Раздел 9. Охрана окружающей среды

Отходы производства и потребления, в том числе радиоактивные отходы, подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению, условия и способы которых должны быть безопасными для окружающей среды и регулироваться законодательством Российской Федерации.

Запрещаются: сброс отходов производства и потребления, в том числе радиоактивных отходов, в поверхностные и подземные водные объекты, на водосборные площади, в недра и на почву; размещение опасных отходов и радиоактивных отходов на территориях, прилегающих к городским и сельским поселениям, в лесопарковых, курортных, лечебно-оздоровительных, рекреационных зонах, на путях миграции животных, вблизи нерестилищ и в иных местах, в которых может быть создана опасность для окружающей среды, естественных экологических систем и здоровья человека; захоронение опасных отходов и радиоактивных отходов на водосборных площадях подземных водных объектов, используемых в качестве источников водоснабжения, в бальнеологических целях, для извлечения ценных минеральных ресурсов.

Раздел 10. Перечень производственных инструкций

• По эксплуатации и техники безопасности при работе с производственными линиями для мазей;

• по пожарной безопасности в лабораториях;

• по обслуживанию электродвигательной и пусковой аппаратуры;

• о порядке хранения, выдачи и пользования технологической одеждой и индивидуальными средствами защиты;

• по оказанию первой доврачебной помощи;

• по эксплуатации вентиляционных установок;

• по санитарному режиму в лаборатории.

Раздел 11. Технико-экономические нормативы

1. СТБ 1155-99 «Фармокопейные статьи. Порядок разработки, согласования и утверждения».

2. патент РФ 2026349

3. ГОСТ 6825-96

4. ГОСТ 10652-73

Раздел 12. Информационные материалы

1. ГОСТ 17768 – 90. Средства лекарственные. Упаковка, маркировка,

Транспортирование и хранение.

2. ОСТ 42 – 510 – 98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».

3. ГОСТ 12. 2.003 – 91 «ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности».

4. ОСТ 64 – 028 – 87 «ССБТ. Порядок обеспечения рабочих и служащих средствами индивидуальной защиты. Выбор, эксплуатация и уход за ними».

5. Промышленная технология лекарств: учеб. пособие в 2 т. / В. И. Чуешов [и др.]; под ред. В. И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга; изд-во НФАУ, 2002. – Т. 2.

6. Федеральный Закон « Об охране окружающей среды» от 10.01.2002 № 7- ФЗ

31