(5)Стандартизация требований к системам качества

Особое значение в современных условиях имеют стандарты, устанавливающие требования к системам качества.. В настоящее время действуют стандарты ISO серии 9000 в версии 2000 г. Они включают четыре стандарта, три из которых посвящены формированию систем менеджмента качества и требованиям к ним. В России они введены в действие в 2001 г. в виде:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. (Он содержит концепцию менеджмента качества и терминологию.)

ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования. (Он устанавливает требования к системам качества и применяется для целей подготовки к сертификации и аудиту.)

ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. (Он содержит методические указания по развитию систем менеджмента качества с ориентацией на высокую эффективность деятельности организации.)

Еще один стандарт - ГОСТ Р ИСО 19011-2001. Руководящие указания по проверке систем менеджмента и (или) охраны окружающей среды - определяет основные правила и процедуры оценки системы качества и окружающей среды.

Главная идея этих стандартов - приближение концепции системы менеджмента качества к идеологии TQM. Их использование носит рекомендательный характер. Они являются нормативной базой для сертификации по международным критериям создаваемых систем управления качеством в организациях.

Система менеджмента качества (СМК) организации в идеологии стандартов ISO семейства 9000 в версии 2000 г. или любой другой создается на индивидуальной основе и всегда отличается от аналогичных систем в других организациях. Ее нельзя создать на пустом месте, не понимая, как будет развиваться организация, какие требования к качеству могут предъявляться в условиях конкретного или предполагаемого рынков, каков необходимый уровень качества, что представляют собой потребители и поставщики и др.

(6)Руководство по качеству - это единый концептуальный документ, содержание которого дает представление о специфике организации, ее организационной структуре, дает полное описание СМК и область применения, на которую распространяется ее действие. Первый раздел данного документа - политика организации в области качества.

Процедура устанавливает способ осуществления деятельности или процесса. В ИСО 9001:2000 предусмотрена разработка и поддержка шести обязательных документированных процедур, к которым относятся:

управление документацией;

управление записями о качестве;

проведение внутренних аудитов;

управление несоответствующей продукцией;

корректирующие действия;

предупреждающие действия.

Могут потребоваться и дополнительные процедуры. Процедуры дают ответы на вопросы "что?", "когда?", "где?". Рабочие инструкции уточняют, как это делается. Это стандарты предприятия, рабочие и должностные инструкции, положения о подразделениях, программы улучшения качества.

Записи - специальный вид документов, которые свидетельствуют о соответствии требованиям и результативности функционирования СМК. Они должны быть четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. В организации должна быть документированная процедура, предназначенная для выбора средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятия записей.