- •Общие сведения об аудитах качества
- •Актуальность аудита систем качества
- •Цели и задачи аудита качества
- •Отличительные особенности аудита систем менеджмента
- •Классификация аудитов
- •Внутренний аудит
- •Внешний аудит
- •Достоинства и недостатки внешних аудитов
- •Стадии аудита
- •Объекты аудита
- •Методы аудита
- •Основные термины и определения
- •Принципы аудита
- •Требования к объектам аудита качества
- •Аудит как процесс
- •Требования процессного подхода
- •Понятие о документации систем менеджмента
- •Требования к документации
- •Пирамида документов
- •Общие требования к документу
- •Интеграция документов
- •Управление документацией
- •Виды документов как объектов управления
- •Двадцать вопросов, требующих ответов при экспертизе документов систем менеджмента качества и экологии
- •Управленческая деятельность как объект аудита
- •Планирование проведения аудита
- •Программа аудита
- •Пример программы внутренних аудитов
- •Ресурсы по программе аудита
- •Мониторинг и анализ программы аудита
- •Менеджмент программы аудита
- •Схемы планирования аудиторских проверок
- •Календарный график проведения аудиторских проверок
- •План аудита
- •Пример плана внутреннего аудита подразделения
- •План внутреннего аудита №__
- •Пример плана внешнего аудита системы менеджмента качества
- •План аудита системы менеджмента качества действующей
- •Особенности планирования внутренних аудитов
- •Особенности планирования внешних аудитов
- •Уведомление об аудиторской проверке
- •Служебная записка
- •Подготовка организации к проведению внешнего аудита
- •Подготовка внутренних аудиторов
- •Подготовка внешних аудиторов
- •Подготовка к аудиторской проверке
- •Опросный лист
- •Правила составления опросного листа
- •Правила обработки опросного листа
- •Подготовка контрольных листов для аудита
- •Классификация типов вопросов
- •Пример контрольного листа контрольный лист
- •Журнал аудитора
- •Организация проведения аудита на предприятии
- •Этапы проведения аудита на месте
- •Предварительное совещание
- •Обмен информацией во время аудита
- •Роль и ответственность сопровождающих лиц и наблюдателей
- •Методы сбора информации и источники информации при аудите
- •Опрос как метод сбора информации
- •Доказательство
- •Анализ документов
- •Оценивание свидетельств аудита. Наблюдения аудита
- •Анализ наблюдений аудита
- •Проведение внутренних аудитов
- •Особенности проведения внутренних аудитов
- •Блок-схема процесса внутреннего аудита
- •Проведение внешних аудитов
- •Особенности проведения внешних аудитов
- •Определение возможности проведения аудита
- •Формирование группы по аудиту
- •Предварительный контакт с проверяемой организацией
- •Анализ документов
- •Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества
- •Инспекционный контроль систем менеджмента качества
- •Применение сертификата и знака соответствия
- •Нежелательные ситуации при аудите
- •Записи по программе аудита
- •Проведение аудитов второй стороной
- •Подготовка аудита второй стороной
- •Разработка программы аудита при проведении аудита второй стороной
- •Оценка поставщика при проведении аудита второй стороной
- •Результаты аудита второй стороной
- •Аудит системы качества
- •Показатели, направления и технология аудита систем качества
- •Особенности аудита систем качества
- •Оценка хода и результатов аудита
- •Оцениваемые показатели аудита
- •Классификация несоответствий
- •Отчеты о несоответствиях
- •Подготовка заключения по результатам аудита
- •Проведение заключительного совещания
- •Действия после проведения аудита
- •Подготовка отчета по аудиту
- •Утверждение и рассылка отчета
- •Регистрация результатов аудиторской проверки
- •Хранение документов по аудиту
- •Окончание аудита. Оформление дела об аудиторской проверке
- •Корректирующие действия и улучшения
- •Коррекция
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
- •Использование результатов аудиторских проверок для анализа системы менеджмента качества и (или) экологии со стороны руководства
- •Компетентность и личные качества аудиторов
- •Внутренние аудиторы систем менеджмента качества и экологии
- •Общие знания и навыки аудиторов
- •Специальные знания и навыки аудиторов систем менеджмента качества
- •Процесс оценивания аудиторов
- •Качества аудитора
- •Обязанность, ответственность и права аудиторов
- •Этика поведения аудитора
- •Психология поведения аудитора
-
Корректирующие действия и улучшения
После проведения аудита следует этап корректирующих действий, предусмотренный п.8.5.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий, чтобы предупредить их повторное возникновение. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:
-
Анализу несоответствий, включая жалобы потребителей;
-
Установлению причин несоответствий;
-
Оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
-
Определению и осуществлению необходимых действий;
-
Записям результатов предпринятых действий;
-
Анализу предпринятых корректирующих действий.
Особенностью корректирующих действий по результатам аудита является то, что в протоколах о несоответствиях указаны сроки ликвидации несоответствий, согласованные с представителями проверяемой организации. При инспекционных аудитах аудиторы проверяют выполнение корректирующих действий.
По итогам аудита аудиторами могут быть даны также рекомендации по улучшению элементов системы качества или каких-либо процессов.
В отличие от корректирующих действий, для которых указаны сроки выполнения, мероприятия по улучшению требуют другого подхода. Невозможно улучшать все сразу, т.к. ресурсы ограничены. Руководители, проводя анализ со стороны руководства, предусмотренный п. 5.6 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 выбирают такие направления первостепенных улучшений которые при минимуме затраченных ресурсов обеспечат заметный эффект.
Направления возможных улучшений:
-
изменение структуры бригад, подразделений;
-
организационные улучшения (уменьшение времени простоев и др.);
-
совершенствование технологии;
-
применение более совершенных средств производства (инструментов, приспособлений и др.);
-
модернизация или замена оборудования;
-
обучение персонала;
-
совершенствование средств и системы контроля.
Высшее руководство использует результаты аудитов в подразделениях как входную информацию для анализа со стороны руководства, при разработке годовых и среднесрочных планов.
Служба качества использует результаты аудитов для обучения и повышения квалификации своих аудиторов.
-
Коррекция
Коррекция - действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.
При коррекции устраняется само несоответствие, а не его причина. Ввиду этого коррекция в большинстве случаев является более простой и быстрой, чем корректирующее (предупреждающее) действие.
Чаще всего коррекция сводится к различного рода разовым исправлениям, не требующим выявления причины несоответствия. Примерами коррекции могут быть: внесение поправок в оформление документации; замена прибора с истекшим сроком поверки; изоляция несоответствующей продукции; идентификация зарегистрированных данных о качестве (экологии); ознакомление с документированной процедурой незнакомого с ней сотрудника; заполнение пропущенных граф в регистрационном журнале; актуализация положения о подразделении; исправление разовых ошибок, актуализация рабочих инструкций по охране окружающей среды и др.
В подавляющем числе случаев обнаруженные несоответствия (преимущественно незначительные) устраняются посредством коррекции. В ряде случаев коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием.
Применительно к продукции коррекция может включать переделку или снижение градации класса или сорта продукции.