- •1.1 Цели управления производством
- •1.2 Функции управления производством
- •2. Процесс валидации продукции
- •2.1 Требования п. 7.5.2 iso9001:2008 и «специальные процессы»
- •2.2 Содержание и цель валидации процессов производства
- •2.3 Валидация процессов производства и валидация продукции
- •2.4 Валидация специального процесса и разрешение на его конкретное применение
- •3. Идентификация и прослеживаемость
- •3.1 Система идентификации прослеживаемости
3.1 Система идентификации прослеживаемости
Идентификация продукции производится путем простановки клейм, оформлением и прикреплением бирок на продукцию в соответствии с конструкторской и технологической документацией, с указанием обозначения уникального номера и типа изделия, даты его изготовления, номера партии, отметкой контролера о его приемке и других необходимых данных. Часть данных (например, артикул изделия, идентификационный номер) может кодироваться в штрихкод, который также наносится на этикетку или бирку. Фактически данное требование не всегда выполняется, что не исключает возможности использования аналогичного изделия другого типоразмера, марки материала или забракованной продукции (явление пересортицы и брака).
Прослеживаемость продукции осуществляется посредством составления технологических паспортов, маршрутных карт и другой документации, в которой делается отметка о проведении необходимых технологических и контрольных операций, указываются обнаруженные дефекты и принятые меры по их устранению. Оформление данных документов должно проводиться ответственными лицами с простановкой соответствующих клейм и подписей. В этом случае повышается ответственность исполнителей и поступление продукции, имеющей дефект, на дальнейшую операцию маловероятно. Особенно важна идентификация и прослеживаемость при необходимости доработки продукции у потребителя, своевременном изъятии готовой продукции на складе и в пунктах ее реализации, при обнаружении скрытых дефектов, которые могут привести к угрозе жизни людей или большому материальному ущербу. Очевидно, что ввиду большого объема информации (с учетом серийных номеров изделий) и большой трудоемкости полноценное ведение такого учета возможно только посредством формирования автоматизированного банка данных и использования для его ведения специализированного программного обеспечения. Автоматизированный ввод данных в базу данных системы прослеживаемости осуществляется при помощи специализированных устройств для считывания штрихкода.
Типовое решение основано:
На использовании технологии маркировки изделий этикетками или навесными ярлыками со штриховыми кодами;
На использовании современных технических средств и оборудования для реализации прослеживания промаркированных изделий и материалов на различных этапах жизненного цикла: принтеры для печати этикеток, сканеры, терминалы сбора данных;
На программном обеспечении для реализации системы идентификации и прослеживаемости, включает в себя базу данных для хранения накопленной информации и специализированные рабочие места для вода данных и их обработки. Основными задачами предлагаемой технологии являются:
Однозначная идентификация поступающих на предприятие материалов и комплектующих, прослеживание использования промаркированных материалов и комплектующих в процессе изготовления продукции.
Уникальная идентификация (наличие у каждого изделия уникального номера) и фирменное маркирование готовой продукции одним из способов, исключающих возможность подделок в кустарных условиях "левой" сборки.
Возможность поднять историю изготовления изделия:
кто (рабочий, смена) и когда (дата, время) изготовил
из каких комплектующих (номера деталей и контейнеров)
в какую тару упаковали, когда и кому отгрузили, номер накладной.
Помимо решения задачи прослеживаемости, система может обеспечивать:
Планирование сбыта, ввод заказов, отгрузки.
Планирование производства: выработка производственных планов, планов закупа сырья и материалов.
Ведение оперативного учета всех технологических участков в производстве: от склада сырья до склада готовой продукции.
Ведение бухгалтерского учета.
Ведение кадров.
Прочие функции, присущие производственным система MRP и ERP класса.
Также для системы могут быть разработаны дополнительные модули или интерфейсы, которые могут связывать систему идентификации и прослеживаемости заказчика с информационными системами его поставщиков или потребителей, или с другими программами, используемыми на предприятии заказчика (программами планирования, бухгалтерского учета, логистики и т.п.).
Оборудование и расходные материалы
В большинстве случаев для нанесения штрихового кода на изделия применяется технология с использованием пластиковых самоклеющихся этикеток. Для обеспечения защиты этикеток от подделки и замены, при их изготовлении могут быть использованы специальные материалы, которые не позволяют снять этикетку с изделия без ее механического разрушения, а также оригинальный дизайн и технология изготовления материала подложки (голографические изображения, микротекст, ламинирование, проч.) Печать этикеток производится с использованием промышленных этикеточных принтеров и интегрированного программного обеспечения. Дизайн и шаблоны этикеток формируются при помощи удобного и простого графического дизайнера этикеток, что позволяет специалистам заказчика самостоятельно изменять внешний вид этикеток или правила формирования штрихового кода в соответствии с новыми требованиями, и хранятся в базе данных. Устройства для считывания штриховых кодов, обработки и передачи данных производятся как в стационарном варианте для встраивания в производственную линию, так и ручные. Кроме того, существуют он-лайновые варианты (радиосканеры, радиотерминалы сбора данных), подключенные непосредственно к компьютеру с базой данных по радиоканалу; и автономные устройства (batch-терминалы), которые способны накапливать информацию в течение рабочей смены или другого периода, и передают накопленные данные в базу данных при подключении к компьютеру через коммуникационное устройство.
Реализация СИП методом интеграции оборудования с существующей системой предприятия
В случае наличия у предприятия собственной учетной системы, с реализованными готовыми модулями автоматизации производства, складского учета, ничего не мешает наладить процесс прослеживаемости методом интеграции специализированного оборудования в данную учетную систему. Для этого необходимо провести предварительное проектирования системы, и разработать программные модули стыковки оборудования.
Проектирование
Внедрение на предприятии Автоматизированной системы идентификации и прослеживаемости продукции возможно только при согласованной выработке решений: инженерных – по местам идентификации изделий и подходящим маркировочным материалам, технологических - по местам интеграции в технологическую цепочку новых рабочих мест для маркировки, считывания и передачи информации, информационно-технических – по используемым считывающим устройствам и организации вычислительной базы. Различные требования к материалам для маркировки изделий (ввиду их различных размеров, условий дальнейшей эксплуатации, особенностям технологии производства – качество поверхности, порядок окраски и пр.) делают необходимым индивидуальный выбор маркировочного материала, включающий в себя как лабораторные, так и длительные натурные испытания. Этикеточные принтеры должны выбираться только исходя из выбранного маркировочного материала и требуемой производительности, определяемой для каждого заказчика индивидуально по общему объему производства и особенностей маркируемых деталей и тары. Требования информационной и экономической безопасности делают необходимым организацию печати маркировочных этикеток непосредственно из прикладного программного обеспечения Системы. Это требует реализации программного интерфейса к выбранному заказчиком этикеточному принтеру. Требования к кодировке изделий, тары и товарных партий индивидуальны для каждого заказчика, поскольку определяются его взаимоотношениями с контрагентами – поставщиками и потребителями. Задача прослеживаемости использования материалов и комплектующих в технологическом процессе, что очевидно, должна решаться для каждого заказчика индивидуально, так как даже одни и те же изделия могут производиться по различной технологии.
Преимущества - Система прослеживаемости позволяет сделать производственный процесс прозрачным для управления всем предприятием в целом. - Для руководства предприятия актуальная и своевременная информация о состоянии производства, сформированная на основании реальных данных по каждой единицы продукции позволяет повысить правильность и эффективность стратегических и тактических решений. - Производственному менеджменту детальная информация по продукции позволит на качественно новый уровень поднять эффективность производства за счет реализации корректирующих и упреждающих действий на основе фактической информации. - Службам закупки эта информация позволит значительно повысить качество закупочной деятельности, а службам сбыта управлять отгрузками продукцию дистрибьюторам и конечным пользователям, а также решать задачи послепродажного сопровождения.
Заключение
Список используемой литературы
1. Журнал Управление компанией
2. Журнал «Методы менеджмента качества», 2010, №10-11
3. Лекция «Что такое специальный процесс»
4. Википедия «Менеджмент»
5. http://logmarket.christihouse.ru/business/vidd/vid7.html