30. Производство и обслуживание. Идентификация и прослеживаемость. Собственность потребителей. Сохранение соответствия продукции.

В данном случае термин «производство» относится не только к производству промышленной продукции, но и к производству научно-технической продукции, производству (оказанию) услуг. Термин «обслуживание» относится только к случаю, когда производитель, поставив продукцию или оказав услугу потребителю, производит затем их обслуживание.

В любом случае организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях, которые должны включать в себя:

• наличие информации, описывающей характеристики продукции, услуги;

• наличие рабочих инструкций, в случае необходимости;

• применение подходящего оборудования (при выпуске продукции);

• наличие и применение контрольного и измерительного оборудования (при выпуске продукции);

• проведение мониторинга и измерений процессов СМК или качества продукции и услуг;

• осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции.

Краткое описание процедуры «Производство и обслуживание» обычно приводится в РК, но организации, на которых имеется опытное, мелкосерийное или крупносерийное производство, как правило, имеют либо документированные процедуры отдельных процессов этого производства, либо технические регламенты на них. И это совершенно необходимо в том случае, когда в организации имеются, так называемые, специальные процессы (далее - спецпроцессы). К ним относятся все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством мониторинга и измерения, из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции (например, пайка под водой) или после предоставления услуги.

Организация должна утвердить для этих процессов:

• определенные критерии для анализа их качества;

• применение соответствующего оборудования (там, где оно необходимо) и использование персонала соответствующей квалификации;

• применение конкретных методов и процедур;

• требования к записям о результатах процессов.

Если спецпроцессы выполняются поставщиками услуг или поставщиками-изготовителями составных частей и комплектующих изделий продукции, то предприятие должно располагать документами о наличии у поставщиков необходимого оборудования, процедур и обученного персонала. Ответственность за управление специальными процессами несет тот руководитель, которому подчиняется подразделение, выполняющее спецпроцесс.

Идентификация и прослеживаемость

Организация, в случае если это возможно и целесообразно, должна идентифицировать (определенным образом помечать, маркировать) продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Средствами идентификации могут быть штампы (печати), ярлыки, этикетки или другие поддающиеся проверке средства.

В случае, если прослеживаемость продукции, т.е. возможность определить, проследить в каком месте и на какой стадии создания эта продукция находится в конкретный момент времени, является требованием контракта, тогда организация должна управлять идентификацией продукции и регистрировать ее прохождение, например, с помощью маршрутных карт, которые и будут необходимыми записями.

Собственность потребителей

Собственностью потребителей является, например:

- собственность, определенная в договорах (в частности, компьютеры, электросхемы и т.п.) и представленная организации во временное пользование;

- экземпляры научно-технической и проектной документации, оставляемые в организации с разрешения потребителя;

- интеллектуальная собственность и сведения личного характера.

Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она используется им, а именно идентифицировать, защищать и сохранять.

Записи, которые необходимо вести организации в процессе использования собственности потребителя, должны отражать результаты ее контроля (например, проверки целостности, точности) и обслуживания. Также обязательными являются записи об утере, повреждении или признания непригодной для использования собственности потребителя, о чем необходимо известить потребителя.

Ответственность за использование собственности потребителя несет в соответствии со структурой организации тот руководитель, в подчинении которого находится подразделение, использующее эту собственность.

Сохранение соответствия продукции

Организация должно сохранять продукцию, т.е. заботиться о ее качестве, в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Если это применимо, сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции.

Ответственность за сохранение соответствия продукции несет один из членов высшего руководства организации в соответствии с структурой организации.