3. Тестові завдання до самоконтролю

1. Нормативний документ, який містить відомості щодо лікарських засобів, дозволених до виробництва і застосування у медичній практиці: а) Державний стандарт; б) Державна фармакопея; в) Державний реєстр; г) Закон України.

2. Якість лікарського препарату нормується: а) технологічним регламентом; б) правилами GMP; в) фармакопейною статтею; г) сертифікатом.

3. Технологічне устаткування, виконане послідовно у вигляді креслення – це: а) апаратурна схема; б) технологічна схема; в) хімічна схема; г) схема матеріального потоку.

4. Перша редакція Державної Фармакопеї України прийнята у: а) 1996 році; б) 2000 році; в) 2001 році; г) 2004 році.

5. Промислове виробництво лікарських препаратів нормуються документами: а) вимогами ВОЗ; б) технологічним регламентом; в) рецептом; г) ліцензією; д) інструкцією.

6. Максимально припустима кількість сировини, матеріалів, напівфабрикатів, необхідна для виготовлення одиниці продукції: а) технологічна норма; б) норма витрат; в) добова потреба; г) регламентний коефіціент.

7. Оцінка і документальне підтвердження відповідності виробничого процесу і якості продукції затвердженим вимогам це: а) валідація; б) атестація; в) сертифікація; г) погодження.

8. Нормативний документ, який визначає склад, упаковку, термін придатності і вимоги до якості лікарського препарату (лікарської субстанції або допоміжної речовини) та має статус державного стандарту: а) сертифікат відповідності; б) фармакопейна стаття; в) галузевий стандарт; г) стадія виробництва.

9. Витратний коефіцієнт - це: а) кількість речовини, яка використовувана для отримання заданої кількості препарату; б) відношення маси початкових компонентів до маси готового продукту; в) відношення маси готового продукту до маси початкових матеріалів; г) відношення маси матеріальних втрат до маси початкових матеріалів; д) сума мас втрат і початкового матеріалу.

10. Здатність лікарського засобу (препарату) зберігати свої фізико-хімічні і мікробіологічні властивості протягом певного терміну з моменту його випуску а) стабільність; б) придатність; в) схоронність; г) ощадливість.

11. Нормативний документ, що має статус стандарту підприємства, який регламентує певну частину виробничого процесу: а) технологічний регламент; б) технологія виробництва; в) технологічна карта; г) виробнича інструкція.

12. Процедура, за допомогою якої третя сторона дає письмову гаран­тію того, що продукція, процес чи послуга відповідають заданим вимогам: а) валідація; б) атестація; в) сертифікація; г) погодження.

13. Речовина або суміш речовин синтетичного або природного походження, що має певну біологічну активність і дозволена до медичного застосування та виробництва: а) лікарський засіб; б) лікарська сировина; в) лікарська форма; г) лікарський препарат.

14. Визначте НТД , що нормує деякі види сировини, допоміжні речовини, тару, упаковку: а) технологічний регламент; б) фармакопейна стаття; в) державний стандарт (ДСТУ); г) галузевий стандарт (ГСТУ); д) технічні умови.

15. Індекс "КП" в апаратурній схемі виробництва позначає: а) контрольно-вимірювальні прилади; б) постадійний контроль; в) найважливіші точки контролю виробництва; г) колони-перколятори; д) кінематичні прилади.

16. Біологічна доступність лікарських препаратів визначається методом: а) фармакокінетичним; б) фотометричним; в) об'ємним; г) титрометричним; д) фармакопейним.

17. Можливі причини терапевтичної нееквівалентності однакових за дозою і лікарською формою лікарських засобів, випущених різними заводами: а) технологія; б) дозування лікарської речовини; в) вік хворого; г) стать хворого?

18. Біодоступність не визначається: а) часткою речовини, що всмокталася у кров; б) швидкістю з'явлення речовини у крові; в) терміном напіввиведення; г) швидкістю виведення лікарської речовини; д) кількістю введенного препарату.

19. Фармацевтичні фактори, які впливають на терапевтичну активність лікарських речовин: а) допоміжні речовини; б) матеріальні втрати виробництва; в) дозування лікарської речовини; г) відповідність правилам GMP.

20. Допоміжні речовини в лікарській формі не впливають на: а) фармакінетичні параметри; б) зовнішній вигляд, стабільність, зберігання; в) умови проведення технологічних операцій; г) однорідність за масою одиниць упаковки; д) терапевтичну еквівалентність.

21. Аеросил це: а) SiO₂; б) SiO₂^.3MgO^.H₂O; в) Al₂O₃^.SiO₂^.nH₂O; г) Al₂O₃.

22. Залишок якої кислоти містить твін-80: а) олеїнової; б) лінолевої; в) ліноленової; г) пальмітинової.

23. Серед вказаних допоміжних речовин виберіть органічні природного походження: а) желатин; б) бентоніт; в) поліетиленоксид; г) крохмаль.

24. Агароїд одержують з: а) лікарської рослинної сировини; б) морських водоростей; в) синтетичним шляхом; г) переробкою деревини?

25. Твіни відносять до: а) аніонних ПАР; б) катіонних ПАР; в) неіоногенних ПАР; г) змішаних ПАР.

26. Вкажіть правильну послідовність приготування сборів. 1-подрібнення, 2-сушка, 3-змішування, 4- просіювання, 5-упаковка та оформлення: а) 2-1-4-3-5; б) 1-4-3-5; в) 2-1-3-4-5; г) 1-3-4-5.

27. Матеріали з гарною сипкістю мають кут природного укосу: а) > 60; б) 50-60; в) 40-50; г) < 30.

28. Щільність порошку з нульовою пористістю має назву: а) відносна щільність; б) істина щільність; в) насипна щільність; г) об'ємна щільність.

29. Навішування порошку в 5,0 г має об'єм 6,0 см³. Порошок відноситься до: а) вельми важкого; б) важкого; в) середнього; г) легкого.

30. Кількість сировини – 126 кг, готового продукту -124, 5. Витратний коефіціент - …? а) 1,012; б) 0,988; в) 1,26; г) 2,014.

31. Ковзаючі речовини використовують у виробництві таблеток заради: а) поліпшення сипкості пігулкової маси; б) зняття електростатичного заряду; в) поліпшення пресуємості частинок; г) зменьшення тертя в обладнанні.

32. Яку максимальну кількість твіну-80 може містити таблетка? а) 1 %; б) 3 %; в) 5 %; г) 10 %.

33. Накопичення статичного заряду на ситі залежить: а) від форми і розміру отворів сітки; б) від товщини шару матеріалу на сітці; в) від швидкості руху матеріалу на сітці; г) від вологості матеріалу?

34. Способи отримання тритураційних таблеток: а) пресування грануляту; б) формування вологих мас; в) гранулювання вологих мас; г) дражування.

35. Насипна щільність грануляту впливає: а) на форми частинок; б) на вміст вологи; в) на розмір частинок; г) на масу таблеток; д) на швидкість пресування.

36. Яка повинна бути висота плоскоциліндричних пігулок (% від діаметру)? а) 10-20; б) 20-30; в) 30-40; г) 50-60.

37. Що розуміють під таблетуванням шляхом прямого пресування? а) з попередньою грануляцією; б) формуванням мас; в) після проведення стерилізації; г) без попередньої грануляції.

38. Визначте особливості технологічного процесу виробництва желатинових капсул краплинним методом: а) утворення краплі з одночасним дода­ван­­ням до неї рідкої лікарської речовини; б) формування капсул здійснюється за допомогою штифтів; в) формування капсули за допомогою двох концентричних інжекторів; г) формування половинок капсул з одно­часним наповненням і запаюванням.

39. Дайте визначення лікарської форми спансула: а) тверді желатинові капсули, які містять діючі речовини у вигляді мікрокапсул; б) суспензія, що містить мікрокапсули; в) м'які желатинові капсули з діючими речовинами; г) таблетка, отримана з мікрокапсул.

40. Які недоліки желатинових капсул як лікарської форми? а) чутливість до вологи; б) дія лікарської речовини розвивається досить повільно; в) низька антимікробна стійкість; г) мала точність дозування лікарських речовин.

41. Які з капсул мають додаткові виїмки, які нанесені по колу для забезпечення плотного закупорювання "замка"? а) CONI-SNAP SUPRO; б) CONI-SNAP; в) SNAP-FIT; г) STANDART.

42. Процес капсулювання проходить в умовах термостатіювання желатинової маси при постійній температурі …С. а) 15-20; б) 40-45; в) 30-35; г) 25-30.

43. Які пластифікатори додають до желатинової маси для поліпшення її структур­но-механічних властивостей? а) гліцерин; в) гексан; г) поліетиленгліколь; д) поліетилен.

44. Яку кількість пластифікатора додають до желатини у виробництві твердих желатинових капсул? а) до 1%; б) до 5%; в) до 7,5%; г) до 10%.

45. Метод простої коацервації для одержання мікрокапсул відносять до: а) фізичних методів; б) фізико-хімічних методів; в) хімічних методів; г) аналітичних методів.

46. В медичній практиці мікрокапсули звичайно мають розмір: а)  1-10 мкм; б) 10-100 мкм; в) 100-500 мкм; г) 1000-1500 мкм.

47. Мікрокапсули не одержують методом: а) коацервації; б) напилення; в) занурення; г) поліконденсації.

48. Нанокапсули мають розмір менше ніж: а) 1 мкм; б) 10 мкм; в) лактоза; г) целобіоза?

49. Мікрокапсулювання лікарських засобів не дозволяє: а) модифікувати параметри вивільнення; б) збільшити розчинність; в) маскувати запах; г) стабілізувати процес зберігання.

50. Оцінку якості мікрокапсул не проводять за: а) сипкістю; б) розпадаємістю; в) гранулометричним складом; г) розчиненням.

51. Демінералізацію води не здійснюють:

а) зворотним осмосом; б) електродіалізом; в) іонним обміном; г) ультрафільтрацією; д) осадженням.

52. Якщо для рочинення 1 г речовини потрібно від 1 до 10 мл розчинника речовину відносять до: а) помірно розчинної; б) розчинної; в) легко розчинний; г) дуже легко розчинний.

53. Масовий відсоток це: а) число грамів речовини у 100 грамах кінцевого продукту; б) число грамів речовини у 100 грамах розчинника; в) число грамів речовини в 1 л розчину; г) число грамів речовини у 100 мл розчинника.

54. Для приготування сиропів використовують цукор, який містить не більше …? % води а) 0,2 %; б) 0,4 %; в) 2 %; г) 4 %; д) 6 %?

55. Сахароза це вуглевод, що відноситься до: а) моносахаридів; б) дисахаридів; в) полісахаридів; г) змішаних полісахаридів.

56. При виготовленні настойок з однієї вагової частини сильнодіючої рослинної сировини одержують …? об’ємних частин готового продукту: а) 1; б) 5; в) 6; г) 10; д) 25.

57. Отримані витягання у виробництві рідких екстрактів відстоюють протягом 2 діб при температурі не вище а) 0С; б) 5С; в) 10С; г) 15С.

58. Визначіть методи рекуперації екстрагенту з відпрацьованої сировини у виробництві екстракційних препаратів: а) проста перегонка в однокубовому апараті з дефлегмацією і без дефлегмації; б) складна ректифікація, періодична і безупинна; в) проста перегонка періодичної дії; г) перегонка зі шроту з водяною парою; д) витиснення водою зі шроту.

59. Екстрагування методом мацерації прискорюють: а) діленням екстрагента на частини; б) попереднім намочуванням сировини; в) діленням сировини на частини; г) збільшенням терміну настоювання; д) нагріванням.

60. Настойки очищують за допомогою: а) діалізу; б) висолювання; в)  спирто­очистки; г) відстоювання і фільтра­ції; д) сорбції.

61. Основні відмінності новогаленових препаратів від галенових: а) відсутність побічної дії; б) спрощена технологічна схема отримання; в) містить комплекс нативних речовин в нативному стані; г) можливість застосування у вигляді ін'єкційних розчинів; д) висока стабільність.

62. Технологічна схема виробництва настойок методом мацерації складається із стадій: а) настоювання, злив готової витяжки, фільтрування, фасовка; б) настоювання, злив готової витяжки, фільтрування, упарювання; в) настоювання, злив готової витяжки, відстоювання, фільтрування, стандартизація, фасовка; г)  настоювання, злив готової витяжки, стандартизація; д) настоювання, упарювання, стандартизація, фасовка.

63. Очищення органопрепаратів для парентерального введення не проводиться методом: а) зміни розчинників; б) ультрафільтрацією; в) хроматографією; г) фракціонуванням; д) ультразвуковою дією.

64. До екстракційних органопрепаратів відносяться: а) інсулін; б) пантокрин; в) тиреоїдин; г) пепсин; д) адіурекрин.

65. Пролонгація дії інсуліну досягається: а) сумісним осадженням комплексу інсуліну з солями міді; б) сумісним осадженням з Трилоном Б; в) отриманням кристалічної форми; г) одержанням натрієвої солі.

66. Методи, придатні для сушки термолабільних речовин: а) сублімація; б) псевдозрідження; в) у полі УВЧ; г) інфрачервоне випромінювання.

67. Консервація сировини для виробництва органопрепаратів не здійснюється з допомогою: а) заморожування; б) кип'ятіння; в) обробки етиловим спиртом; г) обробки ацетоном.

68. Глюкоген відноситься до гормонів: а) пептидної природи; б) білкової природи; в) ліпідної природи; г) аміноспиртів.

69. На фармацевтичній фабриці виготовляють органопрепарати. Яке обладнання слід використовувати для подрібнення органів тварин: а) механізовані м'ясорубки типу "волчок"; б) барабанні кульові млини; в) вальцеві дробилки; г) дисмембратори; д) вібраційні подрібнювачі

70. У виробництві інсуліну екстракцію проводять: а) безводним спиртом; б) кислим спиртовим розчином; в) соляною кислотою; г) дихлоретаном; д) бензолом.

71. Вкажіть основні вимоги ДФ, що пред'являються до ін'єкційних лікарських форм: а) апірогенність, стабільність, відсутність механічних включень, стерильність; б) стабільність, апирогенність, низька в'язкість, стерильність; в) відсутність механічних включень, стерильність, апирогенність, низька в'язкість; г) стерильність, низька в'язкість, стабільність, апирогенність.

72. Для очищення ін'єкційних розчинів в заводських умовах від механічних включень можна використовувати: а) мембранні фільтри; б) фільтр-грибок; в) нутч-фільтр; г) відстоювання; д) перегонку з парою.

73. Запаювання ампул з капілярами тонкого діаметру здійснюється: а) відпалом; б) плавленням кінців капілярів; в) наплавленням на капіляр скляного пилу; г) відтяжкою капілярів; д) нанесенням розплавленого скла.

74. Стерилізацію термолабільних ін'єкційних розчинів в первинній упаковці проводять: а) хімічною стерилізацією; б) стерилізацією фільтруванням; в) стерилізацією парою під тиском; г) газовою стерилізацією; д) гарячим повітрям.

75. Очищення органопрепаратів для парентерального введення не проводиться методом: а) зміни розчинників; б) ультрафільтрацією; в) хроматографією; г) фракціонуванням; д) ультразвуковою дією.

76. До скла для виготовлення ампул не пред'являють вимоги: а) термічна стій­кість; б) хімічна стійкість; в) прозорість; г) тугоплавкість; д) відсутність механічних включень.

77. Вкажіть, якими способами не здійснюють внутрішнє миття ампул: а) шприцевим; б) камерним; в) вакуумним; г) ультразвуковим; д) параконденсаційним.

78. Приміщення класу чистоти А використовуються для наступних технологічних операцій: а) миття дроту; б) вироблення ампул; в) етикетування ампул; г) заповнення ампул ін'єкційним розчином; д) відпалу ампул.

79. Способами наповнення ампул масляними розчинами є: а) вакуумний; б) ультразвуковий; в) шприцевий; г) контактний; д) гравітаційний.

80. Пірогенні речовини з ін'єкційних розчинів видаляють: а) термічною обробкою в автоклаві при 120Спротягом 1 години; б) центрифугуванням; в) фільтруванням через мембранні фільтри; г) ультрафільтруванням.

81. Яке оптимальне значення рН для очних крапель? а) 6,8; б) 7,0; в) 7,4; г) 5,5; д) 3,0?

82. В якості пролонгаторів для очних крапель використовують: а) твін-80; б) Na-КМЦ; в) аубазідан; г) гліцерин; д) етанол?

83. Якщо не має інших зауважень, термін зберігання очних крапель у відкритому багатодозовому контейнері не повинен перевищувати: а) 1 тижня; б) 2 тижнів; в) 3 тижнів; г) 4 тижнів; д) 6 тижнів; е) 2-х місяців?

84. Якщо не має інших зауважень, об'єм багатодозового контейнеру для очних крапель не повинен перевищувати: а) 1 мл; б) 2 мл; в) 10 мл; г) 25 мл; д) 100 мл.

85. Перекисне та кислотне число контролюють в очних мазях, які містять в основі: а) тріацилгліцериди; б) вазелин; в) ланолін; г) гелі ВМС.

86. Очні м’які лікарські засоби повинні: а) бути упакованими в стерильні туби; б) не містити консервантів; в) мати вміст туби не більше 5 г; г) містити одну діючу речовину.

87. М'який лікарський засоб, що плавиться при температурі тіла: а) гель; б) лінімент; в) паста; г) крем.

88. Швидкість обертання валів тривалкової мазетерки: а) збільшується від першого до останнього; б) зменьшується від першого до останнього; в) рівна для усіх валів; г) рівна для першого і другого та більша для третього валу.

89. Якщо лікарська речовина нерозчинна ні у воді, ні в основі одержують мазь: а) гомогенну; б) емульсіонну; в) суспензіонну.

90. Для введення лікарських речовин в основу при гомогенізації мазей в заводському виробництві використовують: а) паровий змійовик; б) магнітострикційний випромінювач; в) реактор з РПА; г) жорнові млини; д) вальцовые мазетерки.

91. Паста звичайно містить більше …? % твердої дисперсної фази. а) 5%; б) 10%; в) 20%; г)  50%.

92. Фармацевтична промисловість виробляє різні види пластирів. Вкажіть, які пластирі містять лікарські речовини, які проникають через шкіру і здійснюють загальний вплив на організм. а) епідерматичні; б) бактерицидні; в) каучукові; г) діадерматичні; д) рідкі.

93. До якої групи відносяться аерозолі для нанесення захисних плівок на шкіру і рани? а) піни; б) покривні клеї; в) мазеві; г) газоподібні.

94. Фармацевтична промисловість виробляє різні види пластирів. Вкажіть, як називається група пластирів, які призначені для зближення країв ран і фіксації пов'язок. а) рідкі; б) діадерматичні; в) епідерматичні; г) мозольні; д) бактерицидні.

95. На фармацевтичному підприємстві виготовляють пластирі. Вкажіть, до якої групи пластирів відносяться гірчичники. а) каучукові; б) свинцево-смоляні; в) свинцево-воскові; г) смоляно-воскові; д) рідкі.

96. Який розчинник використовують у виробництві гірчичників: а) авіаційний бензин; б) авіаційний керосин; в) етанол; г) хлороформ.

97. До складу сульсенового мила входить: а) Na₂S; б) SeS₂; в) S; г) Na₂SO₃; д) Na₂SO₄.

98. Вміст жирних кислот в зеленому милі складає не менш ніж: а) 10%; б) 20%; в) 30%; г) 40%; д) 50%.

99. Температура плавлення супозиторіїв не повинна перевищувати: а) 36,6С; б) 37С; в) 42С; г) 36С.

100. Визначте супозиторні основи, що належать до ліпофільних: а) олія какао; б) сплави олії какао з гідрогенізованими жирами; в) желатино-гліцеринові гелі; г) рослинні і тваринні гідрогенізовані жири, твердий жир, ланоль, віск, парафін; д) сплави поліетиленгліколей з різною молярною масою.

101. Відповідно до ДФ візуально однорідність супозіторіїв визначають: а) зробивши поперечний зріз; б) розглянувши заздалегідь деформовану масу; в) зробивши подовжній зріз; г) вивчивши поверхню супозиторію.

102. Суппозіторії з термолабільних лікарських речовин в промисловості готують методом: а) макання; б) виливання; в) викочування; г) пресування; д) диспергування.

103. Згідно до ДФУ відхилення від середньої маси супозиторієв повинно складати а) ±5%; б) ±10%; в) ±15%; г) ±20%.

104. До складу гідрофобної основи бутиролю входить а) гідрогенізовані жири; б) олія какао; в) парафін; г) гліцерин; д) поліетиленоксид.

105. Місткість скляних аерозольних упаковок не повинна перевищувати а) 100 мл; б) 200 мл; в) 300 мл; г) 330 мл; д) 400 мл.

106. Температура водяної лазні при перевірці аерозольного балончика на герметичність складає а) 25С; б) 30С; в) 32С; г) 60С; д) 45С.

107. Вкажіть, який метод не використовується для наповнення аерозольних балонів: а) наповнення під тиском; б) низькотемпературний спосіб; в) наповнення стислими газами; г) наповнення розчинними стислими газами; д) наповнення під вакуумом.

108. Ефективність аерозольної терапії в значній мірі визначається розміром частинок дисперсної фази. Від чого залежить розмір аерозольних частинок, отриманих при розпилюванні вмісту аерозольного балончика. а) діаметру вихідного отвору, тиску пари пропелента; б) об'єму контейнера, ступеня подрібнення; в) однорідності системи, швидкості розпилювання; г) процентного змісту твердої фази, температури наповнення; д) фракційного складу, методу наповнення контейнера.

109. При виробництві аерозольних балончиків їх внутрішню поверхню покрили епоксидним лаком. З якого матеріалу виготовлялися дані балончики? а) стекло; б) пластик; в) металопластик; г) кераміка; д) метал.

110. При виробництві аерозолів застосовують пропеленти. Вкажіть, яку роль грають пропеленти в аерозолях. а) є розчинниками для лікарських препаратів; б) створюють тиск в упаковці; в) грають роль стабілізаторів; г) грають роль емульгаторів; д) грають роль диспергаторів.