1.1. Разработка плана и программы исследования
На первом этапе (рис.2) на основании знакомства с научной литературой дается обоснование актуальности и практического значения планируемого исследования.
Формулируется цель и задачи исследования. Цель определяет преимущественную ориентацию исследования, должна быть четкой и недвусмысленной. Задачи исследования необходимы для раскрытия поставленной цели и должны соответствовать последней.
Следующей операцией подготовительного этапа является формулировка рабочей гипотезы (предложение основной идеи исследования, которое предстоит доказать или опровергнуть в процессе исследования).
9
10
Программа исследования – стратегический элемент подготовки исследования, воплощающий намерения и усилия исследователя, направленные на познание явления, решение проблемы.
Составляемая программа исследования должны включать следующие разделы:
программу сбора информации;
программу разработки табличной сводки;
программу анализа.
Программа сбора информации
До начала сбора материала следует определить объект и единицу наблюдения.
Объект медико-социального исследования – статистическая совокупность, состоящая из относительно однородных отдельных предметов и явлений (единиц наблюдения), взятых вместе в известных границах времени и пространства. Например, население района, города; групп больных тем или иным заболеванием.
Единица наблюдения – составная часть, первичный элемент статистической совокупности, наделенный всеми признаками, подлежащими изучению и регистрации. Так, при изучении младенческой смертности объектом исследования являются все дети, умершие в возрасте до 1 года в определенном году на конкретной территории. Единицей наблюдения будет являться один ребенок, умерший в возрасте до 1 года на определенной территории в конкретном году.
Генеральная совокупность – состоит из всех единиц наблюдения, которые могут быть отнесены в соответствии с целью исследования. Может рассматриваться в пределах конкретных производств или территориальных границ, но также ограничиваться и другими признаками (пол, возраст) или их сочетанием.
П
осле
определения учитываемых признаков
составляются и тиражируются статистические
карты (анкеты) указанием перечня
признаков, подлежащих регистрации в
процессе наблюдения. Это могут быть
утвержденные медицинские документы
или специально разработанные для
данного исследования бланки.
Далее осуществляется выбор способа наблюдения.
В зависимости от степени охвата объекта исследования принято различать:
сплошное статистическое наблюдение, при котором изучаются все единицы наблюдения объекта исследования (вся генеральная совокупность)
несплошное статистическое наблюдение, при котором изучается лишь часть объекта.
;
(объект
наблюдения). Для этого выборка должны
быть репрезентативной (представительной).
Репрезентативность – соответствие данных выборки всей (генеральной) совокупности. Репрезентативность выборки зависит не только от ее численности, но и от способа формирования выборочной совокупности (способа отбора единиц наблюдения).
Например, при изучении здоровья детей какого-то города при сплошном исследовании изучается здоровье всех детей, при несплошном соответственно лишь детей, проживающих в каком-то районе.
Несплошное исследование бывает нескольких видов:
монографическое описание – глубокое изучение одного человека, одного учреждения, одного села и т.д.;
метод основного массива – охватывает большую часть единиц изучаемого объекта наблюдения. Например, при изучении здоровья детей, родители которых работают на текстильных предприятиях, для анализа следует отобрать только крупные комбинаты, исключив мелкие объекты;
выборочный метод – позволяет распространить результаты, полученные на части единиц наблюдения, на всю совокупность
11
Выборочная совокупность – часть генеральной совокупности, отобранной специальным методом, и предназначена для характеристики генеральной совокупности.
Изучаемые в процессе исследования признаки единиц наблюдения по их характеру подразделяют на:
описательные (атрибутивные) – например, пол, название профессии и др.;
вариационные (выражаемые числом) – например, возраст, стаж работы и др.
После определения учитываемых признаков составляются и тиражируются статистические карты (анкеты) с указанием перечня признаков, подлежащих регистрации в процессе наблюдения. Это могут быть утвержденные медицинские документы или специально разработанные для данного исследования бланки.
Далее осуществляется выбор способа наблюдения.
Статистическая совокупность формируется по:
1. Охвату наблюдения.
2. Времени наблюдения.
3. Способу получения информации (непосредственное исследование, анкетирование, выкопировка данных).
В зависимости от степени охвата объекта исследования принято различать:
сплошное статистическое наблюдение, при котором изучаются все единицы наблюдения объекта исследования (вся генеральная совокупность). Этот вид статистического наблюдения позволяет получить исчерпывающую информацию о групповом объекте. Однако сплошное наблюдения на практике применяется
12
очень редко в связи с большими затратами времени трудовых и материальных ресурсов;
несплошное (выборочное) статистическое наблюдение, при котором изучается лишь часть объекта (выборочная совокупность). Достоинством метода является сокращенный объем работы и более низкие затраты на исследование в сравнении со сплошным статистическим наблюдением.
Например, при изучении здоровья детей какого-то города при сплошном исследовании изучается здоровье всех детей, при несплошном соответственно лишь детей, проживающих в каком-то районе.
Несплошное исследование бывает нескольких видов:
монографическое описание – глубокое изучение одного человека, одного учреждения, одного села и т.д.;
метод основного массива – охватывает большую часть единиц изучаемого объекта наблюдения. Например, при изучении здоровья детей, родители которых работают на текстильных предприятиях, для анализа следует отобрать только крупные комбинаты, исключив мелкие объекты;
выборочный метод – позволяет распространить результаты, полученные на части единиц наблюдения, на всю совокупность (объект наблюдения). Для этого выборка должны быть репрезентативной (представительной).
Репрезентативность – соответствие данных выборки всей (генеральной) совокупности. Репрезентативность выборки зависит от:
ее численности (должна быть достаточной по объему, чтобы более точно отражать особенности генеральной совокупности);
13
способа формирования выборочной совокупности (способа отбора единиц наблюдения) – должна обладать основными характерными чертами генеральной совокупности, т.е. быть максимально на нее похожей.
Теоретическое обоснование выборочному методу дает математическая теория вероятностей и обосновываемый этой теорией закон больших чисел.
Вероятность – это мера возможности возникновения каких-либо случайных событий в данных конкретных условиях (р).
Р = m , где m – наступившее событие;
n n – число всех возможных случаев.
Закон больших чисел имеет два важнейших положения для выбора исследования:
1. По мере увеличения числа наблюдений результаты исследования, полученные на выборочной совокупности, стремятся воспроизвести данные генеральной совокупности.
2. При достижении определенного числа наблюдений в выборочной совокупности результаты исследования будут максимально приближаться к данным генеральной совокупности.
Таким образом, при достаточно большом числе наблюдений выявляются закономерности, которые не удается обнаружить при малом числе наблюдений.
В зависимости от правил формирования выборки разделяются:
случайная выборка – формируется путем отбора единиц наблюдения наугад. Например, используют первую букву фамилии, частоту которой в генеральной совокупности можно установить для каждого населенного пункта, региона страны;
14
механическая выборка - формируется с помощью механического (арифметического) подхода к отбору единиц наблюдения. Например, при необходимости отбора 20% от всей генеральной совокупности можно отобрать каждый 5-й случай. Для отбора используются номера медицинских документов, день поступления в стационар и т.д.;
типическая (типологическая) выборка – при ее формировании генеральная совокупность предварительно разбивается на типы с последующим отбором единиц наблюдения из каждой типологической группы. Например, предварительно можно разделить исследуемую группу по возрасту, полу, профессии, образованию, отобрать из каждой подгруппы необходимое число единиц. При изучении заболеваемости можно выделить несколько классов болезней и в каждом классе сформировать выборочную совокупность из лиц, подлежащих изучению;
серийная выборка – формируется с помощью отбора не отдельных единиц наблюдения, а целых групп, серий, гнезд, в состав которых входят организованные определенным образом единицы наблюдения. Например, могут быть территориальные связи (деревни, районы), отдельные учреждения (больницы, детские сады) и т.п. Отбор серий осуществляется с помощью случайной или механической выборки. Внутри каждой серии изучаются все единицы наблюдения;
метод многоступенчатого отбора – по количеству этапов различают одноступенчатый, двухступенчатый, трехступенчатый отбор и т.п. Например, на первом этапе по краткой программе обследуются все рабочие и служащие завода.
15
Из всей совокупности работающих выбирают отдельную группу (женщины), которые обследуются по более полной программе; часть этой группы (женщины, имеющие детей) исследуются по подробной программе, а отдельные лица (женщины, имеющие ребенка с врожденным пороком развития) – по особо детальной программе (монографическое исследование). Способы отбора на отдельных этапах исследования могут быть различными, например, на первом этапе – случайный отбор, на втором – механический и т.д.
метод направленного отбора – позволяет выявить влияние неизвестных факторов при устранении влияния известных. Например, при изучении влияния стажа работающего на травматизм отбираются рабочие одной профессии, одного возраста, одного образовательного уровня;
когортный метод – статистическую совокупность при данном методе составляют относительно однородные группы лиц, объединенные наступлением определенного демографического признака в один и тот же интервал времени. Например, при изучении вопросов, связанных с проблемой рождаемости, формируют совокупность (когорту) по признаку единого срока рождения женщин – исследование рождаемости по поколениям – или по признаку единого срока вступления в брак – исследование рождаемости по продолжительности семейной жизни;
метод «копи-пара» - в основе лежит подбор для каждой единицы наблюдения исследуемой группы «копи-пары» по одному или нескольким признакам. Например, учитывая, что на
16
уровень младенческой смертности влияют масса тела и пол ребенка, при использовании данного метода для каждого случая смерти ребенка из альтернативной совокупности благополучных случаев отбирается «копи-пара» по массе и полу.
По времени наблюдения выделяют:
единовременное (одномоментное) наблюдение, основной целью которого является представить статику, фотографию изучаемого явления на конкретный календарный срок (начало или конец отчетного года). Например, физическое развитие школьников на начало учебного года и т.д.;
текущее наблюдение – исследование объекта наблюдения в течение определенного отрезка времени, измеряемого месяцами, годами. Например, статистическое наблюдение с целью изучения заболеваемости и инвалидности населения и др.