- •Общие сведения об аудитах качества
- •Актуальность аудита систем качества
- •Цели и задачи аудита качества
- •Отличительные особенности аудита систем менеджмента
- •Классификация аудитов
- •Внутренний аудит
- •Внешний аудит
- •Достоинства и недостатки внешних аудитов
- •Стадии аудита
- •Объекты аудита
- •Методы аудита
- •Основные термины и определения
- •Принципы аудита
- •Требования к объектам аудита качества
- •Аудит как процесс
- •Требования процессного подхода
- •Понятие о документации систем менеджмента
- •Требования к документации
- •Пирамида документов
- •Общие требования к документу
- •Интеграция документов
- •Управление документацией
- •Виды документов как объектов управления
- •Двадцать вопросов, требующих ответов при экспертизе документов систем менеджмента качества и экологии
- •Управленческая деятельность как объект аудита
- •Планирование проведения аудита
- •Программа аудита
- •Пример программы внутренних аудитов
- •Ресурсы по программе аудита
- •Мониторинг и анализ программы аудита
- •Менеджмент программы аудита
- •Схемы планирования аудиторских проверок
- •Календарный график проведения аудиторских проверок
- •План аудита
- •Пример плана внутреннего аудита подразделения
- •План внутреннего аудита №__
- •Пример плана внешнего аудита системы менеджмента качества
- •План аудита системы менеджмента качества действующей
- •Особенности планирования внутренних аудитов
- •Особенности планирования внешних аудитов
- •Уведомление об аудиторской проверке
- •Служебная записка
- •Подготовка организации к проведению внешнего аудита
- •Подготовка внутренних аудиторов
- •Подготовка внешних аудиторов
- •Подготовка к аудиторской проверке
- •Опросный лист
- •Правила составления опросного листа
- •Правила обработки опросного листа
- •Подготовка контрольных листов для аудита
- •Классификация типов вопросов
- •Пример контрольного листа контрольный лист
- •Журнал аудитора
- •Организация проведения аудита на предприятии
- •Этапы проведения аудита на месте
- •Предварительное совещание
- •Обмен информацией во время аудита
- •Роль и ответственность сопровождающих лиц и наблюдателей
- •Методы сбора информации и источники информации при аудите
- •Опрос как метод сбора информации
- •Доказательство
- •Анализ документов
- •Оценивание свидетельств аудита. Наблюдения аудита
- •Анализ наблюдений аудита
- •Проведение внутренних аудитов
- •Особенности проведения внутренних аудитов
- •Блок-схема процесса внутреннего аудита
- •Проведение внешних аудитов
- •Особенности проведения внешних аудитов
- •Определение возможности проведения аудита
- •Формирование группы по аудиту
- •Предварительный контакт с проверяемой организацией
- •Анализ документов
- •Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества
- •Инспекционный контроль систем менеджмента качества
- •Применение сертификата и знака соответствия
- •Нежелательные ситуации при аудите
- •Записи по программе аудита
- •Проведение аудитов второй стороной
- •Подготовка аудита второй стороной
- •Разработка программы аудита при проведении аудита второй стороной
- •Оценка поставщика при проведении аудита второй стороной
- •Результаты аудита второй стороной
- •Аудит системы качества
- •Показатели, направления и технология аудита систем качества
- •Особенности аудита систем качества
- •Оценка хода и результатов аудита
- •Оцениваемые показатели аудита
- •Классификация несоответствий
- •Отчеты о несоответствиях
- •Подготовка заключения по результатам аудита
- •Проведение заключительного совещания
- •Действия после проведения аудита
- •Подготовка отчета по аудиту
- •Утверждение и рассылка отчета
- •Регистрация результатов аудиторской проверки
- •Хранение документов по аудиту
- •Окончание аудита. Оформление дела об аудиторской проверке
- •Корректирующие действия и улучшения
- •Коррекция
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
- •Использование результатов аудиторских проверок для анализа системы менеджмента качества и (или) экологии со стороны руководства
- •Компетентность и личные качества аудиторов
- •Внутренние аудиторы систем менеджмента качества и экологии
- •Общие знания и навыки аудиторов
- •Специальные знания и навыки аудиторов систем менеджмента качества
- •Процесс оценивания аудиторов
- •Качества аудитора
- •Обязанность, ответственность и права аудиторов
- •Этика поведения аудитора
- •Психология поведения аудитора
-
Требования к документации
В системах менеджмента качества и экологии разрабатываются следующие основные обязательные виды документов:
-
Документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
-
Руководство по качеству - документ, описывающий систему менеджмента качества (систему экологического менеджмента) организации. Руководство по качеству и Руководство по экологии выступают в роли основополагающих документов систем и служат справочным материалом при поддержании систем в рабочем состоянии.
-
Документированные процедуры, требуемые стандартами ИСО. Необходимо разработать шесть обязательных процедур:
-
Управление документацией.
-
Управление записями.
-
Внутренний аудит качества.
-
Управление несоответствующей продукцией.
-
Корректирующие действия.
-
Предупреждающие действия;
-
Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
-
Записи, требуемые стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Запись - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности в системе. Записи по конкретным объектам анализа в системе менеджмента качества и (или) экологии принято называть данными (о качестве, экологии и др.).
В порядке демонстрации эффективного внедрения систем менеджмента качества и экологии могут использоваться также карты процессов, инструкции качества (экологии), методики качества (экологии), планы качества (экологии), спецификации, чертежи, матрицы компетенции, регистры (перечни), маршрутные карты, положения о подразделениях, должностные инструкции, программы обучения и др.
Данные становятся документами после того, как они фиксируются в специально разработанных формах (протоколах, актах, журналах, справках, отчетах, бланках, регистрах экологических аспектов, контрольных картах и др.), фотографиях, аудио- и видеозаписях. Различают первичные (исходные) данные, предназначенные для соответствующей обработки и данные, предназначенные для анализа и оценивания продукции, состояния окружающей среды, процессов и систем менеджмента в целом.
-
Пирамида документов
Документы уровней А, В и С определяют функционирование систем. Документы уровня Охарактеризуют фактическое состояние систем и используются аудиторами для анализа и обоснования оценок и выводов.
Рисунок 5 - Пирамида документов системы качества
-
Общие требования к документу
Документ должен быть адекватным (соответствовать) требованиям ИСО 9001 (ИСО 14001) или рекомендациям ИСО 9004 (ИСО 14004) и содержать только значимую для их пользователей информацию.
Документ должен содержать только практически выполнимые работы. В противном случае он может вызвать лишь нежелание его использовать и стать, в конечном счете, бесполезным. Иное дело, когда речь идет о работах, которые могут быть осуществлены только после выполнения определенных плановых мероприятий, необходимых для внедрения документа.
Документ должен быть адресным, т.е. в нем должен быть определен состав лиц и/или структурных подразделений организации, для которых исполнение документа в целом или в отдельных его положениях является обязательным.
Документ должен быть изложен в понятной для всех его пользователей форме и обеспечивать его однозначное информационное восприятие.
Документ должен быть идентифицирован, т. е. иметь соответствующее наименование, условное обозначение и код, позволяющие установить его принадлежность к определенной части системы менеджмента качества и (или) экологии для обеспечения его легкой прослеживаемости.
Степень детализации документа должна отвечать цели его разработки и здравому смыслу.