Методика выполнения работы:

Каждый студент готовит 50 мл раствора глюкозы 10%, 25% или 40%. Для чего подготавливается 3 ампулы вместимостью 10 мл, вручную вскрывает, моет шприцевым методом; сушка в данном случае необязательна.

В мерную колбу вносят рассчитанное количество глюкозы, прибавляют 5% от объема готового раствора реактива Вейбеля (5,2 г натрия хлорида, 4,4 мл разведенной хлороводородной кислоты, воды до 1 л), доводят до метки (рН 3,0-4,0), сливают в термостойкую колбу, закрывают ватным тампоном, кипятят 15 .минут, обрабатывают активированным углем (2-5% от количества взятой глюкозы) путем взбалтывания в течение 30 минут, затем уголь отфильтровывают через складчатый фильтр, далее через фильтр-грибок, проверяют наличие механических примесей, процентное содержание глюкозы, проверяют рН раствора, разливают в ампулы с помощью шприца по 10,5 мл; промывают капилляры острым паром. Запаивают методом оттяжки капилляров и стерилизуют в автоклаве при температуре 110-121°С, давлении, равном 1 атмосфере, в течение 5-7 минут. Простерилизованные ампулы проверяют на герметичность погружением в водный раствор метиленового синего, бракеруют. Качественные ампулы этикетируют и сдают преподавателю. Готовая продукция повторно подвергается выборочному контролю, работа оформляется в виде лабораторно-промышленного регламента.

Самостоятельная работа студентов предусматривает разбор по слайдам, рисункам, фотографиям аппаратуры для очистки инъекционных растворов от механических примесей: фильтр-грибок, ХНИХФИ, разные фильтры; ознакомление с образцами фильтровальных материалов, разбор аппаратуры для заполнения ампул раствором вакуумным, шприцевым, паро-конденсационным методами и решение ситуационных задач.

Ситуационные задачи:

1. Составить рабочую пропись на получение 1000 ампул вместимостью 50 мл 40% раствора глюкозы (согласно прописи ГФ X изд.), если К_расх. равен 1,030, влажность глюкозы 10%.

Ответ: См. пример решения

2. Составить рабочую пропись на получение 10000 ампул 0,1% раствора тропина сульфата по 1,0 мл, если К_расх. равен 1,01.

Ответ: Атропина сульфата 11,11 г; раствора кислоты соляной 0,1 н. 11 мл, воды для иньекций до 111,1 л.

3. Составить рабочую пропись на приготовление 20% раствора этазол-натрия, необходимого для производства 5000 ампул вместимостью 10 мл, если К_расх. составляет 1,015.

Ответ: Этазол-натрия 10,656 кг, ронгалита 266,44 г, воды для иньекций до 53,288 л.

4. Приготовлено 100 л 21,2% раствора кофеина-бензоата натрия. Рассчитать количество воды и раствора едкого натра 0,1 н., необходимые для доведения раствора до нормы (20%).

Ответ: 24 мл, 5,976 л.

5. При каком разрежении следует наполнять стандартные ампулы по 2,15 мл, если при давлении 486 мм рт. ст. ампула, наполненная водой, имеет массу 4,25 г, при 460 мм рт. ст. - 4,0 г, а пустая - 2,0 г?

Ответ: 475 мм.рт.ст.

6. Рассчитать разрежение, обеспечивающее наполнение ампул 5,3 мл водного раствора, если при остаточном давлении 620 мм рт. ст. ампула, наполненная водой, весит 9,0 г, при 540 мм рт. ст. - 8,6 г, пустая - 3,5 г.

Ответ: 580 мм. рт. ст.

7. При производстве ампулированного 20%-го раствора кофеин-бензоата натрия содержимое одной из производственных серий после стерилизации приобрело желто- коричневую окраску, а в некоторых ампулах наблюдаются темные хлопья. Чем объясняется этот брак и каковы пути его предупреждения?

Пример решения задачи №1.

1. Какой объем 40% раствора глюкозы потребуется для ампулирования?

Согласно ГФУ в ампулах вместимостью 50 мл должно быть раствора глюкозы 51 мл.

51 ● 1000 ● 1,03=52,53 л

2. Сколько кг безводной глюкозы для этого потребуется?

1 - 0,4 кг

52,53 - х, х=21,01кг

3. Какое количество водной глюкозы будет израсходовано?

а ● 100 21,01 ● 100

Х = ------------- = ------------------ = 23,34 кг

100 – b 100 – 10

4. Сколько г натрия хлорида потребуется для стабилизации раствора?

0,26 г - 1л

х - 52,53 л , х=13,66 г

5. Сколько пустых ампул запускается в производство?

1000 1,03=1030 шт.

6. Рабочая пропись по основным пунктам включает:

Глюкозы водной 23,34 кг;

Натрия хлорида 13,66 г;

Раствора кислоты соляной 0,1 н. до рН 3-4;

Воды для инъекций до 52,53 л раствора;

Ампул (50 мл) 1030 шт.