
- •Промышленнная технология лекарственных средств
- •Структура модуля 2 промышленной технологии лекарственных средств
- •Текущий контроль тематических модулей 3 - 5 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 40 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса промышленной технологии лекарственных средств кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля 2 промышленной технологии лекарственных средств
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла. Технология растворов, требующих специальной очистки.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: определение глубины разрежения для наполнения ампул растворами (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: влияние удельной поверхности ампул на выщелачивание стекла (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: инъекционные растворы в ампулах - 2. Приготовление растворов со стабилизацией. Оценка качества растворов в ампулах
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 5 семинар «Совершенствование технологии таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля 2 промышленной технологии лекарственных средств «Вопросы промышленной технологии лекарственных форм»
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Содержание занятия Учебные вопросы:
Определение понятия индивидуальных препаратов природных веществ, их отличие от новогаленовых и галеновых препаратов. Лекарственные формы.
Способы выделения, очистки и стандартизации препаратов индивидуальных веществ.
Технологическая схема получения рутина.
Препараты индивидуальных веществ из наперстянок, спорыша и рожков. Технологическая схема производства, лекарственные формы.
Препараты ферментов. Классификация. Пепсин, панкреатин, дезоксирибокуклеаза, ронидаза, лидаза. Спленин.
Иммобилизованные ферменты. Методы иммобилизации. Примеры иммобилизированных ферментов и их применение.
Ферменты микробиологического синтеза. Препараты и лекарственные формы.
8. Общие методы производства органопрепаратов. Их классификация. Инсулин и препараты инсулина.
9. Препараты гипофиза.
10. Препараты надпочечников.
Методика выполнения работы:
20,0 сырья (травы гречихи или цветков софоры японской) помещают в фарфоровую инфундирку (стакан), заливают 120 мл кипящей воды и экстрагируют при кипячении в течение 10-15 минут (не перегревать!). Извлечение сливают, сырье прессуют на пресс-цедилке и повторно экстрагируют 30 мл кипящей воды на протяжении 10-15 минут, прессуют. Извлечения объединяют, процеживают, выпаривают в выпарной чашке до 8-15 мл кубового остатка, помещают в широкогорлую колбу или бюкс, закупоривают и оставляют в морозильной камере холодильника для кристаллизации рутина-сырца на 0,5 – 1 ч.. Рутин-сырец, выделившийся при стоянии, отфильтровывают на минимальной площади нутч-фильтра, собирают с помощью скальпеля, помещают в колбу с 10-15 мл воды (или 1/2 частью спирта), нагревают до полного растворения и быстро процеживают через фильтр, предварительно обработанный кипятком. Стеклянный стакан (колбу) с фильтратом оставляют на холоду на 1 час, выделившиеся кристаллы рутина отфильтровывают на нутч-фильтре, промывают 1-2 мл холодной воды, вновь отсасывают жидкость, снимают с фильтровальной бумаги, используя принцип "переводных картинок", высушивают на воздухе.
В период перекристаллизации рутина рассматривают учебные вопросы по теме занятий.
Самостоятельная работа студентов предусматривает разбор номенклатурного списка препаратов индивидуальных веществ, органопрепаратов, препаратов гормонов и ферментов, изучение аппаратурных схем производства вышеназванных препаратов, решение ситуационных задач по стандартизации препаратов этой группы веществ.
Ситуационные задачи:
1. Сколько разбавителя следует прибавить к 100 л раствора целанида с концентрацией 0,08%, чтобы довести его до стандарта (0,05%)? Какой объем , готового продукта при этом получится?
Ответ: 60 л, 160 л.
2. В цехе имеются остатки эрготамина гидротартрата: 40 л с концентрацией 0,15% и 35 л с концентрацией 0,08%. Какой объем готового продукта (0,1%) ; будет получен после купажирования этих растворов.
Ответ: 88 л.
3. При производстве эргометрина малеата получено 45 л 0,018% раствора. Довести раствор до стандарта, если плотность 0,02% раствора равна 1,025.
Ответ: 0,878 г.
4. Получено 10 л раствора питуитрина, 1 мл которого содержит 8 ЕД. Привести к норме (5 ЕД).
Ответ: 6 л, 16 л.
5. Какое количество фенола необходимо ввести в качестве консерванта в 20 л раствора питуитрина для инъекций?
Ответ: 55 г.