продукции или выполняемых услуг несет руководитель организации.
Ответственность и полномочия должностных лиц определяются в документированных процедурах, положениях о подразделениях, должностных инструкциях работников, а также других документах СМК.
Обычно для наглядности распределения ответственности составляется матрица, ориентированная на структуру организации. Строки матрицы соответствуют наименованиям процессов СМК, которые удобно обозначать номерами соответствующих пунктов и подпунктов ГОСТ Р ИСО 9001. Столбцы соответствуют наименованиям должностных лиц и подразделений, участвующих в СМК. На пересечении строки и графы указывается участие должностных лиц и подразделений в процессе. При этом используются обозначения (О, У, К,Р,И). В одной строке матрицы символы «О», «К», «Р» могут встречаться только один раз!
Если ответственность за процесс СМК разделяется между несколькими должностными лицами или подразделениями в зависимости от вида их деятельности, то должны использоваться символы с подстрочными индексами «О1», «О2» и т.д.; эта ответственность должна быть закреплена в Положениях о подразделениях, должностных инструкциях.
Матрица распределения ответственности обычно приводится в «Руководстве по качеству».
Обмен информацией – это одна из основных форм передачи «внутреннего содержимого» сознания, ее роль в формировании любой системы менеджмента крайне высока.
В организации должен быть определен подход к сбору, обобщению и коммуникации информации, в том числе необходимой для обеспечения работ по повышению качества, соблюдению установленных требований и совершенствованию СМК, например, накопительной и аналитической информации о качестве выпускаемой продукции или услугах. Особую роль играет соблюдение принципа «информирование точно вовремя».
Руководство организации должно обеспечивать информирование персонала по вопросам Политики и целей в области качества, способов их достижения, результативности СМК, в частности, путем:
работы коллективного органа СМК - Совета по СМК организации;
проведения диспетчерских совещаний у руководства организации и т.п.
Обмен информацией между подразделениями, необходимой для реализации базовых процессов СМК, следует регламентировать в Положениях о подразделениях и в процедурах по направлениям деятельности подразделений.
Сущность, цели и принципы аккредитации. Критерии аккредитации органа по сертификации системы менеджмента качества.
Аккредитация-это официальное признание органом по аккредитации компетентности физ. или юр лиц выполнять работы по оценке соответствия в определенной области оценки соответствия.
Основные цели аккредитации:
1.Подтверждение компетенции органов по сертификации испытательных лабораторий выполнять соответствующие работы
2.Обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитации испытательных лабораторий
3.Создание условий для признания результатов деятельности органа по сертификации и аккредитации испытательных лабораторий.
Принципы аккредитации:
1.добровольность;
2.открытость и доступность правил аккредитации;
3. компетентность и независимость органов осуществляющих аккредитацию;
4.обеспечение равных условий лицам, претендующих на аккредитацию;
5.недопустимость установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях
6.недоступность совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия
7. недоступность ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органами по сертификации
Область аккредитации – определенные виды услуг, на которые распространяется аккредитация.
Критерии аккредитации - требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать организация (как объект аккредитации), чтобы быть аккредитованной.(опыт работы и квалификация специалистов экспертной организации, наличие положительных отзывов о работе организации, оснащенность материально-технической базы, численность персонала для проведения работ)