9.С целью расширения номенклатуры таблеток, покрытых оболочкой отдел маркетинга фармпредприятия предложил для освоения таблетки нитроксалина с пленочной и напресованной оболочкой.

Назовите цели покрытия таблеток оболочками. Охарактеризуйте способы нанесения оболочек на таблетки. Предложите технологическую схему и оборудование для освоения выпуска данной продукции.

Цели покрытия таблеток оболочками:

1. защита содержимого таблетки от неблагоприятных внешних воздействий

2. защита от окрашивающей способности лекарственных средств

3. защита слизистых оболочек от раздражающего действия лекарственных средств

4. пролонгирование действия

5. преодоление несовместимостей веществ путем их введения либо в оболочку, либо в ядро

6. улучшение вкуса (сокрытие неприятного вкуса лекарственных веществ)

7. придание таблеткам более красивого вида (выравнивание шероховатостей, окраска, глянцовка), более удобного и легкого приема

8. перенесение места действия лекарственных веществ за пределы желудка (кишечнорастворимые таблетки), локализация действия.

Все покрытия, наносимые на таблетки, можно разделить на три группы:

1. дражированные

2. пленочные

3. напрессованные.

Дражированные оболочки, или нанесение сахарной оболочки.

Технологический процесс складывается из трех операций:

1) приготовления раствора;

2) покрытия таблеток;

3)глянцевания дражированных таблеток.

Дражирование проводится в дражировочных котлах (обдукторах).

В настоящее время дражируется значительное количество таблеток, в том числе таблетки некоторых гормональных препаратов (тиреоидин), желчегонных средств (аллохол), препаратов мышьяка (азиатские таблетки), фосфора (лецитин-церебро, липоцеребрин - фосфрен) и большого количества синтетических препаратов: глутаминовой кислоты, акрихина, апрессина, хиноцида, хлорацизина, котарнина хлорида, циклофосфана, дипразина, димезина, мизина, -метионина, трифтазина и др. Наряду с этим дражируется ряд экстрактов: крушины, кровохлебки, красавки («Карбелла») и др.

Пленочные оболочки.

Методы нанесения пленочных оболочек:

1. Погружением в раствор пленкообразователя

2. Наслаивание в дражировочных котлах

3. Получение покрытия во взвешенном слое.

Напресованные оболочки.

Используются для гигроскопичных веществ и веществ, чувствительных к влаге.

Метод прост в исполнении, но существенно увеличивается масса таблетки и распределение оболочки неравномерное.

Используется аппарат «Драйкота».

Технологическая схема покрытия оболочкой таблеток нитроксолина.

ВР.1.Подготовка производства.

1. Подготовка помещения и оборудования

2. Подготовка персонала

ВР.2.Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ

1. Измельчение и просеивание лекарственного и вспомогательных веществ (шаровая мельница и качающееся сито)

2. Приготовление раствора связывающих веществ (реактор – смеситель)

3. Подготовка опудривателя

ТП.3.Получение массы для таблетирования

1. Смешивание и увлажнение массы

2. Влажное гранулирование (высокоскоростной смеситель – гранулятор п.1 и 2)

3. Сушка гранул (сушилка типа СП)

ТП.4.Таблетирование

1. Формирование таблеток

2. Галтовка

3. Обеспыливание

4. Нанесение оболочки (

УМО.5.Упаковка, маркировка, отгрузка.