Курсовая доза доза препарата на курс лечения

Пороговая минимальная доза, в которой

(минимально лекарственные средства проявляют

действующая) доза

Высшая разовая Доза вещества применяемая при

терапевтическая доза недостаточной выраженности

терапевтического эффекта средней

терапевтической дозы.

Высшая суточная доза вещества, применяемая в течение

терапевтическая доза суток, при недостаточной выраженности терапевтического эффекта средней

терапевтической дозы

Токсическая доза доза, в которой вещество вызывает

опасные для организма

токсические эффекты.

Эффективная доза доза, вызывающая эффект в

токсикологических исследованиях

Летальная доза доза вещества, приводящая к

летальному исходу

ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ ФАКТОРОВ НА РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

ОСНОВНЫЕ КОДЕКСЬI ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ

GLP (good laboratory practice - качественные лабораторные исследования) - тщательное изучение нового препарата на различных животных.

GCP (good clinical practice - качественные клинические исследования) - включает основные принципы и требования к организации этих исследований, гарантирующие надежность и достоверность полученных данных и обеспечивающих защиту прав человека.

GMP (good manufacturing practice) - качественное производство,

обеспечивающее выпуск лекарств, соответствующих утвержденным государственным органом стандартам.

ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

В процессе клинических исследований новых лекарственных средств выделяют 4 взаимосвязанные фазы:

• клuнuко-фармакологuческuе исследования;

• пилотные u контролuруемые исследования;

• расширенные клинические исследования;

• пострегuстрацuонные исследования.

ВИДЬI ДОКАЗАТЕЛЬСТВ

В медицине, основанной на доказательствах, выделяют несколько уровней доказательности:

Уровень А

Доказательства получены на основе метаанализа рандомизированных контролируемых исследований (raпdoтized coпtrolled trials) или на основе данных одного рандомизированного контролируемого клинического исследования.

Уровень В

Доказательства получены на основе данных контролируемого нерандомизированного исследования или на основе данных исследования с высоким уровнем дизайна (well-desigпed quasi-experiтeпtal study), например, когортные исследования (cohort studies).

Уровень С

Доказательства получены на основе данных описательных исследований (пoп-experiтeпtal descriptive studies): исследования «случай-контроль» (case-coпtrol studies), сравнительные исследования (comparative studies), корреляционные исследования (correlatioпstudies), одномоментные исследования (cross-sectioпal studies).

Уровень D

Доказательства получены на основе исследований отдельных случаев (case series, case report, cliпical exaтples), консенсусов специалистов (coпseпsus opiпioп of authorities) и заключений экспертных комитетов (expert coттittee reports).

ФОРМУЛЯР Особый список ЛС, который носит ограниченный характер и позволяет использовать только те ЛС, которые входят в этот список. Формуляры разрабатываются для каждого типа ЛПУ, а на их базе разрабатывается формуляр города, области, страны. Этим достигается значительное сокращение номенклатуры используемых ЛС, повышается терапевтическая эффективность, облегчается закупка.

Формулярная система - процесс, в течение которого медицинские работники, входящие в состав формулярно-терапевтического комитета лечебного учреждения, оценивают и отбирают из всех имеющихся на рынке страны наиболее эффективные, безопасные и затратно-эффективные лекарственные средства (ЛС).

Формулярный список ЛС содержит в себе лекарства, утвержденные для использования и закупок в данном лечебном учреждении. Список носит ограниченный характер.

Региональный формуляр ЛС - формуляр области.

Формулярный справочник - содержит базовую информацию о каждом внесенном в формуляр ЛС.

Формулярно-терапевтический комитет лечебного учреждения - отвечает за все аспекты формулярной системы, включая политику и регулирование отбора и использования ЛС, разработку

лекарственной информации. Состав: главный врач, зав. аптекой, клинический фармаколог, зав. отделением, начальник больницы.

Формуляр не является статичным. Он может меняться в зависимости от заключения формулярно-терапевтического комитета лечебного учреждения, благодаря запросам врачей больницы на включение или исключение какого-либо ЛС.

Лечить надо тогда,

когда нельзя не лечить.

Поменьше лекарств –

только совершенно необходимые.

Б.Е.Вотчал.