Исо серии 9000:1994 г. Назначение стандартов

ИСО 9004 содержал рекомендуемую структуру системы качества, характеристики ее основных элементов, требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые применялись в системе качества того времени.

Согласно общим положениям ИСО 9004 успешная деятельность любой организации обеспечивается выпуском продукции, которая:

- отвечает четко определенным потребностям, области применения или назначению;

- удовлетворяет требованиям применяемых стандартов и технических условий;

- отвечает требованиям общества (действующему законодательству и т.д.);

- учитывает требования защиты окружающей среды;

- предлагается потребителям по конкурентоспособным ценам;

- является экономически выгодной.

Применяется только для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и НЕ ПРИМЕНЯЛСЯ для целей сертификации.

Исо серии 9000:1994 г. Назначение стандартов

Стандарты ИСО 9001, 9002, 9003 версии 1994 года образовывали три различных модели систем качества и соответственно три схемы сертификации.

Критериями выбора модели системы качества:

• Наличие и уровень сложности процесса проектирования;

• Сложившаяся на предприятии производственная структура;

• Технология и организация производства;

• Специфические особенности продукции.

Использовались для контрактных ситуаций.

ИСО 9001 использовался, когда соответствие установленным требованиям должно было обеспечиваться в процессах:

• Проектирования;

• Разработки;

• Производства;

• Монтажа и обслуживания.

ИСО 9002 использовался, когда соответствие установленным стандартам должно было обеспечиваться в процессах:

• Производства;

• Монтажа и обслуживания.

ИСО 9003 использовался, когда соответствие установленным стандартам должно было обеспечиваться в процессах:

• Окончательного контроля;

• Испытаний.

В РФ данная версия стандартов, после перевода на русский язык была принята в качестве национальных стандартов в 1996 г. и включала только шесть из более чем 20 документов.

Это определявшие требования к системам качества:

• ГОСТ Р ИСО 9001-1996;

• ГОСТ Р ИСО 9002-1996;

• ГОСТ Р ИСО 9003-1996;

• А также ГОСТ Р ИСО 10011 (части 1,2 и 3).

Исо серии 9001:2000 г.

Документы этой версии претерпели кардинальные изменения:

1. Произошли заметные терминологические изменения – вместо система качества, стал применяться термин «система менеджмента качества»;

2. Произошло фундаментальное изменение подхода к обеспечению качества – СМК стало рассматриваться в большей степени не как одна из подсистем системы управления предприятием, а почти как одна система управления организацией, функционирование которой нацелено не только на обеспечение качества продукции, но и постоянное его улучшение;

3. Предыдущие версии содержали элементы системы качества, а новая версия регламентирует выделение процессов в организации и внедрение процессного подхода;

4. Уменьшилось количество документов данной серии, их осталось только 3.

3 базовых стандарта:

• ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь»;

• ИСО 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования» (устанавливает минимальный набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации);

• ИСО 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества» (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности).

Кроме указанных стандартов в серию включены новые стандарты:

• ИСО 19011:2000 (2002) «Руководящие указания по аудиту системы менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента»;

• ИСО 10012 «Требования к измерительному оборудованию»;

• ИСО 10015 «Менеджмент качества. Основные направления подготовки персонала».

В 2005 году вышел в свет дополненный и пересмотренный стандарт ИСО 9000. Претерпел незначительные изменения.