2. Требования к объектам аудита качества

1. Аудит как процесс

Аудит как процесс, в соответствии с процессным подходом, можно графически представить в виде «черного ящика» (Рисунок 3).

Рисунок 3 - Аудит как процесс

Входом конкретного аудита является план аудита, включающий цели, критерии, сроки, области и конкретные объекты. Важнейшим элементом входа являются критерии аудита, в которых сформулированы требования к проверяемому объекту.

К управляющим документам относятся ГОСТ Р ИСО 19011-2003, который регламентирует данную процедуру по многим вопросам.

Ресурсы включают квалификацию и количество аудиторов, методы аудита, временной и финансовый ресурс, необходимое оборудование и документацию.

Выход процесса аудита – отчет об аудите, содержащий конкретную информацию, полезную для проверяемой организации.

Критерии аудита определяются принятой моделью оценки соответствия объекта.

Модель требований ГОСТ Р ИСО 9001-2008 является основной моделью при внешних и внутренних аудитах СМК (Рисунок 4).

Она базируется на восьми принципах, изложенных в ГОСТ Р ИСО 9000-2008:

1. Ориентация на потребителя;

2. Лидерство руководителя;

3. Вовлечение работников;

4. Процессный подход;

5. Системный подход к менеджменту;

6. Постоянное улучшение;

7. Принятия решений, основанное на фактах;

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

На входе модели СМК должны быть четко определены требования потребителей и всех заинтересованных лиц.

Ядро модели – четыре группы процессов СМК:

1. Ответственность руководства;

2. Менеджмент ресурсов;

3. Процессы жизненного цикла продукции;

4. Измерение, анализ, улучшение.

Во всех группах процессов должно планироваться, достигаться и отслеживаться постоянное улучшение для наиболее полного удовлетворения потребителей и заинтересованных лиц.

Ко всем процессам СМК может применяться цикл Деминга «Plan-Do-Check-Аct».

Рисунок 4 - Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

2. Требования процессного подхода

Организация должна:

1. Определять процессы, необходимые для СМК (наиболее важные - ключевые и критические);

2. Определить последовательность и взаимодействие этих процессов;

3. Определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

4. Обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

5. Осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;

6. Принимать меры для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

3. Понятие о документации систем менеджмента

Наличие в организации утвержденной документации системы менеджмента качества и (или) экологии придает системе официальный статус и делает ее видимой, «прозрачной» как для пользователей доку­ментации, так и для аудиторов. Результативность и эффективность сис­тем менеджмента во многом зависит от того, насколько они качественно документированы.

Ключевым понятием документации систем менеджмента явля­ется документ. Согласно ИСО 9000, документ - это информация и соот­ветствующий носитель. При этом под информацией понимаются значимые данные, т.е. данные, обладающие способностью сохранять свою ценность (необходимость, полезность) для пользователя в течение определенного времени.

Носителем информации в системах менеджмента служит мате­риал, на котором записана информация и который обеспечивает ее со­хранение и воспроизводство. Носитель может быть бумажным, магнитной лентой, оптическим диском, фотографией, шаблоном образ­ца и др.

Термин «документированный» не означает только «написанный».

Документация систем менеджмента - совокупность докумен­тов, определяющих построение, функционирование и улучшение систе­мы.

В документации систем менеджмента различают два рода доку­ментов:

1. Документы, которые должны отвечать требованиям системы и выполнения процессов. Чаще всего, когда говорят о документации систем менеджмента, то имеют в виду именно этот род документов, со­ставляющих организационно-нормативную основу системы.

2. Документы, содержащие свидетельства осуществления дея­тельности в системе в соответствии с установленными требованиями и достигнутых при этом результатов. Этот род документов, представляю­щих фактологию функционирования систем, именуют записями.