18.На фармацевтическом предприятии необходимо разработать производственный регламент на производство мази цинковой 10%. Подготовьте информацию по следующим вопросам:

-характеристика, классификация мазей;

-технологическая схема производства мазей;

-оборудование, используемое при изготовлении мазей;

-подробная информация о трехвальцовой мазетерке.

1) Характеристика, классификация мазей.

В соответствии с ГФ XI мази - Мази - мягкая лекарственная форма,предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.

Классификация мазей

Мягкие лекарственные средства и основы могут быть класси­фицированы по следующим признакам:

• по сродству к воде: на гидрофильные и гидрофобные (липофильные);

• по способности абсорбировать воду и механизму абсорбции;

• по типу дисперсных систем: на однофазные (растворы, сплавы), двухфазные (эмульсии типа масло/вода (м/в) и в/м, суспензии, колло­идные дисперсии высших жирных спиртов или кислот, стабилизиро­ванные гидрофильными ПАВ) и многофазные системы (множественные эмульсии м/в/м и в/м/в, а также комбинированные системы);

• по реологическим свойствам при установленной температу­ре хранения и условиях применения;

• по концентрации и дисперсному состоянию вспомогатель­ных и/или лекарственных веществ.

• в зависимости от назначения мази подразделяются на дерма­тологические, уретральные, мази для носа, глазные, ректальные и вагинальные

По совокупности этих признаков мягкие лекарственные сред­ства для местного применения (Unguenta) могут быть классифи­цированы как:

• мази (Ointments);

• кремы (Creams);

• гели (Gels);

• пасты (Pastes);

2.Технологическая схема изготовления мазей.

3.оборудование, используемое при изготовлении мазей;

-

Вазелин в бидонах взвешивают на весах 1 и с помощью автокара 2 подают в камеру Крупина 3. В этой камере вазелин расплавляют и подают в реактор 5. Если основу надо уплотнить, в реактор 4 с паровой рубашкой подают парафин и после расплавления подают его в реактор 5, где смешивают с вазелином. Готовую основу фильтруют через друк-фильтр 6 в реактор 7, где готовится мазь. В тот же реактор подают предварительно просеянную через сито 89 цинка окись. Готовую мазь гомогенизируют в гомогенизаторе 9 и передают на фасовку 10,11.

4.подробная информация о трехвальцовой мазетерке

Трехвалковая мазетерка

Валковая мазетерка состоит из двух или трех параллельно и гори­зонтально расположенных вращающихся валов с гладкой поверхнос­тью. Они могут быть изготовлены из фарфора, базальта или металла. Для создания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их изготавливают полыми, чтобы при необходимости вов­нутрь можно было подавать воду. При работе валки вращаются с раз­ной скоростью — 6,5, 16 и 38 об/мин (последний, кроме того, совер­шает колебательные движения). Дифференциацию скоростей враще­ния валков обеспечивают специальные шестерни.

Мазь помещают в бункер, из него она самотеком поступает на валки, зазор между которыми регулируется. С третьего валка мазь поступает по направляющему желобу 3 в приемник фасовочной Машины. Различная скорость вращения валков обеспечивает

переход мази с одного вала на другой. Процесс измельчающего действия их составляет три момента:

• твердые частицы (комки) раздавливаются или дробятся в щелях между валками (J, II);

• размалывающее действие далее усиливается перетирающим действием валков (II, III), вследствие большей их скорости вращения;

• растирающее действие усиливается дополнительными колебательными движениями третьего вала вдоль своей оси и соответствующим зазором между валками.